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文檔簡介
1、.,1,感冒藥說明書學(xué)習(xí),陳勁柏 2016.08.10,.,2,什么是感冒?,感冒是是由呼吸道病毒或細(xì)菌引起的,臨床表現(xiàn)以鼻塞、咳嗽、頭痛、惡寒發(fā)熱、全身不適為其特征。全年均可發(fā)病,尤以春季多見。 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為當(dāng)過度疲勞、受驚、淋雨、受寒時,感冒病毒、細(xì)菌可迅速繁殖,釋放毒素,引發(fā)鼻、咽、喉部發(fā)生炎癥。此時咽部細(xì)胞失去抵抗力,口腔中一般不危害人體的細(xì)菌會乘勢繁殖,引起細(xì)菌或病毒繼發(fā)感染,形成感冒 。,.,3,本院藥品目錄中的感冒藥,一、中成藥 1、芙樸感冒顆粒 2、疏風(fēng)解毒膠囊 3、羚羊感冒片 4、連花清瘟膠囊 5、感冒清膠囊 6、參柴顆粒 7、板蘭根顆粒 8、慶余避瘟丹 9、小柴胡顆粒,.,
2、4,本院藥品目錄中的感冒藥,二、西藥 1、酚麻美敏片 2、復(fù)方氨酚烷氨膠囊 3、小兒氨酚黃那敏顆粒 4、復(fù)方鋅布顆粒,5,.,.,6,芙樸感冒顆粒,.,7,芙樸感冒顆粒,成份:芙蓉葉、厚樸、陳皮、牛蒡子(炒)。輔料為蔗糖。 性狀:本品為黃棕色的顆粒;味甜、微苦澀。 功能主治:清熱解毒,宣肺利咽,寬中理氣。用于風(fēng)熱或風(fēng)熱挾濕感冒引起的發(fā)熱頭痛,咽痛,肢體酸痛,鼻塞,胃納減退。,.,8,芙樸感冒顆粒,規(guī)格:每袋裝10克(相當(dāng)于原藥材量15.5克)。 用法用量:開水沖服,一次1020克,一日2次。 不良反應(yīng):尚不明確。 禁忌:尚不明確。 藥物相互作用:如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情
3、請咨詢醫(yī)師或藥師。 貯藏:密封。 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):國家藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂批件(2000ZFB0134)所附標(biāo)準(zhǔn),.,9,芙樸感冒顆粒,注意事項(xiàng) 1忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2不宜在服藥期間同時服用滋補(bǔ)性中藥。3風(fēng)寒感冒者不適用。4高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。5兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。6服藥3天癥狀無緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。7對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。8本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10請將本品放在兒童不能接觸的地方。11如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。,.,10,疏風(fēng)解毒膠囊,.,11
4、,疏風(fēng)解毒膠囊,成份:虎杖、連翹、板藍(lán)根、柴胡、敗醬草、馬鞭草、蘆根、甘草。 性狀:本品為硬膠囊,內(nèi)容物為深棕色或棕褐色的顆?;蚍勰粴庀?、味苦。 功能主治:疏風(fēng)清熱,解毒利咽。用于急性上呼吸道感染屬風(fēng)熱證,癥見發(fā)熱,惡風(fēng),咽痛,頭痛,鼻塞,流濁涕,咳嗽等。 規(guī)格:每粒裝0.52 g。 用法用量:口服。一次4粒,一日3次。 不良反應(yīng):偶見惡心。,.,12,疏風(fēng)解毒膠囊,禁忌:過敏體質(zhì)及對本品過敏者禁用。 注意事項(xiàng):目前尚無體溫超過39.1時、白細(xì)胞總數(shù)1010(9)/L、中性80%的研究數(shù)據(jù)。結(jié)膜熱、皰疹性咽峽炎、妊娠及哺乳期婦女不在本次研究范疇。 藥理毒理:藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果表明,本品對瓊脂所致
5、小鼠足跖腫脹有一定抑制作用,對組織胺所致小鼠皮膚毛細(xì)血管通透性增加有抑制作用;能減少醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)次數(shù)。,.,13,疏風(fēng)解毒膠囊,臨床試驗(yàn) 本品經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局(批件號:2001ZL343)批準(zhǔn)于2003年8月2005年4月進(jìn)行多中心、隨機(jī)雙盲、陽性藥平行對照試驗(yàn)。期:試驗(yàn)組完成111例,脫落1例、剔除0例:對照組完成113例,脫落1例、剔除0例;期:試驗(yàn)組完成335例,脫落15例、剔除10例;對照組完成110例,脫落5例、剔除5例。診斷標(biāo)準(zhǔn):符合急性上呼吸道感染屬風(fēng)熱證(參照中藥新藥治療感冒的臨床研究指導(dǎo)原則2002年版以及最新國外疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)1992年版制定)。證見:身熱較著,微
6、惡風(fēng),汗泄不暢,頭脹痛、咳嗽,痰粘或黃,咽燥或咽喉紅腫疼痛,鼻塞,流黃濁涕,口渴欲飲,舌邊尖紅,苔薄白或微黃等。受試者年齡18至65歲。發(fā)熱體溫不超過39.1。病程48小時內(nèi)。觀察項(xiàng)目:癥狀、體征、血象、胸透或胸片(僅用于療前診斷)。給藥方案:疏風(fēng)解毒膠囊,口服,一次4粒,一日3次。雙黃連膠囊,口服,一次4粒,一日3次。療程3天。,.,14,疏風(fēng)解毒膠囊,臨床試驗(yàn) 療效標(biāo)準(zhǔn)(尼莫地平法):西醫(yī)臨床:痊愈:主癥體溫正常,咽痛癥狀及體征消失,積分減分率95%。顯效:主癥體溫正常,咽痛癥狀及體征基本消失,積分減分率75%。有效:主癥體溫、咽痛有所改善,積分減分率40%。無效:治療3天體溫未降或升高,
7、感冒癥狀和體征基本無改善,積分減分率40%。中醫(yī)證候:按證候積分較療前減少95%、75%但94%、40%但75%、40%分別判定為痊愈、顯效、有效、無效。試驗(yàn)結(jié)果(ITT分析):期:西醫(yī)臨床,試驗(yàn)組112例痊愈率54.46%、愈顯率78.57%;對照組114例痊愈率47.37%、愈顯率74.56%;中醫(yī)證候,試驗(yàn)組112例痊愈率55.36%、愈顯率78.57%;對照組114例痊愈率46.49%、愈顯率73.68%。期:西醫(yī)臨床,試驗(yàn)組350例痊愈率46.30%、愈顯率74.90%;對照組115例痊愈率40.00%、愈顯率69.60%;中醫(yī)證候,試驗(yàn)組350例痊愈率40.57%、愈顯率74.29
8、%;對照組115例痊愈率4696%、愈顯率78.26%。安全性結(jié)果:試驗(yàn)組1例發(fā)生惡心,可能與藥物有關(guān)。,.,15,酚麻美敏片,.,16,酚麻美敏片,成份:每片本品含主要成份對乙酰氨基酚325mg、鹽酸偽麻黃堿30mg、氫溴酸右美沙芬15mg、馬來酸氯苯那敏2mg,輔料為粉狀纖維素、預(yù)膠化淀粉、羥乙酸淀粉鈉、微晶纖維素、淀粉、硬脂酸鎂、歐巴代、棕櫚蠟。 性狀:本品為薄膜衣片,除去包衣后片芯顯白色。 作用類別:本品為感冒用藥類非處方藥藥品。 適應(yīng)癥:本品用于治療和減輕普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等癥狀。 規(guī)格:每片含對乙酰氨基酚325mg、鹽酸偽
9、麻黃堿30mg、氫溴酸右美沙芬15mg、馬來酸氯苯那敏2mg。 用法用量:口服。成人和12歲以上兒童,一次12片,每6小時服1次。24小時內(nèi)不超過4次。,.,17,酚麻美敏片,不良反應(yīng):有時有輕度頭暈、思睡、多汗、乏力、惡心、上腹不適、口干、食欲不振、皮疹等,可自行恢復(fù)。 禁忌:嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。 貯藏:遮光,密封保存。 有效期:60個月(5年),.,18,酚麻美敏片,藥理作用:本品中對乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生解熱鎮(zhèn)痛作用。口服后自胃腸道吸收,0.52小時血藥濃度可達(dá)峰值,作用持續(xù)3-4小時。鹽酸偽麻黃堿能選擇性收縮上呼吸道血管,消除鼻咽部粘膜充血,減輕鼻塞、流涕、打噴嚏等癥
10、狀。氫溴酸右美沙芬能抑制咳嗽中樞而產(chǎn)生鎮(zhèn)咳作用,口服后30分鐘起效,作用持續(xù)6小時。馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥,可消除或減輕感冒所致的流淚、流涕、噴嚏等過敏癥狀,口服后15-60分鐘起效,作用可維持4-6小時。 藥物相互作用: 1.與其他解熱鎮(zhèn)痛藥同用,可增加腎毒性的危險。2.本品不宜與鎮(zhèn)靜藥、催眠藥、氯霉素、巴比妥類、解痙藥、酚妥拉明、洋地黃苷類并用。3.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。,.,19,酚麻美敏片,注意事項(xiàng) 1.用藥超過7天,癥狀未緩解,請咨詢醫(yī)師或藥師。2.12歲以下兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。3.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。4.不能同時
11、服用含有與本品成分相似的其他抗感冒藥。5.心臟病、高血壓、甲狀腺疾病、糖尿病、前列腺肥大、青光眼、抑郁癥、哮喘等患者以及老年人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。6.孕婦及哺乳期婦女慎用。7.肝、腎功能不全者慎用。8.運(yùn)動員慎用。9.服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。10.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。11.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。,.,20,酚麻美敏片,注意事項(xiàng) 13.兒童用量請咨詢醫(yī)師成藥師,并在成人監(jiān)護(hù)下使用。14.服用降壓藥或二周內(nèi)服用過單胺氧化酶抑制劑(用于抗抑郁及治療帕金森氏病)者,請勿服用本品。15.如正在使用其他藥品
12、,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。16.請勿超過推薦劑量服用本品。17.服用過量或有嚴(yán)重反應(yīng)時請即去醫(yī)院就醫(yī)。18.過量的處理方法:根據(jù)情況可采取洗胃或催吐,并給予N-乙酰半胱氨酸,勿使用活性炭,N-乙酰半胱氨酸開始時按體重140mg/kg口服,然后以70mg/kg每4小時一次,共用17次;嚴(yán)重時可靜脈給藥。應(yīng)及早使用N-乙酰半胱氨酸,12小時內(nèi)使用效果滿意,超過24小時療效不理想。如對乙酰氨基酚-日服用量超過10g,則需要考慮是否產(chǎn)生中毒。,.,21,小兒氨酚黃敏那敏顆粒,.,22,小兒氨酚黃敏那敏顆粒,成份:本品為復(fù)方制劑,每袋含對乙酰氨基酚125毫克,馬來酸氯苯那敏0.5毫克,人工牛黃5毫克
13、。輔料為:蔗糖、阿司帕坦、甜菊素、食用香精。 性狀:本品為淡黃色至黃色或淡橙黃色顆粒。 適應(yīng)癥:適用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。 規(guī)格:復(fù)方。 用法用量:溫水沖服。兒童用量見下表。年齡(月) 體重(公斤)一次用量(袋)一日次數(shù)1-3 10-15 0.5-1 一日3次 4-6 16-21 1-1.5 一日3次 7-9 22-27 1.5-2 一日3次 10-12 28-32 2-2.5 一日3次,.,23,小兒氨酚黃敏那敏顆粒,不良反應(yīng):有時有輕度頭暈、乏力、惡心、上腹不適、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢復(fù)。 禁忌:嚴(yán)重肝腎功能不
14、全者禁用。 孕婦及哺乳期婦女用藥:本品中對乙酰氨基酚,人工牛黃均可通過胎盤,可能會對胎兒造成不良影響,對胚胎有毒性且能致畸;除人工牛黃不詳外,均能通過乳汁分泌,故孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥:新生兒或早產(chǎn)兒禁用。 藥物相互作用:1. 與其他解熱鎮(zhèn)痛藥同用,可增加腎毒性的危險。2. 本品不宜與氯霉素、巴比妥類(如苯巴比妥)等并用。3. 如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。 藥理作用:本品中對乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,有解熱鎮(zhèn)痛作用;馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥,能減輕流涕、鼻塞、打噴嚏等癥狀;人工牛黃有解熱鎮(zhèn)驚作用。 貯藏:密封,在陰涼干燥處保存。,.,24,小
15、兒氨酚黃敏那敏顆粒,注意事項(xiàng): 1.用藥37天,癥狀未緩解,請咨詢醫(yī)師或藥師。2.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。3.1歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。4.不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。5.肝、腎功能不全者慎用。6.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。7.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。,.,25,復(fù)方鋅布顆粒,.,26,復(fù)方鋅布顆粒,成份:本品為復(fù)方制劑,每包含葡萄糖酸鋅0.1克,布洛芬0.15克,馬來酸氯苯那敏2毫
16、克。輔料為:蔗糖、甜菊素、十二烷基硫酸鈉、桔子粉末香精、羧甲基纖維素鈉。 性狀:本品為白色或淡黃色顆粒和粉末,味甜。 適應(yīng)癥:用于緩解普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、鼻塞、流涕、打噴嚏等癥狀。 規(guī)格:葡萄糖酸鋅0.1克,布洛芬0.15克,馬來酸氯苯那敏2毫克。 用法用量:溫開水沖服(40以下)。35歲兒童,一次半包;614歲兒童,一次1包;成人一次2包;一日3次。,.,27,復(fù)方鋅布顆粒,不良反應(yīng):1少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心、胃燒灼感或輕度消化道反應(yīng)、胃腸道出血、轉(zhuǎn)氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2罕見皮疹、支氣管痙攣、過敏性腎炎、膀胱炎、腎
17、病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭。 禁忌:1.對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。3.對阿司匹林過敏的哮喘患者禁用。 藥理毒理:布洛芬能抑制前列腺素合成,具有解熱鎮(zhèn)痛作用;葡萄糖酸鋅中鋅離子能參與多種酶的合成與激活,有增強(qiáng)吞噬細(xì)胞的吞噬能力的作用;馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥,能減輕由感冒或流感引起的鼻塞、流涕、打噴嚏等癥狀。 貯藏:在陰涼(不超過20)干燥處保存。,.,28,復(fù)方鋅布顆粒,注意事項(xiàng):1.本品為對癥治療藥,不宜長期使用,用藥3-7天,癥狀未緩解,請咨詢醫(yī)師或藥師。2.服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。3.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。4.有下列情況患者慎用:60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機(jī)制或血小板功能障礙(如血友?。?、甲狀腺功能亢進(jìn)、前列腺肥大、幽門十二指腸梗阻、青光眼。5.下列情況患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用:有消化性潰瘍史、胃腸道出血、心功能不全、高血壓。6.3歲以下兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。7.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。,.,29,復(fù)方鋅布顆粒,注意事項(xiàng):12.如出現(xiàn)胃腸
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