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1、生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)講義,TS16949五大工具培訓(xùn)教材系列四,2,PPAP目的:,生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)規(guī)定了生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要求,包括生產(chǎn)和散裝材料(見(jiàn)術(shù)語(yǔ))。PPAP的目的是用來(lái)確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求,并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中,具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。,3,專(zhuān)業(yè)工具書(shū)簡(jiǎn)介,IATFAIAG官方正版識(shí)別 如右圖:1.中英文對(duì)照 2.封面沒(méi)有打孔 3.16開(kāi)本 4.封面覆膜 網(wǎng)上銷(xiāo)售地址: 淘寶唯一授權(quán)旗艦店: ,4,適用性:,PPAP必須適用于散裝材料、生產(chǎn)材料、生產(chǎn)件或維修件的內(nèi)部和外部供方現(xiàn)場(chǎng)(見(jiàn)術(shù)語(yǔ))。對(duì)于

2、散裝材料,不要求PPAP,除非你的顧客要求。 標(biāo)準(zhǔn)目錄中的生產(chǎn)件或維修件的供方必須符合PPAP,除非顧客正式特許。只要提供或聲明有工裝,則工裝必須作為標(biāo)準(zhǔn)目錄中的項(xiàng)目。 注1:見(jiàn)第II部分顧客特殊說(shuō)明中的詳細(xì)內(nèi)容。有關(guān)PPAP的所有問(wèn)題均應(yīng)向顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門(mén)(見(jiàn)術(shù)語(yǔ))提出。 注2:顧客可以正式特許免除對(duì)一個(gè)供方的PPAP要求。顧客以文件形式記錄適用項(xiàng)目的特許。,5,途 徑,“必須”(SHALL)表示強(qiáng)制的要求。“應(yīng)”(SHOULD)也表示強(qiáng)制性的要求,但在符合方法上允許一些靈活性。 標(biāo)有“注”(NOTE)的段落是理解或澄清有關(guān)要求的指南?!白ⅰ敝械摹皯?yīng)”(SHOULD)只有指導(dǎo)性的含義。 術(shù)語(yǔ)

3、中包含了一些用來(lái)說(shuō)明PPAP符合性要求的信息。,6,I.1 總則,供方必須對(duì)下列情況獲得顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門(mén)的完全批準(zhǔn)(見(jiàn)I.5.2.1): 1. 一種新的零件或產(chǎn)品(即:以前未曾提供給某個(gè)顧客的某種零件、材料或顏色)。 2. 對(duì)以前提交零件不符合的糾正。 3. 由于設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范或材料方面的工程更改引起產(chǎn)品的改變。 4. 第I.3部分要求中的任一種情況。 注:如果有涉及生產(chǎn)件批準(zhǔn)的任何問(wèn)題,請(qǐng)與顧客負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)的部門(mén)聯(lián)系。,7,I.2 PPAP的過(guò)程要求,I.2.1 重要的生產(chǎn)過(guò)程 對(duì)于生產(chǎn)件:用于PPAP的產(chǎn)品必須取自重要的生產(chǎn)過(guò)程。該過(guò)程必須是1小時(shí)到8小時(shí)的生產(chǎn),且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為30

4、0件連續(xù)生產(chǎn)的部件,除非顧客授權(quán)的質(zhì)量代表另有規(guī)定。 該過(guò)程必須在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用與生產(chǎn)環(huán)境同樣的工裝、量具、過(guò)程、材料和操作工進(jìn)行生產(chǎn)。來(lái)自每一個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的部件,如:相同的裝配線和/或工作單元、多腔沖模、鑄模、工具或模型的每一個(gè)位置,都必須測(cè)量和對(duì)代表性樣件進(jìn)行試驗(yàn)。 對(duì)于散裝材料:“零件”沒(méi)有具體數(shù)量的要求。如果要求提交樣品,那么樣品的選取必須能夠保證代表“穩(wěn)定的”加工過(guò)程。 注:對(duì)于散裝材料,現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)情況通過(guò)可以用于估計(jì)初始過(guò)程能力或新的和類(lèi)似產(chǎn)品的性能。如果在過(guò)去的生產(chǎn)中不存在類(lèi)似散裝材料產(chǎn)品或技術(shù),則在證實(shí)過(guò)程能力或性能足夠的生產(chǎn)量達(dá)到之前,可實(shí)施遏制計(jì)劃。,8,I.2.2 PPA

5、P的要求 供方必須滿足所有的規(guī)定要求,如:設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范,對(duì)于散裝材料,滿足散裝材料要求檢查表(見(jiàn)I.2.2.15和附錄F)。若不能滿足這些要求,供方則不提交零件、文件和/或記錄。為了滿足所有設(shè)計(jì)記錄的要求,必須進(jìn)行一切努力對(duì)過(guò)程進(jìn)行糾正。如果供方不能滿足其中的任何要求,為了確定合適的糾正措施必須與顧客取得聯(lián)系。 PPAP的檢驗(yàn)和試驗(yàn)必須由有資格的實(shí)驗(yàn)室(見(jiàn)QS-9000,第3版,4.10.6)完成。所使用的商業(yè)的/獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室必須是獲是認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室(見(jiàn)QS-9000,第3版,4.10.7和4.11.2.b.1)。當(dāng)使用商業(yè)的實(shí)驗(yàn)室時(shí),供方必須使用實(shí)驗(yàn)室的信箋紙或使用正式的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告格式提交試

6、驗(yàn)結(jié)果。必須注明進(jìn)行試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)、試驗(yàn)日期和進(jìn)行試驗(yàn)所使用的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)任何試驗(yàn)結(jié)果只籠統(tǒng)地描述其符合性是不可接受的。,9,對(duì)于每一種零件、或零件系列,無(wú)論其提交等級(jí)如何,供方必須有如下列出的適用項(xiàng)目和記錄(見(jiàn)QS-9000,第3版,4.16)。這些記錄(I.2.2.1-15和19(若有的話)必須在零件的PPAP文件中列出,或在該類(lèi)文件中有所說(shuō)明,并隨時(shí)備查。以下項(xiàng)目(I.2.2.16-18) 必須隨時(shí)供顧客在PPAP時(shí)使用。 供方若想例外或偏離PPAP要求,必須事先得到顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門(mén)的批準(zhǔn)(見(jiàn)QS-9000,第三版,C1.4.16)。 注1:供方可以根據(jù)特殊的安排,由顧客的試驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)。

7、 注2:I.2.2中的所有項(xiàng)目或記錄并不一定適用于每個(gè)供方的每個(gè)顧客零件編號(hào)。例如:有些零件沒(méi)有外觀要求,還有些部件沒(méi)有顏色的要求。為了確定必須包括哪些項(xiàng)目,應(yīng)該參考設(shè)計(jì)記錄的要求,如:零件圖紙,有關(guān)的工程文件或規(guī)范,還可咨詢你的顧客負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)的部門(mén)。,10,I.2.2.1 設(shè)計(jì)記錄 供方必須具備所有的可銷(xiāo)售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄,包括:部件的設(shè)計(jì)記錄或可銷(xiāo)售產(chǎn)品的詳細(xì)信息。若設(shè)計(jì)記錄,如CAD/CAM數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)、零件圖紙、規(guī)范等是以電子版形式存在,如:數(shù)學(xué)數(shù)據(jù),則供方必須制作一份硬件拷貝(如:帶有圖例、幾何尺寸與公差GD&T的表格或圖紙)來(lái)確定所進(jìn)行的測(cè)量。 注1:對(duì)于任何可銷(xiāo)售的產(chǎn)品、零件或部件,

8、無(wú)論誰(shuí)具有設(shè)計(jì)責(zé)任,應(yīng)只有唯一的設(shè)計(jì)記錄。設(shè)計(jì)記錄可引用其它的文件來(lái)形成該設(shè)計(jì)記錄的部分。 注2:對(duì)于散裝材料,設(shè)計(jì)記錄可以包括原材料的標(biāo)識(shí)、配方、加工步驟和參數(shù),以及最終產(chǎn)品的規(guī)范或接收準(zhǔn)則。如果尺寸結(jié)果不適用,那么CAD/CAM的要求也不適用。,11,I.2.2.2 任何授權(quán)的工程更改文件 供方必須具有尚未記入設(shè)計(jì)記錄中、但已在產(chǎn)品、零件或工裝上體現(xiàn)出來(lái)的任何授權(quán)的工程更改文件。 I.2.2.3 要求時(shí)的工程批準(zhǔn) 在設(shè)計(jì)記錄有規(guī)定時(shí),供方必須具有顧客工程批準(zhǔn)的證據(jù)。 注:對(duì)于散裝材料,在散裝材料要求檢查表(附錄F)上“工程批準(zhǔn)”一欄有批準(zhǔn)的簽字和/或在顧客批準(zhǔn)的材料清單上包括該材料即可滿足

9、本要求。,12,I.2.2.4 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析(設(shè)計(jì)FMEA),如果供方有設(shè)計(jì)責(zé)任。見(jiàn)潛在失效模式及后果分析參考手冊(cè)。 供方對(duì)于所負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任的零件或材料,必須按照QS-9000第三版的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA分析。對(duì)于散裝材料,當(dāng)散裝材料要求檢查表上要求時(shí)(見(jiàn)I.2.2.15)必須在進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA之前準(zhǔn)備一份設(shè)計(jì)矩陣表(見(jiàn)附錄F)。 注:對(duì)于散裝材料,附錄F中討論的設(shè)計(jì)FMEA的定級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(嚴(yán)重度、頻度、探測(cè)度),可以用來(lái)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行適當(dāng)?shù)膮^(qū)別。,13,I.2.2.5 過(guò)程流程圖 供方必須具備使用供方規(guī)定的格式、清楚地描述生產(chǎn)過(guò)程的步驟和次序的過(guò)程流程圖,同時(shí)應(yīng)恰當(dāng)?shù)貪M足顧客規(guī)定的需要

10、、要求和期望(見(jiàn)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊(cè))。對(duì)于散裝材料,相對(duì)于過(guò)程流程圖的等效文件是一份過(guò)程流程的描述。 注:如果對(duì)新零件的共通性已經(jīng)過(guò)評(píng)審,那么類(lèi)似零件的“系列”產(chǎn)品的過(guò)程流程圖是可接受的。 I.2.2.6 過(guò)程失效模式及后果分析(過(guò)程FMEA)。見(jiàn)潛在失效模式及后果分析參考手冊(cè)。 供方必須按照QS-9000第三版的要求進(jìn)行過(guò)程FMEA。 注:同一份設(shè)計(jì)或過(guò)程FMEA可適用于相似零件或材料的生產(chǎn)過(guò)程。對(duì)于散裝材料,附錄F中給出嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度的定級(jí)標(biāo)準(zhǔn),用來(lái)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行適當(dāng)?shù)膮^(qū)別。,14,I.2.2.7 尺寸結(jié)果 供方必須提供設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃要求的尺寸驗(yàn)證已經(jīng)完成,以及結(jié)

11、果表明符合規(guī)定要求的證據(jù)。對(duì)于每一個(gè)的加工過(guò)程,如:?jiǎn)卧蛏a(chǎn)線和所有的型腔、模型、樣板或沖模(見(jiàn)I.2.2.13),供方必須有尺寸的結(jié)果。 供方必須標(biāo)明設(shè)計(jì)記錄的日期、更改等級(jí)和任何尚未包括在制造零件所依據(jù)的設(shè)計(jì)記錄中的、經(jīng)授權(quán)的工程更改文件。 供方必須在所測(cè)量的零件中確定一件為標(biāo)準(zhǔn)樣品(見(jiàn)見(jiàn)I.2.2.17)。 供方必須在所有的輔助文件(例如:補(bǔ)充的全尺寸結(jié)果清單、草圖、描制圖、剖面圖、CMM檢查點(diǎn)結(jié)果、幾何尺寸和公差圖、或其它的與零件圖相關(guān)的輔助圖)上記錄更改的等級(jí)、繪圖日期、供方名稱(chēng)和零件編號(hào)。根據(jù)保留/提交要求表,這些輔助材料的復(fù)印件也必須與尺寸結(jié)果一起提交。當(dāng)需要使用光學(xué)分析儀進(jìn)行

12、檢驗(yàn)時(shí),提交材料中還必須包括描制圖紙。,15,注1:所有在設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃中注明的尺寸(參考尺寸除外)、特性和規(guī)范均應(yīng)將實(shí)際的結(jié)果記錄在簡(jiǎn)捷的表格中。為些,可使用附錄C中的尺寸結(jié)果表?;蚴褂脤⒔Y(jié)果清楚地寫(xiě)在零件圖(包括適用的剖面圖、描制圖或草圖等)上的檢查圖方法。 注2:通常,尺寸結(jié)果不適用于散裝材料。,16,I.2.2.8 材料/性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄 關(guān)于設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定的試驗(yàn),供方必須有材料和/或性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄。 I.2.2.8.1 材料試驗(yàn)結(jié)果 當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定有化學(xué)、物理或金相的要求時(shí),供方必須對(duì)所有的零件和產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。 設(shè)計(jì)記錄和有關(guān)規(guī)范要求的所有試驗(yàn)均應(yīng)

13、使用簡(jiǎn)捷的格式將試驗(yàn)的數(shù)量和每項(xiàng)試驗(yàn)的實(shí)際結(jié)果列出。尚未納入設(shè)計(jì)記錄中的任何授權(quán)的工程更改文件也應(yīng)進(jìn)行注明。,17,材料試驗(yàn)報(bào)告(見(jiàn)附錄D)必須說(shuō)明以下內(nèi)容: 被試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄更改等級(jí)、以及被試驗(yàn)零件的技術(shù)規(guī)范的編號(hào)、日期及更改等級(jí); 進(jìn)行試驗(yàn)的日期; 材料分承包方的名稱(chēng),以及當(dāng)顧客提出要求時(shí),注明他們?cè)陬櫩团鷾?zhǔn)的分承包方名單上的材料供方代碼號(hào)。 對(duì)于顧客開(kāi)發(fā)的材料規(guī)范及有顧客批準(zhǔn)的分承包方名單的產(chǎn)品,供方必須從分承包方名單上的分承包方采購(gòu)材料和/或服務(wù)(如油漆、電鍍和熱處理)。,18,I.2.2.8.2 性能試驗(yàn)結(jié)果 當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃規(guī)定有性能或功能要求時(shí),供方必須對(duì)所有的零件或產(chǎn)品

14、材料進(jìn)行試驗(yàn)。 試驗(yàn)報(bào)告必須說(shuō)明以下內(nèi)容: 被試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄更改等級(jí),以及被試驗(yàn)零件的技術(shù)規(guī)范的編號(hào)、日期及更改等級(jí); 尚未納入設(shè)計(jì)記錄的任何授權(quán)的工程更改文件; 進(jìn)行試驗(yàn)的日期。 注:由設(shè)計(jì)記錄或相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求的所有試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)以易于理解的形式列出,并包括試驗(yàn)的數(shù)量??梢允褂酶戒汦給出的性能試驗(yàn)結(jié)果表格。,19,I.2.2.9初始過(guò)程研究 I.2.2.9.1 總則 在提交由顧客或供方指定的所有特殊特性之前,必須確定初始過(guò)程能力或性能的水平是可以接受的。 為了了解測(cè)量誤差是如何影響被研究的測(cè)量值,供方必須進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析。(見(jiàn)I.2.2.10)和測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)) 注1:本要求的目的是

15、為了確定生產(chǎn)過(guò)程是否有可能生產(chǎn)出能滿足顧客要求的產(chǎn)品。初始過(guò)程研究關(guān)注的是計(jì)量型而不是計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)。裝配錯(cuò)誤、試驗(yàn)失敗、表面的缺陷是“計(jì)數(shù)”的例子,了解這部分內(nèi)容也很重要,但不包括在本手冊(cè)的初始研究中。為了了解用計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)的特性性能,需要相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間收集更多的數(shù)據(jù)。,20,注2:估計(jì)過(guò)程能力或性能的指數(shù)將由顧客和供方取得一致同意。下面對(duì)Cpk和Ppk進(jìn)行描述。對(duì)于特定的過(guò)程或產(chǎn)品,若經(jīng)顧客事前批準(zhǔn),也可采用其它更適用的替代方法。 注3:初始過(guò)程研究是短期的,且預(yù)測(cè)不出時(shí)間以及人、材料、方法、設(shè)備、測(cè)量系統(tǒng)和環(huán)境的變差的影響。盡管這些是短期的研究,但是利用控制圖來(lái)收集和分析數(shù)據(jù)的規(guī)律性仍是十分

16、重要的。 注4:對(duì)于能夠使用于X-R圖研究的那些特性,應(yīng)該根據(jù)取自重要的生產(chǎn)過(guò)程(見(jiàn)I.2.1)的連續(xù)零件中最少25個(gè)子組的數(shù)據(jù),并至少得到100個(gè)讀數(shù)的情況下進(jìn)行短期的研究。取得顧客同意時(shí),可以使用來(lái)自相同的或類(lèi)似過(guò)程的長(zhǎng)期結(jié)果代替初始數(shù)據(jù)要求。對(duì)于特定的過(guò)程,若有顧客的事前批準(zhǔn),可使用替代的分析工具,如單值移動(dòng)極差圖。,21,I.2.2.9.2 質(zhì)量指數(shù) 如果適用,應(yīng)使用能力或性能指數(shù)對(duì)初始過(guò)程研究進(jìn)行總結(jié)。 注1:初始過(guò)程研究結(jié)果依賴(lài)于研究的目的,數(shù)據(jù)的正態(tài)分析(假定正態(tài)分布并具有雙側(cè)規(guī)范)、數(shù)據(jù)采集方法、抽樣方法、數(shù)據(jù)的數(shù)量、表明統(tǒng)計(jì)受控狀態(tài)等。該研究基于下列假設(shè),即試圖應(yīng)用下列原理的

17、任何人都已經(jīng)學(xué)習(xí)過(guò)統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制參考手冊(cè)中關(guān)于過(guò)程能力的內(nèi)容,且理解從均值極差圖這一角度關(guān)于穩(wěn)定性的原理。關(guān)于下列各項(xiàng)的說(shuō)明,可與顧客負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)的部門(mén)聯(lián)系。參見(jiàn)統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制參考手冊(cè)第二章第5部分D:建議采用的過(guò)程措施。,22,Cpk-穩(wěn)定過(guò)程的能力指數(shù)。的估計(jì)值是依據(jù)子組內(nèi)的變差確定的( R /d2或S /C4)。 Ppk-性能指數(shù)。根據(jù)總變差值(所有單個(gè)樣本數(shù)據(jù)使用標(biāo)準(zhǔn)偏差均方根等式,“s”)。 短期研究。初始過(guò)程研究的目的是了解過(guò)程變差,而不是達(dá)到一個(gè)規(guī)定的指數(shù)值。當(dāng)可能得到歷史的數(shù)據(jù)或有足夠的初始數(shù)據(jù)來(lái)繪制控制圖時(shí)(至少100個(gè)個(gè)體樣本),可以在過(guò)程穩(wěn)定時(shí)計(jì)算Cpk。對(duì)于輸出滿足規(guī)范要求

18、且呈可預(yù)測(cè)的波形的長(zhǎng)期不穩(wěn)定過(guò)程,應(yīng)使用Ppk。當(dāng)不能得到足夠的數(shù)據(jù)時(shí)(小于100個(gè)樣本),應(yīng)與顧客負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)的部門(mén)取得聯(lián)系,以制定出一個(gè)適當(dāng)?shù)挠?jì)劃。,23,關(guān)于過(guò)程穩(wěn)定性的評(píng)價(jià)以及對(duì)Ppk和Cpk的解釋?zhuān)蓞⒁?jiàn)統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制參考手冊(cè)。 注2:對(duì)于散裝材料,如果要求,供方應(yīng)就有關(guān)初始過(guò)程研究所采用的適當(dāng)?shù)募夹g(shù)得到顧客的同意,以便有效地確定對(duì)過(guò)程能力的估計(jì)。,24,I.2.2.9.3 初始研究的接受準(zhǔn)則 對(duì)于穩(wěn)定過(guò)程,供方在評(píng)價(jià)初始過(guò)程研究結(jié)果時(shí),必須采用以下的接受準(zhǔn)則: 注:Cpk只能用于穩(wěn)定過(guò)程。,25,I.2.2.9.4 非穩(wěn)定過(guò)程 根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì),一個(gè)非穩(wěn)定過(guò)程可能不滿足顧客的要求。供

19、方在提交PPAP之前,必須識(shí)別、評(píng)價(jià)和在可能的情況下消除變差的特殊原因。供方必須將存在的任何不穩(wěn)定過(guò)程通報(bào)顧客,且在任何提交之前,必須向顧客提出糾正措施計(jì)劃。 注:對(duì)于散裝材料,如果過(guò)去的數(shù)據(jù)表明類(lèi)似的過(guò)程長(zhǎng)期不穩(wěn)定,且以前實(shí)施的措施沒(méi)能使其達(dá)到穩(wěn)定,則可以不必保證糾正措施計(jì)劃。,26,I.2.2.9.5 單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過(guò)程 對(duì)于單側(cè)面規(guī)范或非正態(tài)分布的過(guò)程,供方必須與顧客一起確定替代的接受準(zhǔn)則。 注1:前邊提到的接受準(zhǔn)則(I.2.2.9.3)是基于正態(tài)分布的和雙側(cè)規(guī)范(目標(biāo)位于中心)的假設(shè)。如果該假設(shè)不成立,使用這種分析可能會(huì)導(dǎo)致不可靠的信息。這里提到的替代性接受準(zhǔn)則可能要求一種不同

20、類(lèi)型指數(shù)或某種數(shù)學(xué)變換的方法。重點(diǎn)是應(yīng)了解非正態(tài)分布的原因(如:過(guò)程經(jīng)過(guò)一定時(shí)間后是否穩(wěn)定?)和如何處理變差。 注2:對(duì)于散裝材料,在繪制常規(guī)的過(guò)程數(shù)據(jù)起碼方圖之后,通常呈非正態(tài)分布。由于所獲得的值可能引起誤導(dǎo),所以不應(yīng)計(jì)算質(zhì)量指數(shù)。,27,I.2.2.9.6 不滿足接受準(zhǔn)則時(shí)的策略 如果過(guò)程不能改進(jìn),供方必須與顧客取得聯(lián)系。 如果在PPAP提交允許的日期之前仍不能達(dá)到接受準(zhǔn)則,那么供方必須向顧客提交一份糾正措施計(jì)劃和一份通常包含100%檢驗(yàn)的修改的控制計(jì)劃(見(jiàn)QS-9000,第三版,4.2.3.7),以供顧客批準(zhǔn)。持續(xù)改進(jìn)的其它技術(shù)見(jiàn)QS-9000,第三版,4.2.5)。持續(xù)進(jìn)行減少變差的努

21、力,直到Ppk或Cpk達(dá)到1.33或更大時(shí),或直到從顧客那里獲得了完全批準(zhǔn)為止。,28,注:對(duì)散裝材料,不滿足顧客規(guī)定的能力要求的產(chǎn)品,有可能被允許投入生產(chǎn)。例如:如果供方依賴(lài)100%的檢驗(yàn),使用顧客同意的試驗(yàn)方法,就有可能獲得批準(zhǔn)。對(duì)于散裝材料的100%檢驗(yàn)是指對(duì)取自一連續(xù)過(guò)程或同一批次的產(chǎn)品樣品進(jìn)行的評(píng)價(jià),該樣品可代表整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程。如果過(guò)去的數(shù)據(jù)表明類(lèi)似的過(guò)程沒(méi)有滿足接受準(zhǔn)則的要求,則可以不必保證糾正措施計(jì)劃。,29,I.2.2.10 測(cè)量系統(tǒng)分析研究 供方必須對(duì)所有新的或改進(jìn)后的測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行適用的測(cè)量系統(tǒng)分析研究,如:量具的雙性、偏倚、線性、穩(wěn)定性研究。(見(jiàn) I.2.2.9.1和測(cè)

22、量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)) 注:對(duì)于散裝材料,測(cè)量系統(tǒng)分析也許不適用。在策劃階段應(yīng)獲得顧客關(guān)于實(shí)際要求的認(rèn)可。 I.2.2.11具有資格實(shí)驗(yàn)室的文件要求 供方必須具備實(shí)驗(yàn)室范圍和表明所用的實(shí)驗(yàn)室符合QS-9000第三版4.10.6和/或4.10.7要求的文件。,30,I.2.2.12 控制計(jì)劃(見(jiàn)產(chǎn)品質(zhì)量先期計(jì)劃和控制計(jì)劃參考手冊(cè)及QS-9000第三版4.2.3.7) 供方必須具備規(guī)定用于過(guò)程控制的所有控制方法的控制計(jì)劃,并應(yīng)符合QS-9000的要求(見(jiàn)QS-9000,第三版,4.9) 注1:如果對(duì)新零件的共通性已經(jīng)評(píng)審,那么相似零件的“零件系列”控制計(jì)劃是可接受的。 注2:有些顧客要求在提交之前進(jìn)

23、行控制計(jì)劃的批準(zhǔn),如:顧客在控制計(jì)劃上簽字。見(jiàn)QS-9000第三版,第II部分,顧客特殊要求。,31,I.2.2.13 零件提交保證書(shū)(PSW) 在圓滿完成的所有要求的測(cè)量和試驗(yàn)后,供方必須在零件提交保證書(shū)(PSW)上填寫(xiě)所要求的內(nèi)容。 對(duì)于每一顧客零件編號(hào)都必須完成一份單獨(dú)的PSW,除非顧客同意其他的形式。 如果生產(chǎn)零件是采用一個(gè)以上型腔、鑄模、工具、沖模或模型,或采用如生產(chǎn)線或工作單元之類(lèi)的生產(chǎn)過(guò)程加工出來(lái)的,則供方必須對(duì)來(lái)自每一處的一個(gè)零件進(jìn)行尺寸評(píng)價(jià)(見(jiàn)I.2.2.7)。這時(shí),必須在PSW上或在PSW附件上,在“鑄模/型腔/生產(chǎn)過(guò)程”一欄中填上特定的型腔、鑄模、生產(chǎn)線,等等。,32,供

24、方必須驗(yàn)證有測(cè)量和試驗(yàn)結(jié)果符合顧客要求,并且可得到所要求的所有文件(或,對(duì)于等級(jí)2、3和4,已包含在提交的文件中)。供方的負(fù)責(zé)人必須批準(zhǔn)該P(yáng)SW,并注明日期、職務(wù)和電話號(hào)碼。 注1:針對(duì)顧客零件編號(hào)的一份保證書(shū)可以用于對(duì)許多更改進(jìn)行匯總,前提是這些更改已形成文件,且提交符合顧客時(shí)間要求。 注2:如果可行的話,PSW可以采用符合顧客要求的電子形式提交。,33,I.2.2.13.1 零件重量(質(zhì)量) 供方必須在PSW上記錄要發(fā)運(yùn)的零件重量,除非顧客另有規(guī)定,否則一律用千克(kg)表示,并精確到小點(diǎn)后4位(0.0000)。重量不能包括運(yùn)輸時(shí)的保護(hù)裝置、裝配輔具或包裝材料。為了確定零件重量,供方必須隨

25、機(jī)選擇10個(gè)零件分別稱(chēng)重,然后計(jì)算并報(bào)告平均重量。用于生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)的每個(gè)型腔、模具、生產(chǎn)線或過(guò)程都必須至少選取取一個(gè)零件進(jìn)行稱(chēng)重。 注:這一重量只用車(chē)輛重量分析,并不影響批準(zhǔn)過(guò)程。在沒(méi)有至少10件零件的生產(chǎn)或服務(wù)要求的情況下,供方應(yīng)該使用要求的數(shù)量進(jìn)行平均零件重量的計(jì)算。對(duì)于散裝材料,零件重量不適用。,34,I.2.2.14 外觀批準(zhǔn)報(bào)告(AAR) 如果在設(shè)計(jì)記錄上某一要求提交的零件或零件系列有外觀要求,則必須完成該產(chǎn)品/零件一份單獨(dú)的外觀觀批準(zhǔn)報(bào)告(AAR)。 一旦完全滿足所有要求的準(zhǔn)則,供方則必須在AAR上記錄所要求的信息。必須到你的顧客指定的地點(diǎn)提交完成的AAR和代表性的生產(chǎn)產(chǎn)品/零件,并等

26、候處置。按照所要求的提交等級(jí),在最后提交時(shí),AAR(填入零件交接情況和顧客簽名)與PSW一起提交。 注1:AAR通常只適用于帶有顏色、表面粒度或表面外觀要求的零件。 注2:有些顧客不要求填滿所有AAR的要求。見(jiàn)附錄B關(guān)于AAR的填寫(xiě)說(shuō)明。,35,I.2.2.15 散裝材料要求檢查表(僅適用于散裝材料的PPAP) 對(duì)于散裝材料,散裝材料要求檢查表(見(jiàn)術(shù)語(yǔ))必須經(jīng)顧客和供方達(dá)成一致。所有規(guī)定的要求必須滿足,除非在檢查表上特別指明“沒(méi)有要求”(NR)。 注:在檢查表上可能會(huì)規(guī)定附加的要求。 I.2.2.16 生產(chǎn)件樣品 供方必須按照顧客的要求和提交要求的規(guī)定提供產(chǎn)品樣品。,36,I.2.2.17 標(biāo)

27、準(zhǔn)樣品 供方必須保存一件標(biāo)準(zhǔn)樣品,與生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄保存的時(shí)間相同,或a)直到顧客批準(zhǔn)而生產(chǎn)出一個(gè)用于相同顧客零件編號(hào)的新標(biāo)準(zhǔn)樣品為止;或b)在設(shè)計(jì)記錄、控制計(jì)劃或檢驗(yàn)準(zhǔn)則要求有標(biāo)準(zhǔn)樣品的地方,作為一個(gè)基準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)使用。必須對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí),并在樣品上標(biāo)出顧客批準(zhǔn)的日期。對(duì)于多腔沖模、鑄模、工具或模型、或生產(chǎn)過(guò)程的每一個(gè)位置,除非顧客另有規(guī)定,否則供方必須各保留一件標(biāo)準(zhǔn)樣品。,37,注1:當(dāng)零件尺寸、零件的絕對(duì)的體積等使標(biāo)準(zhǔn)樣品貯存困難時(shí),可改變樣品的保留要求或由顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門(mén)的代表書(shū)面放棄保留樣品的要求。標(biāo)準(zhǔn)樣品的作用是為了幫助確定生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),特別是用于數(shù)據(jù)含糊或缺乏充分的細(xì)節(jié)來(lái)完全再現(xiàn)初始批

28、準(zhǔn)狀態(tài)下的零件的情況。 注2:許多散裝材料的性質(zhì)會(huì)隨時(shí)間變化,如果要求有標(biāo)準(zhǔn)樣品,對(duì)于已批準(zhǔn)的提交樣品可能包含制造記錄、試驗(yàn)結(jié)果和關(guān)鍵成份的分析證明。(見(jiàn)附錄F)。,38,I.2.2.18 檢查輔具 如果顧客提出要求,供方必須在提交PPAP時(shí)同時(shí)提交零件特殊裝配輔具或部件檢查輔具。 供方必須證明檢查輔具的所有內(nèi)容與零件尺寸要求一致。提交時(shí),供方必須將納入檢查輔具的工程設(shè)計(jì)更改形成文件。供方必須在零件壽命期內(nèi)(見(jiàn)術(shù)語(yǔ)“在用零件”),對(duì)任何檢查輔具提供預(yù)防性維護(hù)。 必須按照顧客的要求進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析研究,如:量具的雙性、準(zhǔn)確度、偏倚、線性和穩(wěn)定性研究。(見(jiàn)I.2.2.10和測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè))

29、注:特別是對(duì)于提交的產(chǎn)品,檢查輔具可包括夾具、量具、模具、模板、薄膜圖的具體規(guī)定。檢查輔具等通常不適用于散裝材料。,39,I.2.2.19 顧客的特殊要求 供方必須有與所有適用的顧客特殊要求相符合的記錄。(見(jiàn)第II部分)。對(duì)于散裝材料,在散裝材料要求檢查表上必須對(duì)所有的顧客特殊要求形成文件。,40,I.3 顧客的通知提交要求,I.3.1 顧客的通知 供方必須將下表中列出的任何設(shè)計(jì)和過(guò)程更改通知給顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門(mén)。顧客可能因此會(huì)決定要求提交PPAP批準(zhǔn)。(見(jiàn)表I.3.1),41,42,43,44,I.3.2 提交要求 在下列情況下,供方必須在首批產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前提交PPAP批準(zhǔn),除非負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)部門(mén)放

30、棄了該要求(見(jiàn)表I.3.2)。 不論顧客是否要求正式提交,供方必須在需要時(shí)對(duì)PPAP文件中所有適用的項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審和更新,以反映生產(chǎn)過(guò)程的情況。PPAP文件必須包括顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門(mén)負(fù)責(zé)核準(zhǔn)特許書(shū)人員的姓名和日期。,45,46,I.3.3 顧客不要求通知的情況 在下表中所描述的情況不要求通知顧客和提交(如:PSW)。供方有責(zé)任跟蹤更改和/或改進(jìn),并更新任何受到影響的PPAP文件。下面是制造和質(zhì)量體系狀態(tài)和/或改進(jìn)方面的例子。 注:任何情況下,一旦影響到顧客對(duì)裝配性、成形、功能、性能和/或耐久性的產(chǎn)品要求,便要求通知顧客。,47,48,49,I.4 提交要求一證據(jù)的等級(jí),I.4.1 提交等級(jí) 供方必

31、須按顧客要求的等級(jí),提交該等級(jí)規(guī)定的項(xiàng)目和/或記錄: 等級(jí)1只向顧客提交保證書(shū)(對(duì)指定的外觀項(xiàng)目,還應(yīng)提供一份外觀批準(zhǔn)報(bào)告); 等級(jí)2向顧客提交保證書(shū)和產(chǎn)品樣品及有限的支持?jǐn)?shù)據(jù); 等級(jí)3向顧客提交保證書(shū)和產(chǎn)品樣品及完整的支持?jǐn)?shù)據(jù); 等級(jí)4提交保證書(shū)和顧客規(guī)定的其它要求; 等級(jí)5在供方制造廠備有保證書(shū)、產(chǎn)品樣品和完整的支持性數(shù)據(jù)以供評(píng)審。 每一等級(jí)的詳細(xì)要求見(jiàn)表I.4.1保存/提交要求,50,如果顧客負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)部門(mén)沒(méi)有其它的規(guī)定,則供方必須使用等級(jí)3作為默認(rèn)等級(jí),進(jìn)行全部提交。只供應(yīng)散裝材料的供方必須使用等級(jí)1作為默認(rèn)等級(jí),提交所有散裝材料的PPAP文件,除非顧客負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)部門(mén)另有規(guī)定。 注

32、1:由顧客來(lái)確定每位供方或供方和顧客零件編號(hào)組合所采用的提交等級(jí)。對(duì)于同一個(gè)供方制造場(chǎng)所,不同的顧客場(chǎng)所可能指定不同的提交等級(jí)。 注2:與本文件有關(guān)的所有表格可以用計(jì)算機(jī)制作的副本代替。在首次提交前,必須由負(fù)責(zé)生產(chǎn)件批準(zhǔn)部門(mén)確認(rèn)這些副本的可接受性。汽車(chē)工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)(AIAG)銷(xiāo)售帶有PPAP/APQP/FMEA表格的軟盤(pán)。,51,表I.4.1保存/提交要求 (見(jiàn)I.2.2注2),要 求 提交等級(jí) 等級(jí)1 等級(jí)2 等級(jí)3 等級(jí)4 等級(jí)5 1可銷(xiāo)售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄 R S S * R 對(duì)于專(zhuān)利部件/詳細(xì)資料 R R R * R 對(duì)于所有其它部件/詳細(xì)資料 R S S * R 2工程更改文件,如果有 R S S * R 3顧客工程批準(zhǔn),如果要求 R R S * R 4設(shè)計(jì)FMEA(見(jiàn)I.2.2.4) R R S * R 5過(guò)程流程圖 R R S * R 6過(guò)程FMEA R R S * R 7尺寸結(jié)果 R S S * R 8材料、性能試驗(yàn)結(jié)果 R S S * R,52,9初始過(guò)程研究 R R S * R 10測(cè)量系統(tǒng)分析研究 R R S * R 11具有資格的實(shí)驗(yàn)室文件 R S

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