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PAGE衛(wèi)生所中藥房管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生所中藥房的管理,規(guī)范中藥房的工作流程,確保中藥質(zhì)量,保障患者用藥安全、有效,特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生所中藥房全體工作人員。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、人員管理1.人員資質(zhì)中藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能,取得中藥士及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。直接從事中藥飲片調(diào)配、煎煮等工作的人員,應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查,患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,不得從事直接接觸藥品的工作。2.崗位職責(zé)中藥師負(fù)責(zé)中藥房的日常管理工作,制定工作計(jì)劃并組織實(shí)施。審核中藥處方,對(duì)不合理處方提出修改意見(jiàn)。指導(dǎo)中藥士進(jìn)行中藥飲片的調(diào)配、炮制、煎藥等工作。負(fù)責(zé)中藥藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等工作,確保藥品質(zhì)量。開(kāi)展中藥藥學(xué)服務(wù),為患者提供用藥咨詢(xún)、指導(dǎo)等。中藥士嚴(yán)格按照中藥炮制規(guī)范和處方要求進(jìn)行中藥飲片的調(diào)配、稱(chēng)量、核對(duì)等工作。負(fù)責(zé)中藥飲片的臨時(shí)炮制工作,確保炮制質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。協(xié)助中藥師進(jìn)行中藥藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等工作。做好中藥房的清潔衛(wèi)生工作,保持工作環(huán)境整潔。煎藥人員嚴(yán)格按照煎藥操作規(guī)程進(jìn)行中藥煎藥工作,確保煎藥質(zhì)量。負(fù)責(zé)煎藥設(shè)備的日常維護(hù)和清潔,保證設(shè)備正常運(yùn)行。做好煎藥記錄,包括患者姓名、病歷號(hào)、煎藥日期、劑數(shù)等。及時(shí)將煎好的中藥發(fā)放給患者,并告知患者服用方法和注意事項(xiàng)。3.培訓(xùn)與考核定期組織中藥房工作人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn),內(nèi)容包括中藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)、法律法規(guī)、職業(yè)道德等,提高工作人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。每年對(duì)中藥房工作人員進(jìn)行考核,考核內(nèi)容包括工作業(yè)績(jī)、專(zhuān)業(yè)技能、服務(wù)質(zhì)量等,考核結(jié)果與績(jī)效掛鉤。三、藥品采購(gòu)管理1.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商,對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核,包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP認(rèn)證等。建立供應(yīng)商評(píng)估檔案,定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估,評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格、售后服務(wù)等,根據(jù)評(píng)估結(jié)果調(diào)整供應(yīng)商。2.采購(gòu)計(jì)劃根據(jù)衛(wèi)生所的業(yè)務(wù)需求和庫(kù)存情況,制定中藥藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)中藥房負(fù)責(zé)人審核后報(bào)衛(wèi)生所領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。3.采購(gòu)流程采購(gòu)人員按照批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃向供應(yīng)商下達(dá)采購(gòu)訂單,明確藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間等。采購(gòu)人員應(yīng)跟蹤采購(gòu)訂單的執(zhí)行情況,確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。藥品到貨后,采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。四、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員職責(zé)驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能,熟悉中藥藥品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法。負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)的中藥藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)中藥藥品的驗(yàn)收應(yīng)按照《中國(guó)藥典》及相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,包括藥品的外觀、性狀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等。驗(yàn)收中藥飲片時(shí),應(yīng)檢查其產(chǎn)地、炮制方法、規(guī)格、等級(jí)、質(zhì)量等是否符合要求。驗(yàn)收中成藥時(shí),應(yīng)檢查其批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠(chǎng)家、生產(chǎn)日期、有效期等是否符合規(guī)定。3.驗(yàn)收流程藥品到貨后,驗(yàn)收人員應(yīng)核對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商等信息是否與采購(gòu)訂單一致。對(duì)藥品的外觀、性狀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等進(jìn)行檢查,符合要求的予以驗(yàn)收。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品,驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字,并注明驗(yàn)收日期。對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品,驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)不合格藥品報(bào)告,報(bào)中藥房負(fù)責(zé)人和衛(wèi)生所領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后處理。五、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施中藥房應(yīng)具備與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施,包括中藥飲片斗柜、中成藥貨架、冷藏柜、通風(fēng)設(shè)備、防蟲(chóng)防鼠設(shè)施等。儲(chǔ)存設(shè)施應(yīng)定期進(jìn)行檢查和維護(hù),確保其正常運(yùn)行。2.分區(qū)分類(lèi)存放中藥藥品應(yīng)按照其性質(zhì)、劑型、用途等進(jìn)行分區(qū)分類(lèi)存放,避免相互混淆。中藥飲片應(yīng)按照其炮制方法、功效、來(lái)源等進(jìn)行分類(lèi)存放,做到易找易取。中成藥應(yīng)按照其劑型、功能主治等進(jìn)行分類(lèi)存放。3.庫(kù)存養(yǎng)護(hù)定期對(duì)中藥藥品進(jìn)行庫(kù)存盤(pán)點(diǎn),確保賬物相符。對(duì)庫(kù)存中藥藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問(wèn)題。對(duì)易霉變、蟲(chóng)蛀、泛油的中藥藥品,應(yīng)采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施,如通風(fēng)、干燥、冷藏、熏蒸等。六、中藥飲片調(diào)配管理1.調(diào)配人員職責(zé)調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守中藥飲片調(diào)配操作規(guī)程,確保調(diào)配質(zhì)量。認(rèn)真審核中藥處方,對(duì)處方中的藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等進(jìn)行核對(duì),如有疑問(wèn)及時(shí)與處方醫(yī)師溝通。2.調(diào)配流程調(diào)配人員根據(jù)處方要求,從中藥飲片斗柜中選取相應(yīng)的中藥飲片,進(jìn)行稱(chēng)量、調(diào)配。調(diào)配過(guò)程中應(yīng)做到計(jì)量準(zhǔn)確、不得估量取藥,對(duì)同一處方的中藥飲片應(yīng)逐劑復(fù)戥,確保劑量準(zhǔn)確。調(diào)配好的中藥飲片應(yīng)按照處方順序擺放整齊,核對(duì)無(wú)誤后簽字。3.復(fù)核調(diào)配好的中藥飲片應(yīng)由專(zhuān)人進(jìn)行復(fù)核,復(fù)核人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)中藥飲片的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、用法用量等是否與處方一致。復(fù)核無(wú)誤后,復(fù)核人員應(yīng)在處方上簽字,并將調(diào)配好的中藥飲片交給包裝人員。七、中藥煎藥管理1.煎藥設(shè)備衛(wèi)生所應(yīng)配備與業(yè)務(wù)相適應(yīng)的中藥煎藥設(shè)備,煎藥設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng),確保其正常運(yùn)行。煎藥設(shè)備應(yīng)具備自動(dòng)控制溫度、時(shí)間等功能,保證煎藥質(zhì)量穩(wěn)定。2.煎藥操作規(guī)程煎藥人員應(yīng)嚴(yán)格按照煎藥操作規(guī)程進(jìn)行煎藥,包括浸泡時(shí)間、煎煮時(shí)間、火候等。一般中藥飲片浸泡時(shí)間為3060分鐘,煎煮時(shí)間為2030分鐘;解表藥浸泡時(shí)間為1015分鐘,煎煮時(shí)間為1015分鐘;滋補(bǔ)藥浸泡時(shí)間為6090分鐘,煎煮時(shí)間為3040分鐘。煎藥時(shí)應(yīng)先武火后文火,保持藥液微沸。3.煎藥記錄煎藥人員應(yīng)做好煎藥記錄,記錄內(nèi)容包括患者姓名、病歷號(hào)、煎藥日期、劑數(shù)、藥品名稱(chēng)、浸泡時(shí)間、煎煮時(shí)間、火候等。煎藥記錄應(yīng)妥善保存,以備查閱。4.煎藥質(zhì)量控制定期對(duì)煎好的中藥進(jìn)行質(zhì)量檢查,檢查內(nèi)容包括藥液的色澤、氣味、濃度、澄明度等。煎好的中藥應(yīng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》的要求,確保患者用藥安全、有效。八、藥品發(fā)放與使用管理1.藥品發(fā)放中藥房應(yīng)按照處方調(diào)配的結(jié)果,及時(shí)、準(zhǔn)確地發(fā)放中藥藥品。發(fā)放藥品時(shí),應(yīng)核對(duì)患者姓名、病歷號(hào)、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息,確保發(fā)放無(wú)誤。向患者發(fā)放中藥藥品時(shí),應(yīng)告知患者服用方法、注意事項(xiàng)等。2.藥品使用衛(wèi)生所醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)和處方要求使用中藥藥品,不得超劑量、超療程使用。對(duì)特殊管理的中藥藥品,如麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品等,應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行管理和使用。九、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.監(jiān)測(cè)職責(zé)中藥房工作人員應(yīng)密切關(guān)注中藥藥品的不良反應(yīng)情況,發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告。對(duì)收集到的中藥藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行整理、分析和評(píng)價(jià)。2.報(bào)告流程發(fā)現(xiàn)中藥藥品不良反應(yīng)后,應(yīng)立即填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,報(bào)告給衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人和當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。對(duì)嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng),應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告。定期對(duì)中藥藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況進(jìn)行總結(jié)分析,采取相應(yīng)的措施,減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。十、文件與記錄管理1.文件管理規(guī)范中藥房各類(lèi)文件的管理,包括管理制度、操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、記錄表格等。文件應(yīng)分類(lèi)存放,便于查閱和使用。定期對(duì)文件進(jìn)行審核和修訂,確保其有效性和適用性。2.記錄管理根據(jù)工作需要,建立中藥房各類(lèi)記錄
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