PAGE河南衛(wèi)生監(jiān)督制度一、總則（一）目的為加強河南衛(wèi)生監(jiān)督管理，規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督行為，保障公眾健康權(quán)益，維護醫(yī)療衛(wèi)生秩序，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本省實際，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于河南行政區(qū)域內(nèi)各級衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)依法對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、采供血機構(gòu)、公共場所、飲用水衛(wèi)生、學校衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生等領(lǐng)域?qū)嵤┑男l(wèi)生監(jiān)督活動。（三）基本原則1.依法行政原則：嚴格依照法律法規(guī)的規(guī)定開展衛(wèi)生監(jiān)督工作，做到有法必依、執(zhí)法必嚴、違法必究。2.公正公開原則：衛(wèi)生監(jiān)督過程和結(jié)果應(yīng)公正、公平，向社會公開，接受公眾監(jiān)督。3.預(yù)防為主原則：注重衛(wèi)生監(jiān)督的預(yù)防性作用，通過監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)和消除衛(wèi)生安全隱患。4.屬地管理原則：各級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)在當?shù)匦l(wèi)生行政部門的領(lǐng)導下，負責轄區(qū)內(nèi)的衛(wèi)生監(jiān)督工作。二、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)職責（一）省級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)職責1.貫徹執(zhí)行國家和本省有關(guān)衛(wèi)生監(jiān)督工作的法律法規(guī)、方針政策和標準規(guī)范。2.制定全省衛(wèi)生監(jiān)督工作計劃、方案并組織實施。3.負責全省重大衛(wèi)生違法案件的查處，組織協(xié)調(diào)跨區(qū)域衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作。4.承擔全省衛(wèi)生監(jiān)督人員的培訓、考核和業(yè)務(wù)指導工作。5.負責全省衛(wèi)生監(jiān)督信息的收集、整理、分析和報告工作。6.開展衛(wèi)生監(jiān)督相關(guān)的科研和宣傳教育工作。（二）市級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)職責1.貫徹執(zhí)行國家和本省有關(guān)衛(wèi)生監(jiān)督工作的法律法規(guī)、方針政策和標準規(guī)范，落實省級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的工作部署。2.制定本轄區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督工作計劃、方案并組織實施。3.負責轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生違法案件的查處，組織協(xié)調(diào)轄區(qū)內(nèi)跨縣（市、區(qū)）衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作。4.承擔轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督人員的培訓、考核和業(yè)務(wù)指導工作。5.負責轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督信息的收集、整理、分析和報告工作。6.開展轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督相關(guān)的宣傳教育工作。（三）縣級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)職責1.貫徹執(zhí)行國家和本省有關(guān)衛(wèi)生監(jiān)督工作的法律法規(guī)、方針政策和標準規(guī)范，落實上級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的工作部署。2.制定本轄區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督工作計劃、方案并組織實施。3.負責轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生違法案件的查處，組織開展日常衛(wèi)生監(jiān)督檢查工作。4.承擔轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督人員的培訓、考核和業(yè)務(wù)指導工作。5.負責轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督信息的收集、整理、分析和報告工作。6.開展轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督相關(guān)的宣傳教育工作。三、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)監(jiān)督（一）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可監(jiān)督1.監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)是否按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其實施細則的規(guī)定，取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并按照核準登記的診療科目開展診療活動。2.檢查醫(yī)療機構(gòu)的名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、診療科目、床位（牙椅）等登記事項是否與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》登記內(nèi)容一致。3.對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動進行日常監(jiān)督，包括醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)療服務(wù)規(guī)范等方面。（二）醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)資格監(jiān)督1.檢查醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)從事醫(yī)療活動的人員是否取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，包括醫(yī)師資格證書、護士執(zhí)業(yè)證書等。2.監(jiān)督醫(yī)務(wù)人員是否按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動。3.對醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)行為進行監(jiān)督，包括醫(yī)療文書書寫、醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)范等方面。（三）醫(yī)療廢物管理監(jiān)督1.檢查醫(yī)療機構(gòu)是否按照《醫(yī)療廢物管理條例》的規(guī)定，建立健全醫(yī)療廢物管理制度，設(shè)置專門的醫(yī)療廢物管理部門或者配備專（兼）職人員。2.監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療廢物的分類收集、運送、暫時貯存、處置等環(huán)節(jié)是否符合規(guī)范要求，防止醫(yī)療廢物的流失、泄漏、擴散。3.檢查醫(yī)療機構(gòu)是否對醫(yī)療廢物進行登記，登記內(nèi)容是否完整、真實，保存期限是否符合規(guī)定。四、采供血機構(gòu)監(jiān)督（一）采供血機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可監(jiān)督1.監(jiān)督采供血機構(gòu)是否按照《血站管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（采供血機構(gòu)），并按照核準登記的項目開展采供血活動。2.檢查采供血機構(gòu)的名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、業(yè)務(wù)范圍、服務(wù)項目等登記事項是否與許可證登記內(nèi)容一致。3.對采供血機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動進行日常監(jiān)督，包括血液采集、檢測、儲存、運輸、供應(yīng)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。（二）血液質(zhì)量管理監(jiān)督1.檢查采供血機構(gòu)是否建立健全血液質(zhì)量管理制度，對血液的采集、檢測、儲存、運輸、供應(yīng)等環(huán)節(jié)進行全程質(zhì)量監(jiān)控。2.監(jiān)督采供血機構(gòu)是否按照國家規(guī)定的標準和要求，對獻血者進行健康檢查和血液檢測，確保血液質(zhì)量安全。3.檢查采供血機構(gòu)是否對血液進行標識和追溯管理，確保血液來源可追溯、去向可查詢。（三）人員資質(zhì)管理監(jiān)督1.檢查采供血機構(gòu)內(nèi)從事采供血活動的人員是否取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，包括醫(yī)師資格證書、護士執(zhí)業(yè)證書、采供血業(yè)務(wù)培訓合格證書等。2.監(jiān)督采供血機構(gòu)人員是否按照規(guī)定參加繼續(xù)醫(yī)學教育和業(yè)務(wù)培訓，保持良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和職業(yè)道德。五、公共場所衛(wèi)生監(jiān)督（一）公共場所衛(wèi)生許可監(jiān)督1.監(jiān)督公共場所經(jīng)營單位是否按照《公共場所衛(wèi)生管理條例》及其實施細則的規(guī)定，取得《衛(wèi)生許可證》，并按照許可范圍開展經(jīng)營活動。2.檢查公共場所的名稱、地址、法定代表人或者負責人、經(jīng)營項目、衛(wèi)生設(shè)施等登記事項是否與《衛(wèi)生許可證》登記內(nèi)容一致。（二）衛(wèi)生設(shè)施與環(huán)境管理監(jiān)督1.檢查公共場所的衛(wèi)生設(shè)施是否符合國家衛(wèi)生標準和要求，如通風換氣設(shè)施、清洗消毒設(shè)施、公共用品用具等。2.監(jiān)督公共場所的環(huán)境衛(wèi)生狀況，包括空氣、微小氣候、水質(zhì)、采光、照明、噪聲、顧客用品用具等是否符合衛(wèi)生標準。3.檢查公共場所是否按照規(guī)定對衛(wèi)生設(shè)施進行定期維護、清洗、消毒，確保其正常運行和衛(wèi)生安全。（三）從業(yè)人員健康管理監(jiān)督1.檢查公共場所從業(yè)人員是否按照規(guī)定進行健康檢查，取得健康合格證明后方可上崗。2.監(jiān)督公共場所是否建立從業(yè)人員健康檔案，記錄從業(yè)人員的健康檢查情況和培訓情況。3.檢查公共場所是否組織從業(yè)人員參加衛(wèi)生知識培訓，培訓合格后方可上崗，培訓內(nèi)容是否符合國家衛(wèi)生標準和要求。六、飲用水衛(wèi)生監(jiān)督（一）集中式供水單位衛(wèi)生許可監(jiān)督1.監(jiān)督集中式供水單位是否按照《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，取得衛(wèi)生許可證，并按照許可范圍從事供水活動。2.檢查集中式供水單位的名稱、地址、法定代表人或者負責人、水源類型、供水方式、供水規(guī)模等登記事項是否與衛(wèi)生許可證登記內(nèi)容一致。（二）供水設(shè)施與水質(zhì)管理監(jiān)督1.檢查集中式供水單位的供水設(shè)施是否符合國家衛(wèi)生標準和要求，如取水設(shè)施、凈水設(shè)施、蓄水設(shè)施、供水管道等。2.監(jiān)督集中式供水單位的水質(zhì)管理情況，包括水質(zhì)檢測、消毒處理、水質(zhì)監(jiān)測等環(huán)節(jié)是否符合規(guī)定。3.檢查集中式供水單位是否按照規(guī)定對供水設(shè)施進行定期維護、清洗、消毒，確保水質(zhì)安全。（三）二次供水衛(wèi)生監(jiān)督1.監(jiān)督二次供水設(shè)施的管理單位是否按照規(guī)定對二次供水設(shè)施進行衛(wèi)生管理，包括設(shè)施的清洗、消毒、水質(zhì)檢測等。2.檢查二次供水設(shè)施的衛(wèi)生狀況，包括水箱、水池的清潔程度，水質(zhì)是否符合衛(wèi)生標準。3.監(jiān)督二次供水設(shè)施管理單位是否建立健全衛(wèi)生管理制度，配備專（兼）職衛(wèi)生管理人員，確保二次供水衛(wèi)生安全。七、學校衛(wèi)生監(jiān)督（一）學校衛(wèi)生許可監(jiān)督1.監(jiān)督學校是否按照《學校衛(wèi)生工作條例》等相關(guān)規(guī)定，取得衛(wèi)生許可證，并按照許可范圍開展學校衛(wèi)生工作。2.檢查學校的名稱、地址、法定代表人或者負責人、辦學規(guī)模、衛(wèi)生設(shè)施等登記事項是否與衛(wèi)生許可證登記內(nèi)容一致。（二）教學環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)督1.檢查學校的教室、宿舍、圖書館、體育館、食堂等教學和生活環(huán)境是否符合國家衛(wèi)生標準和要求，如采光、照明、通風、噪聲、微小氣候等。2.監(jiān)督學校是否按照規(guī)定對教學和生活環(huán)境進行定期清掃、消毒，保持環(huán)境整潔衛(wèi)生。3.檢查學校是否為學生提供符合衛(wèi)生標準的飲用水和食品，保障學生飲食衛(wèi)生安全。（三）學生健康管理監(jiān)督1.檢查學校是否按照規(guī)定對學生進行健康體檢，建立學生健康檔案。2.監(jiān)督學校是否組織學生開展體育鍛煉，保證學生每天有足夠的體育活動時間。3.檢查學校是否按照規(guī)定對學生進行健康教育，培養(yǎng)學生良好的衛(wèi)生習慣和健康意識。八、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督（一）職業(yè)衛(wèi)生許可監(jiān)督1.監(jiān)督用人單位是否按照《職業(yè)病防治法》等相關(guān)規(guī)定，取得職業(yè)衛(wèi)生許可證，并按照許可范圍從事職業(yè)活動。2.檢查用人單位的名稱、地址、法定代表人或者負責人、經(jīng)營范圍、接觸職業(yè)病危害因素的種類等登記事項是否與職業(yè)衛(wèi)生許可證登記內(nèi)容一致。（二）職業(yè)病防護設(shè)施與管理監(jiān)督1.檢查用人單位是否按照國家規(guī)定，設(shè)置職業(yè)病防護設(shè)施，如通風換氣設(shè)施、排毒除塵設(shè)施、防護用品等。2.監(jiān)督用人單位是否對職業(yè)病防護設(shè)施進行定期維護、檢測，確保其正常運行和防護效果。3.檢查用人單位是否按照規(guī)定對工作場所進行職業(yè)病危害因素檢測、評價，檢測結(jié)果是否向勞動者公布。（三）職業(yè)健康監(jiān)護監(jiān)督1.檢查用人單位是否按照規(guī)定組織勞動者進行上崗前、在崗期間、離崗時的職業(yè)健康檢查，建立職業(yè)健康監(jiān)護檔案。2.監(jiān)督用人單位是否對疑似職業(yè)病病人及時進行診斷、治療，并按照規(guī)定妥善安置。3.檢查用人單位是否按照規(guī)定對接觸職業(yè)病危害因素的勞動者進行職業(yè)衛(wèi)生培訓，提高勞動者的自我保護意識和能力。九、放射衛(wèi)生監(jiān)督（一）放射診療許可監(jiān)督1.監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)是否按照《放射診療管理規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定，取得放射診療許可證，并按照許可范圍開展放射診療活動。2.檢查醫(yī)療機構(gòu)的名稱、地址、法定代表人或者負責人、診療科目、放射診療設(shè)備等登記事項是否與放射診療許可證登記內(nèi)容一致。（二）放射防護設(shè)施與管理監(jiān)督1.檢查醫(yī)療機構(gòu)的放射診療場所是否按照國家規(guī)定，設(shè)置放射防護設(shè)施，如防護門、防護窗、防護屏等。2.監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)是否對放射防護設(shè)施進行定期維護、檢測，確保其正常運行和防護效果。3.檢查醫(yī)療機構(gòu)是否按照規(guī)定對放射診療設(shè)備進行定期檢測、校驗，保證設(shè)備性能良好，輻射劑量符合國家標準。（三）放射工作人員管理監(jiān)督1.檢查醫(yī)療機構(gòu)的放射工作人員是否按照規(guī)定取得放射工作人員證，并按照規(guī)定參加放射防護培訓和健康檢查。2.監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)是否為放射工作人員配備必要的個人防護用品，并督促其正確佩戴和使用。3.檢查醫(yī)療機構(gòu)是否按照規(guī)定對放射工作人員的職業(yè)健康進行監(jiān)護，建立職業(yè)健康監(jiān)護檔案。十、衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法程序（一）案件受理與立案1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對日常監(jiān)督檢查、投訴舉報、上級交辦、有關(guān)部門移送等來源的案件線索進行受理。2.對受理的案件線索進行初步審查，符合立案條件的，予以立案，并指定兩名以上衛(wèi)生監(jiān)督員負責調(diào)查處理。（二）調(diào)查取證1.衛(wèi)生監(jiān)督員按照法定程序開展調(diào)查取證工作，收集與案件有關(guān)的證據(jù)材料，包括書證、物證、視聽資料、證人證言、當事人陳述、鑒定結(jié)論、勘驗筆錄、現(xiàn)場筆錄等。2.調(diào)查取證過程中，衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)當向當事人或者有關(guān)人員出示執(zhí)法證件，表明身份，并告知其權(quán)利和義務(wù)。3.衛(wèi)生監(jiān)督員可以依法采取現(xiàn)場檢查、抽樣檢測、詢問當事人、查閱資料等方式進行調(diào)查取證，確保證據(jù)的合法性、真實性和關(guān)聯(lián)性。（三）案件審查與合議1.調(diào)查終結(jié)后，承辦的衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)當將案件的調(diào)查情況和處理意見提交所在衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)進行審查。2.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當組織案件合議，由三名以上單數(shù)的衛(wèi)生監(jiān)督員對案件的事實、證據(jù)、法律適用、處罰種類和幅度等進行集體討論，提出處理意見。3.案件合議應(yīng)當制作合議記錄，由參加合議的衛(wèi)生監(jiān)督員簽名。（四）處罰決定與送達1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)根據(jù)案件合議結(jié)果，依法作出行政處罰決定。行政處罰決定應(yīng)當以書面形式作出，并加蓋衛(wèi)生行政部門印章。2.衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)當在作出行政處罰決定之日起七日內(nèi)，將行政處罰決定書送達當事人。送達方式可以采用直接送達、留置送達、郵寄送達、公告送達等法定方式。3.當事人對行政處罰決定不服的，可以依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。當事人申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間，行政處罰決定不停止執(zhí)行，但法律另有規(guī)定的除外。（五）執(zhí)行與結(jié)案1.當事人應(yīng)當在行政處罰決定書規(guī)定的期限內(nèi)履行處罰決定。衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當對當事人的履行情況進行監(jiān)督檢查，督促其按時履行。2.當事人逾期不履行處罰決定的，衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)可以依法采取加處罰款、申請人民法院強制執(zhí)行等措施。3.案件執(zhí)行完畢后或者不再執(zhí)行的，承辦的衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)當及時將案件材料整理歸檔，制作結(jié)案報告，報所在衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)負責人批準后結(jié)案。十一、衛(wèi)生監(jiān)督信息管理（一）信息收集1.各級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當建立健全衛(wèi)生監(jiān)督信息收集制度，明確信息收集的渠道、內(nèi)容、方法和責任人。2.衛(wèi)生監(jiān)督信息收集的內(nèi)容包括衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)基本信息、衛(wèi)生監(jiān)督人員信息、被監(jiān)督單位信息、衛(wèi)生監(jiān)督案件信息、衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測信息等。3.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當通過日常監(jiān)督檢查、投訴舉報、網(wǎng)絡(luò)直報、數(shù)據(jù)交換等方式，及時收集各類衛(wèi)生監(jiān)督信息。（二）信息整理與分析1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當對收集到的衛(wèi)生監(jiān)督信息進行及時整理，分類歸檔，確保信息的完整性和準確性。2.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當運用統(tǒng)計學方法和數(shù)據(jù)分析技術(shù)，對衛(wèi)生監(jiān)督信息進行分析，挖掘信息背后的規(guī)律和問題，為衛(wèi)生監(jiān)督?jīng)Q策提供依據(jù)。3.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當定期對衛(wèi)生監(jiān)督信息進行綜合分析，形成衛(wèi)生監(jiān)督信息報告，向上級衛(wèi)生行政部門和本級政府報告衛(wèi)生監(jiān)督工作進展情況、存在問題及建議。（三）信息報告與發(fā)布1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當按照規(guī)定的時間、內(nèi)容和格式，向上級衛(wèi)生行政部門報告衛(wèi)生監(jiān)督信息。報告方式可以采用書面報告、電子報告等形式。2.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當定期通過政府網(wǎng)站、新聞媒體等渠道，向社會公開衛(wèi)生監(jiān)督信息，包括衛(wèi)生監(jiān)督抽檢結(jié)果、行政處罰案件信息等，保障公眾的知情權(quán)和監(jiān)督權(quán)。