1、保健食品是新的經(jīng)濟(jì)增長點,保健食品定義：是專指有特定保健功能的食品，它適用特定人群，主要調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的。所以，保健食品與藥品明顯不同，最基本的要求是安全第一，不允許有任何副作用。 目前，我國保健食品產(chǎn)業(yè)增長十分迅速，年產(chǎn)值已達(dá)全國食品工業(yè)產(chǎn)值的10，其發(fā)展也形成獨特的優(yōu)勢，“藥食同源”成為理論基礎(chǔ)。另外，隨著疾病譜的改變和消費者保健意識增強(qiáng)，國內(nèi)外的市場需求也很大。據(jù)資料顯示，美國在近20年里，保健食品的年銷售額從5億美元增到35億美元，日本也從120億日元增至4000億日元。可以預(yù)測，我國保健食品的前景也十分廣闊。,保健食品行業(yè)的主要問題,最突出的是保健食品企業(yè)缺乏誠信，利

2、用“廣告效應(yīng)”擅自夸大、虛假宣傳的現(xiàn)象非常普遍。有的廣告明說其保健食品對疾病有治療作用，甚至治療癌癥有效率達(dá)90以上；有的超范圍宣傳，保健食品獲準(zhǔn)時只有一種保健功能，到了廣告中便發(fā)揮成了多種；有的采用模糊的概念迷惑消費者，如衛(wèi)生部門批準(zhǔn)核酸類保健食品具免疫調(diào)節(jié)、抗疲勞功能，在廣告中搖身一變成了基因食品。 其次是不按批準(zhǔn)的產(chǎn)品配方組織生產(chǎn)，違法添加違禁藥品。為追求保健食品短期效果，在減肥食品中添加芬氟拉明，在抗疲勞產(chǎn)品中加入枸櫞酸西地那非等西藥成分的現(xiàn)象并不鮮見。目前衛(wèi)生部已為此撤消17家企業(yè)的保健食品批準(zhǔn)證書。 再者是重廣告投入，輕科學(xué)研究。據(jù)不全統(tǒng)計，我國2000年保健食品生產(chǎn)企業(yè)用于科研的

3、經(jīng)費支出占銷售收入的1.6，而廣告投入?yún)s占了6.6。有些企業(yè)在市場中找賣點，看什么保健食品賣得好，立即上馬開發(fā)，造成低水平重復(fù)。,法律對策與建議,盡快修訂和完善保健食品管理辦法有關(guān)條款。 根據(jù)食品衛(wèi)生法第二十二條規(guī)定，“表明具有特定保健功能的食品，其產(chǎn)品及說明書必須報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)”。經(jīng)過6年的審批實踐，特別是我國加入世貿(mào)組織后，出現(xiàn)了不少新的問題，有必要對保健食品管理辦法進(jìn)行修改。 首先，進(jìn)一步明確保健食品的定義是很必要的。保健食品管理辦法（以下稱辦法）第五條規(guī)定“凡聲稱具有保健功能的食品必須經(jīng)衛(wèi)生部審查確認(rèn)”，衛(wèi)生部目前雖規(guī)范了22類特定保健功能，但市場上仍充斥大量利用中醫(yī)理論

4、宣傳的非特定保健功能的食品。一份市場調(diào)查表明，87多的消費者無法正確區(qū)分保健食品、食品和中草藥。所以應(yīng)在辦法中明確規(guī)定保健食品的內(nèi)涵和外延。 其次，有針對性地增加辦法中對委托加工、異地經(jīng)營等行為進(jìn)行管理的條款。調(diào)查顯示，33多的企業(yè)尚不具備自身生產(chǎn)條件，須委托藥廠加工保健食品。但目前的辦法中沒有相關(guān)的規(guī)定，應(yīng)在科學(xué)基礎(chǔ)上制定委托加工的生產(chǎn)規(guī)范并增加相應(yīng)的條款。 第三，通過保健食品的監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)有些生產(chǎn)企業(yè)不按衛(wèi)生行政部門審批的配方和工藝生產(chǎn)保健食品，對此應(yīng)增加辦法罰則的有關(guān)內(nèi)容，依法加大管理力度。 此外，隨著經(jīng)濟(jì)一體化和貿(mào)易全球化，及時跟蹤國際保健食品發(fā)展趨勢，研究制定保健食品的類別標(biāo)準(zhǔn)或保健食

5、品法典，對在源頭上實施監(jiān)管，無疑是一種有效的措施。同時，要不斷嚴(yán)格市場準(zhǔn)入，推進(jìn)生產(chǎn)規(guī)范的實施，加大監(jiān)督執(zhí)法力度，凡達(dá)不到相應(yīng)要求的企業(yè)，不得生產(chǎn)保健食品。只有從多方面促使我國保健食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，人們才能真正擁有安全、有特定功能的保健食品。,國產(chǎn)保健食品申報流程圖,四大軟肋阻斷中國保健食品走出國門,軟肋之一 保健品藥品劑型不合國際趨勢 軟肋之二 功效定位與社會環(huán)境存大巨大差異 軟肋之三 國內(nèi)外法規(guī)不接軌 軟肋之四 重視廣告而輕科研開發(fā),軟肋之一 保健品藥品劑型不合國際趨勢,在日本，特定保健用食品與我國保健食品類似。除營養(yǎng)素補(bǔ)充劑之外，日本的特定保健用食品都是食品形式，如飲料、奶制品、糕點、糖

6、果等，而我國的保健食品大多以藥品制劑形式出現(xiàn)。 國際上普遍強(qiáng)調(diào)保健食品的食品屬性，目的是突出食物本身不可替代的營養(yǎng)功能。歐盟和美國雖然允許藥物制劑形式作為保健功能食品，但也將其定置在“從屬于膳食”的地位，作用只是補(bǔ)充膳食的不足，稱作膳食或食物補(bǔ)充劑。在這類產(chǎn)品標(biāo)識和說明的內(nèi)容中，也被要求以某種形式傳達(dá)其功效必須以合理膳食為基礎(chǔ)的信息。值得提醒的是，對于含膽固醇等食物成分的產(chǎn)品，如果達(dá)不到健康水平，則不得聲稱任何健康或營養(yǎng)功效。 國內(nèi)很多企業(yè)把保健食品當(dāng)作藥的類似物來研發(fā)，向國外推廣這類產(chǎn)品，當(dāng)然會遇到更多法規(guī)和技術(shù)上的障礙。,軟肋之二 功效定位與社會環(huán)境存大巨大差異,中國飲食文化傳統(tǒng)中的特色就

7、是藥食同源，雖然西方也有這種理念，但是在其認(rèn)識體系里，膳食的營養(yǎng)作用始終處于首位。與之不同，中國人食品藥物和營養(yǎng)功用的劃分相對模糊。 從目前保健食品以制劑形式“統(tǒng)治”國內(nèi)保健品市場的現(xiàn)狀，則是對食品藥物作用的過度放大。雖然我國政府的有關(guān)法規(guī)明確保健食品不能替代藥物，但是在市場推廣中常被模糊化處理。這種現(xiàn)實有著社會保障體系對民眾醫(yī)藥需求覆蓋不足、中國傳統(tǒng)健康疾病觀念影響和消費者科學(xué)素質(zhì)參差不齊等方面的復(fù)雜背景，同時也被社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平局限所制約。因此可以說我國的保健產(chǎn)業(yè)是國內(nèi)現(xiàn)階段社會經(jīng)濟(jì)文化環(huán)境造就出來的，其產(chǎn)品拿到環(huán)境差異巨大的歐美或是頗為西化的日本市場，必然水土不服。,軟肋之三 國內(nèi)外法規(guī)

8、不接軌,國內(nèi)保健食品走出國門的更大障礙是各國法規(guī)和行政許可的限制，這種限制以技術(shù)門檻為依托。在日本和歐美國家，保健食品和膳食補(bǔ)充劑的管理更突出在如何聲稱標(biāo)示產(chǎn)品的健康或營養(yǎng)功效上，既包含審批備案，也注重市場監(jiān)督。 美國政府將聲稱分類為健康、結(jié)構(gòu)功能和食物成分含量3大類，其中部分健康聲稱實行審批管理，結(jié)構(gòu)功能聲稱則實行備案管理。歐盟2006年12月發(fā)布的管理法規(guī)更為嚴(yán)格，沒有在美國備受評議的結(jié)構(gòu)功能聲稱的備案制度，但是在一定條件下對申請者的技術(shù)資料給予7年的保護(hù)。 日本的特定保健用食品的行政許可制度對比歐美國家，更加細(xì)致，但也曾受到范圍限制過嚴(yán)和審批標(biāo)準(zhǔn)偏低等不同的批評。日本厚生勞動省在2005

9、年做了修改，增加了審批更加嚴(yán)格的降低疾病風(fēng)險的聲稱，也增加了一些備案管理的營養(yǎng)素補(bǔ)充劑和其他固定格式聲稱。 不同于美國的備案管理，日本對結(jié)構(gòu)功能聲稱也實行類似于中國的產(chǎn)品逐一審批制度。與中國限制27種保健功能的管理相比，日本雖然沒有限制功能聲稱的范圍，但是所要求的材料和審批標(biāo)準(zhǔn)更為嚴(yán)格，投入的人力、物力和時間也要多得多，這應(yīng)該說是中國企業(yè)進(jìn)入日本市場最有形的障礙。另一方面，目前一部人對美國FDA的管理有誤解，以為其所有產(chǎn)品都是備案管理，一旦備案，就可以隨便宣傳產(chǎn)品的功效了。實際上，美國對于人的健康和疾病有關(guān)的功效聲稱實行審批非常嚴(yán)格，目前為止僅批準(zhǔn)了12個聲稱?？梢酝茢?，通過其審查的難度很大。

10、不過這些批準(zhǔn)的聲稱不是專授予某個產(chǎn)品，符合條件的產(chǎn)品都可以根據(jù)有關(guān)規(guī)定使用。,軟肋之四 重視廣告而輕科研開發(fā),國內(nèi)一些成功的企業(yè)實力不差，可投入在包裝和廣告的費用幾百倍于研發(fā)費用。我國有幾千年的草藥應(yīng)用歷史，放眼國際市場，就應(yīng)將保健品與藥物有所隔離。國內(nèi)有一種說法，保健食品更新?lián)Q代的發(fā)展方向是把功效成分分離提取出來，與目前的中藥現(xiàn)代化如出一轍。而國外同行依從他們的法規(guī)，更多地站在食品的角度把握發(fā)展思路。未來的產(chǎn)品將擺脫目前向食品中添加功效成分的模式，通過品種、品質(zhì)改良，使食品本身含有更多的保健功效成分。 進(jìn)入西方市場，必須按照西方醫(yī)學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)來判斷保健功效，這也是國內(nèi)產(chǎn)品最為欠缺的一個方面。保健的功效通常很和緩，降低發(fā)生某些慢性疾病風(fēng)險的研究需要跟蹤多年，這在國內(nèi)當(dāng)今急功近利的市場氛圍中幾乎是天方夜譚。退而求其次：以血糖、血壓、血脂等作為指標(biāo)，拿到功能改善的證據(jù)也不是那樣簡單。按照西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)，動物試驗的結(jié)果僅僅是參考。人體試驗的結(jié)果也不是未經(jīng)重復(fù)、標(biāo)榜上隨機(jī)雙盲就能夠得到認(rèn)可，必須進(jìn)行質(zhì)量評價，達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)才能作為審批依據(jù)。,我國保健食品發(fā)展趨勢,目前我國保健食品的功能多集中在免疫調(diào)節(jié)、抗衰老、抗疲勞等領(lǐng)域，而未來的發(fā)展趨勢是產(chǎn)品功能分布將逐步發(fā)散，趨向合理，中藥保健食品、老年保健食