1、,公司教育訓(xùn)練,課程主題,名詞介紹,條文重點說明,名詞介紹,供應(yīng)鏈,供應(yīng)商,組織,客戶,書面程序,建立文件化之程序並加以維持和實施,條文說明,4品質(zhì)管理系統(tǒng),條文,摘要,4.1一般要求,a.鑑別流程與決定其順序b.決定所需之方法c.確保必要資源d.量測、分析與監(jiān)督e.持續(xù)改善f.外部品質(zhì)的掌控,4品質(zhì)管理系統(tǒng),條文,摘要,4.2文件要求4.2.1概述4.2.2品質(zhì)手冊,a.品質(zhì)政策和品質(zhì)目標(biāo)b.品質(zhì)手冊c.國際標(biāo)準之要求d.確保流程有效之規(guī)劃、運作和管制e.所要求之紀錄a.品質(zhì)管理系統(tǒng)範(fàn)圍b.建立書面程序之參考c.敘述流程間之相互關(guān)係,4品質(zhì)管理系統(tǒng),條文,摘要,4.2文件要求4.2.3文件管

2、制4.2.3.C.1客戶提供文件與資料之管制,a.文件審核發(fā)行與版本之更新審核b.確保使用場所可取用正確之版本c.確保文件易讀及容易辨識有關(guān)設(shè)計、驗證、確認、試驗或服務(wù)之文件與資料a.提供品質(zhì)管理系統(tǒng)符合要求與有效運作之證據(jù)b.鑑別、保護、調(diào)閱、保存期限及處置紀錄,4.2.4紀錄管制,5管理責(zé)任,條文,摘要,5.1管理承諾,高階管理者應(yīng)藉由以下的做法顯示其發(fā)展和改善品質(zhì)系統(tǒng)的證據(jù):a.在組織內(nèi)溝通符合顧客要求和法令規(guī)章要求的重要性b.制定品質(zhì)政策、目標(biāo)c.執(zhí)行管理審查d.確保必要資源的取得及使用,支持,5管理責(zé)任,條文,摘要,5.2客戶焦點,1.高階管理者應(yīng)確保客戶的需要和期望已被確定2.組織

3、應(yīng)考慮與產(chǎn)品有關(guān)的法令和規(guī)章要求高階主管需維持與客戶間之互利關(guān)係a.客戶選擇的策略與準則b.分享客戶與供應(yīng)商期望與品質(zhì)提升之方法c.持續(xù)追蹤成效與回饋客戶,5.2.C.1客戶關(guān)係發(fā)展5.2.C.2客戶溝通程序,新產(chǎn)品企劃,5管理責(zé)任,條文,摘要,5.3品質(zhì)政策,高階管理者應(yīng)建立並管制品質(zhì)政策，確保a.合乎組織的目的b.滿足要求和持續(xù)改善的承諾c.提供建立及審查品質(zhì)目標(biāo)的架構(gòu)d.能於組織中被傳達、了解e.定期審查品質(zhì)政策之適切性,5管理責(zé)任,條文,摘要,5.4規(guī)劃5.4.1品質(zhì)目標(biāo),1.針對各相關(guān)機能及各層級建立品質(zhì)目標(biāo)2.品質(zhì)目標(biāo)之?dāng)M定應(yīng)與品質(zhì)政策及持續(xù)改善的承諾相符3.品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)包含滿足產(chǎn)品

4、要求的需求結(jié)合衡量指標(biāo),5.4.1.C.1品質(zhì)目標(biāo),5管理責(zé)任,條文,摘要,5.4規(guī)劃5.4.2品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃,高階管理者應(yīng)確保a.對品質(zhì)管理系統(tǒng)進行規(guī)劃，以符合品質(zhì)目標(biāo)和條文要求b.當(dāng)品質(zhì)管理系統(tǒng)變更時，品質(zhì)管理系統(tǒng)完整性得以維持1.長短期計劃應(yīng)說明週期、客戶服務(wù)、品質(zhì)提升、教育訓(xùn)練、成本、交貨承諾、產(chǎn)品可靠度2.計劃之目標(biāo)和成果應(yīng)監(jiān)控和呈報,5.4.2.C.1長期和短期規(guī)劃,5管理責(zé)任,條文,摘要,5.4規(guī)劃5.4.2品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃,建立和維持在規(guī)劃品質(zhì)活動時，考慮客戶參與的方式建立和維持在規(guī)劃品質(zhì)活動時，考慮供應(yīng)商參與的方式,5.4.2.C.2客戶參與5.4.2.C.3供應(yīng)商輸入,5

5、管理責(zé)任,條文,摘要,5.5責(zé)任授權(quán)與溝通5.5.1責(zé)任與授權(quán)5.5.2管理代表,應(yīng)界定和溝通1.指派管理代表，並授與職權(quán)2.確保品質(zhì)管理系統(tǒng)依據(jù)國際標(biāo)準建立與維持3.向高階管理者報告品質(zhì)管理系統(tǒng)之執(zhí)行成效,包括所需的改善4.在整個組織內(nèi)提昇對客戶需求的認知,5管理責(zé)任,條文,摘要,5.5責(zé)任授權(quán)與溝通5.5.3內(nèi)部溝通,1.應(yīng)確保在各階層和各部門間對於品質(zhì)管理系統(tǒng)流程和其執(zhí)行成效的溝通將品質(zhì)績效及客戶滿意之水準讓員工知道,5.5.3.C.1組織績效回饋,5管理責(zé)任,條文,摘要,5.6管理審查5.6.1概述5.6.2審查輸入,1.高階管理者應(yīng)定期審查品質(zhì)管理系統(tǒng)的適切性，充分性與有效性2.管理

6、審查應(yīng)評估組織的品質(zhì)管理系統(tǒng)包括品質(zhì)政策和品質(zhì)目標(biāo)是否需要調(diào)整管理審查的輸入應(yīng)包括對以下有關(guān)的現(xiàn)行績效和改善的可能性:1.稽核結(jié)果2.客戶回饋,5管理責(zé)任,條文,摘要,5.6管理審查5.6.2審查輸入5.6.3審查輸出,3.流程績效和產(chǎn)品符合性4.預(yù)防和矯正措施的狀況5.上一次管理審查的追蹤情況6.影響品質(zhì)管理系統(tǒng)的改變7.改善推薦1.改善品質(zhì)管理系統(tǒng)和流程2.改善與客戶需求有關(guān)的產(chǎn)品3.所需的資源,條文,摘要,6資源管理,6.1資源的提供6.2人力資源6.2.1概述,適時的決定和提供所需的資源,以1.執(zhí)行和改善品質(zhì)管理系統(tǒng)的流程2.達成客戶滿意1.執(zhí)行會影響產(chǎn)品品質(zhì)工作之人員應(yīng)適當(dāng)之教育訓(xùn)練

7、與在技能和基礎(chǔ)上具備能力,人、設(shè)備,條文,摘要,6資源管理,6.2人力資源6.2.2能力、認知訓(xùn)練,組織應(yīng)：a.識別執(zhí)行影響品質(zhì)活動之人員的能力需求b.提供合適之訓(xùn)練以滿足需求c.評估所提供訓(xùn)練的有效性d.應(yīng)使組織人員認知：-工作對品質(zhì)的關(guān)聯(lián)性和重要性-應(yīng)如何致力於品質(zhì)目標(biāo)的達成e.維持評估教育訓(xùn)練的記錄,條文,摘要,6資源管理,6.2人力資源6.2.2能力、認知訓(xùn)練,6.2.2.C.1內(nèi)部課程開發(fā)內(nèi)部開發(fā)培訓(xùn)課程，必須建立規(guī)劃與實施的過程6.2.2.C.2品質(zhì)提昇概念對品質(zhì)有影響的員工，應(yīng)教育其品質(zhì)基本概念6.2.2.C.3訓(xùn)練需求和認知應(yīng)定義其訓(xùn)練需求與具有訓(xùn)練機會之認知,條文,摘要,6資

8、源管理,6.2人力資源6.2.2能力、認知訓(xùn)練,（C）ESD訓(xùn)練對靜電敏感之產(chǎn)品應(yīng)接受靜電防護之訓(xùn)練（C）進階品質(zhì)訓(xùn)練應(yīng)定義進階訓(xùn)練需求之課程項目（C）訓(xùn)練內(nèi)容對危害情況存在的場所需實施安全訓(xùn)練，內(nèi)容應(yīng)包括任務(wù)之執(zhí)行、人員安全、危險環(huán)境的意識、設(shè)備之防護,條文,摘要,6資源管理,6.2人力資源6.2.2能力、認知訓(xùn)練,（C）作業(yè)員資格應(yīng)鑑定作業(yè)人員資格鑑定及重鑑定的需求,條文,摘要,6.3基礎(chǔ)設(shè)施,組織應(yīng)鑑定,提供和維持必要的設(shè)施，以使產(chǎn)品符合要求，包括：a.工作場所和相關(guān)設(shè)施b.流程設(shè)備(包括硬體及軟體)c.支援的服務(wù)(如運輸或通訊)組織應(yīng)鑑定和管理工作環(huán)境，以使產(chǎn)品符合要求。（C）工作區(qū)域

9、注重工作區(qū)域的清潔、安全和整理,6資源管理,6.4工作環(huán)境,搬運/儲存,條文,摘要,7產(chǎn)品實現(xiàn),7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃,1.產(chǎn)品的品質(zhì)目標(biāo)和要求2.建立流程、文件的需要及提供產(chǎn)品特定的資源3.產(chǎn)品所需的查證、確認、監(jiān)督、檢驗和測試活動，以及產(chǎn)品收準則4.提供實現(xiàn)流程和最終產(chǎn)品符合要求之證據(jù)所必須的紀錄（C）生命週期模型建立一套涵蓋產(chǎn)品生命週期流程的指引,條文,摘要,7產(chǎn)品實現(xiàn),7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃,（C）新產(chǎn)品導(dǎo)入建立和維持新產(chǎn)品導(dǎo)入程序（C）災(zāi)害救援建立和維持災(zāi)害回復(fù)之方法以確保產(chǎn)品或服務(wù)具備創(chuàng)造和服務(wù)的能力（C）產(chǎn)品生命終止規(guī)劃應(yīng)藉由操作和服務(wù)對製造或支援產(chǎn)品的不連續(xù)性建立程序,條文,摘要,

10、7產(chǎn)品實現(xiàn),7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃,（HS）型態(tài)管理管理計劃應(yīng)包括a.活動的鑑別與範(fàn)圍b.執(zhí)行活動的期程c.型態(tài)管理工具d.管理的方法和工具e.指定的組織和權(quán)責(zé)f.每一型態(tài)項目要求管制的水準g.型態(tài)管理的重點,條文,摘要,7產(chǎn)品實現(xiàn),7.2客戶相關(guān)的流程7.2.1客戶需求的鑑定,應(yīng)鑑定客戶的需求a.客戶已指明對於產(chǎn)品的需求b.非客戶所明確指定但對於使用之目的是必須的需求c.與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)約定,包含法令.法規(guī)的要求,條文,摘要,7產(chǎn)品實現(xiàn),7.2客戶相關(guān)的流程7.2.2客戶需求的審查,允諾提供產(chǎn)品之前,對已界定的客戶需求須予以審查a.客戶對產(chǎn)品的需求已被定義清楚b.若客戶的需求沒有書面陳述時,這

11、些要求在接受前須予以確認c.合約或訂單中與先前的表示不一致的要求均已澄清解決d.組織有能力滿足客戶的需求e.產(chǎn)品要求變更時，需確保相關(guān)文件修改,7產(chǎn)品實現(xiàn),條文,摘要,7.2客戶相關(guān)的流程7.2.3客戶溝通,定義溝通要求項目,以達到符合客戶要求的目標(biāo)a.產(chǎn)品資訊b.詢價,合約和和訂單的處理及修改c.顧客對產(chǎn)品的反應(yīng)和抱怨（C）問題通報A.建立客戶問題處理流程B.通知會被影響的客戶,7產(chǎn)品實現(xiàn),條文,摘要,7.2客戶相關(guān)的流程7.2.3客戶溝通,（C）問題嚴重性與回饋建立問題嚴重性的等級及回應(yīng)的時效（C）問題升級建立客戶問題升級處理流程（H）組織召回程序鑑別和召回不適用服務(wù)之產(chǎn)品,7產(chǎn)品實現(xiàn),條

12、文,摘要,7.3設(shè)計和開發(fā)7.3.1設(shè)計和開發(fā)規(guī)劃,組織應(yīng)規(guī)劃和管制設(shè)計和/或開發(fā)活動a.設(shè)計及/或發(fā)展流程的各階段b.各階段所需審查、確認與驗證c.設(shè)計及/或發(fā)展活動的權(quán)責(zé)（C）專案計劃以生命週期模式為基礎(chǔ)，計劃包括a.專案之組織與權(quán)責(zé)b.內(nèi)外部組織介面c.問題處理方法d.預(yù)算報告,7產(chǎn)品實現(xiàn),條文,摘要,7.3設(shè)計和開發(fā)7.3.1設(shè)計和開發(fā)規(guī)劃,（C）專案計劃e.準備使用之方法或相關(guān)計劃f.專案指定環(huán)境和物資考量g.客戶與共應(yīng)商參與h.專案品質(zhì)管理i.風(fēng)險管理和緊急計劃j.安全及認證k.培訓(xùn)要求l.專利權(quán)、保證期m.後專案分析,7產(chǎn)品實現(xiàn),條文,摘要,7.3設(shè)計和開發(fā)7.3.1設(shè)計和開發(fā)規(guī)

13、劃,（C）需求的追溯性需追蹤從設(shè)計到測試的特需求（C）試驗規(guī)劃測試計劃可包括:a.測試範(fàn)圍、測試型式與測試組合b.需求的追溯c.測試環(huán)境與測試幅度d.預(yù)期的結(jié)果e.資料定義和資料庫需求f.外部測試的使用,7產(chǎn)品實現(xiàn),條文,摘要,7.3設(shè)計和開發(fā)7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入,輸入應(yīng)明確定義及文件化,包括a.功能和性能的要求b.適用的規(guī)章和法律的要求c.同類設(shè)計的要求d.其他任何設(shè)計和/或開發(fā)的基本要求應(yīng)檢討輸入的適切性（C）客戶和供應(yīng)商輸入建立和維持書面之程序，將客戶或供應(yīng)商之建議用於新產(chǎn)品之開發(fā)或變更,7產(chǎn)品實現(xiàn),條文,摘要,7.3設(shè)計和開發(fā)7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入,（C）設(shè)計需求a.定義品質(zhì)和可

14、靠度需求b.定義產(chǎn)品的功能和定義c.考量企業(yè)、組織和使用者的需求d.考量安裝性、使用性和維護性之需求e.設(shè)計限制和測試需求,7產(chǎn)品實現(xiàn),條文,摘要,7.3設(shè)計和開發(fā)7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入,（H）需求內(nèi)容考量標(biāo)稱值和允差、維護性需要、最終項目的包裝需求,7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出,a.符合允收標(biāo)準b.符合設(shè)計開發(fā)輸入的要求c.界定產(chǎn)品的安全性和正常使用的基本特性d.為生產(chǎn)和服務(wù)作業(yè)提供適當(dāng)?shù)馁Y訊,7產(chǎn)品實現(xiàn),條文,摘要,各階段之設(shè)計審查包含a.評估滿足要求的能力b.確定問題和提出後續(xù)跟催行動,7.3.4設(shè)計和開發(fā)審查,7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證,a.設(shè)計輸出=設(shè)計輸入b.驗證結(jié)果和後續(xù)的跟催行動應(yīng)

15、予以記錄,7.3.6設(shè)計和開發(fā)驗證,a.確保產(chǎn)品符合預(yù)期使用要求b.確認應(yīng)在產(chǎn)品發(fā)行或推出前完成c.若無法在交付前執(zhí)行完整的確認時，部份的確認應(yīng)進行至適當(dāng)?shù)某潭?。d.確認結(jié)果和後續(xù)的跟催行動應(yīng)予以記錄,7產(chǎn)品實現(xiàn),條文,摘要,a.應(yīng)識別、記載、審查、並經(jīng)核準b.對零組件、產(chǎn)品務(wù)變更的影響，重新確認及驗證（C）變更管理流程應(yīng)建立和維持一個書面程序來確保在生命週期中的設(shè)計變更是有系統(tǒng)和即時的管理變更管理應(yīng)考慮a.衝擊分析、規(guī)劃、實施、文件化b.組織間之溝通c.審查和核準流程,7.3.4設(shè)計和開發(fā)變更管制,7產(chǎn)品實現(xiàn),條文,摘要,（C）通知客戶應(yīng)建立和維持一個書面程序來確保當(dāng)設(shè)計變更影響合約時，客戶

16、會被通知（HS）問題解析型態(tài)管理建立和維持問題解析型態(tài)管理的界面,7.3.4設(shè)計和開發(fā)變更管制,7產(chǎn)品實現(xiàn),條文,摘要,1.確保採購之產(chǎn)品符合規(guī)定要求2.需建立供應(yīng)商選擇辦法3.建立合格供應(yīng)商名冊(AVL)4.持續(xù)有效的評估與監(jiān)督,7.4採購7.4.1採購過程,條文,摘要,1.應(yīng)提供審核的程序、流程、設(shè)備及人員2.應(yīng)詳細描述訂購產(chǎn)品之規(guī)格，圖樣及採用之品質(zhì)標(biāo)準（含版次）,7.4.2採購資訊,7產(chǎn)品實現(xiàn),7產(chǎn)品實現(xiàn),條文,摘要,1.組織應(yīng)對所採購的產(chǎn)品執(zhí)行必要的驗證活動2.組織或顧客要求在供應(yīng)商處進行驗證活動,7.4.3採購產(chǎn)品驗證,7產(chǎn)品實現(xiàn),條文,摘要,1.產(chǎn)品要求定義2.合約定義3.合格定

17、義4.風(fēng)險管理5.滿足專利權(quán)、使用權(quán)、所有權(quán)與保證書6.供應(yīng)商監(jiān)控與管理7.供應(yīng)商之績效回饋,7.4採購7.4.1採購過程,7產(chǎn)品實現(xiàn),條文,摘要,透過以下方式管制生產(chǎn)及服務(wù)作業(yè):a.有關(guān)產(chǎn)品特性的特定資訊之取得使用b.需要時，工作指導(dǎo)書之取得使用c.生產(chǎn)/服務(wù)所需設(shè)備之使用與維護d.適當(dāng)?shù)牧繙y監(jiān)控設(shè)備e.進行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)控活動f.進行放行、交貨和售後活動,7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供管制,7產(chǎn)品實現(xiàn),條文,摘要,（C）組織支援方案組織的品質(zhì)方案應(yīng)提供解決客戶的問題（C）服務(wù)資源提供適當(dāng)之工具訓(xùn)練或需要之協(xié)助（HS）緊急服務(wù)建立服務(wù)之支援以提供緊急失效之服務(wù),7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7

18、.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供管制,業(yè)務(wù)支援/設(shè)備維護,7產(chǎn)品實現(xiàn),條文,摘要,（HS）安裝計劃建立和維持書面之安裝計劃,7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供管制,7產(chǎn)品實現(xiàn),條文,摘要,1.特殊製程的管理a.流程的認可b.合格的設(shè)備及人員c.使用特定的方法與和程序d.紀錄的要求e.重新確認（HV）操作變更當(dāng)操作之作業(yè)變更時，應(yīng)對第一零件或第一次服務(wù)實施檢查,7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供流程確認,7產(chǎn)品實現(xiàn),條文,摘要,1.應(yīng)提供產(chǎn)品/服務(wù)量測與檢證活動的狀況識別2.有追溯需求的獨特產(chǎn)品/服務(wù)，應(yīng)保存記錄（H）召回追溯當(dāng)零件替換時應(yīng)提供在整個生命週期中的零件追溯方法（H）設(shè)計變

19、更追溯需鑑別製造日期、批次或序號的追溯,7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.3產(chǎn)品鑑別與追溯,7產(chǎn)品實現(xiàn),條文,摘要,（HS）產(chǎn)品鑑別1.需對每一產(chǎn)品和要求管制的水準鑑別2.需對每一個產(chǎn)品及其版本鑑別3.鑑別之範(fàn)圍包括a.文件b.產(chǎn)品改造所需的附屬工具c.其它軟硬體之間的界面d.軟體和硬體環(huán)境,7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.3產(chǎn)品鑑別與追溯,7產(chǎn)品實現(xiàn),條文,摘要,1.驗證、儲存並維護顧客所提供之產(chǎn)品2.該產(chǎn)品若有遺失、損壞或不適用等狀況，均須記錄並通報顧客3.客戶財產(chǎn)可包含智慧財產(chǎn),如:機密資訊的提供,7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.4客戶財產(chǎn),7產(chǎn)品實現(xiàn),條文,摘要,1.確保經(jīng)由內(nèi)部流程及最終產(chǎn)品的運送

20、防止產(chǎn)品損傷或變質(zhì)2.標(biāo)識.搬運.包裝.儲存和防護3.適用於產(chǎn)品的零組件及服務(wù)的要素（C）靜電防護適當(dāng)之地點應(yīng)有防靜電之裝置（HS）包裝和標(biāo)籤稽核文件內(nèi)容可包括印記、標(biāo)籤、套組、文件、客戶特定的印記和正確數(shù)量,7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.5產(chǎn)品防護,7產(chǎn)品實現(xiàn),條文,摘要,（H）變質(zhì)對易變質(zhì)之產(chǎn)品需管制,7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.5產(chǎn)品防護,1.設(shè)備的操作、保管、存放管制2.決定量測的項目與所需的準確度3.測試軟體與硬體亦應(yīng)管制組織應(yīng)：a.量測儀具必須定期校正，追溯國家或國際標(biāo)準或基準b.妥善防護與校正失效之處置c.搬運.維護.和儲存時應(yīng)加以保護d.維持校正記錄（H）鑑別之設(shè)備鑑別不適用或閒

21、置之量測設(shè)備,7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6量測與監(jiān)督設(shè)備之管制,7產(chǎn)品實現(xiàn),條文,摘要,8量測、分析和改善,條文,摘要,8.1概述,1.應(yīng)定義、規(guī)劃並且執(zhí)行量測和分析所需的活動，以確保符合性和達到有效性之改善.,8量測、分析和改善,條文,摘要,8.2量測與監(jiān)督8.2.1客戶滿意,1.作為對品質(zhì)管理系統(tǒng)績效的量測2.應(yīng)定義取得及使用資訊的方法（C）客戶滿意資料a.應(yīng)定義取得客戶滿意資訊及資料的方法b.組織應(yīng)收集客戶對組織承諾實現(xiàn)的好壞c.資料必須收集和分析,8量測、分析和改善,條文,摘要,8.2量測與監(jiān)督8.2.2內(nèi)部稽核,1.執(zhí)行目標(biāo)稽核確保品質(zhì)管理系統(tǒng)合乎標(biāo)準要求及有效的實施和維持2.依據(jù)以往

22、稽核結(jié)果，重要度安排活動況狀與時程制定3.制定內(nèi)部稽核之申述範(fàn)圍、頻率、方法、責(zé)任、需求、記錄及向管理階層報告方式4.稽核人員不得稽核本身工作崗位5.不符合項目需提出改善對策與結(jié)果驗證,8量測、分析和改善,條文,摘要,8.2量測與監(jiān)督8.2.3流程的量測與監(jiān)督,1.組織應(yīng)採用適當(dāng)?shù)姆椒▉砹繙y及監(jiān)督各項為符合顧客要求所建立的流程2.確認每一流程滿足預(yù)期目的之持續(xù)能力（C）過程量測a.流程量測之文件化b.監(jiān)控流程量測之結(jié)果以確保流程之持續(xù)性與有效性,8量測、分析和改善,條文,摘要,8.2量測與監(jiān)督8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)控和測量,1.應(yīng)用適當(dāng)?shù)姆椒繙y與監(jiān)控產(chǎn)品的特性2.符合允收規(guī)範(fàn)的量測與監(jiān)控要求應(yīng)有

23、證明授權(quán)的人員3.所規(guī)定的活動均完成後,產(chǎn)品才能放行（HV）檢驗與測試文件檢驗與測試活動應(yīng)有詳細之文件，可包括a.檢查的參數(shù)和允差b.統(tǒng)計技術(shù)、管制圖之使用、.抽樣計劃、樣本大小、允收規(guī)範(fàn)、缺點之分類表、檢驗項目、電性、功能及外觀測試c.不符合之處理與紀錄的數(shù)據(jù),8量測、分析和改善,條文,摘要,8.2量測與監(jiān)督8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)控和測量,（HV）檢驗與測試紀錄檢驗與測試活動應(yīng)有紀錄，可包括a.產(chǎn)品鑑別b.產(chǎn)品檢驗之?dāng)?shù)量c.遵循的書面檢驗程序d.執(zhí)行檢驗與測試人員e.檢驗或測試的日期f.缺點發(fā)現(xiàn)的數(shù)量、類別,8量測、分析和改善,條文,摘要,8.2量測與監(jiān)督8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)控和測量,（H）週期性測試檢驗與測試活動應(yīng)有紀錄，可包括a.產(chǎn)品鑑別b.產(chǎn)品檢驗之?dāng)?shù)量c.遵循的書面檢驗程序d.執(zhí)行檢驗與測試人員e.檢驗或測試的日期f.缺點發(fā)現(xiàn)的數(shù)量、類別,8量測、分析和改善,條文,摘要,8.2量測與監(jiān)督8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)控和測量,（H）試驗內(nèi)容應(yīng)較日常之品質(zhì)管制測試更廣泛（H）試驗頻率應(yīng)建立和維持文件化來定義測試頻率a.產(chǎn)品複雜性和服務(wù)關(guān)鍵性b.產(chǎn)品設(shè)計、工程變更的次數(shù)c.材料或零件的代用和失效率d.產(chǎn)品現(xiàn)場之績效紀錄,8量測、分析和改善,條文,摘要,8.2量測與監(jiān)督8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)控和測量,（H）修理和退回產(chǎn)品的測試應(yīng)有適當(dāng)之評估或試