PAGE菏澤衛(wèi)生室審批制度規(guī)定一、總則（一）目的為加強(qiáng)菏澤市衛(wèi)生室的管理，規(guī)范衛(wèi)生室的審批行為，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本市實(shí)際情況，制定本審批制度規(guī)定。（二）適用范圍本規(guī)定適用于菏澤市行政區(qū)域內(nèi)申請(qǐng)?jiān)O(shè)立衛(wèi)生室的單位或個(gè)人，以及對(duì)衛(wèi)生室審批管理工作的相關(guān)部門(mén)和人員。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則嚴(yán)格依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和政策進(jìn)行衛(wèi)生室的審批，確保審批工作合法、公正、透明。2.保障健康原則以保障居民基本醫(yī)療服務(wù)需求，提高居民健康水平為出發(fā)點(diǎn)，合理規(guī)劃衛(wèi)生室布局，確保醫(yī)療服務(wù)的可及性和質(zhì)量。3.規(guī)范管理原則建立健全審批流程和管理制度，加強(qiáng)對(duì)衛(wèi)生室設(shè)立、變更、注銷(xiāo)等環(huán)節(jié)的規(guī)范化管理，提高審批效率和管理水平。二、審批主體與職責(zé)（一）審批主體菏澤市衛(wèi)生健康委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“市衛(wèi)健委”）負(fù)責(zé)本市衛(wèi)生室的審批工作。（二）職責(zé)分工1.市衛(wèi)健委負(fù)責(zé)制定衛(wèi)生室審批的相關(guān)政策、標(biāo)準(zhǔn)和流程，組織實(shí)施審批工作，并對(duì)審批結(jié)果進(jìn)行公示和公告。2.市衛(wèi)健委設(shè)立專(zhuān)門(mén)的審批科室，負(fù)責(zé)受理、審查和決定衛(wèi)生室的設(shè)立、變更、注銷(xiāo)等申請(qǐng)事項(xiàng)。審批科室應(yīng)配備專(zhuān)業(yè)的審批人員，確保審批工作的專(zhuān)業(yè)性和公正性。3.市衛(wèi)健委在審批過(guò)程中，可根據(jù)需要組織現(xiàn)場(chǎng)勘查、專(zhuān)家評(píng)審等工作，對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性、合法性和可行性進(jìn)行核實(shí)。4.市衛(wèi)健委應(yīng)建立健全審批檔案管理制度，對(duì)審批過(guò)程中形成的各類(lèi)文件、資料進(jìn)行歸檔保存，以備查閱。三、審批條件（一）人員資質(zhì)1.衛(wèi)生室至少配備1名取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；或者至少配備2名取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。2.配備至少1名注冊(cè)護(hù)士。3.所有從業(yè)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，熟悉醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)和規(guī)章制度，遵守職業(yè)道德規(guī)范。（二）房屋設(shè)施1.衛(wèi)生室建筑面積應(yīng)不少于40平方米，布局合理，分區(qū)明確，符合衛(wèi)生學(xué)要求。2.衛(wèi)生室應(yīng)設(shè)有診斷室、治療室、觀察室、藥房、處置室等基本功能區(qū)域，各區(qū)域應(yīng)相對(duì)獨(dú)立，并有明顯的標(biāo)識(shí)。3.診斷室應(yīng)配備必要的診查設(shè)備，如診桌、診椅、聽(tīng)診器、血壓計(jì)、體溫計(jì)、視力表等；治療室應(yīng)配備常用的治療設(shè)備，如治療床、治療柜、紫外線燈、高壓滅菌設(shè)備等；觀察室應(yīng)配備觀察床及必要的急救設(shè)備；藥房應(yīng)配備藥品柜、藥架、調(diào)劑臺(tái)、冷藏設(shè)備等；處置室應(yīng)配備清創(chuàng)縫合包、換藥包、手術(shù)器械等基本處置設(shè)備。4.衛(wèi)生室的地面、墻面應(yīng)平整、光潔，易于清潔消毒；門(mén)窗應(yīng)完好，能有效通風(fēng)換氣；照明、供水、排水等設(shè)施應(yīng)齊全，運(yùn)行正常。（三）設(shè)備藥品1.配備與開(kāi)展的診療科目相適應(yīng)的常用藥品和急救藥品，藥品應(yīng)從正規(guī)渠道采購(gòu)，確保質(zhì)量安全。2.配備必要的醫(yī)療器械，如注射器、輸液器、體溫計(jì)、血糖儀、血壓計(jì)等，醫(yī)療器械應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，并定期進(jìn)行維護(hù)和校驗(yàn)。（四）規(guī)章制度1.建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度，包括人員崗位職責(zé)、醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、藥品管理制度、消毒隔離制度、醫(yī)療廢物管理制度等。2.制定規(guī)范的診療操作規(guī)程，確保醫(yī)療服務(wù)的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。（五）其他條件1.衛(wèi)生室選址應(yīng)符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，遠(yuǎn)離污染源，交通便利，便于居民就醫(yī)。2.不得與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同設(shè)置在同一建筑物內(nèi)，不得開(kāi)展超出登記診療科目范圍的診療活動(dòng)。四、審批流程（一）申請(qǐng)受理1.申請(qǐng)人向市衛(wèi)健委提交《菏澤市衛(wèi)生室設(shè)立申請(qǐng)表》及相關(guān)申請(qǐng)材料，申請(qǐng)材料應(yīng)包括：醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)》；醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件；省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定提供的其他材料。2.市衛(wèi)健委審批科室收到申請(qǐng)材料后，應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行初審。對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的，予以受理，并出具受理通知書(shū)；對(duì)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；對(duì)不屬于本機(jī)關(guān)職權(quán)范圍或者不符合受理?xiàng)l件的，不予受理，并出具不予受理通知書(shū)，說(shuō)明理由。（二）審查與決定1.受理申請(qǐng)后，市衛(wèi)健委審批科室應(yīng)在15個(gè)工作日內(nèi)組織現(xiàn)場(chǎng)勘查，并根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)勘查情況和專(zhuān)家評(píng)審意見(jiàn)，對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)進(jìn)行全面審查。2.經(jīng)審查符合審批條件的，市衛(wèi)健委應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予許可的決定，并頒發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；對(duì)不符合審批條件的，市衛(wèi)健委應(yīng)在作出不予許可的決定，并書(shū)面說(shuō)明理由。（三）公示與公告1.市衛(wèi)健委對(duì)作出準(zhǔn)予許可決定的衛(wèi)生室，應(yīng)在其官方網(wǎng)站上進(jìn)行公示，公示期為7個(gè)工作日。公示期間，接受社會(huì)監(jiān)督，對(duì)公示內(nèi)容有異議的，可向市衛(wèi)健委提出書(shū)面意見(jiàn)，市衛(wèi)健委應(yīng)及時(shí)進(jìn)行核實(shí)處理。2.公示期滿無(wú)異議的，市衛(wèi)健委應(yīng)將準(zhǔn)予許可的衛(wèi)生室信息在相關(guān)媒體上進(jìn)行公告，公告內(nèi)容包括衛(wèi)生室名稱、地址、法定代表人、診療科目、登記號(hào)等。（四）變更與注銷(xiāo)1.衛(wèi)生室變更名稱、地址、法定代表人、診療科目等登記事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)向市衛(wèi)健委提出變更申請(qǐng)，并提交相關(guān)證明材料。市衛(wèi)健委按照本規(guī)定的審批流程進(jìn)行審查，符合變更條件的，予以辦理變更登記手續(xù)；不符合變更條件的，不予辦理，并書(shū)面說(shuō)明理由。2.衛(wèi)生室歇業(yè)或者因其他原因終止執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)向市衛(wèi)健委申請(qǐng)注銷(xiāo)登記。市衛(wèi)健委在收到注銷(xiāo)申請(qǐng)后，應(yīng)進(jìn)行審核，對(duì)符合注銷(xiāo)條件的，予以注銷(xiāo)登記，并收回《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；對(duì)不符合注銷(xiāo)條件的，不予注銷(xiāo)，并書(shū)面說(shuō)明理由。五、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.市衛(wèi)健委應(yīng)建立健全衛(wèi)生室日常監(jiān)督檢查制度，定期對(duì)衛(wèi)生室的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、藥品管理、消毒隔離等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.監(jiān)督檢查人員應(yīng)不少于2人，并出示有效證件。監(jiān)督檢查人員有權(quán)查閱、復(fù)制衛(wèi)生室的有關(guān)文件、資料，詢問(wèn)有關(guān)人員，檢查有關(guān)場(chǎng)所、設(shè)備、藥品等。（二）年度校驗(yàn)1.衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)于每年3月1日至3月31日向市衛(wèi)健委申請(qǐng)年度校驗(yàn)，并提交年度校驗(yàn)申請(qǐng)報(bào)告、年度工作總結(jié)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本等材料。2.市衛(wèi)健委對(duì)衛(wèi)生室的年度校驗(yàn)申請(qǐng)進(jìn)行審查，對(duì)符合校驗(yàn)條件的，予以通過(guò)校驗(yàn)；對(duì)不符合校驗(yàn)條件的，責(zé)令其限期整改，整改期滿仍不符合校驗(yàn)條件的，注銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（三）不良執(zhí)業(yè)行為記分管理1.市衛(wèi)健委建立衛(wèi)生室不良執(zhí)業(yè)行為記分管理制度，對(duì)衛(wèi)生室及其從業(yè)人員在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中違反法律法規(guī)、規(guī)章和診療規(guī)范等行為進(jìn)行記分管理。2.不良執(zhí)業(yè)行為記分以一年為一個(gè)周期，一個(gè)周期滿分為12分。記分達(dá)到12分的，市衛(wèi)健委將對(duì)其進(jìn)行警告、暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)等處理；記分累計(jì)達(dá)到24分及以上的，注銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（四）投訴舉報(bào)處理1.市衛(wèi)健委設(shè)立投訴舉報(bào)電話和郵箱，接受社會(huì)公眾對(duì)衛(wèi)生室違法違規(guī)行為的投訴舉報(bào)。2.對(duì)投訴舉報(bào)事項(xiàng)，市衛(wèi)健委應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，依法依規(guī)處理，并將處理結(jié)果及時(shí)反饋給投訴舉報(bào)人。六、法律責(zé)任（一）對(duì)申請(qǐng)人的處罰1.申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)衛(wèi)生室審批的，市衛(wèi)健委不予受理或者不予許可，并給予警告；申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)衛(wèi)生室審批。2.以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得衛(wèi)生室《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由市衛(wèi)健委吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并處以罰款；申請(qǐng)人在三年內(nèi)不得再次申請(qǐng)衛(wèi)生室審批。（二）對(duì)衛(wèi)生室的處罰1.衛(wèi)生室超出登記的診療科目范圍開(kāi)展診療活動(dòng)的，由市衛(wèi)健委責(zé)令其立即改正，并沒(méi)收違法所得和藥品、器械；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。2.衛(wèi)生室使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由市衛(wèi)健委責(zé)令其限期改正，并可處以罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。3.衛(wèi)生室違反醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)療安全管理、藥品管理、消毒隔離等規(guī)章制度，造成醫(yī)療事故或者其他嚴(yán)重后果的，依法追究其法律責(zé)任。（三）對(duì)相關(guān)部門(mén)和人員的責(zé)任追究1.市衛(wèi)健委及其工作人