PAGE黑龍江省衛(wèi)生監(jiān)管制度一、總則（一）目的為加強黑龍江省衛(wèi)生監(jiān)管工作，規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督行為，保障公眾健康權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)秩序，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于黑龍江省行政區(qū)域內(nèi)各級衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、公共場所、飲用水衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生等領(lǐng)域的監(jiān)督管理活動。（三）基本原則1.依法行政原則：嚴(yán)格依照法律法規(guī)履行衛(wèi)生監(jiān)管職責(zé)，做到有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究。2.科學(xué)監(jiān)管原則：運用科學(xué)的方法和技術(shù)手段，提高衛(wèi)生監(jiān)管的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和有效性。3.公開公正原則：衛(wèi)生監(jiān)管過程和結(jié)果向社會公開，保障公民、法人和其他組織的知情權(quán)、參與權(quán)和監(jiān)督權(quán)，做到公平、公正。4.預(yù)防為主原則：加強衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)和消除衛(wèi)生安全隱患，預(yù)防和控制各類突發(fā)公共衛(wèi)生事件的發(fā)生。二、衛(wèi)生監(jiān)管職責(zé)分工（一）省級衛(wèi)生行政部門職責(zé)1.制定全省衛(wèi)生監(jiān)管工作規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)，并組織實施。2.負(fù)責(zé)對全省重大衛(wèi)生違法案件的查處和跨區(qū)域衛(wèi)生監(jiān)管協(xié)調(diào)工作。3.組織開展全省衛(wèi)生監(jiān)督抽檢和專項整治行動。4.負(fù)責(zé)全省衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)和隊伍建設(shè)，組織業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核。5.負(fù)責(zé)與相關(guān)部門的協(xié)調(diào)溝通，建立健全衛(wèi)生監(jiān)管協(xié)作機制。（二）市級衛(wèi)生行政部門職責(zé)1.貫徹執(zhí)行省級衛(wèi)生行政部門制定的衛(wèi)生監(jiān)管工作規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)。2.負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生違法案件的查處，組織開展專項整治行動。3.組織實施轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作。4.負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的日常管理和隊伍建設(shè)，開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)和指導(dǎo)。5.負(fù)責(zé)與轄區(qū)內(nèi)相關(guān)部門的協(xié)調(diào)配合，落實衛(wèi)生監(jiān)管工作任務(wù)。（三）縣級衛(wèi)生行政部門職責(zé)1.具體實施轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)管工作，對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、公共場所、飲用水衛(wèi)生等進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。2.依法查處轄區(qū)內(nèi)各類衛(wèi)生違法案件。3.組織開展轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管服務(wù)工作，指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)做好衛(wèi)生監(jiān)督信息報告等工作。4.負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督檔案的整理和歸檔。（四）衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)職責(zé)1.承擔(dān)衛(wèi)生行政部門交辦的具體衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法任務(wù)，依法開展醫(yī)療衛(wèi)生、公共場所、飲用水衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生等領(lǐng)域的監(jiān)督檢查。2.對衛(wèi)生違法案件進(jìn)行調(diào)查取證，提出處罰建議，執(zhí)行處罰決定。3.負(fù)責(zé)衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作的組織實施和結(jié)果報告。4.開展衛(wèi)生法律法規(guī)宣傳教育，指導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、公共場所經(jīng)營單位等落實衛(wèi)生管理措施。5.負(fù)責(zé)衛(wèi)生監(jiān)督信息的收集、整理、分析和報告。三、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)監(jiān)管（一）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可監(jiān)管1.嚴(yán)格審查醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請，按照醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行現(xiàn)場審核，確保醫(yī)療機構(gòu)具備合法執(zhí)業(yè)條件。2.定期對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證進(jìn)行校驗，檢查醫(yī)療機構(gòu)是否持續(xù)符合執(zhí)業(yè)許可條件。3.加強對醫(yī)療機構(gòu)名稱、診療科目、床位等登記事項的監(jiān)管，嚴(yán)禁超范圍執(zhí)業(yè)。（二）醫(yī)療服務(wù)行為監(jiān)管1.監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)流程，嚴(yán)禁使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。2.加強對醫(yī)療質(zhì)量管理的監(jiān)督，檢查醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度落實情況，確保醫(yī)療安全。3.對醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療廣告進(jìn)行審查和監(jiān)管，嚴(yán)禁發(fā)布虛假醫(yī)療廣告。（三）醫(yī)療廢物管理監(jiān)管1.督促醫(yī)療機構(gòu)建立健全醫(yī)療廢物管理制度，規(guī)范醫(yī)療廢物分類收集、暫存和處置流程。2.定期檢查醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療廢物登記、轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度執(zhí)行情況，確保醫(yī)療廢物得到安全處置。3.對違反醫(yī)療廢物管理規(guī)定的行為依法進(jìn)行查處。四、公共場所衛(wèi)生監(jiān)管（一）衛(wèi)生許可監(jiān)管1.按照公共場所衛(wèi)生管理條例及其實施細(xì)則的要求，嚴(yán)格審查公共場所衛(wèi)生許可申請，對符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的予以許可。2.加強對公共場所衛(wèi)生許可證有效期的監(jiān)管，及時督促到期換證。（二）衛(wèi)生監(jiān)督檢查1.定期對公共場所進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，重點檢查衛(wèi)生管理制度落實情況、衛(wèi)生設(shè)施配備及運行情況、空氣質(zhì)量、微小氣候、水質(zhì)等衛(wèi)生指標(biāo)。2.對公共場所經(jīng)營者的健康管理情況進(jìn)行監(jiān)督，檢查從業(yè)人員是否持有效健康證明上崗。（三）衛(wèi)生檢測與評價1.要求公共場所經(jīng)營者按照規(guī)定定期進(jìn)行衛(wèi)生檢測，并向衛(wèi)生行政部門報送檢測報告。2.對檢測結(jié)果不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的公共場所，責(zé)令限期整改，整改后仍不達(dá)標(biāo)的依法予以處罰。五、飲用水衛(wèi)生監(jiān)管（一）集中式供水衛(wèi)生監(jiān)管1.對集中式供水單位進(jìn)行衛(wèi)生許可，審查其水源選擇、水處理工藝、水質(zhì)檢驗等是否符合衛(wèi)生要求。2.定期對集中式供水單位進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，檢查水源衛(wèi)生防護(hù)、水質(zhì)凈化消毒、水質(zhì)檢驗等情況。3.加強對集中式供水單位出廠水和管網(wǎng)末梢水的水質(zhì)抽檢，確保居民飲用水安全。（二）二次供水衛(wèi)生監(jiān)管1.督促二次供水設(shè)施產(chǎn)權(quán)單位或管理單位建立健全衛(wèi)生管理制度，落實衛(wèi)生管理措施。2.定期對二次供水設(shè)施進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，包括設(shè)施清洗消毒情況、水質(zhì)檢測情況等。3.要求二次供水設(shè)施管理單位按規(guī)定委托有資質(zhì)的機構(gòu)進(jìn)行水質(zhì)檢測，并向用戶公示檢測結(jié)果。（三）涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品監(jiān)管1.對涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生許可管理，審查產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量和生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生條件。2.加強對市場上涉水產(chǎn)品的監(jiān)督抽檢，嚴(yán)厲打擊銷售無衛(wèi)生許可批件涉水產(chǎn)品的違法行為。六、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管（一）職業(yè)衛(wèi)生許可監(jiān)管1.對存在職業(yè)病危害的用人單位進(jìn)行職業(yè)衛(wèi)生許可管理，審查其職業(yè)病危害預(yù)評價、控制效果評價等報告，確保符合職業(yè)衛(wèi)生要求。2.定期對職業(yè)衛(wèi)生許可證進(jìn)行校驗，檢查用人單位職業(yè)衛(wèi)生管理情況是否持續(xù)符合許可條件。（二）職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督檢查1.監(jiān)督用人單位落實職業(yè)病防治主體責(zé)任，建立健全職業(yè)衛(wèi)生管理制度，設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生管理機構(gòu)或配備專（兼）職管理人員。2.檢查用人單位工作場所職業(yè)病危害因素的檢測、評價情況，確保工作場所職業(yè)病危害因素濃度（強度）符合國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。3.監(jiān)督用人單位為勞動者提供符合國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的個人防護(hù)用品，并督促其正確佩戴和使用。（三）職業(yè)健康監(jiān)護(hù)監(jiān)管1.督促用人單位按照規(guī)定組織勞動者進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時的職業(yè)健康檢查，并建立職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案。2.對用人單位職業(yè)健康檢查情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查體檢機構(gòu)資質(zhì)及體檢結(jié)果的真實性、規(guī)范性。七、放射衛(wèi)生監(jiān)管（一）放射診療許可監(jiān)管1.嚴(yán)格審查放射診療機構(gòu)的設(shè)置申請，按照放射診療管理規(guī)定進(jìn)行現(xiàn)場審核，確保其具備開展放射診療工作的條件。2.定期對放射診療許可證進(jìn)行校驗，檢查放射診療機構(gòu)設(shè)備性能、人員資質(zhì)、防護(hù)設(shè)施等是否符合要求。（二）放射衛(wèi)生監(jiān)督檢查1.監(jiān)督放射診療機構(gòu)落實放射防護(hù)管理制度，配備必要的放射防護(hù)用品和檢測儀器。2.檢查放射診療工作人員的個人劑量監(jiān)測、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)情況，確保工作人員職業(yè)健康安全。3.對放射診療場所的放射防護(hù)設(shè)施進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保其正常運行，防止輻射事故發(fā)生。（三）放射源與射線裝置監(jiān)管1.對放射源和射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用單位進(jìn)行備案管理，審查其相關(guān)資質(zhì)和安全管理制度。2.定期對放射源和射線裝置的使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保其安全使用和妥善保管。八、衛(wèi)生監(jiān)督抽檢（一）抽檢計劃制定省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢計劃和本省實際情況，制定全省年度衛(wèi)生監(jiān)督抽檢計劃，明確抽檢項目、抽檢范圍、抽檢數(shù)量等。（二）抽檢實施各級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)按照抽檢計劃組織實施抽檢工作，采用隨機抽樣的方式確定被抽檢單位，確保抽檢的科學(xué)性和公正性。（三）結(jié)果公示與處理1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)及時將抽檢結(jié)果向社會公示，對抽檢不合格的單位，依法責(zé)令限期整改，整改后仍不達(dá)標(biāo)的予以處罰。2.對抽檢中發(fā)現(xiàn)的普遍性衛(wèi)生問題，組織開展專項整治行動，加強行業(yè)監(jiān)管。九、衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法程序（一）案件受理與立案1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對發(fā)現(xiàn)的衛(wèi)生違法線索或接到的舉報投訴進(jìn)行受理，對符合立案條件的予以立案。2.立案后，指定兩名以上衛(wèi)生監(jiān)督員負(fù)責(zé)案件調(diào)查處理。（二）調(diào)查取證1.衛(wèi)生監(jiān)督員通過現(xiàn)場檢查、詢問當(dāng)事人、查閱資料、采樣檢測等方式進(jìn)行調(diào)查取證，收集相關(guān)證據(jù)材料。2.證據(jù)材料應(yīng)真實、合法、有效，能夠證明案件事實。（三）案件審查與合議1.調(diào)查終結(jié)后，承辦人員將案件調(diào)查情況和處理建議報衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)負(fù)責(zé)人進(jìn)行審查。2.對重大、復(fù)雜案件，組織合議，集體討論決定案件的處理意見。（四）處罰告知與聽證1.作出行政處罰決定前，向當(dāng)事人送達(dá)行政處罰告知書，告知當(dāng)事人擬作出的行政處罰內(nèi)容及事實、理由、依據(jù)，并告知其依法享有的權(quán)利。2.當(dāng)事人要求聽證的，衛(wèi)生行政部門按照規(guī)定組織聽證，充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯。（五）處罰決定與送達(dá)1.根據(jù)案件審查和聽證情況，作出行政處罰決定，制作行政處罰決定書。2.行政處罰決定書應(yīng)在宣告后當(dāng)場交付當(dāng)事人；當(dāng)事人不在場的，在七日內(nèi)送達(dá)當(dāng)事人。（六）執(zhí)行與結(jié)案1.當(dāng)事人應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)履行行政處罰決定，衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.案件執(zhí)行完畢后，承辦人員制作結(jié)案報告，將案件材料整理歸檔。十、衛(wèi)生監(jiān)督信息管理（一）信息收集各級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)通過日常監(jiān)督檢查、抽檢、投訴舉報等渠道收集衛(wèi)生監(jiān)督相關(guān)信息，包括被監(jiān)督單位基本信息、衛(wèi)生監(jiān)督檢查情況、違法案件查處情況等。（二）信息錄入與審核1.衛(wèi)生監(jiān)督員將收集到的信息及時錄入衛(wèi)生監(jiān)督信息系統(tǒng)，確保信息準(zhǔn)確、完整。2.信息錄入后，由專人進(jìn)行審核，對審核發(fā)現(xiàn)的問題及時反饋修改。（三）信息分析與利用1.定期對衛(wèi)生監(jiān)督信息進(jìn)行分析，掌握衛(wèi)生監(jiān)管工作動態(tài)和存在的問題，為決策提供依據(jù)。2.利用衛(wèi)生監(jiān)督信息系統(tǒng)，實現(xiàn)衛(wèi)生監(jiān)督數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析、報表生成、信息共享等功能，提高衛(wèi)生監(jiān)管工作效率。十一、衛(wèi)生監(jiān)督隊伍建設(shè)（一）人員配備根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)管工作需要，合理配備衛(wèi)生監(jiān)督人員，確保每個監(jiān)管領(lǐng)域有足夠的專業(yè)人員。