PAGE山東村衛(wèi)生室藥品制度一、總則1.目的為加強(qiáng)山東村衛(wèi)生室藥品管理，規(guī)范藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等行為，確保村衛(wèi)生室藥品質(zhì)量安全，保障村民用藥合理、有效、安全，依據(jù)《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等法律法規(guī)及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合我省村衛(wèi)生室實(shí)際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于山東省行政區(qū)域內(nèi)所有村衛(wèi)生室的藥品管理活動(dòng)。3.基本原則村衛(wèi)生室藥品管理應(yīng)遵循依法依規(guī)、質(zhì)量第一、安全合理、便捷高效的原則，確保藥品管理全過(guò)程符合法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。二、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃制定村衛(wèi)生室應(yīng)根據(jù)本室的診療范圍、服務(wù)人口數(shù)量、藥品使用頻率等實(shí)際情況，科學(xué)合理地制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等內(nèi)容，并定期進(jìn)行評(píng)估和調(diào)整。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)提前報(bào)送至鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心），由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）匯總審核后，統(tǒng)一向藥品配送企業(yè)進(jìn)行采購(gòu)。2.采購(gòu)渠道選擇村衛(wèi)生室藥品采購(gòu)必須通過(guò)合法的藥品配送企業(yè)進(jìn)行，嚴(yán)禁從非法渠道采購(gòu)藥品。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、配送能力強(qiáng)的藥品配送企業(yè)，并簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議。藥品配送企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照藥品采購(gòu)合同約定，及時(shí)、準(zhǔn)確地將藥品配送至村衛(wèi)生室，并提供藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、隨貨同行單等相關(guān)資料。3.采購(gòu)驗(yàn)收管理村衛(wèi)生室在收到藥品后，應(yīng)及時(shí)組織驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)按照藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序，對(duì)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等進(jìn)行逐一核對(duì)，并檢查藥品的外觀質(zhì)量、性狀等。驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)入庫(kù)，并做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員等內(nèi)容。驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)退回藥品配送企業(yè)，并做好記錄。三、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備村衛(wèi)生室應(yīng)配備與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備，如藥柜、藥架、冷藏柜、溫濕度計(jì)等。儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。藥柜、藥架應(yīng)保持清潔、干燥，藥品應(yīng)分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類擺放，避免混淆。冷藏柜應(yīng)定期檢查溫度，并做好記錄。溫度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求，一般藥品儲(chǔ)存溫度為常溫（10℃30℃），陰涼藥品儲(chǔ)存溫度不超過(guò)20℃，冷藏藥品儲(chǔ)存溫度為2℃8℃。2.溫濕度管理村衛(wèi)生室應(yīng)配備溫濕度計(jì)，定期監(jiān)測(cè)室內(nèi)溫濕度，并做好記錄。室內(nèi)溫濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求，相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%75%之間。根據(jù)溫濕度變化情況，采取相應(yīng)的措施進(jìn)行調(diào)節(jié)。如溫度過(guò)高時(shí)，可采取通風(fēng)、降溫等措施；濕度較大時(shí)，可采取除濕等措施。3.藥品養(yǎng)護(hù)村衛(wèi)生室應(yīng)定期對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，檢查藥品的質(zhì)量狀況。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行逐批檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。對(duì)易霉變、易潮解、易揮發(fā)、易氧化的藥品，應(yīng)重點(diǎn)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，如暫停銷(xiāo)售、封存、送檢等，并做好記錄。四、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)村衛(wèi)生室藥品調(diào)配人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)，經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后，方可從事藥品調(diào)配工作。調(diào)配人員應(yīng)熟悉藥品的性能、用途、用法、用量等知識(shí)，嚴(yán)格遵守藥品調(diào)配操作規(guī)程。2.調(diào)配操作規(guī)程調(diào)配人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)師處方或患者需求，準(zhǔn)確調(diào)配藥品。調(diào)配時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。調(diào)配藥品應(yīng)使用清潔、衛(wèi)生的工具和包裝材料，避免藥品受到污染。調(diào)配完成后，應(yīng)將藥品包裝好，并注明患者姓名、用法、用量等信息。調(diào)配人員應(yīng)在調(diào)配處方上簽字，并注明調(diào)配日期。調(diào)配處方應(yīng)保存一定期限，以備查閱。3.特殊藥品調(diào)配村衛(wèi)生室如需調(diào)配麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。調(diào)配人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專門(mén)培訓(xùn)，并取得相應(yīng)的資格證書(shū)。特殊藥品的調(diào)配應(yīng)實(shí)行雙人核對(duì)制度，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。調(diào)配完成后，應(yīng)將特殊藥品的使用情況詳細(xì)記錄，并定期進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)。五、藥品使用管理1.用藥指導(dǎo)村衛(wèi)生室醫(yī)師應(yīng)向患者提供合理用藥指導(dǎo)，告知患者藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等信息。用藥指導(dǎo)應(yīng)通俗易懂，確?；颊吣軌蛘_使用藥品。醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的病情、年齡、體質(zhì)等因素，合理選用藥品，避免濫用藥品。嚴(yán)禁使用過(guò)期、變質(zhì)、失效的藥品。2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)村衛(wèi)生室應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。監(jiān)測(cè)人員應(yīng)及時(shí)收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息，并做好記錄。如發(fā)現(xiàn)患者使用藥品后出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，并向上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。3.抗菌藥物使用管理村衛(wèi)生室應(yīng)嚴(yán)格按照抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，合理使用抗菌藥物。嚴(yán)禁無(wú)指征使用抗菌藥物，避免濫用抗菌藥物導(dǎo)致細(xì)菌耐藥性增加。村衛(wèi)生室應(yīng)建立抗菌藥物使用登記制度，記錄抗菌藥物的使用情況，包括患者姓名、性別、年齡、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、用量、使用時(shí)間等信息?？咕幬锸褂玫怯洃?yīng)保存一定期限，以備查閱。六、藥品盤(pán)點(diǎn)管理1.盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃制定村衛(wèi)生室應(yīng)定期對(duì)藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，一般每月或每季度進(jìn)行一次全面盤(pán)點(diǎn)。盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃應(yīng)提前制定，明確盤(pán)點(diǎn)時(shí)間、范圍、人員等內(nèi)容。2.盤(pán)點(diǎn)實(shí)施盤(pán)點(diǎn)人員應(yīng)按照盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃，對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行逐一清點(diǎn)，并做好記錄。盤(pán)點(diǎn)記錄應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、盤(pán)點(diǎn)日期、盤(pán)點(diǎn)人員等內(nèi)容。盤(pán)點(diǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)賬實(shí)不符的情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，并進(jìn)行調(diào)整記錄。如發(fā)現(xiàn)藥品短缺、損壞、變質(zhì)等情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理部門(mén)，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。3.盤(pán)點(diǎn)結(jié)果處理盤(pán)點(diǎn)結(jié)束后，應(yīng)編制盤(pán)點(diǎn)報(bào)告，總結(jié)盤(pán)點(diǎn)情況，分析賬實(shí)不符的原因，并提出改進(jìn)措施。盤(pán)點(diǎn)報(bào)告應(yīng)報(bào)送鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）審核備案。根據(jù)盤(pán)點(diǎn)結(jié)果，對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行調(diào)整，確保賬實(shí)相符。同時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品管理工作的監(jiān)督檢查，防止類似問(wèn)題再次發(fā)生。七、藥品報(bào)廢管理1.報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)村衛(wèi)生室藥品報(bào)廢應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：藥品過(guò)期、變質(zhì)、失效；藥品包裝破損、污染，無(wú)法保證藥品質(zhì)量；藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中發(fā)生損壞、丟失等情況，且無(wú)法查明原因。2.報(bào)廢程序村衛(wèi)生室發(fā)現(xiàn)藥品需要報(bào)廢時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)藥品報(bào)廢申請(qǐng)表，詳細(xì)說(shuō)明藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、報(bào)廢原因等信息，并提交鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）審核。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）審核同意后，村衛(wèi)生室應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢處理。報(bào)廢藥品應(yīng)集中存放，并定期進(jìn)行銷(xiāo)毀。銷(xiāo)毀過(guò)程應(yīng)做好記錄，包括銷(xiāo)毀時(shí)間、地點(diǎn)、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、銷(xiāo)毀方式等信息。3.報(bào)廢記錄村衛(wèi)生室應(yīng)建立藥品報(bào)廢記錄制度，記錄藥品報(bào)廢的全過(guò)程。報(bào)廢記錄應(yīng)保存一定期限，以備查閱。八、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）應(yīng)制定村衛(wèi)生室藥品管理人員培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織村衛(wèi)生室藥品管理人員參加培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)藥品管理法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、業(yè)務(wù)知識(shí)等內(nèi)容，結(jié)合村衛(wèi)生室實(shí)際情況進(jìn)行制定。2.培訓(xùn)內(nèi)容與方式培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品管理法律法規(guī)、藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、盤(pán)點(diǎn)、報(bào)廢等環(huán)節(jié)的操作規(guī)程、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、抗菌藥物合理使用等知識(shí)。培訓(xùn)方式可采用集中培訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式，確保培訓(xùn)效果。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)培訓(xùn)人員進(jìn)行考核，考核合格后方可繼續(xù)從事藥品管理工作。3.考核與獎(jiǎng)懲鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）應(yīng)定期對(duì)村衛(wèi)生室藥品管理工作進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括藥品管理制度執(zhí)行情況、藥品質(zhì)量安全狀況、藥品使用合理性等方面。對(duì)藥品管理工作成績(jī)突出的村衛(wèi)生室和個(gè)人，應(yīng)給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)違反藥品管理制度的村衛(wèi)生室和個(gè)人，應(yīng)依法依規(guī)進(jìn)行處理。九、監(jiān)督檢查與責(zé)任追究1.監(jiān)督檢查主體縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)村衛(wèi)生室藥品管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）負(fù)責(zé)對(duì)本轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室藥品管理工作進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容監(jiān)督檢查內(nèi)容包括藥品采購(gòu)渠道、儲(chǔ)存條件、調(diào)配使用、盤(pán)點(diǎn)報(bào)廢、人員培訓(xùn)等方面的情況。重點(diǎn)檢查藥品質(zhì)量安全狀