1、淮河流域癌癥早診早治項(xiàng)目技術(shù)方案一、前言淮河流域的環(huán)境污染與癌癥高發(fā)問題出現(xiàn)以來，黨中央國務(wù)院予以高度重視，溫家寶總理、曾培炎副總理等領(lǐng)導(dǎo)對(duì)此多次給予重要批示。根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)批示精神，衛(wèi)生部和國家環(huán)?？偩址謩e組織有關(guān)單位和專家進(jìn)行專題調(diào)查，對(duì)淮河流域環(huán)境污染嚴(yán)重和癌癥高發(fā)的事實(shí)已基本認(rèn)同。為落實(shí)溫家寶總理等國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)同志關(guān)于“加大癌癥防治工作力度”批示精神，衛(wèi)生部、環(huán)保總局經(jīng)過多次研究和專家論證，在征求國家發(fā)展改革委員會(huì)及沿淮四省人民政府意見的基礎(chǔ)上提交了總體工作方案，并得到國務(wù)院的批準(zhǔn)。該方案進(jìn)一步明確淮河流域癌癥綜合防治工作的核心任務(wù)是淮河流域污染治理和癌癥綜合防治。食管癌、胃癌和肝癌是淮河流域

2、地區(qū)居民常見的惡性腫瘤。這部分腫瘤在早期階段很少有特異性癥狀，大多數(shù)病人到醫(yī)院就診時(shí)已屬中晚期，因此，不僅需要花費(fèi)巨額診療費(fèi)用，且治療效果也很差，是當(dāng)?shù)鼐用褚虿≈仑?、因病返貧的主要原因，?yán)重影響社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展與和諧穩(wěn)定。世界衛(wèi)生組織估計(jì)，目前全球1/3的癌癥是可以預(yù)防的，1/3的癌癥是可以通過早診而治愈的，1/3的癌癥是可以改善癥狀并延長生命的。因此，癌癥的早診早治和一體化管理對(duì)于癌癥及相關(guān)疾病的綜合預(yù)防十分重要。在淮河流域地區(qū)對(duì)高危人群開展有組織有針對(duì)性的癌癥篩查，即通過一系列的檢查，從無癥狀人群中及時(shí)發(fā)現(xiàn)早期的病例，提高早期治療率，可減輕和避免晚期癌癥的痛苦和危害。早期治療痛苦小，花費(fèi)少，效

3、果好，對(duì)勞動(dòng)力的影響也較小。因此，淮河流域癌癥早診早治項(xiàng)目的開展將對(duì)提高淮河流域癌癥高發(fā)區(qū)居民的健康水平，降低死亡率，提高生活質(zhì)量有重要意義。二、原則1、堅(jiān)持科學(xué)、可行、可持續(xù)原則，采用技術(shù)上可行且經(jīng)濟(jì)上合理的方法。2、衛(wèi)生部負(fù)責(zé)組織實(shí)施，在各級(jí)政府和衛(wèi)生行政領(lǐng)導(dǎo)下統(tǒng)一部署和開展工作。3、各單位和部門圍繞中心任務(wù)明確分工，積極配合，相互協(xié)調(diào)，統(tǒng)一工作模式和工作流程。4、項(xiàng)目的宣傳定位為健康體檢，重點(diǎn)是癌癥篩查。三、項(xiàng)目目標(biāo)1、在淮河流域部分地區(qū)，制定并實(shí)施以部分癌癥早診早治為主的癌癥綜合防治措施，提高部分癌癥（食管癌、胃癌、肝癌）的早期診斷率和早期治療率，提高生存率，降低死亡率。2、在淮河流域

4、部分地區(qū)，初步建立腫瘤登記系統(tǒng)，為綜合防治奠定基礎(chǔ)。3、加強(qiáng)淮河流域地區(qū)癌癥綜合防治能力及網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，提高癌癥防治隊(duì)伍的技術(shù)水平。四、人群的選擇在淮河流域癌癥綜合防治項(xiàng)目地區(qū)中的部分縣區(qū)開展癌癥早診早治項(xiàng)目。具體如下：江蘇省射陽縣（胃癌）；安徽省宿州市墉橋區(qū)（胃癌），阜陽市潁東區(qū)（肝癌）；山東省汶上縣（食管癌）；河南省沈丘縣（肝癌），西平縣（食管癌）。(一) 篩查人群的選擇采取整群抽樣的方法，確定食管癌、胃癌及肝癌發(fā)病率、死亡率較高的鄉(xiāng)和村作為篩查人群，完成全人口注冊(cè)登記。抽樣原則：1.以鄉(xiāng)鎮(zhèn)（居民區(qū)）為基本抽樣單位；2.目標(biāo)人群的癌癥發(fā)病率和死亡率較高；3.當(dāng)?shù)丨h(huán)境受污染比較嚴(yán)重；4.醫(yī)療衛(wèi)生

5、條件較好；5.交通便利；6.經(jīng)濟(jì)條件較好,新型農(nóng)村合作醫(yī)療參與率較高。全面開展癌癥健康知識(shí)宣傳，提高癌癥健康知識(shí)的知曉率及高危人群的參與率。篩查人群中符合項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)象參加篩查的順應(yīng)性不低于70%。(二) 腫瘤登記人群選擇為了摸清項(xiàng)目開展地區(qū)惡性腫瘤發(fā)病和死亡的基本情況，掌握流行趨勢(shì)，在項(xiàng)目開展地區(qū)開展以人群為基礎(chǔ)的腫瘤登記工作，建立腫瘤發(fā)病報(bào)告制度，完善腫瘤登記系統(tǒng)。登記人群覆蓋全縣人口。建議從當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)戶籍部門獲得篩查覆蓋人群的總?cè)丝诓⒔?shù)據(jù)庫，隨之開展項(xiàng)目覆蓋的縣（區(qū)，鄉(xiāng)）全人群的全死因監(jiān)測(cè)。在全死因監(jiān)測(cè)的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)做好腫瘤發(fā)病及死亡登記。腫瘤的發(fā)病及死亡登記方法和流程參照中國腫瘤

6、登記工作指導(dǎo)手冊(cè)。五、項(xiàng)目內(nèi)容與方法（一） 篩查人群選定、動(dòng)員和確定被篩查者名單按照方案中的選點(diǎn)原則，采用整群抽樣的方法選定篩查的人群?？h工作組負(fù)責(zé)在當(dāng)?shù)乩妹襟w、宣傳材料和科普講座等形式進(jìn)行宣傳，動(dòng)員群眾參加健康體檢，說明項(xiàng)目的背景和意義；根據(jù)方案的要求，從當(dāng)?shù)毓膊块T獲得人口資料，在符合篩查條件的人群中確定被篩查者，并填報(bào)名單和基本信息；與依托醫(yī)院協(xié)調(diào)確定體檢時(shí)間，將病人送到指定的檢查地點(diǎn)。（二） 流行病學(xué)調(diào)查、體檢和篩查1流行病學(xué)調(diào)查流行病學(xué)調(diào)查共包括3個(gè)方面的內(nèi)容，即參加對(duì)象的健康知識(shí)調(diào)查、健康因素調(diào)查和當(dāng)?shù)蒯t(yī)院的診療情況調(diào)查。由醫(yī)務(wù)和疾病預(yù)防控制工作人員共同進(jìn)行。所有參加篩查的群眾都

7、必須首先參加知情同意程序。該程序包括兩部分：首先召集參加篩查的群眾，集中宣講篩查的目的、意義以及參加篩查的獲益和可能的危險(xiǎn)，宣讀知情同意書，回答群眾的問題。然后由專人單獨(dú)向每一個(gè)參加篩查的群眾說明篩查的相關(guān)情況，進(jìn)一步回答不明白的問題，最后在自愿的原則下簽署知情同意書?；€信息調(diào)查包括健康知識(shí)調(diào)查、健康因素調(diào)查兩部分，由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的調(diào)查人員統(tǒng)一進(jìn)行調(diào)查。正式調(diào)查之前，應(yīng)該根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況，進(jìn)行預(yù)調(diào)查，以便熟悉調(diào)查項(xiàng)目，了解調(diào)查過程中可能出現(xiàn)的其它問題，及時(shí)向?qū)＜医M反映。（1）健康知識(shí)調(diào)查應(yīng)該在早診早治工作開展前完成，以便準(zhǔn)確了解開展早診早治前當(dāng)?shù)厝罕姷慕】抵獣郧闆r。（2）健康因素調(diào)查主要包括

8、個(gè)人基本信息、食管癌、胃癌以及肝癌的相關(guān)危險(xiǎn)因素、家族史等。（3）醫(yī)院診療情況調(diào)查主要收集參加項(xiàng)目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)診治癌癥病人的基本情況，包括各期病人的比例、治療方法等。2健康體檢和癌癥篩查簽署知情同意書的受檢者由臨床醫(yī)生進(jìn)行健康體檢和癌癥篩查。本項(xiàng)目癌癥篩查方案參照衛(wèi)生部早診早治項(xiàng)目工作手冊(cè)的技術(shù)方案制訂。食管癌篩查方案及技術(shù)流程詳見食管癌篩查實(shí)施方案。胃癌篩查方案及技術(shù)流程詳見胃癌篩查實(shí)施方案。肝癌篩查方案及技術(shù)流程詳見肝癌篩查實(shí)施方案。3數(shù)據(jù)的錄入和整理中國醫(yī)科院腫瘤研究所負(fù)責(zé)編制數(shù)據(jù)采集程序系統(tǒng)和數(shù)據(jù)的審核與驗(yàn)收，中國疾病預(yù)防控制中心（CDC）負(fù)責(zé)資料的收集、匯總和錄入。（三） 腫瘤登記報(bào)告

9、在項(xiàng)目實(shí)施地區(qū)開展腫瘤發(fā)病死亡登記工作，建立腫瘤登記報(bào)告制度。技術(shù)方案依據(jù)中國腫瘤登記工作指導(dǎo)手冊(cè)。由縣（或市、區(qū)）CDC或其它指定單位負(fù)責(zé)登記系統(tǒng)的建立，成立腫瘤登記處，對(duì)全縣（市、區(qū)）人口進(jìn)行癌癥發(fā)病死亡的監(jiān)測(cè)，通過縣政府和衛(wèi)生局協(xié)調(diào)各醫(yī)療單位定期上報(bào)癌癥新病例。各省腫瘤防辦負(fù)責(zé)技術(shù)人員培訓(xùn)、質(zhì)量控制和檢查督導(dǎo)。六、質(zhì)量控制為了本項(xiàng)目的順利實(shí)施并保證質(zhì)量，必須對(duì)每一個(gè)環(huán)節(jié)采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施，使數(shù)據(jù)盡可能客觀反映真實(shí)情況。質(zhì)量控制應(yīng)貫穿整個(gè)項(xiàng)目實(shí)施過程，包括設(shè)計(jì)階段的質(zhì)量控制、人員培訓(xùn)的質(zhì)量控制、篩查及現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)調(diào)查的質(zhì)量控制。在整個(gè)項(xiàng)目實(shí)施過程中，篩查工作的質(zhì)量控制尤其重要，必須嚴(yán)格

10、把關(guān)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決問題。(一) 做好前期準(zhǔn)備工作和挑選工作人員項(xiàng)目開展前，應(yīng)采用各種形式，利用各種機(jī)會(huì)宣傳此次工作的目的和意義，取得有關(guān)部門和群眾的理解、支持和配合，保證工作順利進(jìn)行。各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)制定項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃并逐級(jí)上報(bào)，按要求建立完善項(xiàng)目管理機(jī)構(gòu)和技術(shù)隊(duì)伍，明確職責(zé)分工。加強(qiáng)培訓(xùn)，明確目標(biāo)，統(tǒng)一要求。制訂統(tǒng)一的培訓(xùn)教材和工作手冊(cè)，統(tǒng)一現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)和現(xiàn)場(chǎng)演練，各類工作人員須考核合格后上崗。(二) 嚴(yán)格按照方案要求開展工作，認(rèn)真完成篩查。篩查期間，至少有1-2名省級(jí)專家駐現(xiàn)場(chǎng)提供技術(shù)支持和咨詢，實(shí)地解決篩查工作中出現(xiàn)的問題，并及時(shí)了解工作進(jìn)展?fàn)顟B(tài)。采用計(jì)算機(jī)病案登記系統(tǒng)，對(duì)篩查的病例進(jìn)行及

11、時(shí)上報(bào)，以便省衛(wèi)生行政部門、衛(wèi)生部及時(shí)了解項(xiàng)目進(jìn)度和項(xiàng)目完成情況。(三) 認(rèn)真完成流行病學(xué)調(diào)查及各種記錄表格。調(diào)查表中的每一個(gè)項(xiàng)目，嚴(yán)格按照編碼說明進(jìn)行調(diào)查和填寫。對(duì)每天完成的調(diào)查表進(jìn)行復(fù)查，復(fù)查后各項(xiàng)目的符合率不得低于90%。以原始調(diào)查表為標(biāo)準(zhǔn)，校對(duì)數(shù)據(jù)無誤后，錄入整理成最終數(shù)據(jù)庫。數(shù)據(jù)庫上報(bào)時(shí)要求同時(shí)上報(bào)字段及編碼說明文件。(四) 適時(shí)召開項(xiàng)目中期會(huì)，對(duì)項(xiàng)目完成情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)匯報(bào)檢查，及時(shí)了解項(xiàng)目進(jìn)展情況，解決實(shí)際困難，幫助項(xiàng)目執(zhí)行單位更好地完成項(xiàng)目。省級(jí)專家組須對(duì)現(xiàn)場(chǎng)工作進(jìn)行督導(dǎo)，每年不少于2次。(五) 項(xiàng)目過程中發(fā)生的突發(fā)事件由項(xiàng)目實(shí)施地區(qū)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)立即妥善處理，同時(shí)應(yīng)立即報(bào)告省級(jí)

12、衛(wèi)生行政部門并抄報(bào)衛(wèi)生部。(六) 質(zhì)量控制指標(biāo)1、現(xiàn)場(chǎng)工作人員必須經(jīng)過培訓(xùn)和考核，培訓(xùn)合格率達(dá)到100%；2、人群順應(yīng)性70%；3、實(shí)驗(yàn)室取材檢查的完成率達(dá)到95%及以上；4、檢查記錄和調(diào)查表當(dāng)天審核率達(dá)到100%；5、錄入錯(cuò)誤率低于5;6任務(wù)完成率100%；7、腫瘤登記覆蓋全縣人口，漏報(bào)率須低于5%。七、資料的整理和錄入本項(xiàng)目收集的資料包括：人口資料、癌癥發(fā)病卡片、死亡醫(yī)學(xué)證明書、被篩查人員名單、知情同意書、健康知識(shí)調(diào)查表、危險(xiǎn)因素調(diào)查表、醫(yī)院診療情況調(diào)查表、血液檢查報(bào)告單、腔鏡記錄表、腔鏡報(bào)告單、病理報(bào)告單、血標(biāo)本及病理標(biāo)本。所有表格由當(dāng)?shù)亟M織人員兩遍錄入，按期上報(bào)項(xiàng)目執(zhí)行組。八、組織實(shí)施

13、（一） 組織領(lǐng)導(dǎo)淮河流域癌癥早診早治項(xiàng)目工作是由衛(wèi)生部疾病預(yù)防控制局組織實(shí)施的中央轉(zhuǎn)移地方支付項(xiàng)目，醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院為國家級(jí)技術(shù)支持單位，負(fù)責(zé)具體業(yè)務(wù)指導(dǎo)工作。該項(xiàng)目為淮河流域癌癥綜合防治項(xiàng)目的子項(xiàng)目，工作原則與之相符，具有相對(duì)獨(dú)立性。項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)組由疾病控制局、腫瘤醫(yī)院和國家CDC組成，負(fù)責(zé)項(xiàng)目的領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督，經(jīng)費(fèi)保障等項(xiàng)工作。聘請(qǐng)有關(guān)專家組成顧問組，負(fù)責(zé)項(xiàng)目的技術(shù)咨詢。執(zhí)行組設(shè)在全國腫瘤防治研究辦公室，負(fù)責(zé)項(xiàng)目方案的設(shè)計(jì)和論證、組織培訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)工作的指導(dǎo)、質(zhì)量控制、審核和驗(yàn)收等工作。各省衛(wèi)生廳協(xié)調(diào)相關(guān)部門，成立相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)組、顧問組和執(zhí)行組，根據(jù)方案的要求負(fù)責(zé)本省項(xiàng)目的領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)、經(jīng)費(fèi)管理

14、和技術(shù)支持。顧問組和執(zhí)行組負(fù)責(zé)方案的培訓(xùn)、督導(dǎo)，具體落實(shí)本地區(qū)項(xiàng)目的執(zhí)行。省CDC負(fù)責(zé)項(xiàng)目點(diǎn)上的協(xié)調(diào)工作，省腫瘤醫(yī)院負(fù)責(zé)對(duì)篩查技術(shù)的支持。項(xiàng)目點(diǎn)由縣（區(qū)）政府和衛(wèi)生局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)組成領(lǐng)導(dǎo)組，負(fù)責(zé)各單位間的協(xié)調(diào)，任務(wù)落實(shí)和經(jīng)費(fèi)分配。CDC主要負(fù)責(zé)腫瘤登記、人群選定、組織動(dòng)員、流行病學(xué)調(diào)查以及數(shù)據(jù)錄入和整理。醫(yī)院為篩查依托單位，主要負(fù)責(zé)方案中要求的各項(xiàng)篩查項(xiàng)目。（二） 具體分工根據(jù)本項(xiàng)目的內(nèi)容，結(jié)合各部門的特點(diǎn)和工作性質(zhì)，具體分工如下：1 衛(wèi)生部執(zhí)行辦公室負(fù)責(zé)項(xiàng)目的方案制定，項(xiàng)目啟動(dòng)、培訓(xùn)和檢查督導(dǎo)，總結(jié)；2 省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)該省總體項(xiàng)目的組織實(shí)施，監(jiān)督項(xiàng)目總體的開展和運(yùn)行；3 省疾病預(yù)防控制中心作為項(xiàng)目

15、的聯(lián)絡(luò)單位，負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)各組織項(xiàng)目點(diǎn)的工作關(guān)系和整體項(xiàng)目進(jìn)度；4 省級(jí)腫瘤防治研究辦公室及省腫瘤醫(yī)院作為項(xiàng)目的具體實(shí)施和技術(shù)支撐單位（建立癌癥登記系統(tǒng)，培訓(xùn)和篩查技術(shù)推廣和應(yīng)用）；5 縣政府部門（縣委，縣衛(wèi)生局及新農(nóng)合）負(fù)責(zé)項(xiàng)目點(diǎn)項(xiàng)目的行政保障，和省項(xiàng)目辦加強(qiáng)合作，調(diào)動(dòng)縣內(nèi)項(xiàng)目有關(guān)部門積極配合，協(xié)調(diào)不同部門的關(guān)系。需要治療的病人優(yōu)先治療并保障新農(nóng)合對(duì)治療費(fèi)用的報(bào)銷；6 縣疾病控制中心負(fù)責(zé)腫瘤登記，宣傳和動(dòng)員，流行病調(diào)查，篩查人群的確定和追蹤，資料整理錄入，標(biāo)本的保管，質(zhì)量控制，進(jìn)度的保證；7 縣依托醫(yī)院負(fù)責(zé)對(duì)所選定的人員按照方案要求血標(biāo)本的采集和篩查工作，并負(fù)責(zé)為受檢查者出具檢查結(jié)果和解釋下一步的隨診或治療方案?；春恿饔蛟缭\早治項(xiàng)目組織結(jié)構(gòu)圖顧問組部領(lǐng)導(dǎo)組執(zhí)行組省顧問組省領(lǐng)導(dǎo)組省執(zhí)行組省腫瘤醫(yī)院/防辦省CDC 縣（區(qū)）領(lǐng)導(dǎo)組縣（區(qū)）醫(yī)院縣（區(qū)）CDC（三）進(jìn)度安排2007年12月 與項(xiàng)目實(shí)施省衛(wèi)生廳聯(lián)系，確定實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)。2008年3月 起草方案，各方面協(xié)調(diào)，收集信息。2008年4月 完成技術(shù)方案設(shè)計(jì)，召開專家論證會(huì)，確定實(shí)施方案。2008年7月中旬