1、發(fā)展、創(chuàng)新、升級醫(yī)療器械行業(yè)1. 醫(yī)療器械的定義醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需的軟件。其使用目的是： （一） 疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)或者緩解。（二） 損傷或殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解或者補償。 （三） 解剖或生理過程的研究、替代或者調(diào)節(jié)。 （四） 妊娠控制。 其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝的手段獲得，但可能有這些手段參與并起一定輔助作用。2. 醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。數(shù)據(jù)來源：睿信咨詢研究院3. 醫(yī)療器械的分類數(shù)據(jù)來源：睿信咨詢研究院4. 醫(yī)療器械的分級安全性是器械審批注冊的

2、主要分類標(biāo)準(zhǔn)。CFDA 將醫(yī)療器械按照其安全性由高至低分為三個等級，并分別由三級政府部門進(jìn)行監(jiān)督管理。第三類醫(yī)療器械由于其高于前兩類的風(fēng)險，受到政府部門的嚴(yán)格監(jiān)管，但同時也因其高技術(shù)含量而具有更高附加值。類型定義審批部門主要產(chǎn)品類通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。市食品藥品監(jiān)管局醫(yī)用離心機、手術(shù)刀、放大鏡、口罩、電泳儀、切片機、醫(yī)用X 光膠片等類對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。省食品藥品監(jiān)督管理局心電圖儀、縫合線、聲光電磁機器、無損傷動脈鉗、腦膜剝離器等類植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。國家食品藥品監(jiān)督管理局心

3、臟支架、植入物關(guān)節(jié)假體、骨針、人工晶體、超聲治療儀器、激光手術(shù)設(shè)備、微波治療設(shè)備等數(shù)據(jù)來源：睿信咨詢研究院5. 全球市場（1）. 受社會老齡化、醫(yī)療消費需求增長等因素影響，全球醫(yī)療器械市場保持快速增長，高于同期藥品市場增長速度，2015 年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模約3840億，占全球醫(yī)藥市場規(guī)模的33%；（2）. 美國、歐洲和日本是目前全球主要的醫(yī)療器械市場，而以中國為代表的新興市場發(fā)展迅速，發(fā)展前景廣闊；以骨科、心臟等植入性器材、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備等醫(yī)院用醫(yī)療設(shè)備為代表的高端醫(yī)療器械占據(jù)主要份額；（3）. 全球市場集中度較高，以強生、西門子、美敦力和通用電氣為首的前20 家國際醫(yī)療器械巨頭憑借強大的研

4、發(fā)能力和銷售網(wǎng)絡(luò)，占據(jù)全球近53%的市場份額（前10 大企業(yè)市場集中度約36%左右）（4）. 醫(yī)療器械作為技術(shù)和資金密集型行業(yè)，整體利潤水平較高，行業(yè)平均利潤水平在20%左右，其中骨科器械最高，高達(dá)30%以上；（5）. 作為資金和技術(shù)密集型行業(yè)，醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)入壁壘較高，未來的競爭重點將集中在技術(shù)創(chuàng)新、資本并購、渠道建設(shè)等核心能力上；（6）. 國際巨頭將不斷通過并購和研發(fā)投入，擴大市場占有率和擴充產(chǎn)品線，并積極推動產(chǎn)品本土化，加快開發(fā)新興市場的步伐；6. 國內(nèi)醫(yī)療器械市場（1）. 伴隨中國經(jīng)濟高速發(fā)展及老齡化社會加深，醫(yī)療消費需求增長，自2001年起，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模由179億元增長到20

5、14年超過2500億，增長14倍，年復(fù)合增長率接近21%，超過我國藥品市場規(guī)模16%的復(fù)合增長率。但對比全球市場，我國器械/藥物比例僅為0.2:1，遠(yuǎn)低于全球0.5:1的水平；從人均醫(yī)療器械費用看，我國目前醫(yī)療器械人均費用僅為6 美元，而主要發(fā)達(dá)國家人均醫(yī)療器械費用大都在100美元以上，瑞士更是達(dá)到了驚人的513美元。行業(yè)前景可期；（2）. 國內(nèi)研發(fā)投入不足，中低端產(chǎn)品占比高，高端產(chǎn)品外資壟斷，低端產(chǎn)品過度競爭。國內(nèi)研發(fā)投入平均水平僅有3%，多數(shù)產(chǎn)品屬于低技術(shù)要求的中低端產(chǎn)品。低研發(fā)投入導(dǎo)致高端醫(yī)療器械基本依賴進(jìn)口。國內(nèi)大量企業(yè)大多集中于低附加值的低值耗材、低端診療設(shè)備市場，產(chǎn)量大于國內(nèi)需求，

6、通過出口消化部分庫存。超聲波治療儀、心電圖設(shè)備、高檔生理記錄儀、磁共振設(shè)備等領(lǐng)域，進(jìn)口品牌市場份額都在90%左右，幾乎處于完全壟斷地位。（3）. 國內(nèi)醫(yī)療器械公司小而散，行業(yè)集中度低。國內(nèi)醫(yī)療器械公司數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過藥品生產(chǎn)企業(yè)，超過14000 家，平均收入規(guī)模1800 萬左右（國內(nèi)藥品廠商的平均營收約2.05 億，此外由于行業(yè)起步相對較晚，無證經(jīng)營的個體戶大量存在，進(jìn)一步加劇了行業(yè)的分散性。隨著行業(yè)的規(guī)范化，小型不規(guī)范企業(yè)難以應(yīng)對政策變革、招標(biāo)、稅收改革等新變化，行業(yè)集中度有望得到提升。（4）. 2012 年以來，國內(nèi)醫(yī)療器械的并購案例大幅增加。2014 年器械相關(guān)的并購案例超過40例，并購金額

7、超過1100億，從同類產(chǎn)品并購、產(chǎn)業(yè)鏈并購到平臺化收購，國內(nèi)器械行業(yè)的整合大潮已經(jīng)到來，新的龍頭企業(yè)將不斷產(chǎn)生。（5）. 中國正努力進(jìn)行經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整，醫(yī)療器械是重要的政策扶持和發(fā)展產(chǎn)業(yè)，醫(yī)療體制改革、基層醫(yī)療體系建設(shè)等政策利好將帶來巨大市場需求，需求升級和科技創(chuàng)新等力量將共同推動中國醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)升級；大數(shù)據(jù)平臺和智能設(shè)備將會是未來醫(yī)療器械服務(wù)發(fā)展的最大方向。醫(yī)療器械制造企業(yè)拓展醫(yī)療信息化、健康大數(shù)據(jù)、慢病管理平臺將是未來大趨勢。醫(yī)療器械作為采集患者健康數(shù)據(jù)的第一入口，戰(zhàn)略地位重要。于是，渴望一種懂得，可以一眼洞穿你所有清寂的薄涼。是恰好的溫度，閃耀著陽光的味道，柔軟又美好。那么這一路上的愛恨

8、歡愁也就有了歸宿，以后的日子，既便是山長水遠(yuǎn)，也都會坦然面對，給塵世以最初的溫柔。好像是到了一個階段，學(xué)會了等待，學(xué)會了隨遇而安，學(xué)會了笑著去接受。不再心心念念，不再輕易信任。只是在某個清晨，聽見久遠(yuǎn)的一聲問候，心，依然會瞬間柔軟。原來我們的內(nèi)心深處，還是那么渴望一場白首不相離的緣分，千萬次回眸，始終還是你。然后，一起守著古樸的時光，迎接每一天的黎明。弱水三千，只取一瓢飲，不褪色，不黯淡，任憑塵世的風(fēng)搖曳著冬日的風(fēng)雪，我始終是你最美的紅顏，你是我最美的時光。不說永遠(yuǎn)，陪伴便是最長情的告白。龍應(yīng)臺曾寫過一段文字：“有一種寂寞，身邊添一個可談的人，或許就可以削減。有一種寂寞，茫茫天地之間余舟一芥的無邊無際無著落，人只能各自孤獨面對，素顏修行?！辈煌募拍兄煌臍w途，其實賞心之人無須太多，關(guān)鍵是否能入心。始終喜歡，一切純善質(zhì)樸的好，不論是人還是事，一份情深義重，才是水色塵心的悠遠(yuǎn)。而一同走過的山山水水，都會是生命的記載。如果可以，愿始終趨光而行，向著太陽升起的地方。無論飄搖還是安逸，都要堅守住內(nèi)心那道光，我們可以不完美，但靈魂必須向美而生。有時，靈犀的相悅會銘記一生，我不知道歲月有多長，人生還會有多少未知。只是希望自