標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB 12130-1995 醫(yī)用高壓氧艙》相比于其前一版《GB 12130-1989》,在多個(gè)方面進(jìn)行了修訂和補(bǔ)充,以更好地適應(yīng)醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展和安全要求的提高。具體變更內(nèi)容包括:

  1. 安全性增強(qiáng):新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)用高壓氧艙的設(shè)計(jì)、制造、安裝及使用過程中的安全要求進(jìn)行了更加嚴(yán)格的規(guī)定,增加了多項(xiàng)安全性能指標(biāo)和測試方法,確保設(shè)備在極端條件下的穩(wěn)定性和可靠性。

  2. 材料與結(jié)構(gòu)更新:鑒于材料科學(xué)的進(jìn)步,標(biāo)準(zhǔn)對(duì)艙體材料的選擇提出了新要求,鼓勵(lì)采用更耐壓、耐腐蝕的新型材料。同時(shí),對(duì)艙體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)也做了優(yōu)化指導(dǎo),以提升整體強(qiáng)度和密封性。

  3. 操作規(guī)范細(xì)化:為了保障操作人員和患者的安全,新標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了高壓氧艙的操作程序、維護(hù)保養(yǎng)以及應(yīng)急處理措施,包括但不限于加壓減壓速率、艙內(nèi)環(huán)境監(jiān)控、緊急排氣系統(tǒng)的要求等。

  4. 環(huán)境控制與舒適性:考慮到長時(shí)間治療的需要,標(biāo)準(zhǔn)對(duì)艙內(nèi)環(huán)境(如溫度、濕度、噪音控制)設(shè)立了更嚴(yán)格的舒適性標(biāo)準(zhǔn),并要求配備相應(yīng)的監(jiān)測和調(diào)節(jié)裝置,以提升患者治療體驗(yàn)。

  5. 電氣安全要求:隨著艙內(nèi)電氣設(shè)備的增多,新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)電氣系統(tǒng)的安全設(shè)計(jì)、防爆要求及電磁兼容性進(jìn)行了明確規(guī)定,防止電氣故障引發(fā)安全事故。

  6. 檢測與認(rèn)證:為確保醫(yī)用高壓氧艙的質(zhì)量與性能,新標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)了產(chǎn)品出廠前的檢驗(yàn)檢測要求,并明確了第三方認(rèn)證的必要性,提升了市場準(zhǔn)入門檻。

  7. 信息標(biāo)識(shí)與培訓(xùn):標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了設(shè)備上應(yīng)有清晰、完整的安全警示標(biāo)識(shí)和操作說明,同時(shí)要求對(duì)操作人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn),確保他們能夠正確理解和執(zhí)行安全操作規(guī)程。


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  • 1995-12-08 頒布
  • 1996-08-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
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GB 12130-1995 醫(yī)用高壓氧艙-免費(fèi)下載試讀頁

文檔簡介

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

12130一1995

朋儲(chǔ)

醫(yī)用高壓氧艙

GB12130--89

Medicalhyperbaricoxygenchamber

1主題內(nèi)容與適用范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用高壓氧艙(以下簡稱氧艙)的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、包

裝、運(yùn)輸、貯存的要求。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于最高工作壓力不大于。.3Mpa的空氣加壓的高壓氧治療艙、手術(shù)搶救艙和過渡艙。

2引用標(biāo)準(zhǔn)

下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),所示版本均

為有效所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。

GB150-89鋼制壓力容器

GB191-90包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB7134-86澆鑄型工業(yè)有機(jī)玻璃板材、棒材和管材

GB9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:安全通用要求

GB12243-89彈簧直接載荷式安全閥

JB4730-94壓力容器無損傷檢測

勞動(dòng)部《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》(1990)(以下簡稱《容規(guī))))

3術(shù)語

3.1治療艙treatmentcompartment

在高于大氣壓的密閉艙內(nèi),患者通過面具呼吸氧氣而進(jìn)行治療的設(shè)備。

12術(shù)搶救艙operationandrescuecompartment

在高于大氣壓的密閉艙內(nèi),患者通過呼吸氧氣而實(shí)施手術(shù)或搶救的設(shè)備。

13過渡艙transfercompartment

在治療艙或手術(shù)搶救艙處于高于大氣壓的狀態(tài)下,能使醫(yī)務(wù)人員或患者在同等氣壓下出入的設(shè)備

3.4遞物筒medicallock

在治療艙或手術(shù)搶救艙處于高于大氣壓的狀態(tài)下,為艙內(nèi)外遞送醫(yī)療物品而設(shè)置的裝瓷a

15艙室氣密性airtightnessofcompartment

氧艙總裝完成后,在不同氣壓下,艙室的泄漏率。

3.6而罩呼吸系統(tǒng)阻力resistanceofmaskbreathingsystem

3.6-1吸氧阻力oxygeninletresistance

以額定壓力和流量供氧時(shí),面罩負(fù)壓閥門與供氧管路及附件所產(chǎn)生的總合阻力。

3.6.2呼氣阻力exhalationresistance

排氧系統(tǒng)處于額定工作狀態(tài)時(shí),面罩正壓閥門與排氧管路及附件所產(chǎn)生的總合阻力

國家技術(shù)監(jiān)督局1995一12一08批準(zhǔn)1996一08-01實(shí)施

GB12130一1995

3.7艙內(nèi)氧濃度oxygenconcentrationincompartment

艙內(nèi)氧氣與艙內(nèi)全部氣體的容積百分比。

3.8供氧壓力oxygensupplyingpressure

氧源減壓后輸至氧艙控制臺(tái)的氧壓設(shè)定值。

3.9艙內(nèi)照度illuminationincompartment

艙內(nèi)無自然光照,電源電壓為額定值,在艙內(nèi)指定位置的單位面積上所接受的光通量。

3.10艙內(nèi)照度不均勻度non-homogeneityofilluminationincompartment

在同一檢測條件下,所測得各點(diǎn)照度的最大差值的相對(duì)量。

4產(chǎn)品分類

氧艙分類應(yīng)按表1的規(guī)定。

表1

單人氧艙雙人氧艙

多人氧艙

小型氧艙中型氧艙大型氧艙

治療

人數(shù)

m

治療

人數(shù)

m

治療

人數(shù)

m

治療

人數(shù)

m

治療

人數(shù)

K-1.5

1

價(jià)鎮(zhèn)1.5

2筍鎮(zhèn)2.06價(jià)簇2.8(14護(hù)妻3.0

注:①中型氧艙治療人數(shù)系指治療艙的治療人數(shù).

②氧艙殼體如為橢圓形時(shí),以O(shè)=(長軸+短軸)/2來劃分類別。

5技術(shù)要求

5,1氧艙應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求,并按規(guī)定程序所批準(zhǔn)的圖樣及文件制造。對(duì)構(gòu)造特殊的受壓元件的設(shè)

計(jì)計(jì)算,應(yīng)按《容規(guī)》第34條規(guī)定執(zhí)行。

5.2艙體

艙體主要由殼體、遞物簡、艙門、觀察窗、安全閥等組成.

5.2.1殼體

5.2.1.1殼體結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)應(yīng)符合《容規(guī)》和GB150的有關(guān)規(guī)定,并按《容規(guī)》附件三((1-

11)的要求提供質(zhì)量證明書。

5.2.1.2殼體材料的選用應(yīng)符合《容規(guī)》第二章的有關(guān)規(guī)定。

5.2.1.3殼體對(duì)接接頭的對(duì)接焊縫應(yīng)做100%射線探傷,探傷結(jié)果應(yīng)符合JB4730中的II級(jí)要求大開

口門框與殼體的角焊縫應(yīng)做表面滲透探傷,探傷結(jié)果應(yīng)符合JB473。中的I級(jí)要求。

5.2.2遞物筒

5.2.2.1大、中型氧艙必須配有內(nèi)徑不小于300mm的遞物簡。小型氧艙必須配有內(nèi)徑不小于200mm

的遞物筒。遞物簡上必須配置壓力表,所配壓力表的起始刻度(0位)與第一刻度線(應(yīng)不大于。.02

MPa)之間應(yīng)有明顯的間距。

5.2.2.2遞物筒的快開式外開門必須有連通閥及安全聯(lián)鎖裝置.其鎖定壓力應(yīng)不大于。.02MPa,復(fù)位

壓力應(yīng)不大于0.01MPa,

5,2-3

5.2.31

5.2.3.2

110

艙門

矩形門的透光寬度應(yīng)不小于650mm,圖形門的直徑應(yīng)不小于750mm.

外開門應(yīng)有連通閥及安全聯(lián)鎖裝置。采用壓力連鎖裝置時(shí),其鎖定壓力應(yīng)不大于0.02MPa,

GB12130一1995

復(fù)位壓力應(yīng)不大于0.01MPa,

5.2.3.3

60s,

5.2.4

5.2-4.1

設(shè)有電動(dòng)機(jī)構(gòu)或氣動(dòng)機(jī)構(gòu)傳動(dòng)的外開門必須配置手動(dòng)操作機(jī)構(gòu)。手動(dòng)開門的時(shí)間不得超過

觀察窗

單、雙人氧艙觀察窗透光直徑應(yīng)不小于140mm,多人氧艙應(yīng)不小于150mm,氧艙觀察窗的

數(shù)量應(yīng)滿足艙外人員可以觀察到艙內(nèi)每一患者的治療情況。

5.2.4.2觀察窗透光材料應(yīng)采用工業(yè)有機(jī)玻璃。透光材料的擦傷、銀紋等缺陷,應(yīng)符合GB7134-86

第2.2

5.2.5

條表8中一級(jí)品的規(guī)定。

安全閥

5.2.5.1安全閥整定壓力偏差應(yīng)符合表2的規(guī)定。

表2MP.

艙室安全閥整定壓力偏差士0.014

配套壓力容器安全閥整定壓力偏差按GB12243的規(guī)定執(zhí)行

注:整定壓力為:Pw+0.02,P*為最高工作壓力,MPa,

5.2.5.2安全閥啟閉壓差應(yīng)符合表3的規(guī)定。

表3MPa

整定壓力

啟閉壓差

鎮(zhèn)0.2成0.03

>0.2

(15%整定壓力

5.2.6艙內(nèi)裝飾板、地板、坐椅、床、柜具及油漆的材料,必須采用不燃或難燃材料。

5.2.了大、中型氧艙應(yīng)配有過渡艙。

5.2.8人均艙容應(yīng)符合表4的規(guī)定。

表4

艙型單、雙人氧艙小型氧艙中型氧艙

大型氧艙

人均艙容>1.0>1.5>2.0)2.5

5.2.9氧艙艙室及管路的氣密性應(yīng)符合表5的規(guī)定。

表5

試驗(yàn)部位

試驗(yàn)壓力

MPa

泄漏率

%/h

與儲(chǔ)氣罐相連的供氣系統(tǒng)管路該管路系統(tǒng)最高工作壓力鎮(zhèn)0.5

非與儲(chǔ)氣雄相連的供氣系統(tǒng)管路該管路系統(tǒng)最高工作壓力(6.0

供氧系統(tǒng)的高壓管路該管路系統(tǒng)最高工作壓力蕊1.0

CB12130一1995

續(xù)表5

試驗(yàn)部位

試驗(yàn)壓力

MPa

泄漏率

%/h

供氧系統(tǒng)的低壓管路該管路系統(tǒng)最高工作壓力鎮(zhèn)4.0

艙室氣密性

0.03

鎮(zhèn)15

艙室最高工作壓力鎮(zhèn)5-()

;.:

注:外開門的艙室氣密性僅做艙室最高工作壓力的試驗(yàn)

.10多人氧艙內(nèi)應(yīng)設(shè)置低毒高效能滅火器,并附有“滅火”醒目標(biāo)記。

5.11

供氣系統(tǒng)

空氣壓縮機(jī)的進(jìn)氣口應(yīng)避開各種污染源,供氣系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置空氣凈化裝置。壓縮空氣的凈化指標(biāo)

應(yīng)符合表6的規(guī)定。

表6

成分

二氧化碳一氧化碳

碳?xì)浠衔?/p>

(油燕氣及油的液態(tài)、固態(tài)粒子)

異味

指標(biāo)毛0.05Y,

簇0.001

55mg/m'無

5.3.2壓力表配置要求

控制臺(tái)上應(yīng)配置二只指示艙內(nèi)壓力的壓力表。壓力表的量程為艙內(nèi)最高工作壓力的2倍。二只儀

表量程應(yīng)一致,精度分別為。.4級(jí)和不低于1.5級(jí)。供氣系統(tǒng)壓力表的量程應(yīng)為最高工作壓力的1.5-

3。倍,精度不低于1.5級(jí)。

5.3.3每一艙室必須設(shè)置不少于二只彈簧式安全閥。不作治療用的過渡艙至少應(yīng)設(shè)置一只彈簧式安全

閥。全部安全閥的排氣量應(yīng)不小于氧艙規(guī)定的進(jìn)氣量。安全閥按規(guī)定壓力整定后,應(yīng)予以鉛封。艙室和

儲(chǔ)氣罐安全閥的安裝,應(yīng)符合《容規(guī)》第133條的規(guī)定。

5.3.4大、中型氧艙的儲(chǔ)氣罐應(yīng)設(shè)置二組。每組儲(chǔ)氣罐均應(yīng)滿足所有艙室加壓一次和過渡艙再加壓一

次的容量要求。采用無油壓縮機(jī),其出氣口壓縮空氣溫度不超過37℃時(shí),可設(shè)置一組。小型氧艙配置的

儲(chǔ)氣罐,必須滿足艙室加壓二次的供氣容量要求。

5.15過渡艙與治療艙及手術(shù)搶救艙之間帶鎖緊機(jī)構(gòu)的艙門上均應(yīng)設(shè)置平衡艙壓的連通閥,其通徑應(yīng)

不小于10mm.

5.3.6艙內(nèi)外均應(yīng)設(shè)置機(jī)械式快速開啟的應(yīng)急排氣閥,并配以紅色標(biāo)記。單、雙人氧艙允許僅在艙外設(shè)

段。艙外應(yīng)急排氣閥應(yīng)設(shè)置在控制臺(tái)附近。應(yīng)急卸壓時(shí),氧艙從最高工作壓力降至。.01MPa的時(shí)間應(yīng)

符合表7的規(guī)定。

表7min

艙型單、雙人氧艙

小型氧艙中型氧艙

大型氧艙

卸壓時(shí)間鎮(zhèn)1.0鎮(zhèn)1.5

鎮(zhèn)2.0(2.5

5.1了配有遙控操艙及自動(dòng)操艙的氣動(dòng)或電動(dòng)調(diào)節(jié)閥門的氧艙,還應(yīng)在控制臺(tái)正面配置手動(dòng)操作機(jī)械

閥門作為備用。

5.3.8艙內(nèi)僅供氣時(shí)的噪聲應(yīng)不大于65dB(A)e

In2

GB12130一1995

5.19艙壓升、降速率應(yīng)符合表8的規(guī)定

表8MPa/min

蕊藻矛一A}}9AL}FF3t.}}}v

治療艙、手術(shù)搶救艙過渡艙

Vsm‘n

成0.004簇0.004

了少昆max

妻0.050)o.100

釗j剛n落0.008

毛0.008

l)Jm妞)o.050妻0.080

注::,n。最小升壓速率;

、一最大升壓速率;

n。最小降壓速率;

7)」n、最大降壓速率。

5.4供氧系統(tǒng)

5.4門供氧系統(tǒng)應(yīng)由瓶裝氧氣、液態(tài)氧槽或能穩(wěn)定供氧的其他氧氣源、指示儀表及控制閥門等組成。采

用瓶裝氧氣的多人氧艙應(yīng)設(shè)置氧氣匯流裝置。多人氧艙控制臺(tái)上應(yīng)設(shè)置氧源壓力表及供氧壓力表,精度

不低于1.5級(jí)。單、雙人氧艙控制臺(tái)上應(yīng)設(shè)置供氧壓力表,精度不低于1.5級(jí)。供氧系統(tǒng)高壓控制閥門

必須選用漸開式。

5.4.2帶有急救吸氧面罩的氧艙,在控制臺(tái)上應(yīng)配置相應(yīng)的氧氣流量計(jì)。帶有普通吸氧面罩的氧艙,在

控制臺(tái)上則應(yīng)對(duì)每一患者配備吸氧動(dòng)態(tài)顯示裝置。艙內(nèi)排廢氧管不與艙內(nèi)氣壓連通時(shí),每一吸氧面罩與

供氧和排廢氧管路連接處,必須分別設(shè)置隔離閥;艙內(nèi)排廢氧管與艙內(nèi)氣壓連通時(shí),每一吸氧面罩與供

氧管路連接處,必須設(shè)置隔離閥。

5.4.3供、排氧管路材料應(yīng)采用紫銅管或抗氧化的不銹鋼管。單、雙人氧艙也可用氧氣軟管??刂苹蜣D(zhuǎn)

換閥件應(yīng)采用銅質(zhì)或抗氧化的不銹鋼材料。管系密封墊片必須采用銅質(zhì)或聚四氟乙烯材料。

5.4.4氧源經(jīng)減壓后,輸人艙內(nèi)的供氧壓力應(yīng)比工作艙壓高出。.4MPa。當(dāng)全部患者同時(shí)吸氧時(shí),供氧

壓力表的指針擺動(dòng)量不大于。.1MPa.

5.4.5控制臺(tái)上必須配置不少于一臺(tái)測氧儀,并配置一套測氧記錄儀.測氧儀的示值誤差不大于3%.

5.4.6測氧儀應(yīng)有二個(gè)采樣口,分別與艙室和定標(biāo)氣體連接。艙室取樣口應(yīng)設(shè)在艙室中部,其出口伸出

裝飾板。采樣管路用三通與測氧儀配套的氧氣流量計(jì)(流量上限為:1^-5L/min)相連,三通控制器裝在

控制臺(tái)上。

5.4.7氧濃度越限應(yīng)同時(shí)發(fā)出聲、光二種信號(hào)報(bào)警。測氧儀報(bào)警誤差不應(yīng)超出1%a

5.4.8艙內(nèi)氧濃度值應(yīng)不大于25%.

5.4.9吸氧阻力應(yīng)不小于一400Pa,呼氣阻力應(yīng)不大于300Pa.

5-4.10患者呼出的廢氧應(yīng)用抗氧化的閥門或氧氣流量計(jì)來控制。排廢氧管路須接至室外,排廢氧口應(yīng)

高出地面3m以上。

5.5空調(diào)系統(tǒng)

5.5.1控制臺(tái)上必須配置艙內(nèi)溫度監(jiān)視儀表,溫度儀表示值誤差不大于20C,溫度傳感器應(yīng)置于艙室

中部暴露在裝飾板外,并設(shè)置防護(hù)罩。

5.5.2治療艙和手術(shù)搶救艙均應(yīng)單獨(dú)設(shè)置空調(diào)系統(tǒng)。艙內(nèi)溫度值應(yīng)符合表9的規(guī)定。艙內(nèi)僅開空調(diào)時(shí)

的噪聲應(yīng)不大于60dB(A)

GB12130一1995

表9

季節(jié)夏季冬季

艙內(nèi)溫度(24-28)士2(18-22)士2

5.5.3氧艙在最高工作壓力下,艙內(nèi)的空調(diào)電機(jī)必須滿足:在額定電壓的90%時(shí)能啟動(dòng);在額定電壓

的110%時(shí)不過載。艙內(nèi)空調(diào)電機(jī)必須配備相應(yīng)的短路及過載保護(hù)裝置。保護(hù)裝置應(yīng)能正確動(dòng)作。

5.5.4空調(diào)系統(tǒng)禁用有明火的電熱設(shè)備??照{(diào)控制部分應(yīng)安裝在控制臺(tái)上。

5.6電氣系統(tǒng)

5.6門氧艙照明

5.6門門氧艙照明應(yīng)采用冷光源。單、雙人及小型氧艙必須采用外照明。艙內(nèi)照度應(yīng)符合表10的規(guī)定

表10

艙別

艙內(nèi)照度值

Ix

照度不均勻度

治療艙、過渡艙萬妻60

<60%

手術(shù)搶救艙E.>-2000

注①E-艙內(nèi)平均照度值。

OE.一一手術(shù)無影燈照度值.

③單人氧艙照度不均勻度不考核.

5.6-1.2氧艙必須配置應(yīng)急照明系統(tǒng)。氧艙供電中斷時(shí),應(yīng)急照明系統(tǒng)必須自動(dòng)投入。艙內(nèi)應(yīng)急照明

持續(xù)時(shí)間應(yīng)不小于30min.

5.6.2氧艙控制臺(tái)與各艙室之間均應(yīng)配置帶有備用電源雙聲道的單路(單、雙人及小型氧艙)或多路對(duì)

講裝置及無電氣觸點(diǎn)的艙內(nèi)應(yīng)急聲、光報(bào)警系統(tǒng)。供電中斷時(shí)應(yīng)急電源應(yīng)自動(dòng)投人

5.6.3艙體與接地裝置之間必須用鍍鋅扁(圓)鐵可靠連接。連接點(diǎn)應(yīng)無漆防銹。單、雙人氧艙應(yīng)附有

接地符號(hào)標(biāo)記“告”。氧艙接地裝置的接地電阻值應(yīng)不大于411.

5.6.4氧艙的電源輸入端與艙體之間應(yīng)能承受50Hz,1500V正弦波試驗(yàn)電壓,歷時(shí)1min無閃絡(luò)和

擊穿現(xiàn)象。也可配置相應(yīng)的饋電隔離變壓器。

5,6-5氧艙若配置生物電插座時(shí),生物電插座各插針(接線柱)之間的絕緣電阻應(yīng)不小于100MS1,各

插針(接線柱)分別對(duì)艙體的絕緣電阻應(yīng)不小于50Ma,

5.6.6對(duì)地漏電流正常狀態(tài)<5mA,單一故障狀態(tài)(10mA.

5.6.了不用電源軟電纜或軟電線的氧艙,其保護(hù)接地端子和為保護(hù)目的而與該端子相連接的任何其他

部分之間的阻抗,不得超過。.1n。

使用電源軟電纜或軟電線的氧艙,其網(wǎng)電源插頭的保護(hù)接地腳和為保護(hù)目的而與該點(diǎn)相連接的任

何其他部分之間的阻抗,不得超過。.Zn。

5.6.8單、雙人氧艙進(jìn)艙電壓不應(yīng)高于24V.

5.6.9會(huì)產(chǎn)生火花的元、器件必須移至艙外。進(jìn)艙導(dǎo)線必須帶有金屬保護(hù)管。艙內(nèi)接線必須可靠焊接

并裹以絕緣材料

5.7氧艙產(chǎn)品使用說明書必須至少包括以下內(nèi)容:

a.主要系統(tǒng)的組成與技術(shù)參數(shù);

b.操作規(guī)程;

c.注意事項(xiàng),特別是有關(guān)操作安全的注意事項(xiàng)。例如測氧儀的正確使用和艙內(nèi)氧濃度的正確控

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制等;

a.維護(hù)與保養(yǎng),特別是防止安全事故的維護(hù)與保養(yǎng)。例如提出定期檢查測氧儀正常工作的方法。

6試驗(yàn)方法

6.1殼體檢查

檢查壓力容器的有關(guān)證明材料。其結(jié)果應(yīng)符合5.2.1條的規(guī)定。

6.2遞物簡的檢查

6.2.,遞物簡內(nèi)徑及壓力表

用通用量具測量遞物筒內(nèi)徑,并檢查遞物筒上的壓力表應(yīng)符合5.2.2.1條的規(guī)定。

6.2.2遞物筒聯(lián)鎖裝置

打開遞物簡內(nèi)門,關(guān)閉艙門及遞物筒外門,使艙室壓力升到遞物筒聯(lián)鎖裝置鎖定(鎖定壓力),然后

使艙室壓力下降至遞物筒聯(lián)鎖裝置復(fù)位(復(fù)位壓力),其結(jié)果應(yīng)符合5.2.2.2條的規(guī)定。

6.3艙門

6.3.1艙門尺寸

用通用量具測量艙門尺寸,其結(jié)果應(yīng)符合5.2-3.1條的規(guī)定。

6.3.2外開門壓力聯(lián)鎖裝置

關(guān)閉艙門及遞物筒門,使艙室壓力升到壓力聯(lián)鎖裝置鎖定(鎖定壓力),然后使艙室壓力下降至壓力

聯(lián)鎖裝置復(fù)位(復(fù)位壓力),其結(jié)果應(yīng)符合5.2-3.2條的規(guī)定。

6.3.3手動(dòng)開門時(shí)間

用秒表記錄手動(dòng)開門的時(shí)間,應(yīng)符合5.2-3.3條的規(guī)定。

6.4觀察窗的檢查

6.4門觀察窗尺寸

用通用量具測量觀察窗的尺寸,應(yīng)符合5.2-4.1條的規(guī)定。

6.4.2透光材料

檢查材料制造廠的產(chǎn)品合格證。在自然光充足的室內(nèi),距透光玻璃300^400mm處,用目視法檢

驗(yàn)。銀紋檢驗(yàn)也可借助放大倍數(shù))5的放大鏡進(jìn)行。其結(jié)果應(yīng)符合5.2.4.2條的規(guī)定。

65安全閥性能檢驗(yàn)

6.5-,艙室安全閥性能試驗(yàn)

氧艙以0.01MPa/min速率加壓至安全閥整定壓力,在安全閥整定壓力偏差允許范圍內(nèi),安全閥應(yīng)

開啟;氧艙以。.01MPa/min速率降至啟閉壓差允許范圍內(nèi),安全閥應(yīng)回座。測試的安全閥整定壓力偏

差及啟閉壓差應(yīng)分別符合表2和表3中的規(guī)定。

6.5.2配套壓力容器安全閥性能試驗(yàn)

檢查廠方提供的安全閥質(zhì)量證明書。應(yīng)分別符合表2和表3中的規(guī)定。

6.6不燃與難然材料安全性能檢查

檢查材料制造廠的產(chǎn)品合格證或認(rèn)可證.其安全性能應(yīng)符合5.2.6條的規(guī)定。

6.7過渡艙的檢查

對(duì)大、中型氧艙檢查,其結(jié)果應(yīng)符合5.2.7條的規(guī)定。

6.8人均艙容的檢查

各型氧艙的人均艙容按式(C1)計(jì)算,所得的值應(yīng)符合表4的規(guī)定。

人均艙容=

艙室容積

滿員治療人數(shù)

:“·??“·一“······。.·,···??(1)

式中:艙室容積—按艙室?guī)缀纬叽缬?jì)算所得的容積,m';

滿員治療人數(shù)—氧艙內(nèi)普通吸氧面罩?jǐn)?shù)。

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6.9氧艙艙室及管路的氣密性檢驗(yàn)

6.9-1與儲(chǔ)氣罐相連的供氣系統(tǒng)管路氣密性檢驗(yàn)

對(duì)該管路系統(tǒng)清除雜質(zhì)并安裝完畢后,輸入壓縮空氣并達(dá)到該管路系統(tǒng)最高工作壓力值,關(guān)閉進(jìn)氣

閥loll,其泄漏率應(yīng)符合表5的規(guī)定。

6.9.2作與儲(chǔ)氣罐相連的供氣系統(tǒng)管路氣密性檢驗(yàn)

檢驗(yàn)方法‘J6.9.1條相同。泄漏率應(yīng)符合表5的規(guī)定。

6-9.3供氧系統(tǒng)的高壓管路氣密性檢驗(yàn)

對(duì)該管路系統(tǒng)除油、清洗干凈,并安裝完畢后通以高壓干燥氮?dú)?,并達(dá)到該管路系統(tǒng)最高工作壓力

值,關(guān)閉進(jìn)氣閥10h,其泄漏率應(yīng)符合表5的規(guī)定。

6.9.4供氧系統(tǒng)的低壓管路氣密性檢驗(yàn)

檢驗(yàn)方法與6.9.3條相同。泄漏率應(yīng)符合表5的規(guī)定。

6.9.5艙室總體氣密性檢驗(yàn)

關(guān)閉艙門及遞物筒門,以。.O1MPa/min速率輸入壓縮空氣,使艙壓升至。.03MPa及艙室最高工

作壓力,分別關(guān)閉進(jìn)氣閥1h,其泄漏率應(yīng)符合表5的規(guī)定

6.10滅火器的檢查

檢查滅火器制造廠的產(chǎn)品合格證或認(rèn)可證,其性能應(yīng)符合5.2.10條的規(guī)定。

6.11壓縮空氣凈化指標(biāo)檢驗(yàn)

進(jìn)艙的壓縮空氣在經(jīng)過全部空氣凈化裝置及消音器后,取樣化驗(yàn)。由當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門或衛(wèi)生防疫站提

供檢驗(yàn)報(bào)告,其結(jié)果應(yīng)符合表6的規(guī)定。

6-12壓力表配置的檢查

檢查控制臺(tái)和供氣系統(tǒng)配置的壓力表,其結(jié)果應(yīng)符合5.3.2條的規(guī)定。

6.13安全閥排氣容量的檢驗(yàn)

艙壓升至0.18MPa時(shí),以。.01MPa/min的速率充氣,直至全部安全閥均開啟后,保持進(jìn)氣閥的

開度不變,艙壓應(yīng)不大于整定壓力的1.1倍,其結(jié)果應(yīng)符合5.3.3條的規(guī)定。

6.14儲(chǔ)氣罐容量的檢驗(yàn)

開啟空氣壓縮機(jī)對(duì)儲(chǔ)氣罐充氣至額定工作壓力后停機(jī),分別打開進(jìn)氣閥,以。01MPa/min升壓速

率對(duì)治療艙和手術(shù)搶救艙進(jìn)行充氣,以。.1MPa/min升壓速率對(duì)過渡艙充氣,并使各艙室均升至最高

工作壓力,然后放氣,待過渡艙壓力表指“?!焙?,再以0.01MPa/min升壓速率對(duì)過渡艙充氣至最高工作

壓力。二組儲(chǔ)氣罐僅用一組進(jìn)行上述試驗(yàn)。小型氧艙壓力表指“0"后,再以0.01MPa/min升壓速率對(duì)小

型氧艙充氣至最高工作壓力。供氣容量應(yīng)符合5.3.4條的規(guī)定。

6.15連通閥通徑檢驗(yàn)

用通用量具測量,其結(jié)果應(yīng)符合5.3.5條的規(guī)定。

6門6應(yīng)急卸壓時(shí)間的檢驗(yàn)

使艙壓升至最高工作壓力,打開應(yīng)急排氣閥及其他排氣閥,記錄艙壓從最高工作壓力降至

0.01MPa的時(shí)間,其結(jié)果應(yīng)符合表7的規(guī)定。

6門了備用的手動(dòng)操作機(jī)械閥門的檢查

檢查控制臺(tái)上的手動(dòng)操作機(jī)械閥門,其結(jié)果應(yīng)符合5.3.7條的規(guī)定。

6.18艙內(nèi)供氣噪聲測試

6.18.1聲級(jí)計(jì)及VT放位置的要求

選用精度不低于2型的聲級(jí)計(jì)。測試時(shí),單人氧艙聲級(jí)計(jì)置放在活動(dòng)床的頭部位置上;雙人氧艙聲

級(jí)計(jì)置放在艙室中部,離氧艙地坪。.5m高處;多人氧艙聲級(jí)計(jì)置放在離氧艙地坪1m高且距噪聲源

1m遠(yuǎn)的測點(diǎn)上

6門8.2測試方法

】16

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關(guān)閉艙門及遞物筒門,調(diào)整進(jìn)氣閥,使艙內(nèi)升壓速率為0.01MPa/min,當(dāng)艙壓由。.02MPa升至

0.03MPa過程中,按6.18.1條規(guī)定的噪聲測試點(diǎn)測出的噪聲值應(yīng)符合5.3.8條的規(guī)定

6門9艙室升、降壓速率檢驗(yàn)

6.19.1最小升壓速率v,。檢驗(yàn)

微址打開進(jìn)氣閥,使艙壓由常壓P。升至壓力P,且使壓力P不小于。.02MPa,用秒表測出升壓所

需時(shí)間t,則按式(2)計(jì)算所得v,應(yīng)符合表8的規(guī)定。

P一Po

v幸一幾

式中:二一一艙室升壓速率,MPa/min;

P一一升壓后的艙內(nèi)壓力,MPa;

Po艙內(nèi)原有壓力(常壓),MPa;

t—升壓時(shí)間,min.

6.19.2最大升壓速率v.mei檢驗(yàn)

打開進(jìn)氣閥門,使艙壓由常壓P。升至壓力P,對(duì)于治療艙及手術(shù)搶救艙P(yáng)不小于。

過渡艙P(yáng)不小于0.1MPa,用秒表分別測出升壓所需的時(shí)間t,則按式((2)計(jì)算所得v,m..

規(guī)定。

6門9.3最小降壓速率。m。檢驗(yàn)

05MPa;對(duì)于

應(yīng)符合表8的

打開進(jìn)氣閥門,將艙壓P預(yù)置在。.2MPa,關(guān)閉進(jìn)氣閥門,并微量打開排氣閥門,將艙壓降至尸且

使P,不大于。.18MPa,用秒表測出降壓所需時(shí)間t,則按式((3)計(jì)算所得v.min應(yīng)符合表8的規(guī)定。

v;一

P一P'

t

?!ぁぁぁぁぁぁぁ??!ぁぁぁ??!ぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁ??(3)

式中:v;—艙室降壓速率,MPa/min;

P艙內(nèi)原有壓力,MPa;

r'—降壓后的艙內(nèi)壓力,MPa;

t—降壓時(shí)間,min,

6.19.4最大降壓速率vim.二檢驗(yàn)

打開進(jìn)氣閥門,將艙壓P預(yù)置為。2MPa時(shí),關(guān)閉進(jìn)氣閥門,并打開排氣閥門,將艙壓降至0,且使

洲不大于。.1MPa,用秒表測出降壓所需時(shí)間t,則按式((3)計(jì)算所得。1二.x應(yīng)符合表8的規(guī)定。

注:6.19.3和6.19.4條中應(yīng)急排氣閥不允許加入檢驗(yàn).

6.20供氧系統(tǒng)組成的檢查

檢查供氧系統(tǒng)的各組成部分,應(yīng)符合5.4.1條的規(guī)定。

6.21氧氣流量計(jì)、吸氧動(dòng)態(tài)顯示裝置及隔離閥的設(shè)置檢查

檢查相應(yīng)的氧氣流量計(jì)、吸氧動(dòng)態(tài)顯示裝置及隔離閥的設(shè)置,其結(jié)果應(yīng)符合5.4.2條的規(guī)定。

6.22供、排氧管路、閥件、密封墊片的材料檢查

檢查供、排氧管路、閥件、密封墊片的材料,其結(jié)果應(yīng)符合5.4.3條的規(guī)定。

6.23供氧壓力穩(wěn)定性的檢查

在艙壓為額定值,艙內(nèi)供氧壓力和流量按吸氧面罩規(guī)定提供,吸氧人數(shù)為滿員,在治療的全過程中,

觀察供氧壓力表,其結(jié)果應(yīng)符合5.4.4條的規(guī)定。

6.24測氧儀示值誤差、氧濃度越限報(bào)警誤差及艙內(nèi)氧濃度的檢驗(yàn)

選用量程為loo%,誤差不超出1%的檢驗(yàn)用測氧儀。將檢驗(yàn)用測氧儀的測氧探頭通氣回路與被檢

測氧儀的測氧探頭通氣回路串聯(lián)連接。按測氧儀說明書規(guī)定的流量通人空氣后調(diào)整定標(biāo)旋鈕使之均為

21.0%。

在艙壓為額定值,艙內(nèi)供氧壓力和流量按吸氧面罩規(guī)定提供,吸氧人數(shù)為滿員,在治療的全過程中,

GB12130一1995

向測氧儀探頭通入與定標(biāo)流量相等的艙內(nèi)采樣氣體,同時(shí)記錄各測氧儀的示值,計(jì)算其絕對(duì)誤差,取其

最大差值應(yīng)符合5.4.5條的規(guī)定。檢驗(yàn)用測氧儀示值中的最大值,應(yīng)符合5.4.8條的規(guī)定。

在上述條件下,將被檢測氧儀的預(yù)置報(bào)警值設(shè)置在22%-25%中的任一值,當(dāng)被檢測氧儀發(fā)出聲、

光報(bào)警一瞬間,記廠被檢測氧儀的實(shí)際報(bào)警值。預(yù)置值與實(shí)際值的絕對(duì)差值應(yīng)符合5.4.7條的規(guī)定。

6.25測氧儀采樣口的檢查

檢查測氧儀采樣口應(yīng)符合5.4.6條的規(guī)定。

6.26面罩呼吸系統(tǒng)阻力的檢驗(yàn)

氧艙為常壓,供氧壓力按面罩規(guī)定提供。在呼吸頻率為每分鐘18士2次,流量為30士。.6L/min條

件下,利用呼吸阻力測試儀測得的吸氧阻力與呼氣阻力應(yīng)符合5.4.9條的規(guī)定。

6.27排廢氧管路的檢查

檢查排廢氧管路應(yīng)符合5.4.10條的規(guī)定。

6.28溫度儀表示值誤差、艙內(nèi)溫度的檢驗(yàn)

選用量程為。-500C,誤差不超過。.7℃的數(shù)字式檢驗(yàn)用溫度儀。將檢驗(yàn)用溫度儀的探頭放在被檢

溫度儀探頭的同一位置。在艙壓為額定值,吸氧人數(shù)為滿員的治療全過程中,同時(shí)記錄各溫度儀在穩(wěn)壓

時(shí)的示值,計(jì)算其絕對(duì)誤差,取其最大差值應(yīng)符合5.5.1條的規(guī)定。

在上述穩(wěn)壓條件下,檢驗(yàn)用溫度儀示值,應(yīng)符合表9的規(guī)定

629空調(diào)噪聲測試

選用精度不低于2型的聲級(jí)計(jì)。關(guān)閉艙門和遞物筒門,艙壓為常壓,開啟空調(diào),使電機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)。聲級(jí)計(jì)

測量位置分別為:多人氧艙聲級(jí)計(jì)置放在離氧艙地坪lm高,距噪聲源1m遠(yuǎn)處;雙人氧艙聲級(jí)計(jì)置放

在艙室中部,離氧艙地坪。.5m高處;單人氧艙聲級(jí)計(jì)置放在活動(dòng)床頭部位置。測出的噪聲值應(yīng)符合

5.5.2條的規(guī)定。

6.30空調(diào)電機(jī)及保護(hù)裝置的檢驗(yàn)

6.30.1艙壓升至最高工作壓力,在額定電壓的90%時(shí),使空調(diào)斷電并再啟動(dòng),觀察空調(diào)出風(fēng)口是否出

風(fēng)以確定電機(jī)是否啟動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)。其結(jié)果應(yīng)符合5.5.3條的電機(jī)啟動(dòng)要求。

6.30.2艙壓升至最高工作壓力,在額定電壓的110%時(shí),使空調(diào)啟動(dòng)。將熱電偶或點(diǎn)溫計(jì)的測溫點(diǎn)緊

貼電機(jī)外殼,當(dāng)溫度達(dá)到穩(wěn)定值時(shí),溫度儀上的讀數(shù)不應(yīng)超過150'C?;?qū)㈦娏鞅泶腽侂婋娐?,電流?/p>

的讀數(shù)不超過電機(jī)的額定電流值。后者為仲裁方法。

6.30.3分別模擬電機(jī)短路和過載狀態(tài),保護(hù)裝置應(yīng)符合5.5.3條的規(guī)定。

6.31電熱設(shè)備及空調(diào)控制部分的檢查

檢查空調(diào)系統(tǒng)的電熱設(shè)備及控制臺(tái)上的控制部分,應(yīng)符合5.5.4條的規(guī)定。

6.32艙內(nèi)照度值和照度不均勻度的檢驗(yàn)

艙內(nèi)照明電源電壓調(diào)整在額定值,在無自然光照的前提下,測得艙內(nèi)照度應(yīng)符合表10的規(guī)定

6.32.1小型和單、雙人氧艙的照度測試

單人氧艙照度計(jì)置于活動(dòng)床頭部位置上,測定一點(diǎn);雙人氧艙照度計(jì)置于兩座椅上,測定二點(diǎn);小型

氧艙照度計(jì)置于艙內(nèi)兩端頭及中間座椅上,測定三點(diǎn)。

6-32.2大、中型氧艙照度測試

照度計(jì)置于離艙內(nèi)地坪800mm高處。

6.32-2.1治療艙照度測試點(diǎn)為圖1中所示的A,B,C,D,E,F六個(gè)點(diǎn),但需含氧艙兩端頭的座椅(A,

D,C,F).

GB12130一1995

n}IEIIF}IIB

圖1大、中型氧艙照度測試點(diǎn)

6.32.2.2

6-32.2,3

過渡艙照度測試點(diǎn)為圖1中的A',B'兩點(diǎn)。

手術(shù)搶救艙照度測試是將照度計(jì)置于手術(shù)床面上的手術(shù)無影燈照射區(qū)內(nèi)測一點(diǎn),應(yīng)符合

表10的規(guī)定。

E

月乙

6.32

式中

6.32

.3照度計(jì)算

各型氧艙的艙內(nèi)平均照度值按式((4)計(jì)算

E=七二二

··‘.??”.·····..··。?!ぁ??(4)

:E—艙內(nèi)平均照度值,IX;

E—各測試點(diǎn)的照度值,lx;

,—測試點(diǎn)數(shù)。

.4照度不均勻度計(jì)算

各型氧艙的艙內(nèi)照度不均勻度按式(5)計(jì)算:

E二二一Emi.

二,一一了~—

···,.?“·····..?!ぁぁぁぁ?·······?!?(5)

式中:9—照度不均勻度;

Em..—該次測量中所得的最大照度值,IX;

E-—該次測量中所得的最小照度值,lx;

E—該次測量中所得的艙內(nèi)平均照度值,lx,

6.33應(yīng)急照明系統(tǒng)的檢驗(yàn)

檢查應(yīng)急照明系統(tǒng),氧艙供電中斷時(shí),應(yīng)急照明系統(tǒng)應(yīng)符合5.6.1.2條的規(guī)定。用計(jì)時(shí)表記錄應(yīng)急

照明持續(xù)時(shí)間,應(yīng)符合5.6.1.2條的規(guī)定。

6.34通訊裝VT.的檢查

檢查氧艙的通訊裝置,其結(jié)果應(yīng)符合5.6.2條的規(guī)定。

6.35接地裝置的接地電阻值測試

拆掉氧艙接地裝置的連接線并接入接地電阻測量儀,測量用的二個(gè)探針盡可能遠(yuǎn)離氧艙建筑物和

接地裝代,測試結(jié)果應(yīng)符合5.6.3條的規(guī)定。

6.36電介質(zhì)強(qiáng)度的檢驗(yàn)

按GB9706.1-1995第20.4條的規(guī)定進(jìn)行,其結(jié)果應(yīng)符合5.6.4條的規(guī)定。

6.37生物電插座的絕緣電阻值的檢驗(yàn)

選用量限250MSZ,試驗(yàn)電壓250V,精度不低于1.。級(jí)的兆歐表,分別測量生物電插座各插針(接

線柱)之間和各插針(接線柱)分別對(duì)艙體的絕緣電阻,其結(jié)果應(yīng)符合5.6.5條的規(guī)定。

6.38對(duì)地漏電流的檢驗(yàn)

按GB9706.1-1995第19.4條的規(guī)定進(jìn)行,測得結(jié)果應(yīng)符合5.6.6條的規(guī)定。

6.39保護(hù)接地阻抗的檢驗(yàn)

按GB9706.1-1995第18f條的規(guī)定進(jìn)行,測得結(jié)果應(yīng)符合5.6.7條的規(guī)定

6.40單、雙人氧艙進(jìn)艙電壓的檢查

GB12130一1995

檢查進(jìn)艙的電壓,應(yīng)符合5.6.8條的規(guī)定

6.41進(jìn)艙元、器件和導(dǎo)線的檢查

檢查進(jìn)艙元、器件和導(dǎo)線,應(yīng)符合5.6.9條的規(guī)定。

6.42使用說明書的檢查

檢查氧艙產(chǎn)品使用說明書的內(nèi)容,應(yīng)符合5.7條的規(guī)定。

了檢驗(yàn)規(guī)則

了門檢驗(yàn)分類

氧艙檢驗(yàn)分出廠檢驗(yàn)(或交收檢驗(yàn))和型式檢驗(yàn)

了門門氧艙應(yīng)在系統(tǒng)〔程安裝調(diào)試完成后,由制造廠技術(shù)檢驗(yàn)部門進(jìn)行逐臺(tái)檢驗(yàn)(出廠檢驗(yàn)),檢驗(yàn)合

格并出具檢驗(yàn)報(bào)告后方可提交驗(yàn)收

7.1.2出廠檢驗(yàn)合格并出具檢驗(yàn)報(bào)告后提交用戶方驗(yàn)收所進(jìn)行的檢驗(yàn)為交收檢驗(yàn)。

7.1.3在F列情況之一時(shí),一般應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn):

a.新產(chǎn)品或老產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠生產(chǎn)的試制定型鑒定;

n.正式生產(chǎn)后,如結(jié)構(gòu)、材料、工藝有較大改變,可能影響產(chǎn)品性能時(shí);

c.產(chǎn)品長期停產(chǎn)后,恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)

7.2檢驗(yàn)項(xiàng)目和判定原則

7.2門氧艙設(shè)計(jì)定型鑒定后不隨安裝條件而改變的項(xiàng)目,可不

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