1、.,1,Session 1Meta-分析導(dǎo)論,Chinese Cochrane Centre,.,2,本節(jié)內(nèi)容,什么是Meta-分析？ Meta-分析的條件 Meta-分析的步驟 Meta-分析結(jié)果的表示 Meta-分析結(jié)果的解釋,.,3,一.什么是Meta-分析？,一種計算平均值的方法 用于估計“平均值”或“共同”療效 使用所有可用的資料增加估計的準(zhǔn)確性,.,4,二.什么是Meta-分析,Meta-分析是系統(tǒng)評價中一個可選擇的部份,.,5,例：,研究頭部受傷患者體溫過低死亡率的有6個對照研究 怎樣合并這些研究的結(jié)果？,.,6,兩個以上的研究； 各研究之間的特性沒有可影響它們結(jié)果的差異； 各研

2、究的結(jié)果采用相似的方法進行測量 各研究的資料都可用（當(dāng)有的資料僅部份可用時應(yīng)多加當(dāng)心）,二.Meta-分析的條件,.,7,計算每個研究療效的統(tǒng)計量,計算用于表達各研究療效的統(tǒng)計量 二分類變量采用危險度(risk)或比值（odds） 連續(xù)性變量采用均數(shù)差(Difference between means, DBM),.,8,例：6個研究的死亡相對危險度(relative risk, RR)和95%CI,1.0 (0.08, 11.93) 0.96 (0.44, 2.10) 0.67 (0.24, 1.83) 0.45 (0.21, 0.96) 0.97 (0.44, 2.13) 1.08 (0.

3、27, 4.37),.,9,將各研究進行平均,給各研究相同的權(quán)重進行平均 從直觀上看這是錯誤的 有的研究實際上比另一些研究具有更“,.,10,恰當(dāng)分配各研究的權(quán)重,將較多的權(quán)重分配給能使我們獲得較多信息的研究，這些研究具有： 較多的研究對象 較多的臨床事件 較低的變異 權(quán)重與變異呈反變關(guān)系,.,11,例：,.,12,例：,.,13,圖示結(jié)果：常用森林圖,.,14,解釋,結(jié)果的組成 結(jié)果的相似性如何？ 非正式地分析 試驗性地正式分析 小小地試一下,.,15,亞組分析,推測某些因素可能改變干預(yù)的效果,.,16,敏感性分析,方法和資料的小變化是否會引起結(jié)果發(fā)生相應(yīng)的改變？ 選擇治療的效應(yīng)量或合并分析

4、的方法 納入/排除低質(zhì)資料 納入/排除某些研究,.,17,其它事項,其它偏倚 發(fā)表偏倚 報告偏倚 結(jié)果講得通嗎？ 生物學(xué)可能性 實用性,.,18,Session 2二分類資料的合并統(tǒng)計量,Chinese Cochrane Centre,.,19,本節(jié)內(nèi)容,什么是二分類結(jié)果 使用二分類結(jié)果表達臨床事件的的機遇 怎樣表達和解釋臨床事件的相對機遇,.,20,什么是二分類結(jié)果？,吸煙與不吸煙，痛與不痛，死亡與生存，等等 每位觀察對象處于兩種互相排斥的狀態(tài)之一。,.,21,機遇的表達方式,危險度(risks)和機會(odds)是將機遇數(shù)據(jù)化表達的方式 對于二分類事件，危險度和機會是表達兩種狀態(tài)中的一種發(fā)

5、生的機遇,.,22,危險度(Risk),24個人滑雪，6個人摔倒 則滑倒的危險度 =6個摔倒的人/24個滑雪人 =6/24=0.25=25% Risk=關(guān)注事件的數(shù)量/觀察對象的總數(shù),.,23,機會(odds),24個人滑雪，6個人滑倒 滑倒的機會 =6個滑倒的人/18個沒有滑倒的人 =0.33（不采用百分比%） Odds=關(guān)注事件的數(shù)量/觀察對象的總數(shù),.,24,用語言描述：,危險度 滑倒的機遇是四分之一，即25% 機會 滑倒的機遇是未滑倒人數(shù)的三分之一 每滑倒一個就有三個不滑倒 滑倒的機遇是一對三,.,25,危險度和機會相差多大？,某研究對照組的164個患者中有130個無效，則無效的機遇：

6、 危險度(Risk)=130/164=0.79; 機會(Odds)=130/34=3.82 另一研究對照組的63個患者中有4個無效，則無效的機遇： Risk=4/63=0.063 Odds=4/59=0.068,.,26,組間比較四格表,.,27,Risk ratio (relative risk),治療組的事件危險度 Risk=119/164 =0.726,對照組的事件危險度 Risk=130/164 =0.793,Risk ratio =0.726/0.793=0.92 RR=Risk on treatment Risk on control,.,28,Odds ratio,治療組的事件機

7、會 =119/45=2.64,對照組的事件機會 =130/34=3.82,Odds ratio=2.64/3.82=0.69 OR=Odds on treatment Odds on control,.,29,Now its your turn!,Calculate: RR for the effect of treatment on chance of PIH OR for the effect of treatment on chance of PIH,.,30,The answers,RR of PIH=2/64 4/63 = 0.49 OR of PIH=2/62 4/59 = 0.4

8、8,.,31,Expressing RR and OR,RR 0.92: 治療組中發(fā)生事件的危險性是對照組中發(fā)生事件的危險性的92%； 治療使發(fā)生事件的危險性減少到約90%； 治療減少了8%的發(fā)生事件的危險性。 OR 0.69： 治療使發(fā)生事件的機會減少到約70%； 治療減少了30%的發(fā)生事件的機會。,.,32,(Absolute) Risk difference,(A)RD,Risk on control risk on treatment For the example before: =0.7930.726=0.067 Usually expressed as a %, so:6.7%

9、治療減少發(fā)生事件的危險性約7個百分點,.,33,Number need to treat, NNT,If treatment one patient reduces the risk of still being dyspeptic by 0.067, we help 0.067 of a person How many do we expect to treat before a whole person would be helped? 0.067what=1 What=10.067=about 15 Its means that we would need to treat 15 peo

10、ple (forweeks) to cure one extra person of dyspepsia NNT=,.,34,Summary,危險性和機會是表達機遇的方法 RR和OR是比較兩個以上對象的機遇的方法 當(dāng)事件發(fā)生率很高時RR和OR不等 RD表示從基線發(fā)生改變的絕對值 NNT表示需要治療多少人才能成功幫助一個人,.,35,Session 3Meta-analysis of Continuous Data,Chinese Cochrane Centre,.,36,什么樣的連續(xù)性資料可以合并？,可計算均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差的資料 可以將數(shù)據(jù)加合在一起（資料有區(qū)間或比值） 均數(shù)值居中（分布基本正態(tài)）

11、 數(shù)據(jù)來自于所有觀察對象 各組的均數(shù)，標(biāo)準(zhǔn)差和樣本含量都可用,.,37,什么是標(biāo)準(zhǔn)差？,單個值與均數(shù)之間差值的平均值，用于測量單個值與均數(shù)差異的大??； 反映了樣本的自然變異。,.,38,合并均數(shù)差,權(quán)重均數(shù)差法 將所有研究使用相同單位進行測量 治療效應(yīng)量是“均數(shù)的差異” 均數(shù)差異的變化由標(biāo)準(zhǔn)誤計算公式進行計算： 采用標(biāo)準(zhǔn)方法轉(zhuǎn)化后進行Meta-分析（非對數(shù)法）,.,39,合并均數(shù)差的例子,.,40,WMD的問題,對臨床的一些重要變化常常不能清楚地反映出來； 有嚴(yán)格的高質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)差較小的研究有較大的權(quán)重； 相同的測量指標(biāo)并不總是可比的，如美國和英國的醫(yī)療費用； 有些衛(wèi)生政策可以左右“醫(yī)療過

12、程”測量指標(biāo)的變化。,.,41,不同量度的分析,表 比較ACT和標(biāo)準(zhǔn)治療之間12個月精神狀況的研究,采用COLORADO癥狀指標(biāo)者顯示了很好的結(jié)果，而其它兩種量度則顯示了很差的結(jié)果,.,42,標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差,如果各研究測量相同的指標(biāo)而采用不同的量度，就需要在合并之前對不同量度進行轉(zhuǎn)換； 在“轉(zhuǎn)換系數(shù)”知道的情況下可直接進行轉(zhuǎn)換； “標(biāo)準(zhǔn)化”轉(zhuǎn)換可使用： 量度因子：每個研究中的標(biāo)準(zhǔn)差 選擇量度：自然標(biāo)準(zhǔn)差單位 “標(biāo)準(zhǔn)效應(yīng)量”的計算： 效應(yīng)量=均數(shù)差值/平均標(biāo)準(zhǔn)差,.,43,標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差舉例,.,44,SMD的問題,難以用SD單位解釋結(jié)果 但是可以轉(zhuǎn)化回不同的量度 對于重要的臨床改變不清楚 建議使用

13、0.5SD, 以及0.25 SD 具有嚴(yán)格的高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究效應(yīng)量要增加 “自然變異”的估計不總是可用SD比較,.,45,改變分值,有些研究分析“改變”而不是“終點值” 如果這種改變的SD是已知的，則可改變MA分值 但是常常只有在給出治療前和治療后的SD值才可使用 SD改變值取決于治療前后的值，在沒有此值時無法計算 給出與“改變分值”和“終點值”相應(yīng)的權(quán)重,.,46,標(biāo)準(zhǔn)差的計算,標(biāo)準(zhǔn)差可從以下途徑計算： 標(biāo)準(zhǔn)誤 可信區(qū)間 t-檢驗 從t-檢驗計算的P-值 標(biāo)準(zhǔn)差也可從以下途徑估計： Ranges Interquartile ranges 從非參數(shù)檢驗獲得的P-值,.,47,校對SD的方法,它

14、是否可信？ 它與其它SD是否不同？ 該研究是否有很大的權(quán)重？ 使用n的開方是否使它更加可信？ 它是否報告顯著性檢驗和P-值？,.,48,Session 4與分析的單位有關(guān)的事項,Chinese Cochrane Centre,.,49,誤差分析的單位,在Meta-分析中，我們希望權(quán)重與每個觀察對象和每個研究相稱； 我們有可能錯誤地給各研究或各觀察對象以太多或太少的權(quán)重； 這些錯誤可由使用不當(dāng)?shù)恼`差分析單位造成。,.,50,誤差分析的單位可提高，當(dāng) 每個觀察對象要進行多次測量 如交叉試驗，有幾次隨訪 一個對象反復(fù)測量 如兩種干預(yù)措施與同一對照進行比較 隨機化的單位不參與分析 如區(qū)組平行隨機,誤差

15、分析的單位,.,51,交叉對照試驗cross-over trials,為什么要采用交叉試驗： 所有的觀察對象都接受同樣的治療措施； 治療比較是在每個觀察對象內(nèi)，而不是在組的水平； 更加有效（如果觀察對象內(nèi)的變異小于觀察對象間的變異）； 需要較少的觀察對象。,.,52,問題： 有些測量指標(biāo)不適合，如死亡，孕娠等 期間效應(yīng)：觀察對象在不同的期間有不同的病情，如非遺傳性疾病像癡呆； 解決： 對慢性病，能夠暫時緩解的穩(wěn)定的疾病采用交叉試驗； 在治療間使用洗脫期,交叉對照試驗cross-over trials,.,53,怎樣分析交叉試驗資料 配對分析(配對t-檢驗,McNemars檢驗) 常使用連續(xù)性資

16、料 為每一個病人建立一個新的“指標(biāo)”： 兩種治療之間的指標(biāo)不同 平均這些差異供測量療效,交叉對照試驗cross-over trials,.,54,平行組：交替出現(xiàn),隨機單位,分析單位,藥物組,安慰劑組,隨機分配,.,55,以組群為單位的平行組,隨機單位,分析單位,藥物組,安慰劑組,隨機分配,.,56,以組群為單位的平行組,隨機單位,分析單位,藥物組,安慰劑組,隨機分配,.,57,組群隨機(Cluster randomized trials),為什么要采用組群隨機？ 為了避免干預(yù)措施之間的沾染 （觀察對象在同一地點接受治療時） 為了方便,.,58,問題 同一群組的兩個觀察對象很可能以相似方式反應(yīng)

17、； 極端情況 1.群組里的每個人都相同 研究療效的大小=群組的數(shù)量 2.相同群組里的每個人都不相似 研究療效的大小=觀察對象的數(shù)量,群組隨機(Cluster randomized trials),.,59,怎樣分析？ 復(fù)雜的統(tǒng)計量，如混合模式，GEE 或可做通常的分析（忽略群組），調(diào)整：1.對變化的估計； 2.樣本量。 用設(shè)計效應(yīng)將其分開,群組隨機(Cluster randomized trials),.,60,Session 5RevMan的使用,Chinese Cochrane Centre,.,61,Current available source to download RevMan

18、4.2.7,Full version http:/www.cc- Update version http:/www.cc-,.,62,本節(jié)要求掌握,在RevMan上建立一個新的Review 常用工具的使用 輸入，輸出 檢查 文字處理 等等 在RevMan上錄入資料 在RevMan上做Meta-分析,.,63,Session 6納入研究的質(zhì)量評價Appraising The Quality Of Trials In A Systematic Review,Chinese Cochrane Centre,.,64,系統(tǒng)評價與Meta-分析的關(guān)系,系統(tǒng)評價 嚴(yán)格的質(zhì)量評價（Critical appr

19、aisal） 內(nèi)部真實性評價（internal Validity） 外部真實性評價（external validity） 對將來研究的期望,.,65,為什么要分析納入研究的質(zhì)量,使用低質(zhì)量方法可改變研究的結(jié)果； Meta-分析中納入低質(zhì)量研究有可能夸大治療效果； 評估偏倚對納入研究的質(zhì)量的影響及由此而造成的對系統(tǒng)評價的影響；,.,66,問題1：如果納入研究的質(zhì)量低，通過系統(tǒng)評價Meta分析可使療效證據(jù)的強度提高？ 問題2：如果一個系統(tǒng)評價納入的所有研究都是低質(zhì)研究，則這是一個低質(zhì)量的系統(tǒng)評價，其證據(jù)的強度也低？,為什么要分析納入研究的質(zhì)量,.,67,Cochrane系統(tǒng)評價證據(jù)強度與評價結(jié)果證

20、據(jù)強度的關(guān)系,CSR是最高強度的證據(jù) 評價結(jié)果是根據(jù)原始研究獲得的，其證據(jù)強度受原始研究質(zhì)量影響；,.,68,何處做質(zhì)量分析,在制訂課題計劃書的時候制定質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量評價方法； 將研究納入之后，資料提取之前即進行正式的質(zhì)量評價； 通常由兩個評價人獨立進行；,.,69,哪些偏倚會影響研究結(jié)果,選擇性偏倚 將觀察對象分配到各組時發(fā)生； 用隨機分配和分配隱藏降低選擇性偏倚； 分配隱藏不當(dāng)可過度估計療效0% - 47%。,.,70,實施偏倚（Performance Bias） 發(fā)生于實施干預(yù)的過程； 系統(tǒng)誤差造成（沾染和干擾）； 避免實施偏倚 對研究者實施盲法； 對觀察對象實施盲法。 如果不對觀察

21、對象實施盲法，可過度估計療效達17%。,哪些偏倚會影響研究結(jié)果,.,71,損耗偏倚Attrition Bias 失訪/退出/丟失Loss Of Follow-up/with Draw/drop Out 采用Intention-to-treat的嚴(yán)格方法處理資料。,哪些偏倚會影響研究結(jié)果,.,72,測量性偏倚Detection Bias 發(fā)生于結(jié)果測量和結(jié)果分析時； 對結(jié)果的影響： 夸大療效可達17% - 35%；,哪些偏倚會影響研究結(jié)果,.,73,偏倚來源及減少偏倚的措施,選擇性偏倚 實施偏倚 損耗偏倚 測量偏倚,隨機分配 分配隱藏 盲法 ITT分析 盲法,分組 研究實施 實施過程和隨訪 結(jié)果

22、測量,.,74,（一）隨機抽樣與隨機分配的區(qū)別 1.隨機抽樣 指從研究人群中（總體），用隨機方法抽取部份個體作為研究對象（樣本） 。每個個體都有同樣的機會被抽中。,如何評價納入研究質(zhì)量,2.隨機分配 指將所有符合納入標(biāo)準(zhǔn)的觀察對象用隨機方法分配到試驗組和對照組。每個觀察對象都有同樣的機會被分配到兩個組。,.,75,隨機抽樣與隨機分配（組）的關(guān)系,.,76,如何評價納入研究質(zhì)量,隨機方法 正確的隨機方法 計算機隨機 隨機數(shù)字表 擲骰子，拋錢幣 問題 你認為抽簽是正確的隨機方法嗎？ 按生日，或就診順序，或床號等方法呢？,.,77,隨機方法 Randomisation Procedure 正確Ade

23、quate 不清楚Unclear 不正確Inadequate,如何評價納入研究質(zhì)量,.,78,分配方案隱藏Allocation concealment 隱藏的方法 不透光的密封信封 中心控制，電話通知 計算機加密上鎖,如何評價納入研究質(zhì)量,.,79,Allocation Concealment 方法正確Adequate 不清楚Unclear 方法不正確Inadequate 未實施Not Used,如何評價納入研究質(zhì)量,.,80,評估損耗偏倚 Loss Of Follow-up/withdraw/drop Out人數(shù)越多，偏倚的可能性越大 用Intention To Treat（ITT）分析避免

24、損耗偏倚 用Intention To Treat分析估計損耗偏倚,如何評價納入研究質(zhì)量,.,81,盲法 施盲對象 研究實施者 觀察對象 結(jié)果測量者 資料分析者,如何評價納入研究質(zhì)量,.,82,基線可比性 總體基線可比性： 性別比例 年齡大小 病情輕重 病程長短 各測量指標(biāo)的基線可比性 依從性分析,如何評價納入研究質(zhì)量,.,83,Jadad Scale 描述隨機方法并正確：Y/N 雙盲并正確：Y/N 沒有失訪或退出：Y/N Y=1，N=0 5分為高質(zhì)量研究 3-4分為較高質(zhì)量研究 1-2分為低質(zhì)量研究 適用條件：各質(zhì)量指標(biāo)均十分清楚,如何評價納入研究質(zhì)量,.,84,簡易評價法Simple Met

25、hod 各評價指標(biāo)都是Adequate：發(fā)生偏倚的可能性最低； 其中一項以上Unclear：有發(fā)生相應(yīng)偏倚的中等度可能性； 其中一項以上Inadequate或Not Used：有發(fā)生相應(yīng)偏倚的高度可能性。 適應(yīng)條件：評價指標(biāo)中出現(xiàn)“不清楚”項。,如何評價納入研究質(zhì)量,.,85,量表法Scales 眾多項目，每項均評分； 根據(jù)各評價項目的影響大小分配不同的權(quán)重； 缺點：分值的確定受閾值和主觀傾向影響。,如何評價納入研究質(zhì)量,.,86,清單和一覽表Checklist 許多項目 每個項目不評分,如何評價納入研究質(zhì)量,.,87,質(zhì)量評價注意事項,兩個以上評價人獨立評價； 專業(yè)人員和方法學(xué)家； 不同意見

26、討論解決，如仍有分歧，咨詢第三位評價人； 仍不能解決，咨詢COCHRANE專業(yè)組,.,88,如果原始研究提供的信息不清楚，應(yīng)向作者詢問 最好的方法： 電話,質(zhì)量評價注意事項,.,89,本節(jié)要求掌握,怎樣正確地實施隨機對照試驗 怎樣正確地實施分配隱藏 怎樣做到盲法 怎樣減少損耗性偏倚 各種質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn) 簡單評價法，Jadad Scale,.,90,Session 7納入研究的異質(zhì)性分析Heterogeneity Analysis,Chinese Cochrane Centre,.,91,異質(zhì)性的種類,任何研究間的變異都可稱為異質(zhì)性； 方法學(xué)變異或方法學(xué)異質(zhì)性 （Methodological di

27、versity or methodological heterogeneity） 研究的類型 RCT vs 非隨機對照研究， 不同質(zhì)量的研究,.,92,臨床異質(zhì)性（Clinical diversity or clinical heterogeneity） 觀察對象 年齡，性別，人種，疾病程度，病程長短 干預(yù)措施 劑量，給藥途徑，療程 結(jié)果測量指標(biāo) 量度，測量時間，測量方法,異質(zhì)性的種類,.,93,統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性（Statistical heterogeneity） 不同研究間療效之間的變異 基于數(shù)據(jù)計算的結(jié)果 用Chi-square（x2）檢驗 P值,異質(zhì)性的種類,.,94,異質(zhì)性分析,P0.1

28、0肯定沒有異質(zhì)性 P0.05邊緣值 亞組內(nèi)合并P0.10 亞組間合并P0.05 2分析，P值為定性分析，只能說有無異質(zhì)性，不能說異質(zhì)性大小。,.,95,異質(zhì)性分析,I2：異質(zhì)性的定量分析 Q is the chi-squared statistic df is the degrees of freedom I2值從0%至100%，0%時無異質(zhì)性，I2值越大，異質(zhì)性越大； I2描述了去除抽樣誤差（機遇）后的異質(zhì)性。,.,96,How much is too much heterogeneity？ 一般說來，用I2=25%，或50%，或75%將異質(zhì)性劃分為低，中，高； 但不宜機械應(yīng)用； I2大于5

29、0%可認為有實質(zhì)性的異質(zhì)性。,異質(zhì)性分析,.,97,何時做異質(zhì)性分析,Meta-分析前先做臨床異質(zhì)性分析； 一般說來，異質(zhì)性資料不能合并； 如合并分析顯示異質(zhì)性時，仔細分析異質(zhì)性原因和來源； 無異質(zhì)性資料的合并采用固定效應(yīng)模型； 有異質(zhì)性的資料合并采用隨機效應(yīng)模型。,.,98,臨床同質(zhì)性vs統(tǒng)計學(xué)同質(zhì)性,Meta-分析（pooling analysis across studies） 固定效應(yīng)模型,.,99,臨床同質(zhì)性vs統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性,臨床同質(zhì)性資料由于系統(tǒng)誤差或機遇因素可出現(xiàn)統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性； 多于10個研究，采用Meta-回歸； 少量研究，采用隨機效應(yīng)模型合并； 例：葛根素治療不穩(wěn)定心絞痛，通

30、過電話詢問作者，確認兩研究間確無異質(zhì)性：,.,100,臨床異質(zhì)性vs統(tǒng)計學(xué)同質(zhì)性,臨床異質(zhì)性資料可出現(xiàn)統(tǒng)計學(xué)同質(zhì)性； 不合并分析，以免誤導(dǎo)； 亞組分析，直到各亞組內(nèi)無異質(zhì)性； 特殊情況，各亞組間進行合并分析（見后例：青蒿素預(yù)防血吸蟲）； 例：不同中藥治療食道癌1年生存率的Meta-分析,.,101,臨床異質(zhì)性vs統(tǒng)計學(xué)同質(zhì)性,.,102,臨床異質(zhì)性vs統(tǒng)計學(xué)同質(zhì)性,.,103,臨床異質(zhì)性vs統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性,不做合并分析； 亞組分析，直到各亞組內(nèi)無異質(zhì)性； 一般情況只做各亞組合并療效（sub total） 特殊情況，各亞組間進行合并分析（total）； 例：青蒿素預(yù)防日本血吸蟲感染，既要分析不同服

31、藥方案的效果，又要分析青蒿素總的預(yù)防效果,.,104,.,105,異質(zhì)性分析與統(tǒng)計模型,.,106,本節(jié)要求掌握,異質(zhì)性分析的概念 定性分析的指標(biāo)，定義 定性分析的指標(biāo)，定義 合并分析的條件 亞組分析的條件,.,107,Session 8納入研究的資料提取Data extraction,Chinese Cochrane Centre,.,108,提取資料的目的,將原始研究中可用的資料提取出來，以免混亂，便于集中分析； 在提取過程中，對資料進行質(zhì)量分析和評價； 將原始資料條理化，方便讀者了解資料； 陳列原始資料，便于讀者對評價人的工作進行評價，以評估系統(tǒng)評價的準(zhǔn)確性； 評價人對質(zhì)量分析的一致性進

32、行自測； 某些COCHRANE專業(yè)組需要評價人在送交系統(tǒng)評價稿子時同時附上資料提取表。,.,109,提取資料的步驟和內(nèi)容,設(shè)計資料提取表格，表格應(yīng)包括： 系統(tǒng)評價人的姓名reviewer 研究編號study ID 納入研究的一般信息 研究者的姓名authors 發(fā)表信息publication information 研究名稱title,.,110,納入研究的方法(Method) 1.設(shè)計：平行設(shè)計(parallel design) 交叉設(shè)計(cross-over design) 可說明采用何對照，如安慰劑對照（placebo control) 2.隨機方法：正確adequate 不清楚uncl

33、ear 不正確inadequate,提取資料的步驟和內(nèi)容,.,111,納入研究的方法(Method) 3.是否采用盲法（blind） 雙盲（double blind)和三盲發(fā)生實施偏倚或測量偏倚的可能性較小。 4.研究時間或/和隨訪/追蹤時間（duration）,提取資料的步驟和內(nèi)容,.,112,納入研究的方法(Method) 4.有無失訪/丟失/退出（loss of follow-up/withdraw/drop-out) 如有，則存在損耗偏倚(attrition bias)的可能性。 解決方法：intention-to-treat analysis （ITT分析）,提取資料的步驟和內(nèi)容,.

34、,113,觀察對象(Participants) 總?cè)藬?shù) 各組人數(shù) 基線情況,提取資料的步驟和內(nèi)容,.,114,干預(yù)措施(Interventions) 治療組藥物或干預(yù)措施 對照組藥物或干預(yù)措施：安慰劑或空白(placebo or no treatment) 劑量 療程 用法,提取資料的步驟和內(nèi)容,.,115,結(jié)果Outcomes 列出原始研究的所有測量指標(biāo),提取資料的步驟和內(nèi)容,.,116,分配隱藏allocation concealment 正確使用Adequate 使用，但方法錯誤Inadequate 未敘述是否使用Unclear 明確說明未使用Not used,提取資料的步驟和內(nèi)容,.,

35、117,其它(Note) 實施地點； 基線情況； 依從性； 有無可影響研究結(jié)果的因素，如觀察對象的人種學(xué)特點； 研究發(fā)表文字； 失訪/剔除/退出loss of follow-up/withdraw/drop-out,提取資料的步驟和內(nèi)容,.,118,資料提取表格的設(shè)計,Examples： 電子資料提取表（糖尿病）A:data extraction.XLS Medicinal herbs for chronic hepatitis B（p75-7） Whooping cough（p78-88）,.,119,本節(jié)要求掌握,資料提取表的設(shè)計 資料的提取 將資料輸入RevMan,.,120,Sessi

36、on 9系統(tǒng)評價的寫作要點,Chinese Cochrane Centre,.,121,方法學(xué)部份的寫作要點,如果做了META-分析-定量分析（quantitative data synthesis），則： 按照實際做了什么，對計劃書進行修改和報告； 使用過去時態(tài)或完成時態(tài)進行報告；,.,122,如果納入了符合標(biāo)準(zhǔn)的研究而未做Meta-分析，則： 說明不做Meta-分析的原因； 采用描述性方式進行總結(jié)（Non-quantitative Data Synthesis Summarised Narratively）；,方法學(xué)部份的寫作要點,.,123,如果沒有符合納入標(biāo)準(zhǔn)的研究，則： 將來有符合納

37、入標(biāo)準(zhǔn)的研究時，我們將,方法學(xué)部份的寫作要點,.,124,結(jié)果部份寫作要點,Description Of Studies推薦采用詳細描述： 報告檢索結(jié)果； 報告有多少研究符合納入標(biāo)準(zhǔn)，并被納入； 各研究的設(shè)計（Design）； 對觀察對象的描述（Participants） 對干預(yù)措施的描述（Interventions） 測量指標(biāo)（Outcome） 參見Additional Table Characteristics Of Included Studies,.,125,方法學(xué)質(zhì)量Methodological Quality Of Included Studies 隨機方法是否正確； 是否采用分配

38、隱藏及方法是否正確； 是否采用盲法，幾盲； 有無失訪/丟失/退出,結(jié)果部份寫作要點,.,126,結(jié)果Results 異質(zhì)性分析結(jié)果 統(tǒng)計學(xué)意義 臨床意義,結(jié)果部份寫作要點,.,127,目的 幫助人們獲得以下方面的信息并能據(jù)此作出決策： 證據(jù)的強度 結(jié)果的實用性 其他信息，如成本，目前的應(yīng)用情況； 在干預(yù)的獲益，損害和成本間任何重要的相互換位,討論部份寫作要點Discussion,.,128,證據(jù)的強度 最好的開端： 指出納入研究的任何方法學(xué)缺陷； 指出系統(tǒng)評價所使用方法可能對醫(yī)療實踐和將來研究造成影響的局限性； 不宜太過詳細，勿與方法學(xué)質(zhì)量部份的描述重復(fù)； Cochrane系統(tǒng)評價應(yīng)站在國際化的角度，而不是局限在某一地區(qū)或國家。,討論部份寫作要點Discussion,.,129,寫作順序： 納入研究的質(zhì)量如何？ 效應(yīng)量大小和差異有無顯著性？ 各研究間的效應(yīng)量的一致性如何？ 有無清楚的量-效關(guān)系？ 有無支持推理的直接證據(jù)？ 能否排除對觀察到的效應(yīng)量的相反的解釋？,討論部份寫作要點Discussion,.,130,實用性 生物學(xué)和文化差異，如男與女，文化的差異有時影響依從性； 依從性差異：如經(jīng)濟狀況可影響依從性； 基線風(fēng)險的差異