1、1,醫(yī)院藥學(xué)科研,藥學(xué)科的科研基礎(chǔ)必備條件 醫(yī)院藥科的科研工作也必須具備三“M”，即是人（man）、物質(zhì)或材料（matcrial）和經(jīng)費(fèi)（moncy），這三大要素缺一不可。 （一）三大要素中，人是第一重要的 （二）在科研器材和房屋設(shè)備方面 （三）科研經(jīng)費(fèi)保證科研工作順利進(jìn)行必有可少的條件,2,科研經(jīng)費(fèi)保證,（1）醫(yī)院行政劃拔的旨在提高渠道獲得必要的科研經(jīng)費(fèi)。 （2）與藥廠或其它協(xié)作單位橫向聯(lián)系的技術(shù)協(xié)作費(fèi)。 （3）實(shí)習(xí)生、進(jìn)修生、委培生的培養(yǎng)費(fèi)。 （4）技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓收。 （5）醫(yī)藥企業(yè)的贊助費(fèi)（或以實(shí)物形式）。,3,醫(yī)院藥學(xué)的科研應(yīng)掌握的原則,社會效益原則； 醫(yī)院藥學(xué)科研首先是為臨床、為病人服

2、務(wù)的，因此一定要注重社會效益 經(jīng)濟(jì)效益原則； 其次亦應(yīng)考慮以濟(jì)效益，并以此資助和支持科研活動 學(xué)術(shù)價值原則。 同時醫(yī)院藥學(xué)科研要追求創(chuàng)新性和先進(jìn)性，科研成果要具有學(xué)術(shù)價值,4,醫(yī)院藥學(xué)科研工作的類型與范圍,基礎(chǔ)研究 基礎(chǔ)研究是以發(fā)現(xiàn)自然律和發(fā)展科學(xué)理論為目的的研究，是技術(shù)知識和發(fā)現(xiàn)的探索領(lǐng)域的創(chuàng)造性活動，其成果影響深遠(yuǎn)，常成為普遍的原則、理論和定律。這類研究未知因素多而探索性強(qiáng)，同時研究周期也長，對研究手段要求高。,5,應(yīng)用研究,應(yīng)用研究是為特定的應(yīng)用目的，增加科學(xué)，技術(shù)知識的創(chuàng)造性和科研活動。是把基礎(chǔ)研究的成果應(yīng)用于解決新技術(shù)、新工藝、新方法所進(jìn)行的研究，其研究周期一般較基礎(chǔ)短，成功率較高。

3、,6,發(fā)展研究,發(fā)展研究也稱開發(fā)研究，其目的不是為探求新知識,主要是為解決如何應(yīng)用已知原理去創(chuàng)造新材料、新設(shè)備、新產(chǎn)品、新工藝。是將的設(shè)計、試驗(yàn)、試制以及對產(chǎn)品的技術(shù)改造等進(jìn)行生產(chǎn)前的研究。,7,醫(yī)院藥學(xué)科研的主要內(nèi)容,1臨床藥學(xué)的研究 2治療藥物監(jiān)測研究 3新劑型、新制劑和新藥的研究開發(fā) 4藥物配伍變化的研究 5新藥質(zhì)量評價 6中草藥研究 7電子計算機(jī)的應(yīng)用,8,醫(yī)院藥學(xué)科研選題的原則與內(nèi)容,1需要性原則 2創(chuàng)新性和先進(jìn)性原則 3科學(xué)性原則 （理論基礎(chǔ)、符合客觀規(guī)律 、符合邏輯性） 4可行性原則 （人員、設(shè)備、經(jīng)費(fèi)） 5效益性原則,9,醫(yī)院藥學(xué)科研選題的內(nèi)容,1臨床藥學(xué)方面的研究 （1）藥物

4、的藥效學(xué) （2）生物藥劑學(xué)方面的研究 （3）新藥的臨床研究與評價 （4）體內(nèi)藥物濃度的監(jiān)測 （5）藥物不良反應(yīng)的監(jiān)察與安全性研究,10,2藥劑學(xué)方面的研究,（1）研制臨床需要的新制劑、新劑型。 （2）穩(wěn)定性方面的研究 （3）配伍變化的研究 （4）新輔料在藥劑方面的應(yīng)用研究 （5）制劑方法與制劑工具,11,3制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢測方法方面的研究,（1）對新制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢測的研究。 （2）對原有檢測方法的改進(jìn)或某些方法的比較研究。 （3）新技術(shù)器分析方法的引進(jìn) （4）新檢測項(xiàng)目的開展。,12,4中草藥方面的研究,（1）中藥原及植物成份的研究、產(chǎn)地、采集季節(jié)對中藥質(zhì)量的影響。 （2）對中藥傳統(tǒng)方劑、中

5、成藥、中藥藥理與療效的研究。 （3）中藥傳統(tǒng)劑的改革與新劑型的研究。 （4）中藥配伍方面的研究。 （5）中藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)及控制的研究。 （6）中藥炮制與貯存方法的研究與改進(jìn)。 （7）中藥真?zhèn)舞b別方法的研究：如顯微鑒別、熒光鑒別、化學(xué)鑒別的方法及應(yīng)用。 （8）其它：如新藥用部位及新的草藥品種的開發(fā)等。,13,5藥事管理學(xué)方面的研究 6藥學(xué)情報與咨詢料學(xué) 7其它 （1）藥物制劑包裝材料：包裝容器、包裝方法的改進(jìn)。 （2）微機(jī)在藥劑科管理上的應(yīng)用；藥品的庫房養(yǎng)護(hù)方法研究等。,14,六、開題前的調(diào)研和論證,（一）對初步選定的課題廣泛查閱文獻(xiàn)，論證其可行性，這是科研工作的第一步。 （二）經(jīng)過查閱和搜集文

6、獻(xiàn)等調(diào)研工作得到了較為翔實(shí)的資料以生 （寫出專題報告，填寫科研課題或任務(wù)申請書） （三）論證 開題論證會,15,七、科研課題的設(shè)計要求,在經(jīng)過調(diào)研和論證，掌握了大量有關(guān)資料的基礎(chǔ)上，應(yīng)設(shè)計和制定詳盡的科研計劃，包括總體目標(biāo)和階段性目標(biāo)。人員及分工、實(shí)驗(yàn)及設(shè)計、實(shí)驗(yàn)方法、實(shí)驗(yàn)步驟、計劃進(jìn)度與時間安排、所需儀器、設(shè)備、試藥實(shí)驗(yàn)動物、科研經(jīng)費(fèi)的來原等。,16,八、科研課題的實(shí)施與管理,課題的研究計劃制定以后，下一步便要進(jìn)行具體的研究和實(shí)驗(yàn)工作。對于醫(yī)院藥學(xué)科研來說，多數(shù)為結(jié)合工實(shí)踐自已選題的科研項(xiàng)目?？梢越Y(jié)合工作和研究需要，由23人配合協(xié)作在較短時間內(nèi)完成。但醫(yī)藥劑科研也有少量較大，較復(fù)要、耗時較長

7、的科研課題，這就需要成立課題組，集中力量攻關(guān)，力求高質(zhì)量、高水平地完成研究任務(wù)。,17,九、科研成果的評價與總結(jié),科研成果有多種表現(xiàn)式，可以僅僅是論文，提出某種新理論、某種新結(jié)論或某種方法，也可以是一種物化的形式，如某種新制劑、新產(chǎn)品等等。 不論研究成果最終以何種形式出現(xiàn)，都應(yīng)注意時效性和保密性。有的成果有時間性，國際上重視時間，只承認(rèn)最初發(fā)表者的成果。如果研究僅有學(xué)術(shù)上的價值并且不涉及保密問題，則應(yīng)及時總結(jié)，盡早發(fā)表。如果研究成果是可以物化或本身即是物化的，則往往有技術(shù)保密方面的問題，此時則不應(yīng)隨意發(fā)表論文，而應(yīng)考慮申請專利，注意保密，使研究的成果轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力和經(jīng)濟(jì)。 我國新型抗瘧藥青蒿素以

8、及維生素C兩步發(fā)酵工藝的發(fā)明都因不注意成果保密，隨意發(fā)表論文，而使可以產(chǎn)生巨大經(jīng)濟(jì)效益的成果會諸東流，我們應(yīng)該從中吸取教訓(xùn)。,18,科研成果的評價也可以用報告會鑒定會的形式，由課題組先行總結(jié)，對選題依據(jù)、該課題的國內(nèi)研究現(xiàn)狀、實(shí)驗(yàn)設(shè)計到實(shí)驗(yàn)過程，結(jié)果判斷與分析、存在問題和講座等進(jìn)行的回顧與小結(jié)，然后由課題組長撰寫論文，并向與會者報告，聽取意見后再進(jìn)一步完善與總結(jié)。,19,一個較大的科研課題，本身可分為若干個小課題，例如某一新藥或新制劑的開發(fā)研制包括藥理毒理試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、制備試驗(yàn)、制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢測等子課題。 某一子課題完成后，不一定要總課題全部完成，都可及時總結(jié)，寫出論文同樣，其它課

9、題做到某一階段，也可進(jìn)行階段總結(jié)。例如方獻(xiàn)查閱結(jié)束時，對該課題當(dāng)前的研究水平、發(fā)展?fàn)顩r等都可寫成綜述。總之一個課題并不意味著只能有一篇論文。,20,新藥的分類 中藥及天然藥物,1、未在國內(nèi)上市銷售的從中藥、天然藥物中提取的有效成份及其制劑。 2、未在國內(nèi)上市銷售的來源于植物、動物、礦物等藥用物質(zhì)制成的制劑。 3、中藥材的代用品。 4、未在國內(nèi)上市銷售的中藥材新的藥用部位制成的制劑。 5、未在國內(nèi)上市銷售的從中藥、天然藥物中提取的有效部位制成的制劑。 6、未在國內(nèi)上市銷售的由中藥、天然藥物制成的復(fù)方制劑。 7、未在國內(nèi)上市銷售的由中藥、天然藥物制成的注射劑。 8、改變國內(nèi)已上市銷售藥品給藥途徑的

10、制劑。 9、改變國內(nèi)已上市銷售藥品劑型的制劑。 10、改變國內(nèi)已上市銷售藥品工藝的制劑。 11、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的中成藥和天然藥物制劑。,21,藥物臨床研究,（I）期臨床試驗(yàn)：主要進(jìn)行兩方面的試驗(yàn)，一方面是研究人體對這個藥物的耐受程度，也就是摸索人一次（或多次）最多可以使用的藥物最大劑量是多少；另一方面是研究這個藥物在人體中的代謝情況，即藥代試驗(yàn) （20） (II）期臨床試驗(yàn)：這個階段是對藥物的治療作用還有安全性進(jìn)行初步的評價。（200） （III）期臨床試驗(yàn)：這個階段是對新藥的治療作用與安全性進(jìn)行確認(rèn)的階段，因而需要的試驗(yàn)人數(shù)也就比2期臨床試驗(yàn)要更多一些， （300） （IV）期臨床試驗(yàn)：國家規(guī)

11、定一些新藥在批準(zhǔn)上市后，還要進(jìn)行相應(yīng)的臨床研究，看看在更大的范圍內(nèi)使用這個新藥時，它的療效和不良反應(yīng)（毒副作用）怎么樣、在特殊病人中使用這個藥物的情況、是否要改進(jìn)給藥劑量等等。,22,醫(yī)院藥學(xué)教學(xué),醫(yī)院藥學(xué)教育從功能或任務(wù)的劃分上來說可以分為兩部分。 其一是承擔(dān)醫(yī)院校的教學(xué)任務(wù)，對大、中專學(xué)生進(jìn)行規(guī)定時間的實(shí)習(xí)教學(xué) 其二是對在職各級人員的職業(yè)培訓(xùn)和繼續(xù)教育，現(xiàn)分述如下。,23,大、中專藥學(xué)生的教學(xué)與實(shí)習(xí),專題實(shí)習(xí)培養(yǎng)科研型人才 崗位見習(xí) 培養(yǎng)應(yīng)用型，服務(wù)型一線人才,24,中專生的教學(xué)與實(shí)習(xí),中專生是醫(yī)院藥劑科的主體，一般占其人員構(gòu)成的5080。 藥劑專業(yè)的中專生在完成了23年的學(xué)業(yè)以后，已經(jīng)具

12、有了一定的理論基礎(chǔ)。這一部分學(xué)生將業(yè)大多要進(jìn)入各級醫(yī)院藥劑科工作，因此，半年的畢業(yè)的實(shí)習(xí)將為他們理論聯(lián)系實(shí)際，初步了解掌握今后工作需要的知識、經(jīng)驗(yàn)和技能打下基礎(chǔ)。在畢業(yè)實(shí)習(xí)期間，應(yīng)特別注重對學(xué)生工作能力的增養(yǎng)，特別注重對學(xué)生進(jìn)行職業(yè)道德的教育，并應(yīng)在實(shí)習(xí)結(jié)束時，將這兩項(xiàng)做為重要的考核內(nèi)容。,25,（1）普通制劑 A熟練掌握： a.各種臺稱、天平的正確使用 b.液體體積量度，正確使用各種量具 c.各種容器的洗滌和干燥 d.各種藥品的取用規(guī)則和核對制度 e.粉碎機(jī)械使用一乳缽、及各種粉碎設(shè)備 f.制劑基本操作一過篩、混合、攪拌、溶解、過濾、分裝、包裝等操作 g.常用液體藥劑（真溶液、混懸液、乳濁液

13、、膠體溶液）的制備：水劑、合劑、洗劑、搽劑、甘油劑、醑劑、糖將等的制備 h.實(shí)際工作中各種濃度換算 i.各種類型軟膏劑的制備,26,B基本掌握： a特殊成分散劑的處理和制備 b硬膠襄的填充 c.乳劑制備的各種機(jī)械設(shè)備的作用，如攪拌機(jī)、均質(zhì)機(jī)、乳化機(jī)等 d.中草藥制劑的基本操作方法、粉碎、提取、分離、濃縮、干燥等（根據(jù)醫(yī)院條件掌握幾種常用中草藥制劑制備方法）,27,C初步掌握： a萬能粉碎機(jī)的使用及操作要點(diǎn) b.片劑、丸劑。栓劑和顆粒的制法（包括包衣） c.單沖壓機(jī)、多沖壓機(jī)的使用拆卸 d.膜劑的制備,28,（2）滅菌制劑 A熟練掌握：a注射劑一般制劑方法 b滅菌、無菌概念和避菌操作 c.各種材

14、料、用具、藥品制劑的消毒滅菌方法 d.凈化間的要求及使用 e.眼用化工作臺的作用 f.眼用藥劑的一般制法 B基本撐握：a注射用水的制備 b注射劑容器的處理 c 過濾裝置（加壓、減壓法）及濾材選擇和使用方法 d注射劑的灌封質(zhì)量檢查和包裝 e高壓火菌鍋使用及操作中注意事項(xiàng) C初步掌握：a各種蒸餾器、電滲析、離子交換及反滲透裝置的使用方法及原理 b熱原的檢查（家免試驗(yàn)、鱟試驗(yàn)法）,29,（3）西藥調(diào)劑 A熟練掌握：a常用藥物外文名2000個 b處方結(jié)構(gòu)、調(diào)配程序和原則 c各種藥品的取用規(guī)則和核對制度 d常用藥物的外觀、性狀用途、用法、劑量 B基本掌握：a審查處方中藥物的配伍和禁忌、劑量和用法等 b實(shí)習(xí)單位（病門、門診）藥房藥品管理制度（包括毒、劇、麻、貴重、普通藥品） C初步掌握：a一般中毒急救用藥使用 b處方統(tǒng)計 c 藥品請領(lǐng)、登記和消帳手續(xù),30,4）藥檢 A基本掌握：a一定范圍內(nèi)未知藥品的分析檢驗(yàn)方法 b常用制劑（自制）的快速檢驗(yàn)方法 B初步掌握：a常規(guī)檢測儀器，如酸度計、分光度計、旋光儀等的使用 B檢驗(yàn)報告的書寫,31,醫(yī)院藥學(xué)人員的繼續(xù)教育,意義： 由于世界性科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展，有人統(tǒng)計大學(xué)畢業(yè)后