ICs11.080

C59

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB2637⒈-2010

過氧化物類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

Hygienicstandardforperoxidedisinfectants

⒛11-O卜14發(fā)布

⒛11-OG-01實施

中華人民共和

蠹矗螽鏊

發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化鑊

GB26371-ˉ2010

前言

本標(biāo)準(zhǔn)的全邯技術(shù)內(nèi)客為強(qiáng)

"住

。

本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國衛(wèi)生部提出并歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)賈起草單位:中國人民解放軍軍扌醫(yī)學(xué)科學(xué)院、黑龍江省疾病預(yù)防控制中心、廣東省疾病

預(yù)防控锏中心。

本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位g山東新華醫(yī)療器械股份有限公司、山東利爾康消毒科技有限公司、北京四環(huán)

衛(wèi)生藥械廠有限公司。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:張文福、嫵楚水、林玲、葛洪、廖如燕、林錦炎、于平、王久儒、朱漢泉、王金強(qiáng)。

標(biāo)準(zhǔn)分享網(wǎng)免費(fèi)下載

GB26371-2010

過氧化物類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了過氧化物類消毒劑的原料要求和技術(shù)要求、應(yīng)用范圍、使用方法、檢驗方法、標(biāo)志和包

裝、運(yùn)輸和貯存、標(biāo)簽和說明書及注意

本標(biāo)準(zhǔn)適用于以過氧化氫為氫、冰醋酸為主要原料生成的過氧乙

酸消毒劑;本標(biāo)準(zhǔn)也適用于

毒劑。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的引用文件,其隨后所有

的修改單(不包括達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些

標(biāo)準(zhǔn)。

GB190

GB/T191

GB/T610

GB/T67

GB1616

GB/T97

GB/T97

GB15258

GB15603

GB15981

GB19104

GB19105

中華人民共和

中華人民共和國

中華人民共和國衛(wèi)

3術(shù)語和定義

GB15981、GB19104中確立

過氧化物類消寄劑peroxideⅢsinfectant

化學(xué)分子結(jié)構(gòu)中含有二價基“

—O—O—”

的強(qiáng)氧化劑。最常見的為過氧乙酸與過氧化氫。

3.2

食品用工具、設(shè)備foodprocesshgt∞

nsa11ddevices

食品生產(chǎn)、經(jīng)營過程中接觸的機(jī)械、管道、傳送帶、容器、用具和餐具等。

3.3

一般物體表面coⅢⅡoⅡsu丬ectsurfaCe

家庭、公共場所中日常用品表面及交通工具上人體常接觸的物體表面,如:桌椅、床頭柜、衛(wèi)生潔具、

門窗把手、樓梯挾手、公交車座椅、把手和兒童玩具等的表面。

1

3.1

殺菌成分的消毒劑;以

~T列術(shù)語和定

試劑砷

試劑乙

學(xué)危險

滅菌效

毒技術(shù)規(guī)范2002年版

產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范2

GB26371ˉˉ2010

4原料要求

4.1原料應(yīng)符合GB/T676、GB1616、GB19104的要求。

4.2過氧化氫原液應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》

(二

部×

2010年版)的要求。

4.3過氧乙酸原液應(yīng)符合GB19104的要求。

4.4生產(chǎn)用水應(yīng)為去離子水。

5技術(shù)要求

5.1感官性狀

5.1.1無色或淺黃色液體,不分層、無沉淀。

5.1.2含過氧乙酸的產(chǎn)品應(yīng)有刺激性氣味,并帶有酷酸味。

5.2理化指標(biāo)

5.2.1過氧化氫消毒劑應(yīng)符合表1要求。

5.2.2過氧乙酸消毒劑應(yīng)符合表2要求。

表1過氧化氫消毒劑理化指標(biāo)

5.2.3穩(wěn)定性:在產(chǎn)品有效期內(nèi),有效成分含量不得低于標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)示量的下限值。

5.3殺滅微生物指標(biāo)

按產(chǎn)品說明書的要求,稀釋至說明書中規(guī)定的使用劑量,按衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》

(2002年版)中

的定量殺菌試驗方法進(jìn)行試驗,其殺菌效果應(yīng)符合表3要求。

表3殺滅微生物技術(shù)要求

項目

指標(biāo)

過氧化氫(以H202計)的質(zhì)量分?jǐn)?shù)/%

3.0~6.o

重金屬(以Pb計)/(mg/kg)

≤5

砷(As)/(m釅kg)

≤3

表2過氧乙酸消毒劑理化指標(biāo)

項目

指標(biāo)

過氧乙酸(以C2H40θ計)的質(zhì)量分?jǐn)?shù)/%15-21

硫酸鹽(以so4計)的質(zhì)量分效/%

≤≤3

重金屬(以Pb計)/(mg/kg)

≤≤5

砷(Aω/(mg/kD

≤≤3

消毒對象微生物種類

殺滅對數(shù)值

懸液試驗法載體試驗法

一般物體表面大腸桿菌

金黃色畝萄球菌

≥5.00

≥5。00

≥3。00

≥3.00

皮膚傷口沖洗金黃色有萄球菌

銅綠假單胞菌

自色念株菌

≥5。00

≥5。00

≥4。00

≥3.00

≥3。00

≥3。00

醫(yī)療器械枯草桿菌黑色變種芽孢

≥5。00彡≥3。00

注:本表中的消毒劑量應(yīng)為企業(yè)說明書中的標(biāo)示劑量。殺滅試驗法首選懸液法,不能使用懸液法者(如消扌劑原

液直接使用)可用載體法。

標(biāo)準(zhǔn)分享網(wǎng)免費(fèi)下載

GB26371ˉˉ2010

空氣消毒應(yīng)符合表4要求。

6應(yīng)用范圍

適用于一般物體表面消毒、食品用工具和設(shè)備、空氣消毒、皮膚傷口沖洗消毒、耐腐蝕醫(yī)療器械的

消毒。

7使用方法

7.1一般物體表面

o。1%~0.2%過氧乙酸或3。0%過氧化氫,噴灑或浸泡消毒作用時間30min,然

后用清水沖洗去除

殘留消毒劑。

7.2空氣消毒

o。2%過氧乙酸或1.5%~3。0%過氧化氫,用氣溶膠噴霧方法,消毒作用60mh,然后進(jìn)行通風(fēng)換

氣。也可使用15%過氧乙酸加熱蒸發(fā),用量按7mL/m3計算,熏蒸作用1h~2h,然后進(jìn)行通風(fēng)換氣。

7.3皮膚傷口沖洗消毒

1.5%~3。0%過氧化氫消毒液,直接沖洗傷口部位皮膚表面,作用3mh~5mh。

7.4醫(yī)療器械消毒

耐腐蝕醫(yī)療器械的高水平消毒,6.0%的過氧化氫浸泡作用120min,或0.5%過氧乙酸沖洗作用

10min,消毒結(jié)束后應(yīng)使用無菌水沖洗去除殘留消毒劑。

7.5食品用工具、設(shè)備消毒

500mg/L過氧乙酸或1.0%過氧化氫,噴灑或浸泡消毒作用10min;然后用清水沖洗去除殘留消

毒劑。

8檢驗方法

8.1過氧乙酸(以C2H403計)含Ⅱ的測定

按GB/T19104的規(guī)定進(jìn)行。

8.2過氧化氫(以H202計)含Ⅱ的測定

按GB1616的規(guī)定進(jìn)行。

8.3硫酸鹽(以so4計)含Ⅰ的測定

按GB/T9728的規(guī)定進(jìn)行測定。

8.4重金屬(以Pb計)含Ⅱ的測定

按GB/T9735的規(guī)定進(jìn)行。

8.5砷含工的測定

按GB/T610的規(guī)定進(jìn)行。

8.6消毒效果檢測

按衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》(zO02年版)的要求執(zhí)行。

9標(biāo)志和包裝

9.1過氧化物類消毒劑包裝上應(yīng)有牢固清晰的標(biāo)志,內(nèi)容包括:生產(chǎn)廠名、廠址、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、等級、

表4空氣消毒殺滅微生物

消毒對象微生物種類

殺滅對數(shù)值

空氣

白色葡萄球菌

自然菌

實驗室試驗≥5。00

現(xiàn)場試驗≥1。00

GB26371ˉˉ2010

凈含量、批號或生產(chǎn)日期。應(yīng)符合GB15258的規(guī)定,并符合GB190規(guī)定的“有機(jī)過氧化物”標(biāo)志、

“

腐

蝕品”標(biāo)志,符合GB/T191中規(guī)定的“向上”標(biāo)志。

9.2過氧化物類消毒劑包裝應(yīng)符合GB19105要求。采用深色聚乙烯塑料桶包裝或內(nèi)襯塑料的槽車

包裝;包裝容器的蓋上應(yīng)有透氣但不漏液體的排氣孔。

10運(yùn)翰和貯存

10.1過氧化物類消毒劑應(yīng)使用危險品運(yùn)輸車輛運(yùn)輸。在運(yùn)輸過程中應(yīng)防止日光照射或受熱,不能與

易燃品和還原劑混運(yùn)。

10.2過氧化物類消毒劑應(yīng)符合GB15603中的有關(guān)規(guī)定。應(yīng)貯存于通風(fēng)、避光和陰涼的庫房中,不得

與其他化學(xué)品混存。如:易燃或可燃物、強(qiáng)還原劑、銅、鐵、鐵鹽、鋅、活性金屬粉末、毛發(fā)、油脂類。

11標(biāo)簽和說明書

應(yīng)符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》

(⒛05年版)的規(guī)定。

12注意事項

12.1液體過氧化物類消毒劑有腐蝕性,對限、黏膜或皮膚有剌激性,有灼傷危險;若不慎接觸,應(yīng)用大

量水沖洗并及時就醫(yī)。

12.2在實施消毒作業(yè)時,應(yīng)佩帶個人防護(hù)用具。

12.3如出現(xiàn)容器破裂或滲漏現(xiàn)象,應(yīng)用大量水沖洗,或用沙子