1、 .化妝品廠房及設(shè)施要求 1、企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境是否整潔，廠區(qū)地面，路面及運(yùn)輸?shù)仁欠駥瘖y品生產(chǎn)造成污染。 生產(chǎn)區(qū)是否遠(yuǎn)離污染源。生產(chǎn)所需的動(dòng)力，“三廢”處理等輔助設(shè)施是否對生產(chǎn)環(huán)境造成污染。 2.廠房是否按生產(chǎn)工藝流程及其所要求的空氣潔凈度等級設(shè)置功能間，并合理布局。 3.原料預(yù)處理、稱量、配制、包裝材料和容器的清潔消毒，半成品儲存、分裝、成品包裝等工序是否分開設(shè)置。 生產(chǎn)過程中易產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃易爆原料的產(chǎn)品是否使用單獨(dú)的生產(chǎn)車間和專用生產(chǎn)設(shè)備，是否具備相應(yīng)的衛(wèi)生安全措施。 4.廠房是否有防止昆蟲和其它動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施。 5.生產(chǎn)區(qū)地面是否平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水、不積水，便于清潔

2、和消毒。 6.車間四壁及頂棚是否易于清洗和消毒，是否有適宜的防水層高度。 7.生產(chǎn)區(qū)是否有良好的通風(fēng)設(shè)施和消毒設(shè)施，進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的新風(fēng)是否經(jīng)過過濾處理措施。 8.進(jìn)入潔凈室(區(qū))的空氣是否經(jīng)過凈化處理。 9.進(jìn)入潔凈區(qū)的人員和物料是否分別經(jīng)過緩沖進(jìn)入或者送入潔凈室(區(qū))。 10.除衛(wèi)生部化妝品檢驗(yàn)規(guī)定中不需微生物項(xiàng)目檢查的產(chǎn)品類別及其他特殊情況外，化妝品生產(chǎn)的制作，半成品儲存、分裝、成形，內(nèi)包材料及清潔容器具的最后一次精洗、儲存是否在潔凈室(區(qū))進(jìn)行。 11.潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度是否與化妝品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無特殊要求時(shí)，溫度是否控制在18-26，相對濕度是否控制在45%-65%。 1

3、2.潔凈室(區(qū))的窗戶，頂棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封。 13.潔凈室(區(qū))的內(nèi)表面是否平整光滑，無裂縫，接口嚴(yán)密，無顆粒物脫落，耐受清洗和消毒。 14.潔凈室(區(qū))的墻壁與地面的交界處是否成弧形或采取其他措施，便于清潔。 15.生產(chǎn)區(qū)內(nèi)是否使用無脫落物、易清洗、易消毒的衛(wèi)生工具，其存放地點(diǎn)是否對物料、半成品、成品造成污染，并限定使用區(qū)域。 16.生產(chǎn)區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間。 17.更衣室、休息室、浴室及廁所的設(shè)置是否對生產(chǎn)區(qū)產(chǎn)生不良影響。 18.儲存區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間。 19.車間內(nèi)儲存區(qū)物料、半成品、待驗(yàn)成品的存放是否有能夠防

4、止差錯(cuò)和交叉污染的措施。 20.生產(chǎn)區(qū)內(nèi)各種管道、燈具、風(fēng)口等公用設(shè)施是否易于清潔。 21.生產(chǎn)區(qū)的照度與生產(chǎn)要求是否相適應(yīng)，廠房是否有應(yīng)急照明設(shè)施，潔凈室(區(qū))的照度是否達(dá)到300勒克斯。 22.空氣凈化系統(tǒng)及生產(chǎn)區(qū)的通風(fēng)系統(tǒng)是否按規(guī)定清潔、維修、保養(yǎng)并作記錄。 23.潔凈室(區(qū))的窗戶、頂棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封。 24.化妝品生產(chǎn)中易產(chǎn)生蒸汽的操作區(qū)是否有良好的除濕、排風(fēng)、降溫等設(shè)施。 25.生產(chǎn)區(qū)的水池、地漏是否對產(chǎn)品產(chǎn)生污染。 26.生產(chǎn)區(qū)的人員和物料出入，是否設(shè)置專用通道。 27.潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)之間是否設(shè)置緩沖設(shè)施。 28.易產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)操作如粉碎、混合、篩選等是否配備有效的除塵排風(fēng)設(shè)施。 29.與產(chǎn)品直接接觸的干燥空氣、壓縮空氣和惰性氣體是否經(jīng)過處理，符合生產(chǎn)要求。 30.倉儲區(qū)是否安裝照明和通風(fēng)、防鼠、防蟲等設(shè)施，是否設(shè)置溫度、濕度監(jiān)控設(shè)施。 31.稱量室或備料室是否與生產(chǎn)要求相適應(yīng)，必要時(shí)是否設(shè)捕塵設(shè)施。 32.檢驗(yàn)室、留樣觀察室是否與生產(chǎn)區(qū)分開。 33.微生物檢