1、更值得信賴 止血首選,巴曲亭與白眉蛇毒血凝酶比較,血凝酶的權(quán)威定義,1,白眉蛇毒血凝酶不是真正的血凝酶,2,巴曲亭與白眉蛇毒血凝酶的區(qū)別,3,4,巴曲亭是更值得信賴止血首選,1,3,目 錄,血凝酶的權(quán)威定義,何謂血凝酶（Hemocoagulase）,血凝酶是指從Bothrops atrox蝮蛇蛇毒中分離提取的、并加入了因子激活物的巴曲酶制劑。,1996年第31版馬丁代爾大藥典權(quán)威定義; 第16版新編藥物學(xué);第2版國家基本藥物,FXA（ 磷脂依賴性凝血因子激活物） 目前沒有直接的文獻報道，以證明白眉蝮蛇蛇毒中含有FXA，而血凝酶恰恰是指加入了FXA的巴曲酶制劑。 因此，白眉蛇毒血凝酶不是嚴格意義

2、上的血凝酶 （Hemocoagulase atrox）,白眉蛇毒血凝酶不是真正的血凝酶,巴曲亭與白眉蛇毒血凝酶區(qū)別,巴曲亭與白眉蛇毒血凝酶通用名不同 巴曲亭的通用名是注射用血凝酶 白眉蛇毒血凝酶的通用名是注射用白眉蛇毒血凝酶,參考文獻：國家藥典委員會公文，藥典業(yè)發(fā)【2005】第278號，2005年6月21日,巴曲亭與白眉蛇毒血凝酶區(qū)別,巴曲亭與白眉蛇毒血凝酶原料來源不同 巴曲亭的原料來源于巴西矛頭蝮蛇蛇毒，經(jīng)獨特的特異性親和層析工藝技術(shù)加工的巴曲酶制劑 白眉蛇毒血凝酶的原料來源于長白山白眉蛇毒,參考文獻：黃仲義，白眉蛇毒血凝酶與血凝酶的對比，中國新藥與臨床雜志，2005年7月第24卷，第七期,

3、巴曲亭與白眉蛇毒血凝酶區(qū)別,巴曲亭與白眉蛇毒血凝酶組成成份不同 巴曲亭由矛頭蝮蛇巴曲酶和微量的FXA 2種成份組成，前者的相對分子質(zhì)量為39 00043 000，由17種氨基酸組成，總氨基酸數(shù)為231個，純度在90%以上，5g電泳呈一條帶，是一種單鏈糖蛋白；后者的相對分子質(zhì)量為79 0005 000 ，F(xiàn)XA純度為0.5% 白眉蛇毒血凝酶含有類凝血酶，類凝血激酶及1種未知成份組份，3種組分，相對分子質(zhì)量分別為54 0005 000，34 0005 000和15 0003 000,參考文獻：黃仲義，白眉蛇毒血凝酶與血凝酶的對比，中國新藥與臨床雜志，2005年7月第24卷，第七期,巴曲亭與白眉蛇毒

4、血凝酶區(qū)別,巴曲亭與白眉蛇毒血凝酶的N末端氨基酸序列測定結(jié)果結(jié)果不同,氨基酸順序號 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 巴曲酶 V I G G D E C D I N E H P F L 類凝血酶 V I G G D E C N I N E H R F R 氨基酸順序號 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 巴曲酶 A F M Y Y S P R Y F C G M 類凝血酶 V A R Y H S R S R T F R C G G,測定結(jié)果表明：兩種藥品的主成份巴曲酶與類凝血酶的N末端30個氨基酸順序在

5、第8、13、15、16、17、18、20、21、22、23、25、26、27、30共14個位點氨基酸不同，證明白眉蛇毒血凝酶與血凝酶雖然有一定程度的同源性(68%)，但是從根本上說兩者是完全不同的2種物質(zhì)。,黃仲義，白眉蛇毒血凝酶與血凝酶的對比，中國新藥與臨床雜志，2005年7月第24卷，第七期,巴曲亭與白眉蛇毒血凝酶區(qū)別,巴曲亭與白眉蛇毒血凝酶的作用機理不同 巴曲亭中的矛頭蝮蛇巴曲酶作用于纖維蛋白原，先釋放纖維蛋白肽A，再釋放纖維蛋白肽B，促進纖維蛋白多聚體和可溶性纖維蛋白多聚體 FXA在血管破損處可激活凝血X因子 ，進而加速和鞏固血管破損區(qū)血小板止血栓的形成。 白眉蛇毒血凝酶中的類凝血酶作

6、用纖維蛋白原，優(yōu)先釋放纖維蛋白肽B，經(jīng)過一段延滯期后才是纖維蛋白肽A的釋放。失去了纖維蛋白肽B的纖維蛋白，其釋放纖維蛋白肽A的速度降低，從而影響纖維蛋白單體的聚合，使形成的凝塊更為脆弱。,參考文獻：符民桂，蛇毒類凝血酶的研究進展，血栓與止血雜志，1996年第2卷第3期,巴曲亭與白眉蛇毒血凝酶區(qū)別,巴曲亭與白眉蛇毒血凝酶的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的鑒別項不同 巴曲亭的鑒別項規(guī)定：每支加水0.5mL溶解后，取0.1mL加0.3mL人-枸櫞酸血漿，應(yīng)在30s內(nèi)凝固。 白眉蛇毒血凝酶的鑒別項規(guī)定：取本品1支，加水1mL溶解，取0.2mL加入0.2mL人血漿，置于37水浴中應(yīng)在1min內(nèi)凝固，加入5moLL-1尿素溶液

7、1mL，振搖，凝塊應(yīng)在3min內(nèi)溶解，此種鑒別的方法與降纖酶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)WS1-XG-031-2000 中降纖酶的鑒別項原理和方法基本相同。,數(shù)據(jù)來源：白眉蛇毒血凝酶濃縮液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),巴曲亭與白眉蛇毒血凝酶的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制關(guān)鍵性指標(biāo)不同 巴曲亭的純度測定項規(guī)定應(yīng)出現(xiàn)1條電泳帶，相對分子質(zhì)量為36 0005 000。 白眉蛇毒血凝酶的純度測定項規(guī)定應(yīng)出現(xiàn)3條電泳帶，相對分子質(zhì)量分別為54 0005 000，34 0005 000和15 0003 000。,巴曲亭與白眉蛇毒血凝酶區(qū)別,黃仲義，白眉蛇毒血凝酶與血凝酶的對比，中國新藥與臨床雜志，2005年7月第24卷，第七期,巴曲亭與白眉蛇毒血凝酶的安全性不

8、同 巴曲亭僅在出血部位加速和鞏固生理性止血機能，在正常血管內(nèi)不會形成血栓。 白眉蛇毒血凝酶大劑量時由于其較強的去纖維蛋白原作用，有降低維蛋白原水平、導(dǎo)致出血的可能。有文獻報道，白眉蛇毒提取物可激活因子，有導(dǎo)致血管內(nèi)凝血（DIC）的危險。,巴曲亭與白眉蛇毒血凝酶區(qū)別,參考文獻 ：許偉國，白眉蝮蛇毒有效成分促凝血作用的藥理研究 中國醫(yī)藥工業(yè)雜志 1993年第24卷第10期,巴曲亭與白眉蛇毒血凝酶的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)不同 巴曲亭四期臨床試驗發(fā)表在國家核心期刊中華外科雜志，目前為止在國家核心期刊，專業(yè)期刊發(fā)表文章70余篇。 白眉蛇毒血凝酶臨床試驗文章較少，且權(quán)威性不高。多用矛頭蝮蛇的資料來證明長白山白眉蝮蛇蛇毒的基礎(chǔ)藥理與臨床效果，缺乏科學(xué)嚴謹?shù)膽B(tài)度和足夠的說服力。,巴曲亭與白眉蛇毒血凝酶區(qū)別,巴曲亭與白眉蛇毒血凝酶在國家藥物目錄中不同 注射用血凝酶屬于國家基本藥物目錄和基本醫(yī)療保險目錄 注射用蛇毒血凝酶沒有被國家基本藥物目錄和基本醫(yī)療保險目