1、藥學(xué)，中國(guó)藥科大學(xué)藥學(xué)院藥科，1。掌握：(1)重要概念和共同術(shù)語(2)共同劑型定義、特性和質(zhì)量要求(3)一般劑型準(zhǔn)備(4)制劑的共同附件、處方設(shè)計(jì)(5)新技術(shù)和新配方的概念(6)制劑穩(wěn)定性因素和一般穩(wěn)定措施(2)熟悉的(1)制劑的基本理論(2)一般劑型準(zhǔn)備(3)第一章引言，1，藥學(xué)的基本概念1，制劑，劑型概念劑型：適應(yīng)治療或預(yù)防的需求，準(zhǔn)備藥劑應(yīng)用形式(某些品種為其他劑型)制劑：標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)備的藥物應(yīng)用2)減少(或消除)有毒副作用；3)提高針對(duì)性，影響療效。4)提高藥物穩(wěn)定性，2，劑型分類1)給藥途徑(林爽)胃腸脾胃(注射、呼吸機(jī)、皮膚、粘膜、腔路)2)根據(jù)分散系統(tǒng)(研究)按藥物粒子大小(分支)排

2、序：低分子2新附件新設(shè)備中藥；生物技術(shù)制劑醫(yī)藥新技術(shù)。第四，藥學(xué)的分支學(xué)科1)物理藥學(xué)2)工業(yè)藥學(xué)3)生物藥學(xué)4)藥學(xué)5)臨床藥學(xué)5，藥學(xué)的發(fā)展，6，藥典及處方簡(jiǎn)介，藥典)藥典的概念：一個(gè)國(guó)家裝載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典B，政府執(zhí)行，c，藥物裝載-療效準(zhǔn)確，副作用小，質(zhì)量穩(wěn)定(制劑3要素)；和明確的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；d .反映醫(yī)療技術(shù)和生產(chǎn)水平。)中國(guó)藥典的主要組成圖例(總說明)正文(主要內(nèi)容)附錄(制劑通則和一般檢查方法) (制劑通則：劑型概念、一般標(biāo)準(zhǔn)、一般檢查方法等)、處方概念醫(yī)療和生產(chǎn)部門用于藥劑配方的重要書面文件。類型法定處方：藥典、浮標(biāo)、國(guó)票收集、法律約束力；協(xié)定處方：根據(jù)本醫(yī)院或本地區(qū)的要求

3、，醫(yī)院藥劑科用于大量部署和儲(chǔ)存常用藥品。醫(yī)生處方：醫(yī)生給個(gè)別患者服藥的書面文件具有法律、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)意義。第二章精煉(Tablets)，1，概述1。精制概念及特征1)概念：藥物助劑均勻混合薄片2)特征：A，性質(zhì)穩(wěn)定，劑量準(zhǔn)確性，生產(chǎn)成本及售價(jià)低。b、運(yùn)輸、保管、搬運(yùn)、易用性C、速釋、緩控釋放、咀嚼、入艦等多種類型。，2 .種類和質(zhì)量要求1)分類及基本定義(關(guān)鍵詞):一般壓制和涂層片可咀嚼片、入料片、舌下片、立鵬片泡沫板、分散片(211，3分鐘，180米)多層板、移植片(無菌)第二2、粉碎方法遮擋和自由、開放和循環(huán)、干和濕、混合和單獨(dú)、低溫粉碎3、粉碎設(shè)備球磨機(jī)：貴重、無菌、濕和干均可，惰性氣體保

4、護(hù)沖擊粉碎機(jī)可添加：通用粉碎機(jī)氣流粉碎機(jī)：超細(xì)粉碎(3-20m應(yīng)用藥丸編織體：金屬和非金屬；可用于粉末，注意藥物穩(wěn)定。粉末粒度的等級(jí)，(3)?；旌?，混合的概念混合兩個(gè)茄子以上成分的物質(zhì)均勻混合的操作。2、攪拌混合方法、研磨、篩分、少量、毒性、珍貴藥物(等量增加)3、設(shè)備容器旋轉(zhuǎn)(v型、水平旋轉(zhuǎn)桶)和容器固定型(槽型)、4、造粒、干燥和壓花、(1)c、避免粉末分層；d，少量藥物通過顆粒含量均勻，分散，顏色均勻。e、避免微細(xì)粉末飛行；f、適當(dāng)?shù)臐?rùn)濕劑和粘合劑可提高溶解速度。2、干濕造粒方法3、其他造粒方法和設(shè)備特性擠壓、流化、噴霧、快速攪拌、(2)、干燥1、使用概念熱能去除濕材料水分或其他溶劑的

5、過程。2、方法操作方法-連續(xù)和間歇；工作壓力-真空和大氣壓；傳熱方法-傳導(dǎo)、對(duì)流、輻射、介電。3.基本原理當(dāng)材料表面的水蒸氣壓力大于熱空氣中的水蒸氣分壓時(shí)，材料表面的水蒸氣擴(kuò)散，材料水分氣化，材料內(nèi)部的水分轉(zhuǎn)移到表面。平衡和自由水(去除難度)不受組合水分(物理化學(xué)、機(jī)器)干燥速度(定義)和相對(duì)濕度RH，4，干燥的影響因素恒定速度干燥階段(類似于純氣化)受物料外部條件影響，取決于物料表面水分的汽化速度。在降速干燥階段，材料內(nèi)部的水分?jǐn)U散到表面，取決于物品的結(jié)構(gòu)、形狀、大小等。(注意：臨界點(diǎn)，強(qiáng)化路徑的概念)5，干燥設(shè)備箱、流化、噴霧、紅外、微波、制冷、(3)，整體粒子和混合目的潤(rùn)滑劑和汽油空白粒

6、子法，(4)，壓型板壓力板的重要前提：良好的流動(dòng)性和結(jié)晶度濕熱敏感藥物c .粉末直接純化；輔助材料，對(duì)壓片機(jī)的高要求，2，精煉成型劑整形物理壓縮1)擠壓顆?？伤苄院蛷椥宰冃问潜缺砻娣e和自由能大的新生粒子，具有較強(qiáng)的結(jié)合力靜電劑2)擠壓粒子局部加熱的熔融再結(jié)晶形成固體橋梁精制，3，影響精煉成型的因素(1)藥物可壓縮性。塑料壓縮性好。彈性可壓縮性差異(2)熔點(diǎn)和結(jié)晶形態(tài)。熔點(diǎn)低，硬度大。立方體和茄子形狀的結(jié)晶可壓縮性好，鱗片和針狀結(jié)晶直接按下渡邊杏。(3)處方四大輔料。粘結(jié)劑量，容易成型。潤(rùn)滑劑量過多會(huì)減少粒子間的結(jié)合力(4)水分。適當(dāng)?shù)乃郑簼?rùn)滑顆粒，有助于成型。有利于固體橋梁的形成。(5)壓力

7、和加壓時(shí)間。壓力大，加壓時(shí)間長(zhǎng)有利于成型。4、精煉準(zhǔn)備中可能出現(xiàn)的問題及解決方法(1)裂(2)松片(3)粘(4)碎片重量差異超出(5)崩滯(6)溶解超出(7)精煉含量Noyes-Whitney方程dC/dt=k S Cs dC/dt洗脫速度K是洗脫速度常數(shù)S洗脫粒子暴露在介質(zhì)表面(藥物粒子表面積)上的Cs藥物的溶解度：藥物粒子大?。灰黄鸫蚰?。固體分散液載體吸附，6，藥片的衰變期及影響因素，1)衰變期A，可溶性成分溶解形成孔，皮瓣難以維持，腐蝕破裂。b、原粒子之間的“固體橋”溶解，結(jié)合力消失；c、水生氣體輔料的情況；d，吸收膨脹，精煉結(jié)合力瓦解。e，潤(rùn)濕性。吸水后產(chǎn)生濕潤(rùn)熱，內(nèi)部空氣膨脹，引起崩

8、潰。(2)崩塌影響因素a，原料可壓縮性；壓縮性好，崩潰緩慢。b、粒子的硬度；顆粒硬度小，容易壓碎，孔小，崩塌緩慢。c、壓力力；壓力大，崩潰緩慢。d、表面活性劑；疏水精制表面的接觸角大于900，水分不會(huì)滲入縫隙，很難崩潰。親水性藥品不加。e，潤(rùn)滑劑；疏水潤(rùn)滑劑對(duì)水分滲透不利。f，粘合劑；膠粘劑的楊怡多，崩塌慢。g，崩潰劑；h、精煉存儲(chǔ)條件；5，涂層1。目的a，控制釋放b，緩釋c，口罩d，防潮，避光，隔離空氣e，防止相容性變化f，外觀改善2，種類a，糖衣b，薄膜衣；(胃溶解，腸溶，水不溶)，2，涂法1)輥涂：涂鍋2)懸浮涂：流化或沸騰涂3)壓制涂：干涂3，涂設(shè)備普通涂鍋，高效涂鍋，4，涂材料和工藝

9、，涂助劑硬度(第29章，散劑和粒子劑，1，粉末學(xué)簡(jiǎn)介粉體學(xué)概念，性質(zhì)，粉末的應(yīng)用1，粉末學(xué)概念研究固體粒子集合體的表面特性，力學(xué)特性，電學(xué)特性等內(nèi)容的應(yīng)用科學(xué)。，2，粉末的性質(zhì)：1)粒子大小和測(cè)量方法熟悉篩、眼、粒子大小的對(duì)應(yīng)值。2)鄭智薰表面積3)空隙率4)密度真密度粒子密度松密度(堆密度，表觀密度)5)流動(dòng)性(注：衛(wèi)生紙40o，流出速度)流動(dòng)性改善方法：顆粒、粗粉、球形、干燥、助劑6)藥學(xué)中應(yīng)用粉末的粉末粒度有1)形狀、顏色、味道、含量均勻性2)毒性副作用、釋放速度、生物利用度3)穩(wěn)定性(化學(xué)、物理)以及制備工藝、2、氧化劑的概念和特征影響，可內(nèi)衣或外用。氧化劑的特點(diǎn)：1)粒度小，比表面積

10、大，易于分散，效果快。2)外部覆蓋面大，具有保護(hù)、收斂等效果。3)準(zhǔn)備簡(jiǎn)單，易分享劑量。4)運(yùn)輸、保管方便。2，散劑的制備方法，質(zhì)量檢驗(yàn)和包裝儲(chǔ)存準(zhǔn)備工藝過程：物料字典處理粉碎分粉混合量質(zhì)量檢驗(yàn)包裝儲(chǔ)存質(zhì)量檢驗(yàn)：均勻性；水分(9.0%)；裝載差異(限制)；包裝保管：密封防潮CHR的意義，3，分散劑的常用設(shè)備，3，粒子劑1，粒子劑的概念和特征粒子劑的概念：藥物和適當(dāng)?shù)妮o助材料配制而成的顆粒性制劑。顆粒的特征：1)可以直接吞咽或用水沖泡喝。2)使用方便，溶解快，吸收快。3)可溶、混、發(fā)泡成型。2、造粒準(zhǔn)備方法、質(zhì)量檢查和包裝儲(chǔ)存準(zhǔn)備方法：軟材料造粒干燥整體包裝質(zhì)量檢查：1)外觀2)粒度(1號(hào)篩重量

11、8%) 3)干燥失重2.0% 4)可溶性(可溶性、混雜性和泡騰要求不同)5第一膠囊制劑制備方法、質(zhì)量檢查和包裝儲(chǔ)藏準(zhǔn)備方法：1)硬膠囊： (工藝過程、環(huán)境條件、膠囊模型)2)軟膠囊： (囊壁構(gòu)成、藥物和添加劑、氣質(zhì)吸附率)3)腸溶膠囊：甲醛交聯(lián)2)水分9%4)崩塌度和溶解度。包裝儲(chǔ)存溫度25，濕度60%RH，密封儲(chǔ)存，2，多服用藥丸的概念，特性，制備方法概念口服。特點(diǎn)：1)設(shè)備簡(jiǎn)單，生產(chǎn)簡(jiǎn)單。2)工藝調(diào)節(jié)、氧化性或揮發(fā)性藥物穩(wěn)定性增加3)液體藥物硬化；4)快速吸收，高生物利用度5)眼睛、耳朵等藥液滴劑工藝基質(zhì)昏迷或融化，但回流干質(zhì)量檢查面食準(zhǔn)備要點(diǎn)：基質(zhì)選擇、設(shè)備(滴口徑)、恒溫恒壓、凝結(jié)時(shí)機(jī)

12、、3、微丸(2.5毫米，普通膠囊)；個(gè)體差異小。好生物利用度；制備速度快，慢，控釋制劑容易。準(zhǔn)備方法：沸騰、噴霧、翻滾、擠壓源、離心投影、液體中干燥劑方法等，第5章栓塞，1，栓塞概念，特性和質(zhì)量要求概念：藥物基質(zhì)固體制劑(人體鋼)種類：在直腸、陰道、尿道等特征偽裝中可以避免肝臟的第一次通過。吸收干涉小于口服。特殊患者會(huì)使用。給藥不方便。質(zhì)量要求：外觀，體內(nèi)有效，適合體外儲(chǔ)存，2 .通用矩陣矩陣矩陣要求：(7點(diǎn))來源和構(gòu)成、水值、熔化距離、硬化點(diǎn)、皂化價(jià)錢、酸價(jià)、碘價(jià)錢等1)流星矩陣(熔融):可可豆脂肪天然多晶反合成脂肪酸甘油酯合成脂肪酸酯2)水溶性矩陣影響吸收的因素吸收機(jī)制：手動(dòng)擴(kuò)散1)生理因素：