醫(yī)療器械設(shè)備考試試題(含答案)一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個最佳答案，錯選、多選均不得分）1.依據(jù)GB9706.12020，醫(yī)用電氣設(shè)備在單一故障狀態(tài)下，其漏電流允許值應(yīng)不超過A.0.1mAB.0.5mAC.5mAD.10mA答案：C解析：標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，單一故障狀態(tài)下患者漏電流不得超過5mA，以確保在絕緣失效時仍不會引發(fā)室顫。2.高頻電刀輸出功率校準(zhǔn)最常用的標(biāo)準(zhǔn)負(fù)載是A.50Ω無感電阻B.100Ω無感電阻C.200Ω無感電阻D.500Ω無感電阻答案：C解析：IEC6060122規(guī)定，高頻手術(shù)設(shè)備功率校準(zhǔn)應(yīng)在200Ω純阻負(fù)載下進(jìn)行，模擬人體組織等效阻抗。3.醫(yī)用超聲診斷儀的軸向分辨力主要取決于A.換能器有效面積B.超聲頻率C.掃描線密度D.幀頻答案：B解析：軸向分辨力≈空間脈沖長度/2，空間脈沖長度與頻率成反比，故頻率越高，軸向分辨力越好。4.在MRI系統(tǒng)中，決定圖像信噪比（SNR）最直接的因素是A.梯度線圈電感B.主磁場強(qiáng)度C.射頻放大器增益D.患者體重答案：B解析：SNR∝B0^(7/4)，主磁場B0升高，SNR顯著提升。5.血液透析機(jī)超濾控制系統(tǒng)采用“容量平衡腔”技術(shù)的主要目的是A.降低透析液溫度B.精確控制跨膜壓C.實(shí)現(xiàn)等容超濾D.減少透析液用量答案：C解析：容量平衡腔通過等容置換原理，保證進(jìn)出透析器的液體量相等，從而精確控制超濾量。6.依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，第二類醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)用樣品數(shù)量不得少于A.1臺（批）B.2臺（批）C.3臺（批）D.5臺（批）答案：C解析：國家藥監(jiān)局2021年公告明確要求，第二類器械注冊檢驗(yàn)抽樣3臺（批），以保證統(tǒng)計(jì)學(xué)代表性。7.呼吸機(jī)觸發(fā)靈敏度常用“壓力觸發(fā)”值設(shè)置為A.–0.5cmH?OB.–1cmH?OC.–2cmH?OD.–5cmH?O答案：C解析：–2cmH?O兼顧靈敏與防誤觸發(fā)，是成人通氣常用臨床起點(diǎn)。8.脈搏血氧儀采用“調(diào)制比R”計(jì)算SpO?，R=A.(AC660/DC660)/(AC940/DC940)B.(AC940/DC940)/(AC660/DC660)C.(AC660+AC940)/(DC660+DC940)D.(DC660/AC660)/(DC940/AC940)答案：A解析：R為紅光與紅外光交流分量/直流分量之比，與SpO?呈負(fù)相關(guān)。9.醫(yī)用電子直線加速器X射線靶材料通常選用A.銅B.鋁C.鎢D.鈦答案：C解析：鎢原子序數(shù)高、熔點(diǎn)高，可高效產(chǎn)生軔致輻射并承受高熱負(fù)荷。10.內(nèi)窺鏡冷光源的“顯色指數(shù)Ra”要求應(yīng)不低于A.70B.80C.90D.95答案：C解析：YY10812011規(guī)定，冷光源Ra≥90，以保證黏膜顏色真實(shí)。11.心電圖機(jī)共模抑制比（CMRR）計(jì)量檢定時，共模電壓施加值為A.10VrmsB.20VrmsC.50VrmsD.100Vrms答案：B解析：JJG7602021規(guī)定，施加20Vrms、50Hz共模電壓，CMRR應(yīng)≥60dB。12.自動體外除顫器（AED）成人首次電擊能量推薦A.50JB.100JC.150JD.200J答案：D解析：2020AHA指南建議成人首次200J，采用雙向波，提高首次除顫成功率。13.醫(yī)用分子篩制氧機(jī)產(chǎn)出氧濃度報警下限設(shè)置為A.75%B.82%C.85%D.90%答案：C解析：YY07322009規(guī)定，低于85%必須聲光報警，確保治療安全。14.以下哪項(xiàng)不是輸液泵“阻塞報警”檢測原理A.壓力傳感器B.氣泡檢測器C.電機(jī)電流突變D.管路壓力閾值答案：B解析：氣泡檢測器用于空氣報警，與阻塞無關(guān)。15.牙科X射線機(jī)泄漏輻射在1m處應(yīng)不超過A.0.1mGy/hB.0.25mGy/hC.0.5mGy/hD.1mGy/h答案：B解析：GB9706.121997規(guī)定，牙科機(jī)泄漏≤0.25mGy/h。16.醫(yī)用激光分類中，Class3B的可達(dá)發(fā)射極限（AEL）波長400700nm，單脈沖上限為A.0.5mJB.5mJC.30mJD.125mJ答案：C解析：IEC608251規(guī)定，Class3B單脈沖AEL30mJ。17.醫(yī)用冰箱每日溫度記錄間隔不得大于A.15minB.30minC.45minD.60min答案：B解析：GSP附錄要求，冷鏈設(shè)備至少30min記錄一次。18.以下哪項(xiàng)不是滅菌因子A.環(huán)氧乙烷B.過氧化氫等離子體C.甲醛D.紫外線A波段答案：D解析：UVA主要致老化，無足夠殺菌劑量，滅菌因子需UVC或化學(xué)劑。19.人工心肺機(jī)滾壓泵校準(zhǔn)“流量示值誤差”合格判據(jù)為A.±2%B.±5%C.±8%D.±10%答案：B解析：YY06042016規(guī)定，流量誤差≤±5%。20.醫(yī)用DR探測器像素尺寸150μm，理論極限空間分辨力為A.1.0lp/mmB.2.0lp/mmC.3.3lp/mmD.5.0lp/mm答案：C解析：奈奎斯特頻率f=1/(2×0.15mm)=3.3lp/mm。21.依據(jù)ISO109931，表面接觸器械生物學(xué)評價首選試驗(yàn)為A.植入試驗(yàn)B.細(xì)胞毒性C.血液相容性D.致敏性答案：B解析：任何接觸器械均先做細(xì)胞毒性初篩。22.醫(yī)用電梯平層精度應(yīng)不超過A.±2mmB.±5mmC.±10mmD.±15mm答案：B解析：GB75882003規(guī)定，醫(yī)用電梯平層精度±5mm，方便病床推行。23.醫(yī)用氣體終端“氧氣快插口”顏色標(biāo)識為A.藍(lán)色B.綠色C.黃色D.白色答案：B解析：ISO32顏色標(biāo)準(zhǔn)，氧氣為綠色。24.以下哪項(xiàng)不是PACS系統(tǒng)DICOM服務(wù)類A.CSTOREB.CMOVEC.CFINDD.CPRINT答案：D解析：DICOM無CPRINT，打印服務(wù)為CSTORE至打印機(jī)。25.醫(yī)用潔凈手術(shù)室級別“百級”對應(yīng)空氣中≥0.5μm粒子數(shù)不超過A.35粒/m3B.350粒/m3C.3500粒/m3D.35000粒/m3答案：C解析：GB503332013，百級靜態(tài)≤3500粒/m3（ISO5）。26.醫(yī)用電子體溫計(jì)最大允許誤差為A.±0.05℃B.±0.1℃C.±0.2℃D.±0.3℃答案：C解析：GB/T214162008規(guī)定，電子體溫計(jì)±0.2℃。27.醫(yī)用超聲刀頻率范圍通常為A.2050kHzB.5560kHzC.200500kHzD.13MHz答案：B解析：超聲刀工作于5560kHz，兼顧切割效率與熱損傷控制。28.醫(yī)用制氧機(jī)分子篩再生依靠A.冷卻水B.真空泵抽吸C.反吹氮?dú)釪.加熱棒答案：B解析：PSA循環(huán)中，真空泵降低分壓，使分子篩解吸氧氣。29.醫(yī)用LED手術(shù)無影燈照度中心值應(yīng)不低于A.10000lxB.20000lxC.40000lxD.160000lx答案：C解析：YY06272008規(guī)定，主燈≥40000lx。30.醫(yī)用電氣設(shè)備保護(hù)接地阻抗試驗(yàn)電流通常選用A.10AB.25AC.50AD.100A答案：B解析：GB9706.1規(guī)定，保護(hù)接地阻抗測試電流25A，持續(xù)510s。二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個或以上正確答案，多選、少選、錯選均不得分）31.關(guān)于除顫器同步模式，下列正確的是A.可用于房顫電復(fù)律B.放電延遲于R波下降支C.避免T波期間放電D.室顫時禁用同步答案：A、C、D解析：同步模式標(biāo)記R波，延遲30ms放電，避開易損期；室顫無規(guī)整R波，故禁用。32.影響MRI圖像T1權(quán)重的參數(shù)有A.TRB.TEC.翻轉(zhuǎn)角D.接收帶寬答案：A、C解析：TR與翻轉(zhuǎn)角決定縱向恢復(fù)，影響T1權(quán)重；TE決定T2權(quán)重。33.輸液泵常見安全功能包括A.空氣栓塞報警B.管路脫落報警C.滴速計(jì)數(shù)D.電池低電量報警答案：A、B、D解析：滴速計(jì)數(shù)為功能，非安全報警。34.高頻電刀負(fù)極板安全使用要求A.一次性使用B.完整粘貼C.遠(yuǎn)離植入起搏器15cmD.可折疊以增加接觸面積答案：A、B、C解析：折疊會導(dǎo)致電流密度不均，增加燒傷風(fēng)險。35.醫(yī)用蒸汽滅菌器物理監(jiān)測參數(shù)包括A.時間B.溫度C.壓力D.化學(xué)指示卡變色答案：A、B、C解析：化學(xué)指示卡為化學(xué)監(jiān)測，非物理參數(shù)。36.下列屬于有源植入器械A(chǔ).心臟起搏器B.人工耳蝸C.深腦刺激器D.冠脈支架答案：A、B、C解析：冠脈支架無源。37.醫(yī)用超聲探頭消毒可選方式A.75%乙醇擦拭B.戊二醛浸泡C.過氧化氫低溫等離子D.高壓蒸汽答案：A、B、C解析：探頭密封層不耐高溫高壓。38.醫(yī)用制氧機(jī)氧濃度下降可能原因A.分子篩老化B.壓縮機(jī)磨損C.濕化瓶漏水D.進(jìn)氣過濾器堵塞答案：A、B、D解析：濕化瓶漏水不影響濃度，但影響流量。39.醫(yī)用電氣設(shè)備電介質(zhì)強(qiáng)度試驗(yàn)電壓選擇依據(jù)A.設(shè)備類別B.工作電壓C.絕緣類型D.患者漏電流答案：A、B、C解析：與漏電流無直接關(guān)聯(lián)。40.以下屬于PACS質(zhì)量控制的量化指標(biāo)A.圖像可用率B.存儲冗余度C.報告周轉(zhuǎn)時間D.激光相機(jī)Dmax答案：A、B、C解析：Dmax為膠片指標(biāo)，非PACS。三、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯誤打“×”）41.醫(yī)用電氣設(shè)備在潮濕預(yù)處理試驗(yàn)后需立即進(jìn)行電介質(zhì)強(qiáng)度試驗(yàn)。答案：√解析：標(biāo)準(zhǔn)要求在潮濕箱取出后1min內(nèi)完成，避免表面水膜蒸發(fā)。42.激光手術(shù)刀波長越長，組織穿透深度越淺。答案：×解析：近紅外如1064nm穿透深度大于可見光。43.血液透析機(jī)透析液溫度上限報警值一般設(shè)為42℃。答案：√解析：超過42℃可致溶血，標(biāo)準(zhǔn)設(shè)4142℃。44.MRI梯度線圈渦流越大，圖像越清晰。答案：×解析：渦流致畸變，需屏蔽補(bǔ)償。45.牙科全景機(jī)使用斷層攝影技術(shù)。答案：√解析：曲面斷層即tomosynthesis。46.醫(yī)用冰箱斷電后，保溫性能驗(yàn)證需記錄8h溫升曲線。答案：√解析：WHO冷鏈驗(yàn)證指南要求8h。47.輸液泵流量校準(zhǔn)可使用重量時間法。答案：√解析：電子天平+秒表為國標(biāo)仲裁方法。48.紫外線殺菌燈平均壽命指輻射強(qiáng)度降至初始70%的時間。答案：√解析：GB192582012定義。49.醫(yī)用制氧機(jī)氧流量單位“L/min”指標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)（0℃，101.325kPa）。答案：×解析：醫(yī)療慣例為21℃，1atm，稱“slpm”。50.人工心肺機(jī)滾壓泵管彈性下降會導(dǎo)致流量偏低。答案：√解析：管壁硬化回彈差，每轉(zhuǎn)排量減少。四、填空題（每空1分，共20分）51.依據(jù)GB9706.1，BF型設(shè)備對地漏電流正常狀態(tài)下不得超過________mA。答案：0.552.高頻電刀單極模式下，最小安全切割功率密度為________W/cm2。答案：50解析：低于此值無法形成汽化切口。53.MRI超導(dǎo)磁體失超管出口方向應(yīng)朝________，避免朝向人行道。答案：上方54.血液透析機(jī)透析液電導(dǎo)率基準(zhǔn)值通常為________mS/cm。答案：13.514.555.醫(yī)用超聲探頭表面溫度不得超過________℃（體外應(yīng)用）。答案：4356.自動體外除顫器雙向波阻抗補(bǔ)償常用________Ω。答案：5015057.醫(yī)用LED無影燈顯色指數(shù)Ra應(yīng)≥________。答案：9058.醫(yī)用蒸汽滅菌器小型負(fù)載試驗(yàn)包為________kg。答案：759.醫(yī)用電氣設(shè)備保護(hù)接地端子與可觸及金屬部件間電阻應(yīng)≤________mΩ。答案：20060.牙科X射線機(jī)曝光時間指示誤差應(yīng)≤________%。答案：±1061.醫(yī)用制氧機(jī)分子篩出口應(yīng)設(shè)置________閥，防止壓力回流。答案：單向62.輸液泵流量示值誤差校準(zhǔn)點(diǎn)應(yīng)覆蓋標(biāo)稱值的________%、50%、100%。答案：2063.人工心肺機(jī)熱交換器效率應(yīng)≥________%。答案：8064.醫(yī)用潔凈手術(shù)室送風(fēng)天花滿布比應(yīng)≥________%。答案：8065.醫(yī)用激光防護(hù)眼鏡光密度值需≥________@波長。答案：466.血液透析機(jī)超濾量累計(jì)誤差應(yīng)≤________%。答案：±567.醫(yī)用電子體溫計(jì)測量時間應(yīng)≤________s。答案：6068.MRI梯度線圈切換率常用單位是________mT/m/ms。答案：20069.醫(yī)用高頻電刀中性電極接觸面積成人型應(yīng)≥________cm2。答案：15070.醫(yī)用PACS系統(tǒng)三級存儲中，近線存儲常用________磁帶庫。答案：LTO五、簡答題（每題5分，共30分）71.簡述高頻電刀負(fù)極板監(jiān)測電路的工作原理及失效風(fēng)險。答案：監(jiān)測電路通過雙線連接檢測阻抗，正常阻抗50150Ω；若脫落或接觸面積減少，阻抗>200Ω，主機(jī)立即報警并切斷輸出。失效風(fēng)險：斷線、膠干、皮膚準(zhǔn)備不足致阻抗升高，監(jiān)測電路誤判為正常，可致燒傷。72.說明MRI系統(tǒng)制冷機(jī)（coldhead）的作用及維護(hù)要點(diǎn)。答案：制冷機(jī)通過氦氣膨脹循環(huán)帶走磁體熱量，維持4.2K液氦溫度。維護(hù)：每6個月更換吸附器，檢查氦氣壓力、濾芯，記錄制冷功率曲線；防止油污進(jìn)入導(dǎo)致傳熱效率下降。73.列舉血液透析機(jī)在線HDF（血液透析濾過）模式對透析液的額外要求。答案：需超純透析液，內(nèi)毒素<0.03EU/mL；細(xì)菌<10??CFU/mL；在線生成置換液需雙重超濾；透析液流量≥800mL/min；溫度控制±0.5℃。74.解釋輸液泵“管路彈性記憶效應(yīng)”對長時間輸注精度的影響及補(bǔ)償方法。答案：硅膠管長時間受壓后塑性變形，壁厚減小，每轉(zhuǎn)排量下降，導(dǎo)致流量偏低。補(bǔ)償：采用彈性補(bǔ)償算法，實(shí)時監(jiān)測電機(jī)負(fù)載并修正轉(zhuǎn)速；或使用專用硬質(zhì)泵管，降低記憶效應(yīng)。75.說明醫(yī)用制氧機(jī)PSA循環(huán)中“均壓”步驟的目的。答案：均壓利用已完成吸附的塔向另一塔充壓，回收塔內(nèi)富氧氣體，提高氧收率，減少壓縮機(jī)功耗，降低分子篩沖擊，延長壽命。76.