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PAGE醫(yī)院放射衛(wèi)生管理制度一、總則(一)目的為加強(qiáng)醫(yī)院放射衛(wèi)生管理,保障醫(yī)療安全與質(zhì)量,保護(hù)患者、醫(yī)護(hù)人員和公眾的健康權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》、《放射診療管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),制定本管理制度。(二)適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有涉及放射診療活動(dòng)的科室、部門及相關(guān)工作人員,包括放射科、核醫(yī)學(xué)科、放療科等使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行診斷、治療和核醫(yī)學(xué)檢查的場所及人員。(三)基本原則1.放射診療工作應(yīng)當(dāng)遵循正當(dāng)化、放射防護(hù)最優(yōu)化和個(gè)人劑量限值的原則,確保放射診療的安全性和有效性。2.嚴(yán)格遵守國家有關(guān)放射衛(wèi)生防護(hù)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,依法開展放射診療活動(dòng),接受衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督管理。二、組織管理(一)放射衛(wèi)生管理委員會(huì)1.成立醫(yī)院放射衛(wèi)生管理委員會(huì),由醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任主任,成員包括放射科、核醫(yī)學(xué)科、放療科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、設(shè)備科、后勤保障部、質(zhì)量控制科等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人。2.職責(zé)負(fù)責(zé)審議醫(yī)院放射衛(wèi)生管理的重大決策、發(fā)展規(guī)劃和年度工作計(jì)劃。協(xié)調(diào)解決放射診療工作中涉及的跨部門問題,確保放射衛(wèi)生管理工作的順利開展。定期對(duì)醫(yī)院放射衛(wèi)生管理工作進(jìn)行檢查、評(píng)估和指導(dǎo),提出改進(jìn)意見和建議。(二)放射防護(hù)管理小組1.在放射衛(wèi)生管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下,各放射診療科室成立放射防護(hù)管理小組,由科室主任擔(dān)任組長,成員包括科室技術(shù)骨干和防護(hù)專管員。2.職責(zé)負(fù)責(zé)本科室放射衛(wèi)生管理工作的具體實(shí)施,制定并落實(shí)本科室放射防護(hù)管理制度和操作規(guī)程。組織本科室人員進(jìn)行放射防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)和考核,提高人員的防護(hù)意識(shí)和技能。定期對(duì)本科室放射診療設(shè)備、工作場所進(jìn)行自查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并整改存在的問題,確保放射防護(hù)安全。(三)人員職責(zé)1.醫(yī)院法定代表人是醫(yī)院放射衛(wèi)生管理工作的第一責(zé)任人,對(duì)醫(yī)院放射衛(wèi)生管理工作全面負(fù)責(zé)。2.放射衛(wèi)生管理部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織制定和實(shí)施放射衛(wèi)生管理制度,協(xié)調(diào)各部門之間的工作,定期向上級(jí)主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)放射衛(wèi)生管理工作情況。3.放射診療科室主任是本科室放射衛(wèi)生管理工作的直接責(zé)任人,負(fù)責(zé)本科室放射診療工作的日常管理,確保本科室放射診療活動(dòng)符合放射衛(wèi)生管理要求。4.放射工作人員必須嚴(yán)格遵守放射衛(wèi)生管理制度和操作規(guī)程,正確使用放射防護(hù)用品,定期參加放射防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)和健康檢查,自覺接受放射防護(hù)監(jiān)督。三、放射診療許可管理(一)許可申請(qǐng)1.醫(yī)院開展放射診療活動(dòng),應(yīng)當(dāng)按照《放射診療管理規(guī)定》的要求,向所在地縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請(qǐng),并提交相關(guān)材料。2.申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)包括:放射診療許可申請(qǐng)表;《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本;放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書、注冊(cè)證書和身份證;放射診療設(shè)備清單;放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件。(二)許可審批1.衛(wèi)生行政部門自受理放射診療許可申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成審查。符合條件的,頒發(fā)《放射診療許可證》;不符合條件的,書面通知申請(qǐng)人并說明理由。2.醫(yī)院取得《放射診療許可證》后,方可開展相應(yīng)的放射診療活動(dòng)?!斗派湓\療許可證》應(yīng)當(dāng)懸掛在明顯位置,嚴(yán)禁偽造、涂改、出租、出借和轉(zhuǎn)讓。(三)許可變更與延續(xù)1.醫(yī)院放射診療設(shè)備、診療科目、人員等發(fā)生變更的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng),并提交相關(guān)材料。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核,審核合格的,予以變更;審核不合格的,書面通知申請(qǐng)人并說明理由。2.《放射診療許可證》有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前30日向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng),并提交相關(guān)材料。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到延續(xù)申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核,并作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。四、放射診療設(shè)備管理(一)設(shè)備采購1.醫(yī)院采購放射診療設(shè)備,應(yīng)當(dāng)選擇具有合法資質(zhì)的生產(chǎn)廠家或供應(yīng)商,并索取設(shè)備的合格證明文件、性能檢測報(bào)告等相關(guān)資料。2.采購的放射診療設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,具有良好的性能和安全性。設(shè)備到貨后,應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收,確保設(shè)備質(zhì)量符合要求。(二)設(shè)備安裝與調(diào)試1.放射診療設(shè)備的安裝應(yīng)當(dāng)由具有相應(yīng)資質(zhì)的單位進(jìn)行,安裝過程應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照設(shè)備安裝說明書和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行操作。2.設(shè)備安裝調(diào)試完成后,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行性能檢測和驗(yàn)收,檢測合格后方可投入使用。性能檢測報(bào)告應(yīng)當(dāng)存檔保存,作為設(shè)備使用和管理的重要依據(jù)。(三)設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)1.建立放射診療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度,定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和檢修,確保設(shè)備正常運(yùn)行。維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)當(dāng)詳細(xì)、完整,并存檔保存。2.設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知設(shè)備維修人員進(jìn)行維修,并做好維修記錄。維修后的設(shè)備應(yīng)當(dāng)進(jìn)行性能檢測,合格后方可繼續(xù)使用。(四)設(shè)備報(bào)廢與更新1.放射診療設(shè)備達(dá)到使用年限或因技術(shù)落后、性能不佳等原因無法繼續(xù)使用的,應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)院固定資產(chǎn)管理規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢處理。2.醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)放射診療工作的需要,及時(shí)更新放射診療設(shè)備,確保設(shè)備的先進(jìn)性和安全性。更新設(shè)備時(shí),應(yīng)當(dāng)按照設(shè)備采購程序進(jìn)行,確保新設(shè)備符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。五、放射診療工作場所管理(一)場所布局與分區(qū)1.放射診療工作場所應(yīng)當(dāng)根據(jù)放射診療流程和功能需求進(jìn)行合理布局,分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)和非放射性工作區(qū)。控制區(qū)應(yīng)當(dāng)設(shè)置明顯的警示標(biāo)志,采取有效的防護(hù)措施,防止無關(guān)人員進(jìn)入。2.放射診療設(shè)備應(yīng)當(dāng)安裝在符合防護(hù)要求的機(jī)房內(nèi),機(jī)房應(yīng)當(dāng)具備良好的通風(fēng)、照明、屏蔽和防護(hù)設(shè)施,確保工作人員和公眾的健康安全。(二)防護(hù)設(shè)施建設(shè)與維護(hù)1.放射診療工作場所的防護(hù)設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,如防護(hù)門、觀察窗、通風(fēng)設(shè)備、鉛屏風(fēng)等。防護(hù)設(shè)施應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢查和維護(hù),確保其防護(hù)性能良好。2.對(duì)放射診療工作場所的防護(hù)設(shè)施進(jìn)行改造、維修或拆除時(shí),應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施,確保工作人員和公眾的安全。改造、維修或拆除工作完成后,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收合格后方可繼續(xù)使用。(三)場所環(huán)境監(jiān)測1.定期對(duì)放射診療工作場所的輻射劑量、空氣質(zhì)量等環(huán)境指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測,監(jiān)測結(jié)果應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。監(jiān)測記錄應(yīng)當(dāng)詳細(xì)、完整,并存檔保存。2.發(fā)現(xiàn)放射診療工作場所環(huán)境指標(biāo)不符合要求時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施進(jìn)行整改,確保環(huán)境安全。整改完成后,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)查,復(fù)查合格后方可繼續(xù)開展放射診療活動(dòng)。六、放射工作人員管理(一)人員配備與資質(zhì)要求1.醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)放射診療工作的需要,配備足夠數(shù)量的放射工作人員,并確保其具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能。2.從事放射診療工作的人員應(yīng)當(dāng)取得《放射工作人員證》,并定期進(jìn)行注冊(cè)。未取得《放射工作人員證》的人員不得從事放射診療工作。(二)培訓(xùn)與教育1.制定放射工作人員培訓(xùn)計(jì)劃,定期組織放射工作人員參加放射防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)和考核,培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、防護(hù)技術(shù)、操作技能等方面。2.新上崗的放射工作人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前培訓(xùn),培訓(xùn)時(shí)間不少于20個(gè)學(xué)時(shí)。培訓(xùn)合格后方可上崗。3.鼓勵(lì)放射工作人員參加繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育和學(xué)術(shù)交流活動(dòng),不斷提高業(yè)務(wù)水平和防護(hù)意識(shí)。(三)健康管理1.組織放射工作人員定期進(jìn)行職業(yè)健康檢查,檢查項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。職業(yè)健康檢查應(yīng)當(dāng)包括外照射個(gè)人劑量監(jiān)測、內(nèi)照射個(gè)人劑量監(jiān)測、血液學(xué)檢查、眼晶體檢查、甲狀腺檢查等。2.建立放射工作人員健康檔案,記錄職業(yè)健康檢查結(jié)果、培訓(xùn)情況、個(gè)人劑量監(jiān)測結(jié)果等信息。健康檔案應(yīng)當(dāng)長期保存,作為放射工作人員職業(yè)健康管理的重要依據(jù)。3.對(duì)患有職業(yè)禁忌證或不宜繼續(xù)從事放射工作的人員,應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)整工作崗位,并妥善安置。(四)個(gè)人劑量監(jiān)測1.為放射工作人員配備個(gè)人劑量計(jì),定期進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測,并記錄監(jiān)測結(jié)果。個(gè)人劑量監(jiān)測周期一般為30天,最長不得超過90天。2.個(gè)人劑量監(jiān)測結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時(shí)反饋給放射工作人員,并告知其個(gè)人劑量情況。發(fā)現(xiàn)個(gè)人劑量超過國家規(guī)定的劑量限值時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查和處理,采取相應(yīng)的防護(hù)措施,確保放射工作人員的健康安全。(五)防護(hù)用品與安全操作1.為放射工作人員提供必要的放射防護(hù)用品,如鉛衣、鉛帽、鉛眼鏡、鉛圍脖等,并確保其防護(hù)性能良好。放射防護(hù)用品應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢查和維護(hù),及時(shí)更換損壞的防護(hù)用品。2.放射工作人員在進(jìn)行放射診療操作時(shí),應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,正確佩戴和使用放射防護(hù)用品,避免不必要的照射。在操作過程中,應(yīng)當(dāng)設(shè)置警示標(biāo)志,防止無關(guān)人員進(jìn)入操作區(qū)域。七、放射診療質(zhì)量管理(一)質(zhì)量控制體系1.建立放射診療質(zhì)量控制體系,制定質(zhì)量控制方案和質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn),明確各部門和人員在質(zhì)量控制中的職責(zé)和工作流程。2.定期對(duì)放射診療工作進(jìn)行質(zhì)量檢查和評(píng)估,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題,不斷提高放射診療質(zhì)量。質(zhì)量控制記錄應(yīng)當(dāng)詳細(xì)、完整,并存檔保存。(二)影像質(zhì)量控制1.加強(qiáng)放射影像質(zhì)量控制,定期對(duì)放射影像設(shè)備進(jìn)行性能檢測和校準(zhǔn),確保影像質(zhì)量符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。2.制定影像診斷報(bào)告書寫規(guī)范,要求放射診斷醫(yī)師認(rèn)真書寫診斷報(bào)告,確保報(bào)告內(nèi)容準(zhǔn)確、完整、規(guī)范。對(duì)疑難病例應(yīng)當(dāng)組織會(huì)診,提高診斷準(zhǔn)確性。(三)治療質(zhì)量控制1.放療科應(yīng)當(dāng)建立放療質(zhì)量控制體系,制定放療計(jì)劃審核制度、放療劑量監(jiān)測制度、放療設(shè)備質(zhì)量保證制度等,確保放療治療的安全性和有效性。2.在放療過程中,應(yīng)當(dāng)定期對(duì)患者進(jìn)行劑量驗(yàn)證和療效評(píng)估,根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整治療方案。放療結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)對(duì)患者進(jìn)行隨訪,了解治療效果和不良反應(yīng)情況。八、放射防護(hù)監(jiān)督與檢查(一)內(nèi)部監(jiān)督1.放射衛(wèi)生管理部門定期對(duì)醫(yī)院放射診療工作進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督檢查,檢查內(nèi)容包括放射診療許可、設(shè)備管理、場所管理、人員管理、質(zhì)量管理等方面。2.對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題的科室和個(gè)人,應(yīng)當(dāng)及時(shí)下達(dá)整改通知書,要求其限期整改。整改完成后,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)查,確保問題得到徹底解決。(二)外部監(jiān)督1.積極配合衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督檢查,如實(shí)提供有關(guān)資料和情況,接受衛(wèi)生行政部門的指導(dǎo)和監(jiān)督。2.對(duì)衛(wèi)生行政部門提出的整改意見和要求,應(yīng)當(dāng)認(rèn)真落實(shí),及時(shí)整改到位,并將整改情況及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門。九、放射事故應(yīng)急管理(一)應(yīng)急預(yù)案制定1.制定放射事故應(yīng)急預(yù)案,明確放射事故的應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)、應(yīng)急響應(yīng)程序、應(yīng)急處置措施、應(yīng)急救援物資保障等內(nèi)容。2.應(yīng)急預(yù)案應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行演練和修訂,確保其科學(xué)性、實(shí)用性和可操作性。(二)應(yīng)急處置1.發(fā)生放射事故時(shí),應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,采取有效的應(yīng)急處置措施,保護(hù)患者、醫(yī)護(hù)人員和公眾的生
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