2026年食品藥品安全行業(yè)法規(guī)與監(jiān)管知識試題集一、單選題（共10題，每題2分）1.根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事（）。A.食品生產(chǎn)B.食品銷售C.食品餐飲服務(wù)D.以上所有2.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）適用于（）。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.藥品使用單位D.藥品研發(fā)機構(gòu)3.某省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)一家食品加工企業(yè)使用非法添加的食品添加劑，根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，應(yīng)依法從重處罰的情形不包括（）。A.情節(jié)特別嚴(yán)重，造成重大食品安全事故B.違法所得數(shù)額巨大C.拒絕接受監(jiān)督檢查D.初次違規(guī)，情節(jié)較輕4.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)施設(shè)備進行定期檢測，檢測記錄應(yīng)當(dāng)至少保存（）。A.1年B.2年C.3年D.5年5.根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，下列哪種行為不屬于假藥？（）A.有下列情形之一的藥品：藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的B.以非藥品冒充藥品的C.質(zhì)量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，但不屬于假藥的劣藥D.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的6.食品標(biāo)簽上必須標(biāo)明的內(nèi)容不包括（）。A.生產(chǎn)日期B.保質(zhì)期C.生產(chǎn)者名稱、地址D.產(chǎn)品廣告語7.藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品時，藥品與地面距離不得小于（）。A.10厘米B.15厘米C.20厘米D.25厘米8.某市食品藥品監(jiān)督管理局在對藥品零售企業(yè)進行檢查時，發(fā)現(xiàn)其未按規(guī)定儲存冷鏈藥品，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，該企業(yè)可能面臨（）。A.警告B.罰款C.暫停執(zhí)業(yè)D.以上所有9.食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢水、廢氣、廢渣應(yīng)當(dāng)（）。A.直接排放B.經(jīng)過處理達到國家或地方標(biāo)準(zhǔn)后排放C.隨意處置D.優(yōu)先排放到距離較近的河流10.藥品廣告不得含有下列內(nèi)容，除了（）。A.夸大藥品療效B.說明書未載明的安全性內(nèi)容C.使用商品名稱D.明確的藥品適應(yīng)癥二、多選題（共10題，每題3分）1.《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定的食品安全風(fēng)險監(jiān)測內(nèi)容包括（）。A.食品中生物性、化學(xué)性和物理性污染物的監(jiān)測B.食品相關(guān)產(chǎn)品安全的監(jiān)測C.食品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)測D.食品消費環(huán)節(jié)的監(jiān)測2.藥品經(jīng)營企業(yè)儲存藥品時，應(yīng)當(dāng)符合以下哪些要求？（）A.藥品與地面距離不得小于10厘米B.藥品與墻壁距離不得小于5厘米C.陰涼處儲存的藥品應(yīng)當(dāng)有遮光容器D.冷鏈藥品應(yīng)當(dāng)使用專用冷藏設(shè)備3.食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，以下哪些疾病有礙食品安全？（）A.病毒性肝炎B.活動性肺結(jié)核C.腎病綜合征D.化膿性或滲出性皮膚病4.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報告制度，以下哪些情形需要報告？（）A.藥品生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題B.藥品上市后收集到的不良反應(yīng)信息C.藥品說明書未載明的安全性問題D.藥品使用過程中出現(xiàn)的使用不當(dāng)問題5.食品標(biāo)簽上必須標(biāo)明的營養(yǎng)成分包括（）。A.能量B.蛋白質(zhì)C.脂肪D.維生素6.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系，以下哪些信息需要納入追溯體系？（）A.藥品生產(chǎn)批號B.藥品銷售記錄C.藥品儲存條件D.藥品運輸記錄7.食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，以下哪些情形屬于違規(guī)？（）A.未定期組織從業(yè)人員進行健康檢查B.未將健康檢查結(jié)果存檔C.患有有礙食品安全疾病的人員從事食品生產(chǎn)D.未對從業(yè)人員進行食品安全知識培訓(xùn)8.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購驗收制度，以下哪些內(nèi)容需要記錄？（）A.藥品名稱、規(guī)格、批號B.供應(yīng)商資質(zhì)C.采購數(shù)量D.驗收結(jié)果9.食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，以下哪些情形屬于從重處罰的情形？（）A.情節(jié)特別嚴(yán)重，造成重大食品安全事故B.違法所得數(shù)額巨大C.拒絕接受監(jiān)督檢查D.初次違規(guī)，情節(jié)較輕10.藥品廣告不得含有下列內(nèi)容，除了（）。A.夸大藥品療效B.說明書未載明的安全性內(nèi)容C.使用商品名稱D.明確的藥品適應(yīng)癥三、判斷題（共10題，每題1分）1.食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢水、廢氣、廢渣可以隨意處置。（）2.藥品經(jīng)營企業(yè)可以委托其他企業(yè)儲存藥品。（）3.食品標(biāo)簽上必須標(biāo)明生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。（）4.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)施設(shè)備進行定期檢測。（）5.食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。（）6.藥品廣告不得含有說明書未載明的安全性內(nèi)容。（）7.食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，患有病毒性肝炎的人員不得從事食品生產(chǎn)。（）8.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系。（）9.食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，未定期組織從業(yè)人員進行健康檢查屬于違規(guī)行為。（）10.藥品廣告可以使用商品名稱。（）四、簡答題（共5題，每題5分）1.簡述《中華人民共和國食品安全法》中關(guān)于食品生產(chǎn)經(jīng)營者建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度的要求。2.簡述《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）中關(guān)于藥品儲存的要求。3.簡述食品標(biāo)簽上必須標(biāo)明的內(nèi)容。4.簡述藥品生產(chǎn)企業(yè)建立藥品不良反應(yīng)報告制度的要求。5.簡述食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，從重處罰的情形。五、論述題（共2題，每題10分）1.結(jié)合《中華人民共和國食品安全法》和《藥品管理法》，論述食品和藥品安全監(jiān)管的重要性。2.結(jié)合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），論述藥品經(jīng)營企業(yè)在儲存藥品時應(yīng)當(dāng)符合的要求及其意義。答案與解析一、單選題答案與解析1.D解析：根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第三十四條，患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸食品的生產(chǎn)、銷售、餐飲服務(wù)等活動。因此，正確答案為“以上所有”。2.B解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）適用于藥品經(jīng)營企業(yè)，包括藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)。因此，正確答案為“藥品經(jīng)營企業(yè)”。3.D解析：《食品安全法》第一百二十四條規(guī)定，違反食品安全法規(guī)定，有下列情形之一，依法應(yīng)當(dāng)從重處罰的，從重處罰：（一）故意違法，情節(jié)嚴(yán)重的；（二）性質(zhì)惡劣、危害后果嚴(yán)重的；（三）多次違法、屢教不改的；（四）拒不履行監(jiān)管決定的；（五）轉(zhuǎn)移、隱匿、銷毀證據(jù)等逃避法律追究行為的；（六）其他依法應(yīng)當(dāng)從重處罰的情形。因此，正確答案為“初次違規(guī)，情節(jié)較輕”。4.D解析：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）第四十八條規(guī)定，藥品生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)施設(shè)備的檢測記錄應(yīng)當(dāng)至少保存5年。因此，正確答案為“5年”。5.C解析：《藥品管理法》第四十八條規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的；（二）以非藥品冒充藥品的；（三）以他種藥品冒充此種藥品的；（四）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。因此，正確答案為“質(zhì)量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，但不屬于假藥的劣藥”。6.D解析：《食品安全法》第六十七條規(guī)定，食品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列事項：（一）食品的名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期；（二）生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式；（三）保質(zhì)期；（四）所含主要營養(yǎng)成分及其含量；（五）生產(chǎn)許可證編號；（六）法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的其他事項。因此，正確答案為“產(chǎn)品廣告語”。7.C解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）第一百一十條規(guī)定，藥品與地面距離不得小于20厘米。因此，正確答案為“20厘米”。8.D解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）第一百三十九條規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定儲存冷鏈藥品的，應(yīng)當(dāng)予以警告、罰款、暫停執(zhí)業(yè)等處罰。因此，正確答案為“以上所有”。9.B解析：《中華人民共和國環(huán)境保護法》第四十二條規(guī)定，排放污染物，必須遵守國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。因此，食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢水、廢氣、廢渣應(yīng)當(dāng)經(jīng)過處理達到國家或地方標(biāo)準(zhǔn)后排放。因此，正確答案為“經(jīng)過處理達到國家或地方標(biāo)準(zhǔn)后排放”。10.C解析：《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》第六條規(guī)定，藥品廣告不得使用商品名稱。因此，正確答案為“使用商品名稱”。二、多選題答案與解析1.A、B、C、D解析：《中華人民共和國食品安全法》第五十二條規(guī)定，食品安全風(fēng)險監(jiān)測內(nèi)容包括食品中生物性、化學(xué)性和物理性污染物的監(jiān)測，食品相關(guān)產(chǎn)品安全的監(jiān)測，食品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)測，食品消費環(huán)節(jié)的監(jiān)測。因此，正確答案為“A、B、C、D”。2.A、B、C、D解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）第一百一十條規(guī)定，藥品與地面距離不得小于10厘米，藥品與墻壁距離不得小于5厘米，陰涼處儲存的藥品應(yīng)當(dāng)有遮光容器，冷鏈藥品應(yīng)當(dāng)使用專用冷藏設(shè)備。因此，正確答案為“A、B、C、D”。3.A、B、D解析：《中華人民共和國食品安全法》第四十五條規(guī)定，患有病毒性肝炎、活動性肺結(jié)核、化膿性或滲出性皮膚病等疾病的人員，不得從事接觸食品的生產(chǎn)、銷售、餐飲服務(wù)等活動。因此，正確答案為“A、B、D”。4.A、B、C解析：《藥品管理法》第七十一條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報告制度，藥品生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題、藥品上市后收集到的不良反應(yīng)信息、藥品說明書未載明的安全性問題都需要報告。因此，正確答案為“A、B、C”。5.A、B、C解析：《食品安全法》第六十七條規(guī)定，食品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)明能量、蛋白質(zhì)、脂肪等主要營養(yǎng)成分及其含量。因此，正確答案為“A、B、C”。6.A、B、C、D解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）第一百三十七條規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系，包括藥品生產(chǎn)批號、銷售記錄、儲存條件、運輸記錄等信息。因此，正確答案為“A、B、C、D”。7.A、B、C解析：《中華人民共和國食品安全法》第四十五條規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，未定期組織從業(yè)人員進行健康檢查、未將健康檢查結(jié)果存檔、患有有礙食品安全疾病的人員從事食品生產(chǎn)屬于違規(guī)行為。因此，正確答案為“A、B、C”。8.A、B、C、D解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）第一百二十條規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購驗收制度，包括藥品名稱、規(guī)格、批號、供應(yīng)商資質(zhì)、采購數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容。因此，正確答案為“A、B、C、D”。9.A、B、C解析：《食品安全法》第一百二十四條規(guī)定，違反食品安全法規(guī)定，有下列情形之一，依法應(yīng)當(dāng)從重處罰的，從重處罰：（一）故意違法，情節(jié)嚴(yán)重的；（二）性質(zhì)惡劣、危害后果嚴(yán)重的；（三）多次違法、屢教不改的；（四）拒不履行監(jiān)管決定的；（五）轉(zhuǎn)移、隱匿、銷毀證據(jù)等逃避法律追究行為的；（六）其他依法應(yīng)當(dāng)從重處罰的情形。因此，正確答案為“A、B、C”。10.D解析：《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》第六條規(guī)定，藥品廣告不得使用商品名稱。因此，正確答案為“明確的藥品適應(yīng)癥”。三、判斷題答案與解析1.×解析：《中華人民共和國環(huán)境保護法》第四十二條規(guī)定，排放污染物，必須遵守國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。因此，食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢水、廢氣、廢渣不可以隨意處置。2.×解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）第一百條規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)不得委托其他企業(yè)儲存藥品。因此，錯誤。3.√解析：《食品安全法》第六十七條規(guī)定，食品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)明生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。因此，正確。4.√解析：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）第四十八條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)施設(shè)備進行定期檢測。因此，正確。5.√解析：《中華人民共和國食品安全法》第四十五條規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。因此，正確。6.√解析：《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》第六條規(guī)定，藥品廣告不得含有說明書未載明的安全性內(nèi)容。因此，正確。7.√解析：《中華人民共和國食品安全法》第四十五條規(guī)定，患有病毒性肝炎的人員不得從事接觸食品的生產(chǎn)、銷售、餐飲服務(wù)等活動。因此，正確。8.√解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）第一百三十七條規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系。因此，正確。9.√解析：《中華人民共和國食品安全法》第四十五條規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，未定期組織從業(yè)人員進行健康檢查屬于違規(guī)行為。因此，正確。10.×解析：《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》第六條規(guī)定，藥品廣告不得使用商品名稱。因此，錯誤。四、簡答題答案與解析1.《中華人民共和國食品安全法》中關(guān)于食品生產(chǎn)經(jīng)營者建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度的要求：-食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。-應(yīng)當(dāng)定期組織從業(yè)人員進行健康檢查。-患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸食品的生產(chǎn)、銷售、餐飲服務(wù)等活動。-應(yīng)當(dāng)將健康檢查結(jié)果存檔。-對患有有礙食品安全疾病的人員，應(yīng)當(dāng)立即調(diào)離食品生產(chǎn)、銷售、餐飲服務(wù)等崗位。2.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）中關(guān)于藥品儲存的要求：-藥品與地面距離不得小于10厘米，藥品與墻壁距離不得小于5厘米。-陰涼處儲存的藥品應(yīng)當(dāng)有遮光容器。-冷鏈藥品應(yīng)當(dāng)使用專用冷藏設(shè)備。-藥品儲存應(yīng)當(dāng)分類、分區(qū)、分堆，并設(shè)置明顯的標(biāo)識。-藥品儲存應(yīng)當(dāng)定期檢查，確保藥品質(zhì)量。3.食品標(biāo)簽上必須標(biāo)明的內(nèi)容：-食品的名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期。-生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式。-保質(zhì)期。-所含主要營養(yǎng)成分及其含量。-生產(chǎn)許可證編號。-法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的其他事項。4.藥品生產(chǎn)企業(yè)建立藥品不良反應(yīng)報告制度的要求：-藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報告制度。-藥品生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題、藥品上市后收集到的不良反應(yīng)信息、藥品說明書未載明的安全性問題都需要報告。-應(yīng)當(dāng)對藥品不良反應(yīng)信息進行分析、評估，并采取必要的措施。-應(yīng)當(dāng)將藥品不良反應(yīng)信息及時報告給藥品監(jiān)督管理部門。5.食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，從重處罰的情形：-情節(jié)特別嚴(yán)重，造成重大食品安全事故。-違法所得數(shù)額巨大。-拒絕接受監(jiān)督檢查。-轉(zhuǎn)移、隱匿、銷毀證據(jù)等逃避法律追究行為。-其他依法