PAGE衛(wèi)生計生綜合監(jiān)管制度一、總則（一）目的為加強衛(wèi)生計生綜合監(jiān)管，規(guī)范監(jiān)管行為，提高監(jiān)管效能，保障公眾健康權(quán)益，維護醫(yī)療衛(wèi)生和計劃生育秩序，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于各級衛(wèi)生計生行政部門及其所屬的衛(wèi)生計生監(jiān)督機構(gòu)對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)、采供血機構(gòu)、母嬰保健機構(gòu)、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)、環(huán)境衛(wèi)生檢測機構(gòu)、學(xué)校衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位、生活飲用水供水單位、公共場所經(jīng)營單位等相關(guān)單位和個人的監(jiān)督管理。（三）基本原則1.依法監(jiān)管原則：嚴格依據(jù)法律法規(guī)和相關(guān)標準開展監(jiān)管工作，確保監(jiān)管行為合法合規(guī)。2.科學(xué)監(jiān)管原則：運用科學(xué)的方法和技術(shù)手段，提高監(jiān)管的科學(xué)性和準確性。3.公正監(jiān)管原則：對所有監(jiān)管對象一視同仁，公平公正地實施監(jiān)管。4.協(xié)同監(jiān)管原則：加強與相關(guān)部門的協(xié)作配合，形成監(jiān)管合力。二、監(jiān)管職責(zé)（一）衛(wèi)生計生行政部門職責(zé)1.制定衛(wèi)生計生綜合監(jiān)管政策、規(guī)劃和制度。2.組織協(xié)調(diào)衛(wèi)生計生綜合監(jiān)管工作，指導(dǎo)下級部門開展監(jiān)管業(yè)務(wù)。3.對重大衛(wèi)生計生違法案件進行查處，對跨區(qū)域、跨部門的復(fù)雜案件進行協(xié)調(diào)處理。4.定期向上級部門和本級政府報告衛(wèi)生計生綜合監(jiān)管工作情況。（二）衛(wèi)生計生監(jiān)督機構(gòu)職責(zé)1.具體承擔(dān)衛(wèi)生計生綜合監(jiān)督執(zhí)法任務(wù)，對監(jiān)管對象進行日常監(jiān)督檢查、專項監(jiān)督檢查等。2.受理對衛(wèi)生計生違法行為的投訴舉報，進行調(diào)查核實并依法處理。3.開展衛(wèi)生計生法律法規(guī)和相關(guān)知識的宣傳教育。4.完成衛(wèi)生計生行政部門交辦的其他監(jiān)督執(zhí)法任務(wù)。三、監(jiān)管內(nèi)容（一）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)監(jiān)管1.執(zhí)業(yè)資質(zhì)：檢查醫(yī)療機構(gòu)是否取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，人員是否具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格。2.醫(yī)療質(zhì)量：包括醫(yī)療技術(shù)規(guī)范執(zhí)行情況、醫(yī)療文書書寫質(zhì)量、醫(yī)療安全管理等。3.醫(yī)療收費：檢查收費項目和標準是否符合規(guī)定，有無亂收費現(xiàn)象。4.藥品和醫(yī)療器械管理：藥品采購渠道是否合法，醫(yī)療器械使用是否規(guī)范。（二）計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)監(jiān)管1.服務(wù)資質(zhì)：查看機構(gòu)是否具備開展計劃生育技術(shù)服務(wù)的資質(zhì)。2.服務(wù)質(zhì)量：評估計劃生育技術(shù)服務(wù)的效果和安全性。3.藥具管理：檢查避孕藥具的采購、發(fā)放和使用情況。（三）采供血機構(gòu)監(jiān)管1.執(zhí)業(yè)許可：核實采供血機構(gòu)是否取得相關(guān)許可。2.血液采集、檢測和供應(yīng)：檢查采血過程是否規(guī)范，血液檢測是否準確，血液供應(yīng)是否及時、安全。3.質(zhì)量管理：查看質(zhì)量管理體系的運行情況。（四）母嬰保健機構(gòu)監(jiān)管1.母嬰保健技術(shù)服務(wù)資質(zhì)：確認機構(gòu)是否具備開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)的資格。2.母嬰保健技術(shù)服務(wù)質(zhì)量：如婚前保健、孕產(chǎn)期保健、新生兒保健等服務(wù)的質(zhì)量。3.母嬰保健信息管理：檢查母嬰保健相關(guān)信息的登記、統(tǒng)計和上報情況。（五）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)監(jiān)管1.資質(zhì)條件：審查機構(gòu)的人員、設(shè)備、技術(shù)能力等是否符合職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)要求。2.服務(wù)過程：監(jiān)督職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的現(xiàn)場采樣、檢測、評價等過程是否規(guī)范。3.報告質(zhì)量：檢查出具的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)報告是否真實可靠。（六）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)監(jiān)管1.資質(zhì)許可：查看機構(gòu)是否取得放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)。2.放射防護檢測：檢查對放射工作場所、設(shè)備和人員的放射防護檢測情況。3.放射診療設(shè)備性能檢測：評估放射診療設(shè)備的性能指標是否達標。（七）環(huán)境衛(wèi)生檢測機構(gòu)監(jiān)管1.資質(zhì)認定：核實機構(gòu)是否通過資質(zhì)認定。2.檢測工作：檢查環(huán)境衛(wèi)生檢測的方法、程序和報告是否符合規(guī)范。3.質(zhì)量控制：查看質(zhì)量控制措施的落實情況。（八）學(xué)校衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)監(jiān)管1.服務(wù)資質(zhì)：確認機構(gòu)是否具備學(xué)校衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資格。2.學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)測：檢查對學(xué)校教室采光、照明、通風(fēng)、飲用水衛(wèi)生等方面的監(jiān)測情況。3.學(xué)生健康管理：查看學(xué)生健康檔案建立和管理情況。（九）消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位監(jiān)管1.生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)：檢查是否取得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營許可。2.產(chǎn)品質(zhì)量：對消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量進行抽檢。3.標簽說明書：查看消毒產(chǎn)品標簽說明書是否符合規(guī)定。（十）生活飲用水供水單位監(jiān)管1.衛(wèi)生許可：核實供水單位是否取得衛(wèi)生許可證。2.水源衛(wèi)生：檢查水源的衛(wèi)生狀況和防護措施。3.水質(zhì)檢測：監(jiān)督供水單位的水質(zhì)檢測情況，確保水質(zhì)符合標準。（十一）公共場所經(jīng)營單位監(jiān)管1.衛(wèi)生許可：查看是否取得公共場所衛(wèi)生許可證。2.衛(wèi)生設(shè)施：檢查公共場所的衛(wèi)生設(shè)施配備和運行情況。3.環(huán)境衛(wèi)生：評估公共場所環(huán)境衛(wèi)生質(zhì)量。四、監(jiān)管方式（一）日常監(jiān)督檢查衛(wèi)生計生監(jiān)督機構(gòu)定期對監(jiān)管對象進行日常巡查，檢查其依法執(zhí)業(yè)情況、衛(wèi)生管理狀況等，做好檢查記錄。（二）專項監(jiān)督檢查根據(jù)衛(wèi)生計生工作重點和群眾關(guān)注的熱點問題，適時開展專項監(jiān)督檢查，如醫(yī)療安全專項檢查、傳染病防控專項檢查等。（三）抽查采用隨機抽取監(jiān)管對象、隨機選派執(zhí)法人員的方式進行抽查，提高監(jiān)管的隨機性和公正性。（四）投訴舉報處理及時受理對衛(wèi)生計生違法行為的投訴舉報，按照規(guī)定程序進行調(diào)查處理，并將處理結(jié)果反饋給舉報人。（五）在線監(jiān)測利用信息化技術(shù)，對部分監(jiān)管對象的相關(guān)信息進行在線監(jiān)測，如醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)信息、公共場所的衛(wèi)生監(jiān)測數(shù)據(jù)等。五、監(jiān)管程序（一）監(jiān)督檢查計劃制定衛(wèi)生計生監(jiān)督機構(gòu)根據(jù)工作任務(wù)和實際情況制定年度、季度監(jiān)督檢查計劃，明確檢查對象、內(nèi)容、方式和時間安排。（二）監(jiān)督檢查實施1.執(zhí)法人員按照規(guī)定程序進入監(jiān)管場所，出示執(zhí)法證件，說明檢查目的和依據(jù)。2.通過查閱資料、現(xiàn)場檢查、詢問當(dāng)事人等方式進行檢查，如實記錄檢查情況。3.對發(fā)現(xiàn)的問題，可當(dāng)場提出整改意見，下達衛(wèi)生監(jiān)督意見書；對涉嫌違法的行為，依法進行調(diào)查取證。（三）調(diào)查取證1.執(zhí)法人員收集、調(diào)取與案件有關(guān)的證據(jù)材料，包括書證、物證、視聽資料、證人證言、當(dāng)事人陳述、鑒定結(jié)論、勘驗筆錄和現(xiàn)場筆錄等。2.證據(jù)應(yīng)當(dāng)符合法律規(guī)定的形式和要求，確保真實、合法、有效。（四）案件查處1.對于違法事實清楚、證據(jù)確鑿的案件，依法作出行政處罰決定。2.行政處罰決定應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人違法事實、處罰依據(jù)和當(dāng)事人享有的權(quán)利，按照法定程序送達當(dāng)事人。3.當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，可依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟。在復(fù)議或訴訟期間，行政處罰決定不停止執(zhí)行，但法律另有規(guī)定的除外。（五）整改復(fù)查對下達衛(wèi)生監(jiān)督意見書要求整改的單位，進行整改復(fù)查，確保問題得到有效解決。六、信息管理（一）監(jiān)管信息收集衛(wèi)生計生監(jiān)督機構(gòu)通過日常監(jiān)督檢查、投訴舉報、監(jiān)測數(shù)據(jù)等渠道收集衛(wèi)生計生監(jiān)管信息。（二）監(jiān)管信息整理與分析對收集到的監(jiān)管信息進行分類整理，運用數(shù)據(jù)分析等方法，發(fā)現(xiàn)存在的問題和規(guī)律，為監(jiān)管決策提供依據(jù)。（三）監(jiān)管信息報告定期向上級衛(wèi)生計生行政部門報告衛(wèi)生計生綜合監(jiān)管工作信息，及時通報轄區(qū)內(nèi)的重大衛(wèi)生計生違法案件和監(jiān)管工作動態(tài)。（四）監(jiān)管信息公開按照規(guī)定向社會公開衛(wèi)生計生監(jiān)管信息，包括監(jiān)管對象的基本信息、許可情況、監(jiān)督檢查結(jié)果、行政處罰等，保障公眾知情權(quán)和監(jiān)督權(quán)。七、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)1.定期組織衛(wèi)生計生監(jiān)督執(zhí)法人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、專業(yè)知識、執(zhí)法技能等。2.鼓勵執(zhí)法人員參加學(xué)術(shù)交流和繼續(xù)教育，不斷提高業(yè)務(wù)水平。（二）考核1.建立衛(wèi)生計生監(jiān)督執(zhí)法人員考核制度，考核內(nèi)容包括工作業(yè)績、業(yè)務(wù)能力、職業(yè)道德等。2.考核結(jié)果與執(zhí)法人員的獎懲、晉升等掛鉤。八、責(zé)任追究（一）對監(jiān)管部門及其工作人員的責(zé)任追究1.衛(wèi)生計生行政部門及其工作人員在監(jiān)管工作中存在違法違規(guī)行為，如濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊等，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2.對未履行監(jiān)管職責(zé)，導(dǎo)致發(fā)生重大衛(wèi)生計生安全事故或事件的，依法追究相關(guān)部門和人員的責(zé)任。