1、質(zhì)量管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)說明，1，PPT學(xué)習(xí)交換，如前所述，ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織開發(fā)的，是全球100多個(gè)國家/地區(qū)普遍認(rèn)可和推動(dòng)的國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)由ISO9000質(zhì)量管理系統(tǒng)(基礎(chǔ)和術(shù)語)、ISO9001質(zhì)量管理系統(tǒng)(要求)、ISO9004質(zhì)量管理系統(tǒng)(績效改善指南)、ISO9011質(zhì)量和環(huán)境審核指南、ISO10012測量控制系統(tǒng)組成ISO9001旨在滿足服務(wù)對(duì)象的質(zhì)量要求，通過建立強(qiáng)有力、有約束力的文檔管理系統(tǒng)，將影響各種任務(wù)和工作結(jié)果的所有因素嚴(yán)格控制，通過持續(xù)質(zhì)量管理系統(tǒng)和管理審查，努力實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理、2、PPT學(xué)習(xí)交流、水平提高和持續(xù)提高。簡單地說，以客戶

2、為中心，過程控制，預(yù)防為主，持續(xù)改進(jìn)是其核心理念。這一核心有助于全面提高企業(yè)的經(jīng)營水平，依法治廠，不斷提高員工的綜合素質(zhì)和整體工作效率。ISO9000在制造工廠啟動(dòng)，并執(zhí)行PDCA(計(jì)劃、實(shí)施、檢查和處理)。1、通過建立和實(shí)施科學(xué)、系統(tǒng)、嚴(yán)格、可行的文件質(zhì)量管理系統(tǒng)，促進(jìn)管理的制度化、標(biāo)準(zhǔn)化和程序；2、在質(zhì)量體系的各個(gè)方面實(shí)施有效控制，構(gòu)建完整的企業(yè)管理質(zhì)量循環(huán)，促進(jìn)企業(yè)管理工作的有效執(zhí)行；3、確立以預(yù)防為主的經(jīng)營思想，實(shí)行防患于未然的管理，將可能發(fā)生的危險(xiǎn)從萌芽狀態(tài)中消滅；4、定期審查和評(píng)估工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決現(xiàn)有問題，改進(jìn)管理方式，持續(xù)改進(jìn)管理成果。3，PPT學(xué)習(xí)交換，一，目的：提高客戶滿

3、意度2，角色：產(chǎn)品實(shí)施過程能力和產(chǎn)品質(zhì)量保證；提供持續(xù)改進(jìn)的基礎(chǔ)提高客戶和其他利益相關(guān)者的滿意度幫助組織維持和完善現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系。4，PPT學(xué)習(xí)通信，步驟3:確定客戶和其他利益相關(guān)者的要求和期望；制定組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)確定實(shí)現(xiàn)目標(biāo)所需的流程和責(zé)任。確認(rèn)并提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源。提供了衡量每個(gè)過程有效性和效率的方法。應(yīng)用這些測量方法確定每個(gè)過程的效果和效率。確定防止不合格和消除原因的措施。建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的流程。5，PPT學(xué)習(xí)交流，4，原則：以客戶為中心(中心)領(lǐng)導(dǎo)角色(核心)全面參與(條件)流程方法(保證)管理的系統(tǒng)方法(科學(xué))持續(xù)改進(jìn)(方向)基于事實(shí)的決策方法(基

4、礎(chǔ))制定質(zhì)量方針/承諾，確認(rèn)持續(xù)改進(jìn)。確保質(zhì)量目標(biāo)設(shè)定；進(jìn)行經(jīng)營評(píng)審。確保資源交付確定、轉(zhuǎn)換和滿足客戶要求，確定測量的客戶滿意度。確保QMS計(jì)劃確保內(nèi)部責(zé)任和溝通的規(guī)定。經(jīng)理代表指定確保QMS的有效內(nèi)部通信。質(zhì)量管理系統(tǒng)流程圖，7，PPT學(xué)習(xí)交換，質(zhì)量管理系統(tǒng)，4.1。一般要求：確定流程、確定流程順序、制定控制方法和接收指令、提供資源、流程執(zhí)行、監(jiān)控、測量、分析結(jié)果、持續(xù)改進(jìn)、p(計(jì)劃)、d(實(shí)施)、c(檢查)文件要求：4.2.1。質(zhì)量管理系統(tǒng)文件包括：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量手冊(cè)程序文件計(jì)劃、操作和控制文件；質(zhì)量記錄。必須控制影響產(chǎn)品適用性的外包過程。，8，PPT學(xué)習(xí)交流，質(zhì)量管理系統(tǒng)文檔數(shù)

5、：合適且實(shí)用(規(guī)模/產(chǎn)品和流程復(fù)合/人員質(zhì)量)必需的程序文檔(6份)，文件控制；質(zhì)量記錄管理；不合格品管理；內(nèi)部審計(jì)糾正措施預(yù)防措施。4.2.2。質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容：系統(tǒng)范圍(產(chǎn)品/地點(diǎn)/流程)；程序或參考過程的交互(連接和接口)。9，PPT學(xué)習(xí)交換，4.2.3。文件控制程序規(guī)定：批準(zhǔn)；如果需要，標(biāo)識(shí)審閱修訂狀態(tài)。從使用處獲取有效版本。清晰；清晰。識(shí)別和控制外部文檔；撤銷或識(shí)別無效。4.2.4質(zhì)量記錄管理程序規(guī)定：識(shí)別、存儲(chǔ)、保護(hù)、檢索、保留、處置。計(jì)劃、準(zhǔn)備文檔、審閱文檔、批準(zhǔn)文檔、發(fā)布文檔、培訓(xùn)文件、使用文件、更改和重新批準(zhǔn)文件更新、標(biāo)識(shí)文檔、重新使用、文檔控制流程圖、10、PPT學(xué)習(xí)交換、5、

6、審查、承諾、交付和確認(rèn)滿足客戶要求和法律、法規(guī)的重要性；制定質(zhì)量方針/承諾，確認(rèn)持續(xù)改進(jìn)。確保質(zhì)量目標(biāo)設(shè)定；進(jìn)行經(jīng)營評(píng)審。確認(rèn)是否提供了資源。5.1。確保了解、轉(zhuǎn)換和滿足客戶要求，了解測量的客戶滿意度。5.2確保QMS計(jì)劃；5.4.2確保內(nèi)部責(zé)任權(quán)限規(guī)定和溝通；5.5.1指定的經(jīng)理代表；5.5.2 .確保QMS的有效內(nèi)部通信。5.5.3，11，PPT學(xué)習(xí)交流，5.2。確保了解、轉(zhuǎn)換和滿足客戶要求，了解測量的客戶滿意度。5.3 .質(zhì)量方針：適應(yīng)目的/產(chǎn)品特征/兩個(gè)承諾/框架目標(biāo)(滿足客戶要求和法律、法規(guī)的重要性，確認(rèn)持續(xù)改進(jìn))5.4。計(jì)劃：5.4.1。質(zhì)量目標(biāo)：與方針一致/按功能，層次分解/可測

7、量/追求5.4.2。質(zhì)量管理體系：滿足目標(biāo)，保持總需求/完整性。(必須控制影響產(chǎn)品適用性的外包流程)、質(zhì)量計(jì)劃要求、質(zhì)量計(jì)劃內(nèi)容、質(zhì)量計(jì)劃的結(jié)果、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量計(jì)劃制定的要求、質(zhì)量計(jì)劃的準(zhǔn)備、質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容、質(zhì)量計(jì)劃管理流程圖、質(zhì)量計(jì)劃審核和審批以及執(zhí)行質(zhì)量計(jì)劃角色、權(quán)限和通信：5.5.1。角色和權(quán)限：確保內(nèi)部角色的規(guī)定并進(jìn)行溝通。5.5.2 .經(jīng)理聯(lián)系人：指定經(jīng)理聯(lián)系人。5.5.3 .內(nèi)部通信：信息交換/通信流程、方法、時(shí)間、內(nèi)容、部門/“系統(tǒng)有效性通信”、通信計(jì)劃、通信方式、方法、格式、確定通信實(shí)施(正式和非正式)、通信結(jié)果、下一次通信、經(jīng)營審查：目標(biāo)：評(píng)估系統(tǒng)的適用性、適用性和有效性內(nèi)容

8、：輸入審查： (審計(jì)結(jié)果/客戶反饋/流程的績效和產(chǎn)品的適用性/預(yù)防和糾正措施狀態(tài)/可能影響以前審查的跟蹤措施/質(zhì)量管理系統(tǒng)的更改/改善建議)審查結(jié)果： (提高質(zhì)量管理系統(tǒng)和流程效果/提供資源：實(shí)施，維護(hù)質(zhì)量管理體系，持續(xù)提高效率；通過滿足客戶要求提高客戶滿意度。6.2 .人力資源：6.2.1。一般：從事適當(dāng)?shù)慕逃?、教育、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，以及影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作的人員必須有能力。(員工能力是應(yīng)用知識(shí)和技能的經(jīng)驗(yàn)證的能力)、15、PPT學(xué)習(xí)通信，確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作的人員所需的能力；采取其他措施提供教育或滿足這些需求。評(píng)估所采取措施的效果。認(rèn)識(shí)到工人正在進(jìn)行的活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，并確定如何對(duì)實(shí)現(xiàn)

9、質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。6.2.2。培訓(xùn)、認(rèn)識(shí)和能力：計(jì)劃，確定培訓(xùn)要求，實(shí)施和管理培訓(xùn)，將信息輸出到管理和雇傭部門，員工培訓(xùn)控制流程圖，培訓(xùn)實(shí)施效果評(píng)估，下一次培訓(xùn)，16，PPT學(xué)習(xí)通信，6.3?；A(chǔ)架構(gòu)：確定、提供和維護(hù)滿足產(chǎn)品要求所需的基礎(chǔ)架構(gòu)。計(jì)劃，基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)分類，基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)采購，基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)管理流程圖，基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)使用維護(hù)，有關(guān)基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)的技術(shù)數(shù)據(jù)，基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)管理，6.4。工作環(huán)境：識(shí)別和管理滿足產(chǎn)品要求所需的工作環(huán)境。物理、社會(huì)、心理和環(huán)境因素(溫度、濕度、清潔度、灰塵等)、客戶要求和法律、法規(guī)、工作環(huán)境分類、實(shí)施工作環(huán)境、管理工作環(huán)境、控制工作環(huán)境、記錄工作環(huán)境、

10、計(jì)劃工藝設(shè)備(硬件和軟件)；支持服務(wù)(例如運(yùn)輸或通信)。17，PPT學(xué)習(xí)交換，7，產(chǎn)品實(shí)施7.1。產(chǎn)品實(shí)施計(jì)劃： (實(shí)施流程計(jì)劃，特定項(xiàng)目形成質(zhì)量計(jì)劃)，產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；產(chǎn)品決策過程、文件和資源要求；產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢查和測試活動(dòng)；產(chǎn)品接收說明：流程以及為該產(chǎn)品提供滿足要求所需證據(jù)所需的記錄。質(zhì)量計(jì)劃記錄特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理系統(tǒng)中的流程(包括產(chǎn)品實(shí)施流程)和資源法規(guī)，制定產(chǎn)品目標(biāo)，提供計(jì)劃和資源，產(chǎn)品計(jì)劃流程圖，創(chuàng)建文檔(流程文檔/監(jiān)控驗(yàn)證、檢查和測試概述以及接受指導(dǎo)文檔)，計(jì)劃記錄樣式，18，PPT流程7.2.1。確定產(chǎn)品相關(guān)要求：客戶要求，包括交付和交付后活動(dòng)要

11、求；客戶未明確說明，但明確說明的目的或已知目的用途所需的要求；與產(chǎn)品相關(guān)的法律和法規(guī)要求組織確定的其他要求。19，PPT學(xué)習(xí)交換，7.2.2。審查產(chǎn)品相關(guān)要求：規(guī)定了產(chǎn)品要求；以前陳述的合同或訂單的要求已解決。組織有能力滿足規(guī)定的要求。產(chǎn)品明確和隱含的要求，法律和法規(guī)要求，滿足要求的能力評(píng)估，產(chǎn)品要求審查流程圖，不一致的說明，合同訂單提議評(píng)估，公司附加要求，可以充分填寫，不能滿足，明確后再評(píng)估，向客戶說明，合同，合同執(zhí)行客戶溝通：組織必須確認(rèn)和實(shí)施與客戶的有效溝通。處理查詢、合同或訂單，包括修改產(chǎn)品信息；客戶反饋，包括客戶投訴。計(jì)劃，服務(wù)對(duì)象，客戶通信，服務(wù)效果驗(yàn)證，客戶通信和滿意度控制流程圖

12、，服務(wù)范圍，服務(wù)方法，服務(wù)報(bào)告，服務(wù)實(shí)施，21，PPT學(xué)習(xí)交換，7.3。設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1。設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃：設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的審查、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)：設(shè)計(jì)和開發(fā)的責(zé)任和權(quán)限。(管理和有效溝通)，7.3.2。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入：功能和性能要求；適用的法律法規(guī)要求；設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的其他要求。(輸入必須審查，確保輸入適當(dāng)和適當(dāng)。要求必須完整、明確、不自相矛盾)，22，PPT學(xué)習(xí)交換，7.3.4。設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審：評(píng)估設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；確定問題并采取必要的措施。(職能部門代表參與、結(jié)果和所需措施的記錄)，7.3.3。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出：滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要求；為采購、生產(chǎn)和服

13、務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?；產(chǎn)品接收說明規(guī)定產(chǎn)品的安全和正常使用所需的產(chǎn)品特性。23，PPT學(xué)習(xí)通信，7.3.6。確認(rèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)：為特定意圖用途或應(yīng)用要求提供客觀證據(jù)，必須在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)結(jié)果和必要措施的記錄必須保留。7.3.5。設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證：轉(zhuǎn)換方法計(jì)算；實(shí)驗(yàn)確認(rèn)；與經(jīng)過驗(yàn)證的類似設(shè)計(jì)的比較結(jié)果；審閱設(shè)計(jì)輸出結(jié)果(裝配圖、零件圖、材料分配表)，24，PPT學(xué)習(xí)交換，25，PPT學(xué)習(xí)交換，計(jì)劃，根據(jù)客戶要求收集信息材料，設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出，設(shè)計(jì)和開發(fā)控制流程圖，設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入，設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出審查，設(shè)計(jì)控制設(shè)計(jì)和開發(fā)更改：確定設(shè)計(jì)和開發(fā)更改并保持記錄；審查、驗(yàn)證和確認(rèn)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并在實(shí)施

14、前批準(zhǔn)這些更改。對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)變更的審閱，包括評(píng)估變更對(duì)產(chǎn)品組件和交付的產(chǎn)品的影響。26，PPT學(xué)習(xí)交換，7.4。購買流程：確保購買的產(chǎn)品符合規(guī)定的購買要求。購買信息：產(chǎn)品、程序、流程和設(shè)備審批要求；人事資格要求；質(zhì)量管理體系要求；確保規(guī)定的采購要求適當(dāng)和適當(dāng)。27，PPT學(xué)習(xí)交換，驗(yàn)證購買產(chǎn)品：確定和實(shí)施檢查或其他必要活動(dòng)；規(guī)定驗(yàn)證準(zhǔn)備和產(chǎn)品發(fā)布方法。計(jì)劃，采購物料分類，對(duì)合格供應(yīng)商的動(dòng)態(tài)管理，采購管理流程圖，選擇和確定合格供應(yīng)商，采購文檔，供應(yīng)商選擇和評(píng)估，采購產(chǎn)品驗(yàn)證，采購實(shí)施，供應(yīng)商，28，PPT學(xué)習(xí)交換，7.5。提供生產(chǎn)和服務(wù)7.5.1。控制生產(chǎn)和服務(wù)提供：組織必須在控制的條件下計(jì)劃和進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。獲取描述產(chǎn)品特性的信息。如有必要，獲取工作說明。使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備。確保和使用監(jiān)測和測量裝置；監(jiān)控和測量實(shí)施發(fā)布、交付和交付后活動(dòng)實(shí)施。29，PPT學(xué)習(xí)交換，(2)生產(chǎn)和服務(wù)提供流程圖，熱熔膠，打孔膜，非織造布，檢驗(yàn)，檢驗(yàn)，檢驗(yàn)，生產(chǎn)anle，生產(chǎn)anle，生產(chǎn)舒適，尿褲子，成品接收，材料倉庫生產(chǎn)和服務(wù)提供流程的確認(rèn)：當(dāng)輸出未通過后續(xù)監(jiān)控或衡量驗(yàn)證時(shí)，組織必須進(jìn)行流程實(shí)施確認(rèn)，以證明這些流程實(shí)現(xiàn)計(jì)劃結(jié)果的能力。活動(dòng)：流程評(píng)估(流程驗(yàn)證)、設(shè)備能力評(píng)估、人員資格、使用法規(guī)程序和方法等。方法：建模/模擬/測試/客戶參與評(píng)審。審查和批準(zhǔn)過程中規(guī)定的準(zhǔn)則；設(shè)備審批和員工資格確認(rèn)；