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文檔簡介
1、1,質(zhì)量手冊宣貫,宣講人:王麗華,2,第四章 管理要求,4.1 組織與管理 4.2 質(zhì)量體系 4.3 文件控制 4.14 內(nèi)部審核,3,4.1 組織與管理,4,組織機(jī)構(gòu):,規(guī)定本所的組織機(jī)構(gòu),明確質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作、支持性服務(wù)部門的相互關(guān)系、職責(zé)和權(quán)限,配備相應(yīng)的管理資源,保證檢測工作的正常開展和科學(xué)公正。,5,機(jī)構(gòu)的法律地位 :,我所是依法設(shè)置的國家法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu), 是鹽城市機(jī)構(gòu)編制委員會批準(zhǔn)成立的獨(dú)立法人單位,法人代表由政府計(jì)量行政部門任命,對外獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任。,6,機(jī)構(gòu)主要職責(zé):,1、遵守國家有關(guān)技術(shù)監(jiān)督法律、法規(guī),正確行使國家法律、法規(guī)所賦予的職權(quán),承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任; 2、建立和保存
2、最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和社會公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn);,7,機(jī)構(gòu)主要職責(zé):,3、承擔(dān)授權(quán)范圍內(nèi)的計(jì)量檢測工作,執(zhí)行計(jì)量器具的強(qiáng)制檢定任務(wù)和其他監(jiān)督、仲裁、檢測任務(wù); 4、承辦政府有關(guān)行政部門下達(dá)的為實(shí)施法律、法規(guī)提供技術(shù)保證的各項(xiàng)任務(wù)。,8,機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任,本機(jī)構(gòu)不得從事下列行為: 1、偽造數(shù)據(jù); 2、違反計(jì)量檢定規(guī)程進(jìn)行計(jì)量檢定; 3、使用未經(jīng)考核合格或者超過有效期的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)開展計(jì)量檢定工作; 4、指派未取得計(jì)量檢定證件的人員開展計(jì)量檢定工作; 5、偽造、盜用、倒賣強(qiáng)制檢定印、證。,9,機(jī)構(gòu)的基本條件:,10,1場所和設(shè)施 :,本所的檢測一般在機(jī)構(gòu)內(nèi)部的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行,也有在顧客工作現(xiàn)場檢測的方式。兩種方式下均配置
3、了滿足檢定、校準(zhǔn)、檢測項(xiàng)目所必需的設(shè)施、設(shè)備。建立的質(zhì)量管理體系適用于兩種檢測方式的管理。,11,2人力資源,本所配備足夠的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員,有明確的職責(zé)和權(quán)限,經(jīng)過培訓(xùn)學(xué)習(xí)和再教育,確保其技術(shù)水平、資質(zhì)、能力、管理素質(zhì)滿足管理體系有效運(yùn)行的需要。,12,3公正性聲明,1、本所為顧客提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、滿意的服務(wù); 2、本所質(zhì)量體系的運(yùn)行符合檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則和法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范及相關(guān)法律、法規(guī)的要求;,13,3公正性聲明,3、堅(jiān)決抵制來自內(nèi)部或外部的不正當(dāng)?shù)膲毫陀绊懀?4、不得參與任何對檢測結(jié)果和檢測數(shù)據(jù)判斷產(chǎn)生不良影響的商業(yè)或技術(shù)活動,;
4、5、若有違反以上聲明并給顧客造成損失的,愿意承擔(dān)經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任。,14,4工作人員守則:,1、遵守計(jì)量法、產(chǎn)品質(zhì)量法及有關(guān)國家法律、法規(guī),依法辦事,嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量手冊的規(guī)定; 2、檢測工作必須嚴(yán)格遵守工作程序,執(zhí)行規(guī)程、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),不得違規(guī)操作或偽造數(shù)據(jù); 3、抵制干擾,秉公辦事,保證檢測數(shù)據(jù)的真實(shí)性。,15,4工作人員守則:,4、執(zhí)行保密規(guī)定,保護(hù)顧客的所有權(quán)和機(jī)密。 5、樣品送達(dá)或現(xiàn)場檢測時間確定后,必須在規(guī)定時間檢出,未經(jīng)顧客同意,不得超出規(guī)定的期限; 6、不得泄露監(jiān)督檢驗(yàn)的抽樣內(nèi)容和檢驗(yàn)結(jié)果,嚴(yán)守本所機(jī)密。,16,5保密和保護(hù),制訂和實(shí)施保護(hù)顧客機(jī)密和所有權(quán)程序,保護(hù)顧客和本機(jī)構(gòu)的機(jī)密信
5、息、專利權(quán),確保顧客的權(quán)益及本機(jī)構(gòu)的公正性和利益不受損害。,17,6本所組織結(jié)構(gòu)及外部關(guān)系,外部組織關(guān)系框圖,18,7內(nèi)部組織結(jié)構(gòu),本所(黃金站、眼鏡站)實(shí)行所長負(fù)責(zé)制的行政管理體制,最高行政領(lǐng)導(dǎo)層由所長、副所長組成,下設(shè)有關(guān)管理部門和檢定、校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗(yàn)室,以適應(yīng)開展各項(xiàng)工作的需要。,19,8內(nèi)部溝通機(jī)制 :,所長負(fù)責(zé)建立,質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好協(xié)調(diào)工作,保證溝通渠道的暢通。,20,技術(shù)質(zhì)量管理組織結(jié)構(gòu) :,本所根據(jù)檢測運(yùn)作和質(zhì)量體系運(yùn)作的需要,建立符合要求并與行政組織結(jié)構(gòu)相匹配的技術(shù)質(zhì)量管理組織,確保所從事的檢測工作滿足顧客和政府計(jì)量行政部門的要求。,21,最高管理層由下列人員組成:,所長:為本所
6、的法人代表 技術(shù)負(fù)責(zé)人:全面負(fù)責(zé)本所技術(shù)運(yùn)作 質(zhì)量負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)確保本所管理體系得到 實(shí)施和持續(xù)運(yùn)行; 業(yè)務(wù)副所長:組織協(xié)調(diào)本所檢測全過程的 業(yè)務(wù)保證和支持服務(wù)。,22,管理職能部門,質(zhì)量部:負(fù)責(zé)本所管理體系運(yùn)行的日常管理工作,負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的實(shí)施。,23,支持服務(wù)部門,業(yè)務(wù)室:負(fù)責(zé)明確顧客檢測需求和服務(wù)需求,進(jìn)行檢測業(yè)務(wù)管理、欠費(fèi)管理及樣品收發(fā)流轉(zhuǎn)過程的管理、證書報告的打印發(fā)放管理、顧客的投訴處理等。,24,支持服務(wù)部門,辦公室:負(fù)責(zé)檢測設(shè)施管理、環(huán)境監(jiān)控、固定檢測場所的內(nèi)務(wù)管理、消耗性材料的采購和供應(yīng)以及行政文檔管理。 財(cái)務(wù)室:負(fù)責(zé)資產(chǎn)管理和財(cái)經(jīng)資源的配置。,25,技術(shù)運(yùn)作部門,檢測室:負(fù)責(zé)在
7、劃定業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的技術(shù)運(yùn)作。其內(nèi)部組成情況如下: 1、聘任一名室主任, 2、聘任一名室技術(shù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人(設(shè)備管理員),負(fù)責(zé)本室技術(shù)質(zhì)量管理; 3、聘任一名質(zhì)量監(jiān)督員,負(fù)責(zé)對本室檢測過程進(jìn)行監(jiān)督;,26,技術(shù)運(yùn)作部門,4、聘任數(shù)名檢測人員,負(fù)責(zé)檢測工作; 5、聘任數(shù)名核驗(yàn)人員,負(fù)責(zé)檢測并對檢測結(jié)果進(jìn)行技術(shù)核驗(yàn); 6、以上人員均可兼任。,27,監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)與監(jiān)督,監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量監(jiān)督員、專業(yè)技術(shù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組成。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督的日常管理工作,質(zhì)量監(jiān)督員在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作;,28,監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)與監(jiān)督,任命一名所質(zhì)量監(jiān)督員及數(shù)名檢測室質(zhì)量監(jiān)督員,授權(quán)其對檢測人員及其關(guān)鍵檢測環(huán)
8、節(jié),例如抽樣、樣品準(zhǔn)備、儀器設(shè)備操作、環(huán)境條件控制、數(shù)據(jù)處理、報告編制等進(jìn)行監(jiān)督;,29,監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)與監(jiān)督,監(jiān)督至少每年進(jìn)行一次,主要監(jiān)督檢測人員和在培人員的設(shè)備操作和數(shù)據(jù)處理活動。必要時,(例如有新項(xiàng)目、新方法、新人員、新設(shè)備等情況時),需要進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督。監(jiān)督報告最終由所質(zhì)量監(jiān)督員交質(zhì)量部存檔。,30,監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)與監(jiān)督,當(dāng)監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)或懷疑檢測質(zhì)量存在問題時,并積極采取必要的糾正或預(yù)防措施,防止不符合檢測工作的發(fā)生; 質(zhì)量監(jiān)督員為兼職人員,由領(lǐng)導(dǎo)層集體審核確定。,31,權(quán)力的代理 :,關(guān)鍵管理崗位的人員臨時不在崗時,本所規(guī)定代理職權(quán)如下: 所長不在時由技術(shù)負(fù)責(zé)人代理行使職權(quán); 技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時,由
9、質(zhì)量負(fù)責(zé)人行使職權(quán); 質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時,由技術(shù)負(fù)責(zé)人行使職權(quán)。,32,授權(quán)簽字人,經(jīng)江蘇省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或?qū)嶒?yàn)室資質(zhì)認(rèn)定或?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可考核合格后, 負(fù)責(zé)對本所的相關(guān)檢定、校準(zhǔn)和檢測報告簽發(fā)的人員稱為“授權(quán)簽字人”。 授權(quán)簽字人審查檢測報告的完整性、規(guī)范性、依據(jù)的正確性和結(jié)論的準(zhǔn)確性; 授權(quán)簽字人有權(quán)拒絕不符合規(guī)定要求的檢定、校準(zhǔn)和檢測報告,并要求相關(guān)檢測室或編制人員進(jìn)行糾正。,33,指令性任務(wù),1、對政府下達(dá)的指令性監(jiān)督檢查、檢測任務(wù),由業(yè)務(wù)室編制監(jiān)督檢驗(yàn)、檢測計(jì)劃,所長批準(zhǔn),相關(guān)科室實(shí)施; 2、相關(guān)室應(yīng)嚴(yán)格按照各項(xiàng)程序開展檢測工作,在規(guī)定時間內(nèi)保質(zhì)保量完成任務(wù); 3、任務(wù)完成后,應(yīng)形成總結(jié)報告
10、,經(jīng)審評后及時上報、歸檔,并執(zhí)行保密規(guī)定。,34,管理職責(zé),35,所長職責(zé),負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)組織設(shè)置,任命關(guān)鍵崗位人員,策劃實(shí)施管理體系 。并通過以下活動達(dá)到持續(xù)改進(jìn)目的: 向機(jī)構(gòu)傳達(dá)法律、法規(guī)、規(guī)范和顧客要求的重要性;,36,所長職責(zé),制定質(zhì)量方針; 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定; 進(jìn)行管理評審; 確保資源的獲取; 當(dāng)策劃實(shí)施管理體系變更時,確保維持管理體系的完整性; 組織對全體人員的考核獎懲。,37,技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé),全面負(fù)責(zé)本所的技術(shù)運(yùn)作,提供確保本實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作質(zhì)量所需的資源; 負(fù)責(zé)組織處理檢測和校準(zhǔn)和技術(shù)改造中的重大技術(shù)問題; 負(fù)責(zé)組織新建項(xiàng)目立項(xiàng)、技術(shù)改造項(xiàng)目和設(shè)備購置的論證工作;,38,技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé),
11、參與內(nèi)部評審,負(fù)責(zé)對質(zhì)量負(fù)責(zé)人履行職責(zé)情況進(jìn)行審核; 負(fù)責(zé)審批檢測方法、校準(zhǔn)方法、試驗(yàn)大綱等技術(shù)文件; 負(fù)責(zé)首份檢定證書、校準(zhǔn)證書、檢測報告的確認(rèn),批準(zhǔn)技術(shù)性質(zhì)量記錄格式; 批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證等監(jiān)控計(jì)劃,對其結(jié)果的有效性組織評價;,39,質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé),1、確保本所管理體系在任何時候都能得到實(shí)施和遵循,并就其實(shí)施和遵循的結(jié)果直接向法人負(fù)責(zé); 2、組織編制、修訂質(zhì)量手冊和程序文件,確保管理體系適宜有效;,40,質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé),3、組織對管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核,委派內(nèi)審員、簽發(fā)審核計(jì)劃與審核報告; 4、負(fù)責(zé)組織對不合格項(xiàng)的控制,并對改進(jìn)措施、糾正措施執(zhí)行情況組織跟蹤驗(yàn)證; 5、組織處理檢測和
12、校準(zhǔn)工作中的投訴以及質(zhì)量事故;,41,質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé),6、負(fù)責(zé)制定管理評審計(jì)劃和并組織實(shí)施,編制評審報告; 7、參與內(nèi)部評審,負(fù)責(zé)對技術(shù)負(fù)責(zé)人履行職責(zé)情況進(jìn)行審核; 8、負(fù)責(zé)管理性質(zhì)量記錄格式的批準(zhǔn);,42,檢驗(yàn)站檢測室負(fù)責(zé)人職責(zé) (黃金站、眼鏡站),1、協(xié)助站長制定本站發(fā)展規(guī)劃,并組織實(shí)施; 2、負(fù)責(zé)起草、審定有關(guān)業(yè)務(wù)、管理工作文件; 3、負(fù)責(zé)檢測計(jì)劃的承接、分解、下達(dá)和任務(wù)完成情況的檢查分析; 4、負(fù)責(zé)檢測任務(wù)的開拓、橫向聯(lián)系與協(xié)調(diào)工作;,43,部門主任職責(zé),1、全面負(fù)責(zé)本部門職責(zé)分工的日常工作; 2、合理安排本部門人員的工作任務(wù),督促其工作進(jìn)度,檢查其工作質(zhì)量; 3、完成所領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他
13、工作。,44,檢測室主任職責(zé),全面負(fù)責(zé)本室檢定、校準(zhǔn)和檢測活動的技術(shù)運(yùn)作,按管理體系的要求組織開展檢測活動; 依照業(yè)務(wù)劃定范圍合理安排本室檢測人員的工作任務(wù),督促其工作進(jìn)度,對各項(xiàng)檢測活動的過程進(jìn)行質(zhì)量控制; 負(fù)責(zé)復(fù)核、簽發(fā)本室出具的證書報告;,45,檢測室主任職責(zé),負(fù)責(zé)編制本室新建計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)備的購置計(jì)劃和可行性分析報告; 負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人對本所各類事故的調(diào)查、分析; 負(fù)責(zé)制定糾正措施,組織實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施; 完成所領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。,46,檢測室技術(shù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé),1、協(xié)助室主任做好本室的技術(shù)質(zhì)量工作; 2、負(fù)責(zé)編制作業(yè)指導(dǎo)書等有關(guān)技術(shù)性文件; 3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和督促本室檢測人員嚴(yán)格
14、按照規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范開展各項(xiàng)檢測活動,正確填寫原始記錄,準(zhǔn)確出具證書報告,保證證書報告質(zhì)量;,47,檢測室技術(shù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé),4、負(fù)責(zé)督促檢測人員做好設(shè)備的周期檢定和維護(hù)、保養(yǎng)工作,保證其在受控狀態(tài)下和檢定周期內(nèi)正確使用; 5、負(fù)責(zé)編制本室開展檢測項(xiàng)目的量值傳遞圖,組織實(shí)施本室的技術(shù)改造項(xiàng)目,做好計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核(復(fù)查)工作;,48,檢測室技術(shù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé),6、負(fù)責(zé)制訂和實(shí)施本室的人員培訓(xùn)計(jì)劃; 7、對本室內(nèi)部審核中出現(xiàn)的不符合項(xiàng),組織進(jìn)行原因分析。,49,質(zhì)量監(jiān)督員職責(zé),負(fù)責(zé)對檢測人員是否執(zhí)行相應(yīng)的檢定規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范進(jìn)行檢測實(shí)施監(jiān)督; 負(fù)責(zé)對檢測人員檢定、檢測和校準(zhǔn)的工作過程進(jìn)行監(jiān)督;
15、負(fù)責(zé)對檢測人員檢定、檢測和校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行檢查,保證其準(zhǔn)確無誤; 有權(quán)對可能存在質(zhì)量問題的檢定、校準(zhǔn)和檢測結(jié)果進(jìn)行復(fù)檢,或要求有關(guān)人員重新檢測。,50,內(nèi)審員職責(zé),接受質(zhì)量負(fù)責(zé)人的委派,編制內(nèi)部審核檢查表,實(shí)施內(nèi)部審核; 負(fù)責(zé)對糾正措施進(jìn)行審核和跟蹤驗(yàn)證; 審核組長負(fù)責(zé)編制現(xiàn)場審核計(jì)劃和審核報告。,51,設(shè)備管理員職責(zé),負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的驗(yàn)收、建檔工作,建立計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目臺帳; 負(fù)責(zé)監(jiān)督計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及配套設(shè)備在周期內(nèi)使用和三色標(biāo)志的管理; 負(fù)責(zé)辦理儀器設(shè)備的停用、報廢手續(xù)。,52,文件管理員職責(zé),負(fù)責(zé)技術(shù)、質(zhì)量文件資料的歸檔、保管、借閱和保密工作; 負(fù)責(zé)收集有關(guān)規(guī)程/規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)等外來文件的發(fā)布信息; 負(fù)責(zé)
16、做好受控文件的登記、發(fā)放、更換、回收、銷毀工作,定期清理作廢文件,保證文件資料的有效性; 負(fù)責(zé)做好文件資料的防火、防盜、防蛀等安全工作。,53,計(jì)算機(jī)管理員職責(zé),負(fù)責(zé)保障全所計(jì)算機(jī)的正常使用、計(jì)算機(jī)內(nèi)資料的安全保護(hù)、做好防止病毒的入侵等工作; 負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)知識的培訓(xùn)及計(jì)算機(jī)的維護(hù)保養(yǎng); 負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)應(yīng)用軟件的開發(fā)和管理; 負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)的備份工作。,54,樣品管理員職責(zé),負(fù)責(zé)樣品的接收、流轉(zhuǎn)、貯存、發(fā)放; 負(fù)責(zé)證書、報告的發(fā)放和副本的保管; 負(fù)責(zé)樣品庫的防火、防潮、防盜等安全工作。,55,檢測人員職責(zé),嚴(yán)格按照規(guī)程/規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)文件開展各項(xiàng)檢定、校準(zhǔn)和檢測活動; 如實(shí)填寫檢測數(shù)據(jù),準(zhǔn)確出具證書報告;
17、 標(biāo)準(zhǔn)裝置負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)和運(yùn)行檢查,做好儀器設(shè)備使用記錄,及時更新計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)文件集; 負(fù)責(zé)樣品在待檢區(qū)和已檢區(qū)的有效隔離、保管,保證樣品的安全和完好; 負(fù)責(zé)檢測室內(nèi)部環(huán)境衛(wèi)生。,56,核驗(yàn)人員職責(zé),按規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范規(guī)定的檢測方法,核驗(yàn)檢測人員的原始記錄數(shù)據(jù)的正確性; 負(fù)責(zé)核驗(yàn)數(shù)據(jù)處理的符合性; 負(fù)責(zé)核驗(yàn)證書報告的規(guī)范性。,57,4.2管理體系,體系結(jié)構(gòu) 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) 管理層承諾 服務(wù)承諾,58,一、體系結(jié)構(gòu),管理體系文件由質(zhì)量手冊、程序文件和相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格組成,包括三個層次 管理體系是指制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源等體系要的有
18、機(jī)結(jié)合。建立、實(shí)施、維持和改進(jìn)管理體系的目的是滿足質(zhì)量管理需要。,59,質(zhì)量手冊,質(zhì)量手冊:描述了本所的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、管理能力,規(guī)定了管理體系的各個要素,是本所開展檢測作業(yè)的綱領(lǐng)性文件,亦是向顧客承諾服務(wù)質(zhì)量的保證文件。,60,程序文件,程序文件:描述了開展質(zhì)量檢測活動各控制環(huán)節(jié)的過程,規(guī)定了質(zhì)量活動過程的目的、范圍、職責(zé)、活動順序和支撐性記錄表格,是本所質(zhì)量手冊的支持性文件。,61,作業(yè)指導(dǎo)書,作業(yè)指導(dǎo)書:程序文件中的支撐性文件。詳細(xì)描述作業(yè)操作過程和途徑。實(shí)施檢定、校準(zhǔn)/檢測及相關(guān)支持服務(wù)、管理工作的人員必須嚴(yán)格執(zhí)行。,62,記錄表式,記錄表式:質(zhì)量活動及檢定、校準(zhǔn)/檢測記
19、錄文件,作為相關(guān)程序文件或質(zhì)量手冊的支持性文件。記錄必須及時、準(zhǔn)確、真實(shí)。,63,二.質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量方針: 科學(xué)公正、顧客至上。,64,質(zhì)量目標(biāo) :,建立并不斷完善質(zhì)量管理體系,確保持續(xù)有效運(yùn)行。 維護(hù)檢定、校準(zhǔn)和檢測工作的科學(xué)性公正性,確保量值的準(zhǔn)確可靠。證書報告不得有數(shù)據(jù)或結(jié)論性錯誤,其它差錯率低于1%; 堅(jiān)決執(zhí)行“以顧客為中心”的服務(wù)宗旨,使顧客的滿意度達(dá)98%。,65,三、管理層質(zhì)量承諾 :,1、向全體員工傳達(dá)滿足顧客和國家有關(guān)的法律、法規(guī)要求的重要性; 2、制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); 3、定期進(jìn)行管理評審,對管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行綜合評定,尋找改進(jìn)機(jī)會,持續(xù)改進(jìn)
20、管理體系; 4、確保提供管理體系正常運(yùn)行必須的資源。,66,四、機(jī)構(gòu)質(zhì)量承諾,1、建立并有效運(yùn)行質(zhì)量保證體系,檢測人員、儀器設(shè)備、環(huán)境條件均處于合格或可控狀態(tài),確保向顧客提供準(zhǔn)確可靠的結(jié)果報告; 2、嚴(yán)格遵守公正性、獨(dú)立性、客觀性要求,工作質(zhì)量不受任何內(nèi)部和外部的不正當(dāng)?shù)膲毫陀绊?,主動接受主管部門、認(rèn)證機(jī)構(gòu)和顧客的監(jiān)督; 3、機(jī)構(gòu)不參與任何影響公正性或職業(yè)道德的活動;,67,機(jī)構(gòu)質(zhì)量承諾,4、全體員工遵守職業(yè)道德,執(zhí)行員工守則,熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件,并在工作中執(zhí)行; 5、與顧客充分溝通、了解顧客要求,按時出具結(jié)果報告,向顧客提供高效優(yōu)質(zhì)的服務(wù);,68,服務(wù)承諾,1、檢定/校準(zhǔn)/檢測工作嚴(yán)格
21、按管理體系規(guī)定的程序運(yùn)行,證書(報告)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、結(jié)論明確; 2、一般項(xiàng)目的校準(zhǔn)/檢定在7個工作日內(nèi)完成,特殊情況在雙方協(xié)商的時間內(nèi)完成; 3、委托檢驗(yàn)按雙方協(xié)商的時間內(nèi)完成;,69,4.服務(wù)承諾,4、不泄漏委托方產(chǎn)品的檢定/校準(zhǔn)/檢測情況和產(chǎn)品的技術(shù)、工藝秘密,以及顧客要求保守的其它秘密。,70,4.3文件控制,1、文件目錄 2、編號規(guī)則 3、管理要求 4、人員職責(zé),71,一、概念及適用范圍,所謂文件控制:就是對質(zhì)量管理體系有關(guān)文件進(jìn)行控制,確保各相關(guān)場所均能得到和使用文件的有效版本。 適用范圍:適用于本所質(zhì)量管理體系文件的編制、審批、發(fā)放、修改和管理等各個環(huán)節(jié),包括外來文件的控制。,72,二
22、、職責(zé),所長負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊和程序文件批準(zhǔn)和頒布; 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織技術(shù)性文件及技術(shù)性記錄的編制和批準(zhǔn); 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊、程序文件的編制及審核,批準(zhǔn)管理性質(zhì)量記錄格式; 檢測室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門技術(shù)性文件的審核; 質(zhì)量部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的發(fā)放、宣貫、借閱、回收等日常管理。,73,三、要求,發(fā)放和回收 :質(zhì)量手冊和程序文件分受控和非受控版本,有唯一性標(biāo)識。受控正本存資料室,受控副本由質(zhì)量部統(tǒng)一編號、登記,發(fā)放至每個部門負(fù)責(zé)人。 變更 :質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出修訂、改版計(jì)劃,經(jīng)所長批準(zhǔn)后組織實(shí)施。,74,為什么要修訂改版?,修訂、改版原因是: 法律、法規(guī)發(fā)生變化,影響管理體系實(shí)施的; 質(zhì)量方針
23、和目標(biāo)發(fā)生變化或評審中出現(xiàn)較大管理體系問題的; 手冊多次修改的內(nèi)容超過手冊內(nèi)容的三分之一; 現(xiàn)行手冊的條款與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)有矛盾的; 實(shí)際執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)手冊有不完善之處或手冊中的條款不適應(yīng)現(xiàn)實(shí)工作的。,75,3、要求,宣貫 :由質(zhì)量部制定出宣貫計(jì)劃,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或質(zhì)量部組織宣貫,76,3、要求,持有者責(zé)任 :應(yīng)組織本崗位和部門的員工認(rèn)真學(xué)習(xí),熟悉手冊的內(nèi)容和要求; 手冊應(yīng)保存在部門辦公室,方便本崗位和部門員工的使用; 必須妥善保管手冊,不應(yīng)擅自更改、涂改,不得外借和遺失。,77,3、要求,建立合適的渠道,收集、跟蹤內(nèi)部、外部文件 (包括收集上級來文、向有關(guān)管理部門或情報機(jī)
24、構(gòu)查詢和訂購的),保證使用的內(nèi)部文件和外部文件是有效受控版本。,78,3、要求,計(jì)算機(jī)軟件文件應(yīng)標(biāo)識,并被批準(zhǔn)使用,按計(jì)算機(jī)軟件和數(shù)據(jù)管理程序的規(guī)定執(zhí)行。,79,4.14內(nèi)部審核,80,什么是內(nèi)部審核?,概念:就是驗(yàn)證質(zhì)量管理體系運(yùn)行的諸要素是否符合規(guī)定要求,是否得到有效地實(shí)施、保持和改進(jìn)。 范圍:適用于質(zhì)量管理體系涉及的所有部門的所有要素的內(nèi)部審核。,81,為什么要進(jìn)行內(nèi)部審核,機(jī)構(gòu)對管理體系運(yùn)行不斷改進(jìn)的一種途徑 ; 機(jī)構(gòu)管理者自身的一種管理手段; 機(jī)構(gòu)履行國家法規(guī)和其他要求的一種方式 機(jī)構(gòu)進(jìn)行內(nèi)審的另一方面原因是在外部審核之前發(fā)現(xiàn)問題并予以糾正 內(nèi)審是一種自覺的、持續(xù)的內(nèi)部管理行為,而不
25、是一項(xiàng)被動的應(yīng)付性的活動。,82,內(nèi)部審核的職責(zé),1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定年度內(nèi)部審核計(jì)劃并組織實(shí)施; 2質(zhì)量部負(fù)責(zé)實(shí)施內(nèi)部審核; 3內(nèi)審員負(fù)責(zé)審核的實(shí)施,填寫相關(guān)記錄報告,并對糾正措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證; 4責(zé)任部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)糾正措施的制定和實(shí)施。,83,內(nèi)部審核的基本要求,每年度應(yīng)至少組織一次有計(jì)劃的內(nèi)部審核活動; 年度審核計(jì)劃應(yīng)涉及管理體系的全部要素和所有部門; 委派的內(nèi)審員應(yīng)取得內(nèi)審員資質(zhì),且盡可能與受審核部門應(yīng)無直接責(zé)任關(guān)系;,84,內(nèi)部審核的基本要求,內(nèi)審員應(yīng)根據(jù)審核要求和程序,客觀公正地進(jìn)行現(xiàn)場審核,記錄所有的發(fā)現(xiàn); 應(yīng)對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行糾正并對有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證; 應(yīng)將內(nèi)部審核結(jié)果提交管理評審。,85,內(nèi)部審核計(jì)劃,
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