1、產(chǎn)品審核,培訓(xùn)課程,各質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于產(chǎn)品審核的要求 產(chǎn)品質(zhì)量審核的定義 產(chǎn)品質(zhì)量審核的目的和作用 產(chǎn)品審核的范圍和內(nèi)容 產(chǎn)品質(zhì)量審核的時(shí)機(jī) 體系、過程、產(chǎn)品質(zhì)量審核的關(guān)系 產(chǎn)品審核的流程 產(chǎn)品審核的策劃 產(chǎn)品審核的準(zhǔn)備 產(chǎn)品審核的實(shí)施 數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查 產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定 產(chǎn)品審核報(bào)告 根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制定糾正措施,目 錄,QS9000質(zhì)量體系要求 產(chǎn)品最終審核41042 供方必須以適當(dāng)?shù)念l次對(duì)已包裝的產(chǎn)品進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求（如產(chǎn)品、包裝、標(biāo)簽）。 注：此項(xiàng)活動(dòng)，亦稱“最終審核”，是以抽樣為基礎(chǔ)的，通常是在最終檢驗(yàn)之后，發(fā)運(yùn)之前進(jìn)行。當(dāng)滿足顧客PPM要求時(shí)，可減少產(chǎn)品最

2、終審核的頻次。,1、各質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于產(chǎn)品審核的要求,VDA6.1質(zhì)量體系要求 03.4 是否根據(jù)審核計(jì)劃, 對(duì)產(chǎn)品和過程的要求進(jìn)行審核, 并加以評(píng)價(jià)? VDA6.5 產(chǎn)品審核,1、各質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于產(chǎn)品審核的要求,ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范（2002） 8.2.2 內(nèi)部審核 8.2.2.3 產(chǎn)品審核：組織應(yīng)以確定的頻率、在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)其產(chǎn)品及其交貨情況進(jìn)行審核，以驗(yàn)證與所有規(guī)定的要求的符合性，如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽等。,1、各質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于產(chǎn)品審核的要求,2、 產(chǎn)品審核的定義,產(chǎn)品審核是對(duì)少量已生產(chǎn)完畢等待發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢查，內(nèi)容是評(píng)價(jià)零件是否與規(guī)定的技術(shù)規(guī)范、圖樣、包

3、裝或器具、法規(guī)及客戶的其他規(guī)定相符。 產(chǎn)品審核的特點(diǎn)是始終以客戶和最終用戶的眼光對(duì)產(chǎn)品的性能、尺寸和外觀進(jìn)行檢查,3、 產(chǎn)品審核目的和作用,對(duì)比現(xiàn)在和過去生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量水平,分析產(chǎn)品質(zhì)量水平與發(fā)展趨勢 通過產(chǎn)品審核來發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的缺陷,避免將有缺陷的產(chǎn)品交付給顧客 。 有時(shí)可以發(fā)現(xiàn)體系缺陷，以便采取糾正和預(yù)防措施或采取進(jìn)一步的審核，如：過程審核和體系審核。,4、產(chǎn)品審核的范圍和內(nèi)容,范圍 成品 半成品 外購、外協(xié)件 內(nèi)容 產(chǎn)品的質(zhì)量特性功能審核 檢查產(chǎn)品的外觀質(zhì)量 產(chǎn)品的包裝質(zhì)量,5、內(nèi)部產(chǎn)品審核時(shí)機(jī),根據(jù)公司產(chǎn)品特性和風(fēng)險(xiǎn)、品種數(shù)量的多少、質(zhì)量的穩(wěn)定性、顧客的要求等確定審核頻次； 當(dāng)出現(xiàn)內(nèi)部或外

4、部客戶抱怨、監(jiān)控系統(tǒng)反應(yīng)質(zhì)量出現(xiàn)異常波動(dòng)時(shí)，應(yīng)考慮追加內(nèi)部產(chǎn)品審核。,6、體系審核、過程審核與產(chǎn)品審核的對(duì)應(yīng)關(guān)系,7、 內(nèi)部產(chǎn)品審核流程,A,7、 內(nèi)部產(chǎn)品審核流程(續(xù)),8、 產(chǎn)品審核策劃 1 策劃輸入 必須考慮以下內(nèi)容： * 客戶的要求。 * 根據(jù)企業(yè)的需求， * FMEA， * 產(chǎn)品的重要性， * 產(chǎn)品失效的嚴(yán)重度， * 產(chǎn)品的復(fù)雜程度， * 產(chǎn)品的表現(xiàn)（PPM）等。,7.1策劃輸入（續(xù)） 產(chǎn)品審核可以按不同的特性分段進(jìn)行，例如，如下列周期性檢驗(yàn)與試驗(yàn)： * 長時(shí)間的試驗(yàn)（氣候、耐臭氧、耐腐蝕等） * 重復(fù)鑒定試驗(yàn) * 壽命實(shí)驗(yàn),7.2 策劃輸出 根據(jù)以上6.1的內(nèi)容，采用團(tuán)隊(duì)工作方式?jīng)Q

5、定產(chǎn)品審核的頻次計(jì)劃，并落實(shí)在程序或質(zhì)量計(jì)劃中。審核的頻次至少1年1次。 經(jīng)過策劃，輸出的文件主要有： 產(chǎn)品審核程序 產(chǎn)品審核準(zhǔn)則（按客戶的要求） 產(chǎn)品審核評(píng)級(jí)指導(dǎo)書 產(chǎn)品審核年度計(jì)劃,7.3 內(nèi)部產(chǎn)品審核的增加 當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)，應(yīng)適當(dāng)增加頻次： （1）內(nèi)部和外部的抱怨 （2）產(chǎn)品質(zhì)量的波動(dòng),8、 審核計(jì)劃的發(fā)布 選擇如下一種發(fā)布方式發(fā)布審核計(jì)劃到相關(guān)部門及審核員 經(jīng)營計(jì)劃中發(fā)布 辦公例會(huì) 質(zhì)量例會(huì) 通知,9、 審核準(zhǔn)備 1 審核小組的溝通： 審核應(yīng)在最近的生產(chǎn)批中進(jìn)行，這是為了能夠了解最新生產(chǎn)過程的影響。 用于審核的零件要直接從倉庫中或從準(zhǔn)備交付給顧客的原包裝中抽樣，以便能同時(shí)對(duì)裝箱質(zhì)量、

6、包裝清潔與否進(jìn)行評(píng)價(jià)。檢測結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并做分析。 在確定了與規(guī)定的要求不符時(shí)，必須采取有效的整改措施。,2 審核小組的準(zhǔn)備： （1）抽樣樣本大小與樣本批次 （2）檢測設(shè)備與儀器等的準(zhǔn)備,10、 產(chǎn)品審核的實(shí)施流程,第1步：審核員按審核產(chǎn)品計(jì)劃要求到待發(fā)運(yùn)的倉庫審核產(chǎn)品的包裝和標(biāo)識(shí)，并隨機(jī)抽取審核所需數(shù)量的樣件。審核過程中作好記錄。 第2步：審核員按檢驗(yàn)規(guī)劃的要求和檢驗(yàn)指導(dǎo)書的要求檢驗(yàn)產(chǎn)品的尺寸、功能和外觀。 第3步：收集和整理周期性的最新的檢驗(yàn)報(bào)告。 第4步：記錄審核結(jié)果。,11、 質(zhì)量指數(shù)QKZ的計(jì)算（推薦） 在產(chǎn)品審核中將缺陷理解為未能滿足規(guī)定要求的項(xiàng)目數(shù)值。 為了對(duì)各個(gè)項(xiàng)目和缺陷進(jìn)行公平

7、的評(píng)價(jià)，必須對(duì)這些缺陷加權(quán)和分類，便于之后計(jì)算質(zhì)量指數(shù)（QKZ）。 為了公平的評(píng)價(jià)QKZ，將被審核項(xiàng)目分為關(guān)鍵缺陷、主要缺陷和次要缺陷，并予以相應(yīng)的加權(quán)。,1 缺陷分類 缺陷被劃分為不同的類別，對(duì)這些缺陷的評(píng)價(jià)是根據(jù)它們?cè)斐傻暮蠊麃磉M(jìn)行的。 關(guān)鍵缺陷（A類）:預(yù)見到會(huì)對(duì)人身造成危險(xiǎn)和不安全的缺陷。 主要缺陷（B類）:非關(guān)鍵缺陷，預(yù)計(jì)會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)生事故或影響可使用性，不能完全按照規(guī)定的用途使用。 次要缺陷（C類）:預(yù)計(jì)按照規(guī)定的用途使用不會(huì)受到多大影響，或者與適用的標(biāo)準(zhǔn)偏差但對(duì)設(shè)備、裝置的使用與操作、運(yùn)行僅有輕微影響的缺陷。,2 缺陷加權(quán) 對(duì)每個(gè)命名的缺陷類別都規(guī)定了加權(quán)系數(shù)，這里應(yīng)根據(jù)零件的用途來

8、規(guī)定加權(quán)系數(shù)。在對(duì)缺陷加權(quán)時(shí)必須將顧客的抱怨程度考慮在內(nèi)。 對(duì)這三類缺陷規(guī)定了不同的缺陷加權(quán)系數(shù)： 關(guān)鍵缺陷（A類） 加權(quán)系數(shù) 10 主要缺陷（B類） 加權(quán)系數(shù) 5 次要缺陷（C類） 加權(quán)系數(shù) 1,3 質(zhì)量指數(shù)QKZ的計(jì)算 質(zhì)量指數(shù)QKZ的計(jì)算公式為： 所有項(xiàng)目缺陷分?jǐn)?shù)之和 QKZ=(1- ) 100% 所有項(xiàng)目加權(quán)的抽樣數(shù)之和 其中： 每個(gè)產(chǎn)品的所有項(xiàng)目缺陷分?jǐn)?shù)之和 = A類缺陷個(gè)數(shù)10 + B類缺陷個(gè)數(shù)5 + C類缺陷個(gè)數(shù)1 每個(gè)產(chǎn)品的所有項(xiàng)目加權(quán)的抽樣數(shù)之和= A類項(xiàng)目總數(shù)10 + B類項(xiàng)目總數(shù)5 + C類項(xiàng)目總數(shù)1,12、 產(chǎn)品審核報(bào)告的編制（參見附表） 產(chǎn)品審核報(bào)告的數(shù)據(jù)來自如下三方面： 包裝與標(biāo)識(shí)的審核 周期性試驗(yàn)項(xiàng)目（審核前已按周期性的計(jì)劃完成） 尺寸、功能和外觀的檢驗(yàn) 分析與評(píng)價(jià)審核結(jié)果，對(duì)不符合項(xiàng)采取有效措施，措施計(jì)劃應(yīng)納入審核報(bào)告中。 審核報(bào)告的內(nèi)容為： 審核報(bào)告單（見附表）； 如果存在，糾正措施計(jì)劃。,13.、根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制訂糾正措施 對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)