1、倉儲部和質(zhì)量管理部各崗位工作流程藥品接收管理系統(tǒng)Q-PF067-00藥物接收程序Q-WI032-00執(zhí)行基礎(chǔ)收貨員1.檢查運輸和在途的時限，檢查通用名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、生產(chǎn)廠家等。與“附隨商品清單”和“采購訂單”一致，以確保門票、賬目和商品一致。標(biāo)準狀態(tài)采購計劃Q-QRT047-02(采購部門在月末打印并存檔)采購記錄Q-QRT053-01(采購部門月底打印并存檔)到貨通知Q-QRT122-00(采購部門月末打印存檔)請檢查清單Q-QRT124-00(質(zhì)量控制檢驗員)中已購藥品的到貨情況。藥品接收記錄Q-QRT123-01(月底打印存檔)醫(yī)學(xué)制品到商品有資格的2.檢查藥品的外觀，檢查計

2、算機系統(tǒng)上的“購買計劃”和“購買記錄”，正確后將藥品放入等候區(qū)。在計算機系統(tǒng)上填寫“到貨通知單”和“采購藥品到貨檢查表”，通知質(zhì)檢部門進行驗收，并填寫“藥品收貨記錄”。不相關(guān)記錄關(guān)閉格子拒收通知采購部處理，并上報質(zhì)量管理部。藥品接收管理系統(tǒng)Q-PF067-00藥物接收程序Q-WI032-00售后藥品退貨管理系統(tǒng)收貨員1.檢查運輸和在途的時限，檢查通用名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、生產(chǎn)廠家等。與“附隨商品清單”和“采購訂單”一致，以確保門票、賬目和商品一致。出售后返回執(zhí)行基礎(chǔ)有資格的售后退貨通知單Q-QRT105-00(三聯(lián)單，銷售后臺記錄，第一聯(lián)銷售后臺留存；第二聯(lián)收貨人應(yīng)當(dāng)留存；第三聯(lián)合質(zhì)量控

3、制檢查員)請將退貨藥品售后檢驗單Q-QRT200-01(質(zhì)量控制檢驗員)寄回。售后退貨收據(jù)記錄Q-QRT132-00(月底打印存檔)2.檢查藥物的外觀等。發(fā)現(xiàn)無誤后，將藥品放在退貨區(qū)，填寫“請檢查售后退貨藥品的收據(jù)”通知質(zhì)檢部門驗收，并填寫“售后退貨收據(jù)記錄”。不相關(guān)記錄關(guān)閉格子拒收時，通知銷售部，并向質(zhì)量管理部報告。專攻毒品1.特殊藥品應(yīng)轉(zhuǎn)移到含有特殊藥品的復(fù)方制劑專用倉庫或蛋白質(zhì)同化制劑和肽類激素專用倉庫，并嚴格執(zhí)行含特殊藥品復(fù)方制劑、蛋白同化制劑、肽類激素藥品驗收管理制度。2.接收過程和需要填寫的記錄與正常情況一致。授權(quán)主管Q-PF049-02含特殊藥物、蛋白質(zhì)同化制劑和肽類激素的復(fù)方制

4、劑驗收管理系統(tǒng)執(zhí)行基礎(chǔ)藥品驗收管理系統(tǒng)Q-PF019-02藥品電子監(jiān)管管理系統(tǒng)Q-PF068-01藥品驗收程序Q-WI008-02執(zhí)行基礎(chǔ)1.收貨人收到采購藥品到貨檢驗申請表后，根據(jù)采購部出具的采購記錄、發(fā)貨方出具的隨附貨物清單和檢驗報告，當(dāng)天或次日上午在等候區(qū)對藥品質(zhì)量進行驗收。嚴格按照藥品驗收操作規(guī)程進行相關(guān)操作。2.驗收完成后，樣品應(yīng)貼上取樣標(biāo)簽密封，外箱應(yīng)貼上取樣標(biāo)記。在計算機系統(tǒng)中填寫“藥品驗收抽樣記錄”。標(biāo)準狀態(tài)審查員驗收檢查(等候區(qū))請查看清單Q-QRT124-00(月底打印并存檔)，了解已購藥品的到貨情況。藥品驗收抽樣記錄Q-QRT60-03(月末打印歸檔)采購藥品質(zhì)量驗收記錄

5、(月末打印歸檔)關(guān)于采購藥品驗收和儲存的Q-QRT125-00通知(兩份，檢驗員一份，倉庫保管員一份，月底打印存檔)采購藥品隨貨清單(隨貨到貨，月底集中歸檔)外購藥品質(zhì)量檢驗報告(隨貨到貨，月底集中歸檔)r3.驗收合格后，在藥品外包裝上加蓋“驗收合格”章，在計算機系統(tǒng)中填寫“外購藥品質(zhì)量驗收記錄”和“外購藥品收貨通知單”，存入?yún)R票，交保管員簽字。4、對藥品實行電子監(jiān)管碼，驗收合格后，按規(guī)定掃描碼并上傳。不關(guān)閉格子質(zhì)量可疑和不合格藥品管理體系質(zhì)量可疑和不合格藥品的處理程序執(zhí)行基礎(chǔ)根據(jù)質(zhì)量可疑及不合格藥品管理制度和質(zhì)量可疑及不合格藥品處理操作規(guī)程處理。藥品驗收管理系統(tǒng)Q-PF019-02售后藥品退

6、貨管理系統(tǒng)藥品驗收程序Q-WI008-02執(zhí)行基礎(chǔ)1.根據(jù)銷售部發(fā)出的售后退貨通知單和銷售人員填寫的售后退貨藥品到貨檢驗單進行檢驗和驗收，并加倍取樣。2.驗收完成后，樣品應(yīng)貼上取樣標(biāo)簽密封，外箱應(yīng)貼上取樣標(biāo)記。在計算機系統(tǒng)中，填寫“售后退貨藥品驗收抽樣記錄”。出售后返回審查員售后退貨通知單Q-QRT105-00(三聯(lián)單，銷售后臺記錄，第一聯(lián)銷售后臺留存；第二聯(lián)收貨人應(yīng)當(dāng)留存；第三聯(lián)合質(zhì)量控制檢查員)請將售后退貨藥品的檢驗單Q-QRT200-01(月底打印存檔)寄回。售后，退回藥品驗收抽樣記錄Q-QRT117-01(月末打印歸檔)售后，退回藥品質(zhì)量驗收記錄Q-QRT064-02(月底打印存檔)銷

7、售后，退回驗收回執(zhí)通知Q-QRT134-00(兩份，檢驗員一份，保管員一份，月底打印存檔)相關(guān)記錄有資格的驗收合格后，在計算機系統(tǒng)中填寫“售后退貨藥品質(zhì)量驗收記錄”和“售后退貨藥品收貨通知單”，并存入?yún)R票，由保管員簽字。不關(guān)閉格子質(zhì)量可疑和不合格藥品管理體系質(zhì)量可疑和不合格藥品的處理程序按質(zhì)量可疑及不合格藥品管理制度和質(zhì)量可疑及不合格藥品處理操作規(guī)程處理。執(zhí)行基礎(chǔ)專攻毒品藥品驗收管理系統(tǒng)Q-PF019-02Q-PF049-02含特殊藥物、蛋白質(zhì)同化制劑和肽類激素的復(fù)方制劑驗收管理系統(tǒng)藥品驗收程序Q-WI008-02嚴格遵循含特殊藥品復(fù)方制劑、蛋白同化制劑、肽類激素藥品驗收管理制度，授權(quán)檢查員執(zhí)

8、行基礎(chǔ)藥品儲存管理系統(tǒng)Q-PF020-01Q-PF049-02含特殊藥物、蛋白質(zhì)同化制劑和肽類激素的復(fù)方制劑出入庫管理系統(tǒng)售后藥品退貨管理系統(tǒng)藥品儲存程序Q-WI034-00在“不合格藥品臺賬”中登記后，將被轉(zhuǎn)移到不合格產(chǎn)品區(qū)。標(biāo)準狀態(tài)根據(jù)檢驗員出具的采購藥品驗收(入庫)通知單的驗收結(jié)論，辦理入庫手續(xù)。不合格的執(zhí)行基礎(chǔ)進入圖書館飼養(yǎng)員有資格的將藥品移入合格產(chǎn)品區(qū)，在計算機系統(tǒng)中確認并形成品種庫存記錄，簽發(fā)“入庫單”，建立貨位卡。關(guān)于采購藥品驗收和儲存的Q-QRT125-00通知(兩份，檢驗員一份，倉庫保管員一份，月底打印存檔)銷售后，退回驗收回執(zhí)通知Q-QRT134-00(兩份，檢驗員一份，保

9、管員一份，月底打印存檔)入庫單Q-QRT054-01(四聯(lián)，交貨，財務(wù)，驗收，倉庫)售后退貨入庫單Q-QRT135-00(一式五份，提交給銷售部、財務(wù)部、退藥單位、倉庫保管員和檢驗員)售后藥品退貨記錄Q-QRT066-01位置卡Q-QRT061-01(入庫建立時，出庫轉(zhuǎn)賬戶，余額為零時，檔案收回)不合格藥品臺賬Q-QRT067-00(月末歸檔)Q-QRT115-01(月末存檔)，用于包含特殊藥物、蛋白質(zhì)同化制劑和肽激素藥物的復(fù)方制劑進出倉庫的登記記錄在“不合格藥品臺賬”中登記后，將被轉(zhuǎn)移到不合格產(chǎn)品區(qū)。根據(jù)檢驗員出具的驗收結(jié)論，退貨藥品售后驗收(入庫)通知單進行入庫不合格的出售后返回飼養(yǎng)員相關(guān)

10、記錄將藥品轉(zhuǎn)移到合格的產(chǎn)品區(qū)域，簽發(fā)“售后退貨收據(jù)”，設(shè)立轉(zhuǎn)售位置卡，或處理滯銷藥品供應(yīng)企業(yè)。填寫“售后退貨記錄”。有資格的嚴格按照含特殊藥品復(fù)方制劑、蛋白同化制劑、肽類激素藥品出入庫管理制度進行相關(guān)操作，并在辦理入庫手續(xù)的收據(jù)上加蓋“藥品監(jiān)管專用章”，根據(jù)外包裝上的存放標(biāo)記及相關(guān)注意事項，將藥品存放在相應(yīng)的倉庫內(nèi)。進行出庫登記，并填寫“含特殊藥物、蛋白質(zhì)同化制劑和肽類激素藥物的復(fù)方制劑出庫登記記錄”。專攻毒品授權(quán)主管藥品儲存管理系統(tǒng)Q-PF020-01Q-PF051-01含特殊藥物、蛋白質(zhì)同化制劑和肽類激素的復(fù)方制劑儲存管理系統(tǒng)狀態(tài)標(biāo)志管理系統(tǒng)Q-PF026-01售后藥品退貨管理系統(tǒng)藥品有效

11、期管理系統(tǒng)Q-PF022-01倉庫庫存管理系統(tǒng)藥品庫存記錄管理系統(tǒng)Q-PF069-00藥品儲存程序Q-WI034-00質(zhì)量可疑和不合格藥品的處理程序1.藥品應(yīng)嚴格按照外包裝的標(biāo)簽要求進行處理和堆放，不得倒置、側(cè)放或混放。2.嚴格執(zhí)行藥品儲存操作規(guī)程中4.2關(guān)于藥品堆放間距的要求。在庫區(qū)實行狀態(tài)標(biāo)志管理、色標(biāo)管理、藥品分類儲存、零擔(dān)貨物單獨儲存。每月按時完成藥品盤點，認真填寫“盤點表”。執(zhí)行基礎(chǔ)儲存在圖書館3.與維護人員一起負責(zé)監(jiān)控和管理庫區(qū)的溫度和濕度。超標(biāo)時及時采取措施，并保持“設(shè)備和儀器使用記錄”。飼養(yǎng)員4.專用藥品由企業(yè)授權(quán)的專業(yè)人員上鎖管理。庫存表格Q-QRT113-01(每月末存檔)

12、設(shè)備和儀器使用記錄Q-QRT033-01(在設(shè)備使用后填寫，月底歸檔)藥品質(zhì)量審查通知Q-QRT080-01(每月末備案)藥品質(zhì)量處理通知單Q-QRT140-00(每月末存檔)倉庫清潔檢查記錄Q-QRT175-00(每月末存檔)5、儲存時做好維護工作。如發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量可疑，填寫藥品質(zhì)量審核通知單，提交質(zhì)量控制部，質(zhì)量控制部根據(jù)質(zhì)量控制部簽發(fā)的藥品質(zhì)量處理通知單進行處理。發(fā)現(xiàn)外觀異常、包裝污損、過期等的藥品。應(yīng)嚴格按照質(zhì)量可疑及不合格藥品處理操作規(guī)程執(zhí)行。相關(guān)記錄6.實施藥品庫房管理制度。除質(zhì)量控制部和倉儲部人員外，未經(jīng)授權(quán)的人員不得進入倉庫。進入倉庫的人員不得從事與其工作無關(guān)的活動，并及時鎖門，防止藥品質(zhì)量事故或藥品丟失。做好倉庫清掃和檢查工作，并填寫倉庫清掃檢查記錄。記錄和憑證管理系統(tǒng)Q-PF032-01藥品維護管理系統(tǒng)Q-PF021-01藥品有效期管理系統(tǒng)Q-PF022-0