生物專業(yè)生物藥品公司藥品研發(fā)實習(xí)報告一、摘要

2023年6月5日至8月22日，我在一家生物藥品公司研發(fā)部門擔(dān)任助理研究員，參與新型抗體藥物的研發(fā)項目。核心工作成果包括協(xié)助完成3個候選抗體的體外活性測試，通過酶聯(lián)免疫吸附實驗（ELISA）測定，其中1個抗體在濃度10μg/mL時對靶點蛋白的抑制率達85.7%；參與優(yōu)化細胞培養(yǎng)工藝，將雜交瘤細胞產(chǎn)率從5.2×10^6cells/mL提升至7.8×10^6cells/mL。專業(yè)技能應(yīng)用包括運用WesternBlot驗證抗體特異性，分析實驗數(shù)據(jù)并撰寫技術(shù)報告。提煉的可復(fù)用方法論包括標準化實驗流程的建立與質(zhì)量控制點的監(jiān)控，以及通過統(tǒng)計學(xué)方法（ANOVA分析）篩選最優(yōu)反應(yīng)條件。

二、實習(xí)內(nèi)容及過程

2023年6月5日到8月22日，我在一家生物藥品公司研發(fā)部實習(xí)，崗位是研發(fā)助理。公司主要做抗體藥物，我跟著團隊做一款治療炎癥的新藥研發(fā)。

實習(xí)初期，我主要學(xué)習(xí)實驗室規(guī)范和實驗操作，比如細胞培養(yǎng)、ELISA和WesternBlot。6月10號開始，我參與了一個候選抗體的活性測試，用酶聯(lián)免疫吸附實驗（ELISA）測它的抑制效果。7月15號的數(shù)據(jù)顯示，候選抗體A在10μg/mL濃度下，靶點蛋白抑制率達到了85.7%，這比之前的版本好不少。

實習(xí)中遇到的最大挑戰(zhàn)是優(yōu)化細胞培養(yǎng)條件。7月初，雜交瘤細胞產(chǎn)率一直沒上去，只有5.2×10^6cells/mL。我和導(dǎo)師一起調(diào)整了培養(yǎng)基配方和CO2濃度，又試了不同接種密度，8月5號終于把產(chǎn)率提到7.8×10^6cells/mL。這個過程中，我第一次系統(tǒng)學(xué)過統(tǒng)計學(xué)分析，用ANOVA篩選出最優(yōu)條件。

公司的實驗流程挺標準化的，但有時候培訓(xùn)有點趕。比如細胞培養(yǎng)的細節(jié)，剛開始總記不住不同階段的操作要點，后來我就把關(guān)鍵步驟做成小卡片，方便隨時看。

實習(xí)最后，我整理了3個候選抗體的實驗數(shù)據(jù)，寫了一份技術(shù)報告，導(dǎo)師看了說邏輯清晰，數(shù)據(jù)也扎實。這段經(jīng)歷讓我明白，做研發(fā)得既細心又靈活，遇到問題不能光等別人教，得主動找資料試?，F(xiàn)在想想，要是公司培訓(xùn)能更系統(tǒng)點，我上手會更快。

三、總結(jié)與體會

這8周在生物藥品公司的實習(xí)，讓我對藥品研發(fā)有了更具體的認識。6月5日剛進公司時，我對實際操作流程幾乎沒概念，連移液槍的準確定量都得反復(fù)看視頻。到8月22日離開時，我已經(jīng)能獨立完成候選抗體的體外活性測試，并參與分析優(yōu)化細胞培養(yǎng)產(chǎn)率的過程。最讓我有成就感的是，7月中旬參與的那項ELISA實驗，候選抗體A在10μg/mL濃度下表現(xiàn)出85.7%的靶點蛋白抑制率，這個數(shù)據(jù)直接支持了后續(xù)的工藝開發(fā)決策。實習(xí)讓我明白，研發(fā)工作不是簡單的實驗堆砌，而是要帶著問題去設(shè)計實驗、分析數(shù)據(jù)，找到最優(yōu)解。比如細胞培養(yǎng)產(chǎn)率提升的案例，從5.2×10^6cells/mL到7.8×10^6cells/mL，每提升一個數(shù)量級都不是容易的事，這讓我體會到科研的嚴謹和耐心。

這段經(jīng)歷也讓我對職業(yè)規(guī)劃有了新想法。之前覺得做研發(fā)就是待在實驗室做實驗，現(xiàn)在看到項目從靶點篩選到候選藥物篩選，再到工藝優(yōu)化，每一步都環(huán)環(huán)相扣。我發(fā)現(xiàn)自己對數(shù)據(jù)分析和實驗設(shè)計更感興趣，所以接下來打算系統(tǒng)學(xué)一下統(tǒng)計學(xué)和生物信息學(xué)知識，看看能不能考個相關(guān)證書，為以后進研發(fā)部門打基礎(chǔ)。而且，實習(xí)讓我意識到，職場環(huán)境下的責(zé)任感很重要，比如實驗記錄一定要清晰，數(shù)據(jù)要反復(fù)核對，這直接關(guān)系到后續(xù)結(jié)果的可追溯性。從學(xué)生到職場人的心態(tài)轉(zhuǎn)變挺明顯的，抗壓能力也強了不少，以前遇到問題就想找老師，現(xiàn)在會先自己查資料、試方案。

看著公司研發(fā)管線里的幾個創(chuàng)新藥進展順利，我感受到生物醫(yī)藥行業(yè)確實在加速迭代，特別是抗體藥物和細胞治療領(lǐng)域，技術(shù)突破很快。這次實習(xí)讓我更堅定了在生物醫(yī)藥領(lǐng)域深耕的決心，雖然知道后續(xù)還有很長的路要走，但至少有了明確的方向和方法。比如在細胞培養(yǎng)優(yōu)化中用到的統(tǒng)計學(xué)方法，之前在學(xué)校學(xué)得比較理論化，現(xiàn)在通過實際案例才真正理解了它的價值，這種從抽象到具象的認知升級，比單純看書收獲大多了。

四、致謝

感謝公司提供這次實習(xí)機會，讓我接觸到了真實的藥品研發(fā)流程。特別感謝我的導(dǎo)師，在實驗方向和數(shù)據(jù)分析上給了我很多具體指導(dǎo)，比如7月中旬ELISA實驗結(jié)果解讀時，幫我理清了數(shù)據(jù)背后的生物學(xué)意義。也謝謝實驗室的同事，他們在我