1、新飼料和新飼料添加劑管理辦法 新飼料和新飼料添加劑管理辦法農(nóng)業(yè)部新飼料和新飼料添加劑管理辦法中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令2012年第4號新飼料和新飼料添加劑管理辦法已經(jīng)2012年農(nóng)業(yè)部第6次常務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2012年7月1日起施行。 部長：韓長賦 二一二年五月二日新飼料和新飼料添加劑管理辦法第一條 為加強新飼料、新飼料添加劑管理，保障養(yǎng)殖動物產(chǎn)品質(zhì)量安全，根據(jù)飼料和飼料添加劑管理條例，制定本辦法。第二條 本辦法所稱新飼料，是指我國境內(nèi)新研制開發(fā)的尚未批準(zhǔn)使用的單一飼料。本辦法所稱新飼料添加劑，是指我國境內(nèi)新研制開發(fā)的尚未批準(zhǔn)使用的飼料添加劑。第三條 有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申

2、請，參照本辦法規(guī)定的新飼料、新飼料添加劑審定程序進行評審，評審?fù)ㄟ^的，由農(nóng)業(yè)部公告作為飼料、飼料添加劑生產(chǎn)和使用，但不發(fā)給新飼料、新飼料添加劑證書：（一）飼料添加劑擴大適用范圍的；（二）飼料添加劑含量規(guī)格低于飼料添加劑安全使用規(guī)范要求的，但由飼料添加劑與載體或者稀釋劑按照一定比例配制的除外；（三）飼料添加劑生產(chǎn)工藝發(fā)生重大變化的；（四）新飼料、新飼料添加劑自獲證之日起超過3年未投入生產(chǎn)，其他企業(yè)申請生產(chǎn)的；（五）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他情形。第四條 研制新飼料、新飼料添加劑，應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、有效、環(huán)保的原則，保證新飼料、新飼料添加劑的質(zhì)量安全。第五條 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)新飼料、新飼料添加劑審定。全國飼料評

3、審委員會（以下簡稱評審委）組織對新飼料、新飼料添加劑的安全性、有效性及其對環(huán)境的影響進行評審。第六條 新飼料、新飼料添加劑投入生產(chǎn)前，研制者或者生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱申請人）應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出審定申請，并提交新飼料、新飼料添加劑的申請資料和樣品。第七條 申請資料包括：（一）新飼料、新飼料添加劑審定申請表；（二）產(chǎn)品名稱及命名依據(jù)、產(chǎn)品研制目的；（三）有效組分、化學(xué)結(jié)構(gòu)的鑒定報告及理化性質(zhì)，或者動物、植物、微生物的分類鑒定報告；微生物產(chǎn)品或發(fā)酵制品，還應(yīng)當(dāng)提供農(nóng)業(yè)部指定的國家級菌種保藏機構(gòu)出具的菌株保藏編號；（四）適用范圍、使用方法、在配合飼料或全混合日糧中的推薦用量，必要時提供最高限量值；（五）生產(chǎn)

4、工藝、制造方法及產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗報告；（六）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及其編制說明和產(chǎn)品檢測報告；有最高限量要求的，還應(yīng)提供有效組分在配合飼料、濃縮飼料、精料補充料、添加劑預(yù)混合飼料中的檢測方法；（七）農(nóng)業(yè)部指定的試驗機構(gòu)出具的產(chǎn)品有效性評價試驗報告、安全性評價試驗報告（包括靶動物耐受性評價報告、毒理學(xué)安全評價報告、代謝和殘留評價報告等）；申請新飼料添加劑審定的，還應(yīng)當(dāng)提供該新飼料添加劑在養(yǎng)殖產(chǎn)品中的殘留可能對人體健康造成影響的分析評價報告；（八）標(biāo)簽式樣、包裝要求、貯存條件、保質(zhì)期和注意事項；（九）中試生產(chǎn)總結(jié)和“三廢”處理報告；（十）對他人的專利不構(gòu)成侵權(quán)的聲明。第八條 產(chǎn)品樣品應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）來

5、自中試或工業(yè)化生產(chǎn)線；（二）每個產(chǎn)品提供連續(xù)3個批次的樣品，每個批次4份樣品，每份樣品不少于檢測需要量的5倍；（三）必要時提供相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)品或化學(xué)對照品。第九條 有效性評價試驗機構(gòu)和安全性評價試驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)部制定的技術(shù)指導(dǎo)文件或行業(yè)公認(rèn)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，科學(xué)、客觀、公正開展試驗，不得與研制者、生產(chǎn)企業(yè)存在利害關(guān)系。承擔(dān)試驗的專家不得參與該新飼料、新飼料添加劑的評審工作。第十條 農(nóng)業(yè)部自受理申請之日起5個工作日內(nèi)，將申請資料和樣品交評審委進行評審。第十一條 新飼料、新飼料添加劑的評審采取評審會議的形式。評審會議應(yīng)當(dāng)有9名以上評審委專家參加，根據(jù)需要也可以邀請1至2名評審委專家以外的專家參加。參加評

6、審的專家對評審事項具有表決權(quán)。評審會議應(yīng)當(dāng)形成評審意見和會議紀(jì)要，并由參加評審的專家審核簽字；有不同意見的，應(yīng)當(dāng)注明。第十二條 參加評審的專家應(yīng)當(dāng)依法履行職責(zé)，科學(xué)、客觀、公正提出評審意見。評審專家與研制者、生產(chǎn)企業(yè)有利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)回避。第十三條 評審會議原則通過的，由評審委將樣品交農(nóng)業(yè)部指定的飼料質(zhì)量檢驗機構(gòu)進行質(zhì)量復(fù)核。質(zhì)量復(fù)核機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到樣品之日起3個月內(nèi)完成質(zhì)量復(fù)核，并將質(zhì)量復(fù)核報告和復(fù)核意見報評審委，同時送達申請人。需用特殊方法檢測的，質(zhì)量復(fù)核時間可以延長1個月。質(zhì)量復(fù)核包括標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和樣品檢測，有最高限量要求的，還應(yīng)當(dāng)對申報產(chǎn)品有效組分在飼料產(chǎn)品中的檢測方法進行驗證。申請人對質(zhì)量

7、復(fù)核結(jié)果有異議的，可以在收到質(zhì)量復(fù)核報告后15個工作日內(nèi)申請復(fù)檢。第十四條 評審過程中，農(nóng)業(yè)部可以組織對申請人的試驗或生產(chǎn)條件進行現(xiàn)場核查，或者對試驗數(shù)據(jù)進行核查或驗證。第十五條 評審委應(yīng)當(dāng)自收到新飼料、新飼料添加劑申請資料和樣品之日起9個月內(nèi)向農(nóng)業(yè)部提交評審結(jié)果；但是，評審委決定由申請人進行相關(guān)試驗的，經(jīng)農(nóng)業(yè)部同意，評審時間可以延長3個月。第十六條 農(nóng)業(yè)部自收到評審結(jié)果之日起10個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)新飼料、新飼料添加劑證書的決定。決定核發(fā)新飼料、新飼料添加劑證書的，由農(nóng)業(yè)部予以公告，同時發(fā)布該產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。新飼料、新飼料添加劑投入生產(chǎn)后，按照公告中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行監(jiān)測和監(jiān)督抽查。決定不予核

8、發(fā)的，書面通知申請人并說明理由。第十七條 新飼料、新飼料添加劑在生產(chǎn)前，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)部有關(guān)規(guī)定取得生產(chǎn)許可證。生產(chǎn)新飼料添加劑的，還應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。第十八條 新飼料、新飼料添加劑的監(jiān)測期為5年，自新飼料、新飼料添加劑證書核發(fā)之日起計算。監(jiān)測期內(nèi)不受理其他就該新飼料、新飼料添加劑提出的生產(chǎn)申請和進口登記申請，但該新飼料、新飼料添加劑超過3年未投入生產(chǎn)的除外。第十九條 新飼料、新飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)收集處于監(jiān)測期內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量、靶動物安全和養(yǎng)殖動物產(chǎn)品質(zhì)量安全等相關(guān)信息，并向農(nóng)業(yè)部報告。農(nóng)業(yè)部對新飼料、新飼料添加劑的質(zhì)量安全狀況組織跟蹤監(jiān)測，必要時進行再評價，證實其存在安全問題的

9、，撤銷新飼料、新飼料添加劑證書并予以公告。第二十條 從事新飼料、新飼料添加劑審定工作的相關(guān)單位和人員，應(yīng)當(dāng)對申請人提交的需要保密的技術(shù)資料保密。第二十一條 從事新飼料、新飼料添加劑審定工作的相關(guān)人員，不履行本辦法規(guī)定的職責(zé)或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第二十二條 申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請新飼料、新飼料添加劑審定的，農(nóng)業(yè)部不予受理或者不予許可，并給予警告；申請人在1年內(nèi)不得再次申請新飼料、新飼料添加劑審定。以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得新飼料、新飼料添加劑證書的，由農(nóng)業(yè)部撤銷新飼料、新飼料添加劑證書，申請人在3年內(nèi)不得再次申請新飼料、新飼料添加劑審定；以欺騙方式取得新飼料、新飼料