1、第10章疾病診斷證據(jù)的分析和評價，重慶醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院流行病學(xué)教研室mou Li hong，第一節(jié)評價診斷測試的意義，診斷測試概念是指對疾病進行診斷的測試方法，包括多種實驗室檢查，以及x線診斷、CT等多種影像診斷。評估診斷測試的重要性：有助于科學(xué)地選擇診斷方法。有助于準確分析和評估診斷結(jié)果。第二節(jié)診斷測試研究方法和評價條件，第一，黃金標準“黃金標準”是目前臨床醫(yī)生診斷任何疾病的最可靠方法，也稱為標準診斷。應(yīng)用金標準可以準確區(qū)分“病”和“沒有疾病”。對診斷考試的評價必須以金標準為基礎(chǔ)。常用金標準：(1)組織病理學(xué)診斷：如腫瘤；(2)外科發(fā)現(xiàn)：畸形或特定腫瘤；(3)冠狀動脈造影等特殊影像血管造

2、影：診斷冠心?。?4)對于目前沒有特定診斷方法的疾病，可以采用由臨床專家共同制定的公認的綜合診斷標準，包括風濕熱診斷的Johes標準；(5)長期臨床隨訪獲得的積極診斷。第二，研究對象1，選擇病例組：由金標準診斷的“病”患者組成。患者組應(yīng)包括各種類型，如經(jīng)歷(早、中、晚)、不同狀態(tài)(輕、中、重)、不同臨床類型(典型、非典型)和并發(fā)癥(例如，無并發(fā)癥)。2、非患者：由以金為標準確認沒有骨病的“無病”組成。為了確定診斷的價值，最好了解一下其他容易與該病混淆的疾病患者。第三，診斷測試與黃金標準結(jié)果比較1，將研究對象與兩種診斷方法同步，盲確定；2、最后在數(shù)據(jù)收集和分析后。第四，樣品大小估計根據(jù)全比例樣品

3、含量估計方法分別計算患者組和非患者組的樣品含量。所需已知條件：(1)診斷測試的靈敏度P1 (2)診斷測試的特異性P2 (3)容差，三節(jié)診斷測試的評價指標，診斷測試的評價指標可靠性標準1，科學(xué)的可靠性收益預(yù)測值2，實用性，1，真實性敏感度：Sen=100%反映了該實驗準確檢出患者的能力。(規(guī)格):也稱為實際語音率，準確地表示實際無病者中被判定為不是患者的比例。特異性：Spe=100%反映了該測試正確排除患者的能力。精度(accuracy):也稱為匹配率。指示在總檢查數(shù)中檢測為真陽性和真陰性的診斷檢查的百分比。準確度Acc=100%值越大，診斷測試結(jié)果反映出更接近實際值。假陽性率：也稱為誤診率，是

4、指無病者中被這個實驗誤認為是病態(tài)的比例。假陽性率=100%的值越大，反映這個實驗誤診的人就越多。特異性和誤診率互補。假陰性比率：誤診率是指患病者中被該實驗誤認為無病的比率。假陰性率=100%的值越大，反映這個實驗的漏診就越多。靈敏度和累進率是互補的?！皃ositive likelihood ratio”(正陽性率)是診斷檢查中真陽性率和假陽性率的比率。陽性似然比：診斷檢查陽性時患病的概率比非疾病的概率高。negative likelihood ratio(negative likeihed ratio)表示診斷檢查中的假陰性率和實際陰性率的比率。語音似然比：診斷測試為陰性時患病的概率為2，可靠

5、性：可以重復(fù)。用相同的診斷方法，在相同的條件下對相同的群體進行一次或多次檢查，指考試結(jié)果可以穩(wěn)定的程度。影響診斷測試可靠性的因素為1，在測量設(shè)備、試劑等實驗條件下發(fā)生的變異；2、觀察者的變異；3、觀察者的變異。Kappa分析：考慮機會因素對一致性的影響的Kappa值=實際一致性/非會議一致性，Kappa值=55.14%，Kappa檢查：Kappa測試可用于測試統(tǒng)計“k”值可變范圍為-1的診斷測試度量的可靠性。計算公式PoPe K=1Pe Po:觀察匹配率Pe:機會匹配率，例a，b兩位醫(yī)生通過判斷100個腦血管造影診斷是否有血管栓塞。一致性檢查的4列b偽是否是30(a) 20(b) 50否0(c

6、) 50(d) 50和30 70 100，K值等級Landis Koch (1977) 0.81-1.00完全匹配0.61評價指標包括預(yù)測值、成本效益分析、決策分析等。(1)陽性預(yù)測值(positive predictive value)表示檢查結(jié)果為陽性的實際患者的百分比。陽性預(yù)測=100% (2)陰性預(yù)測值(negative predictive value)表示檢查結(jié)果語音中不是患者的人的百分比。否定預(yù)測值=100%，患病率，預(yù)測值，右率之間的關(guān)系當已知某個疾病的患病率時，可以使用某個診斷檢查的陽性率，即陽性預(yù)測值，即該測試陽性時發(fā)病的概率?；疾÷?檢驗前概率1% 1% 55%右率15

7、120 10檢驗前概率/1-檢驗前概率0.0101.0101.2檢驗后比率=檢驗前比率0.1515 1.2121檢驗后概率=檢驗后比率/1檢驗后比率13% 55%(2)可行性，簡單易行，操作者容易理解。(3)受試者能得到的沒有損傷，沒有痛苦，沒有副作用；(4)價格便宜。(5)結(jié)果周期快。第四節(jié)診斷測試的應(yīng)用及其臨床意義；第一，診斷測試指標的穩(wěn)定性穩(wěn)定性指標：Sen，Spe不穩(wěn)定性指標：PV，-PV。1、受試者的患病率和低兩個因素影響預(yù)測值。當前發(fā)生率，數(shù)量詞典，音詞典或相反。圖15-1。2、診斷測試本身的特性(精神，特殊)影響。楊，特別，楊詞典，恩詞典，或相反。第二，ROC曲線1，語義ROC曲

8、線(receiver operator character istic curve)也稱為受試者的工作特性曲線，主要用于診斷測試中正常臨界點的正確選擇。2、制圖方法研究人員假定一系列邊界值(切削值)，在每個切削值計算其靈敏度、特異性，然后將靈敏度(真陽性率)作為坐標，將1特異性(假陽性率)作為橫坐標，將每個點合并為ROC曲線。表15-9和圖15-5所示。制圖至少需要五個連續(xù)分組的數(shù)據(jù)集。3，主要用途(1)診斷邊界值選擇ROC曲線中最接近左上角的點是最佳臨界點。在這一點上，靈敏度和特殊性都很高，但假陽性和假陰性是最小的。(2)比較兩個或多個診斷測試的診斷價值，為診斷測試做出最佳選擇。ROC曲線通

9、常用于確定最佳臨界點，通常最接近左上角，可以設(shè)置為最佳臨界點，ROC曲線還可用于比較兩個或多個診斷測試的診斷價值，從而幫助臨床醫(yī)生做出最佳選擇。，為了提高診斷測試的靈或特殊性，可以使用多種稱為聯(lián)合測試的測試方法檢查或重復(fù)一種檢查方法。全部是串行測試。一個是“parallel test(環(huán)測試)”。特殊并行測試(例如并行測試)、三個或更多個實驗的組合應(yīng)用程序、表4-6聯(lián)合測試(并行測試)、敏感度=(14 33 117是否與黃金標準同步盲比較和評價；研究對象的代表性和效果；最好包括容易與每種類型的案例混淆的案例。3.盲方法4。測試的重復(fù)性，5，閾值確定方法合理可靠的診斷邊界值對指標的影響(見下圖)，邊界靈敏度，具體，診斷失敗率，誤診率邊界值敏