1、檢測分包管理程序（A/0版）文件編號:受控狀態(tài): 受控 非受控保密級別: 絕密 機密 秘密 一般 文 件 審 批編 制審 核批 準簽名：簽名：簽名：日期：2012.12.06日期：2012.12.10日期：2012.12.12WJ/JC-QP-03-09/A文件修訂履歷版本更改單號修訂章節(jié)修訂摘要編制人審核人批準人生效日期1 目的當某些檢測項目中有部分參數本檢測中心尚不能開展時，可以以分包的方式開展這些項目。為保證分包工作的質量，特制定本程序文件。2 范圍適用于分包合同的簽訂，對分包實驗室質量的審核，分包檢測的實施，對分包工作的保密要求。3 術語和定義無4 職責4.1 主任4.1.1 與分包實

2、驗室簽訂分包合同；4.1.2 負責審批分包評價和批準分包項目申請表。4.2 技術負責人負責組織對分包方進行評審。4.3 管理室負責人4.3.1 組織人員收集并保管檢測分包方的有關資料，調查分包的能力；4.3.2 組織人員確認分包實驗室的技術能力；4.3.3 負責審批和批準分包項目現場審核表；4.4 檢測室負責人4.4.1 提出本部門的應分包的檢測項目；4.4.2 組織對分包檢測活動的實施和監(jiān)督。5 工作程序5.1 檢測分包的提出5.1.1 分包的條件5.1.1.1 本檢測中心工作量較大，無法按常規(guī)完成超負荷檢測的項目；5.1.1.2 暫時不具備能力（如設備檢修期間，專業(yè)人員暫時離開）；5.1.

3、1.3 長期分包、代理或特殊協(xié)議的檢測項目。5.1.2 根據本檢測中心檢測工作的實際需要，檢測室提出需分包的檢測項目及數量。5.2 分包方的評審與選擇5.2.1 分包實驗室應滿足以下原則和條件：5.2.1.1 有合法的法律地位及合格的質量資質；5.2.1.2 固定的檢測場所；5.2.1.3 有滿足檢測標準要求的相關設備；5.2.1.4 有完善的體系；5.2.1.5 有能力承擔經濟責任；5.2.1.6 有合格的操作人員；5.2.1.7 有滿足檢測要求的設施和環(huán)境條件；5.2.1.8 承諾保守秘密和履行合同。5.2.2 調查、評審5.2.2.1 在對分包實驗室進行調查評審前，最好征求客戶的意見和對

4、分包工作的質量要求，當得到客戶同意的書面答復后，將客戶的質量要求一并納入對分包實驗室的調查評審的要素。5.2.2.2 管理室負責人組織有關人員在選用分包方前對擬選用的分包方進行調查、收集分包方的營業(yè)執(zhí)照、資質等級證書及其他能力的證實材料，必要時對分包方進行體系審核，體系審核應執(zhí)行內部審核程序。5.2.2.3 體系審核中出現可能影響到分包服務質量的問題，管理室負責人應向分包實驗室提出盡快整改的要求并跟蹤實現。5.2.2.4 由技術負責人組織管理室負責人等相關人員對分包方進行評審（見分包項目現場審核表），評審合格后，經主任審批方可進行分包工作。5.2.3 選擇5.2.3.1 檢測室應根據具體項目在

5、經批準的分包項目申請書中的分包方，并將分包的情況以書面形式通知客戶；5.2.3.2 管理室負責人組織擬定分包協(xié)議書，由主任審批，分包協(xié)議書中應包括： 甲乙雙方實驗室名稱； 分包內容（檢測項目）； 檢測方法的規(guī)定； 完成時間和分包的操作人員（若有嚴格要求時）； 分包儀器設備的配置和保證； 分包的工作環(huán)境條件； 對分包方體系的要求及證明文件（最好是在通過ISO/IEC17025認可的實驗室或通過計量認證的實驗室之間選擇）； 對分包方體系的審核（若沒有體系證明）； 報告的內容、形式； 收費的價格； 雙方的責任和義務（如對樣品及資料的完整性、安全性及保密性的要求等）； 分包方授權簽字人的資格確認（分包

6、合同的簽字和分包報告的簽字）； 合同簽訂日期和有效期； 合同審定后主任簽訂分包合同。5.2.3.3 執(zhí)行協(xié)議過程中，若分包方的條件發(fā)生變化，不能滿足原協(xié)議的要求時，應及時中止協(xié)議，另選其他分包方。將分包變動情況以書面形式通知客戶，得到客戶的準許；5.2.3.4 若個別特殊項目需分包，但分包方沒有能力資質證明，經評審確認符合要求后，可以進行分包，但相應的檢測報告不得使用認可機構和資質認定的標志。5.3 分包實施和監(jiān)督5.3.1 檢測室負責人應組織分包檢測的實施，分包檢測實施前檢測室負責人應準備好有關技術標準、檢測細則和樣品制備的指導文件以及被檢樣品。5.3.2 為保證分包方出具的數據準確可靠，必

7、要時由相關負責人指定工作人員到達分包項目實施現場，指導分包檢測并對分包活動實施的過程進行監(jiān)督，對原始記錄進行校對。對校核中發(fā)現的問題，檢測室應與分包方及時取得聯系，并由其證實結果的準確性，否則重新進行檢測；不定期對檢測工作的分包實驗室進行技術對比試驗或驗證。5.3.3 分包工作結束后，相關負責人應驗收分包報告的有效性和正確性，以及清點被檢樣品和文件。5.3.4 分包方出具的報告，提供給本檢測中心的原始記錄，必須符合規(guī)定要求，蓋章生效。分包方的結果必須在本檢測中心的報告中明顯地表示出來。5.4 對分包工作的保密要求5.4.1 檢測室負責人應監(jiān)督分包方履行保密的承諾。分包報告的所有權歸客戶，本檢測

8、中心和分包方未經客戶書面允許不得引用分包的數據和結果。5.4.2 檢測室負責人不得將屬于保密的技術資料留在分包實驗室。5.4.3 分包方不得對被檢樣品、貨物進行照像、測繪，不得復制被檢樣品的技術資料。5.4.4 對分包工作的保密和違約處罰應執(zhí)行保護客戶機密信息和所有權程序。5.5 對客戶的責任5.5.1 本檢測中心對分包方的工作向客戶負責，保證并證實分包方有能力完成分包任務，如果因分包方的工作質量問題，給客戶造成損失，應由本檢測中心直接向客戶負責進行賠償，滿足客戶的要求。由客戶或法定管理機構指定分包方，本檢測中心將不考慮任何責任的分擔。5.6 記錄管理5.6.1 分包的調查、評審、監(jiān)督的有關記錄、分包方完成的工作的相關記錄及分包方提供的數據記錄連同原始記錄一同存檔保存。6 相關文件6.1 保護客戶機密信息和所有權程序