1、德國大眾汽車集團(tuán)供應(yīng)商 質(zhì)量能力評定準(zhǔn)則,一、質(zhì)量能力評價的要求,簽訂產(chǎn)品供貨合同之前，要求供應(yīng)商提供其質(zhì)量能力的證據(jù)。 這個證據(jù)可以先由供應(yīng)商以填表的形式進(jìn)行通報，然后由大眾公司有關(guān)部門的審核員通過“潛在供應(yīng)商評價”或者“過程審核”的形式獲得。 對沒有進(jìn)行過產(chǎn)品開發(fā)活動的供應(yīng)商，則必須對設(shè)計控制進(jìn)行審核。 對提供（D/TLD）零件的供應(yīng)商進(jìn)行補充審核。,一、質(zhì)量能力評價的要求,供應(yīng)商在報價時就應(yīng)該了解大眾公司的要求，以便于將有關(guān)因素考慮進(jìn)成本中。 大眾公司采購部門認(rèn)為供應(yīng)商報價合理，則就要著手進(jìn)行質(zhì)量能力的評審和補充審核。 供應(yīng)商必須具備A級或B級的質(zhì)量能力。 定級基于審核的結(jié)果。根據(jù)審核結(jié)

2、果，供應(yīng)商制定出必要的措施，并迅速落實自己的改進(jìn)計劃。 改進(jìn)措施及落實情況要向大眾公司匯報，大眾公司決定是否需要再次進(jìn)行現(xiàn)場審核，只有在審核中發(fā)現(xiàn)的不足全部消除，才給予批量供貨認(rèn)可。,二、質(zhì)量能力,何為具備質(zhì)量能力 按照VDA6.1/TS16949建立質(zhì)量管理體系并通過認(rèn)證，取得認(rèn)證證書。 過程審核：A級。 產(chǎn)品審核：滿足重要的產(chǎn)品特性。,二、質(zhì)量能力,定級結(jié)果與質(zhì)量能力： A級：具備質(zhì)量保證能力，優(yōu)先供貨。 B級：質(zhì)量保證能力不足，限制供貨并在可接受的期限內(nèi)完成糾正措施。 C級：不具備質(zhì)量保證能力，不簽定新零件合同。,三、潛在供應(yīng)商評價內(nèi)容、供應(yīng)商需要重視的要點及現(xiàn)場審核時供應(yīng)商需要提供的證

3、據(jù),三、潛在供應(yīng)商評價內(nèi)容、供應(yīng)商需要重視的要點及現(xiàn)場審核時供應(yīng)商需要提供的證據(jù),1、對制造零件的要求/重要特性的滿足 供應(yīng)商提供某種產(chǎn)品的資格，從根本上講取決于其能否滿足 對該產(chǎn)品在設(shè)計任務(wù)書、技術(shù)文件（技術(shù)條件）中規(guī)定的具 體要求。重要特性能否被滿足可以從專門的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量 管理過程中了解，也可能對比供應(yīng)商的競爭對手的產(chǎn)品情。 要點： -能力分析（1.67CPK1.33） -設(shè)計和過程的FMEA -產(chǎn)品的可靠性指標(biāo) -必要的試驗、實驗室和測量設(shè)備 -必要的核心技術(shù),三、潛在供應(yīng)商評價內(nèi)容、供應(yīng)商需要重視的要點及現(xiàn)場審核時供應(yīng)商需要提供的證據(jù),1、對制造零件的要求/重要特性的滿足 證據(jù)：

4、-CPK的計算資料及其結(jié)果。當(dāng) 1.33 CPK 1.67時的措 施及其驗證記錄。 -設(shè)計和過程的FMEA文件 -可靠性報告 -試驗和測量設(shè)備清單、實驗室范圍（包括實驗設(shè)備清單、 可實施的實驗項目明細(xì)）以及實物。 -如果可能，表述核心技術(shù)。,三、潛在供應(yīng)商評價內(nèi)容、供應(yīng)商需要重視的要點及現(xiàn)場審核時供應(yīng)商需要提供的證據(jù),2、經(jīng)驗/各種評價的參考 供應(yīng)商資格的重要標(biāo)志是，生產(chǎn)相似產(chǎn)品的經(jīng)驗和熟悉汽車 工業(yè)的特殊要求，包括按照VDA6.1和TS16949建立有效 的質(zhì)量管理體系，并通過認(rèn)證，取得認(rèn)證證書。供應(yīng)商人員 的素質(zhì)以及他們在開發(fā)和制造階段所負(fù)的責(zé)任是特別重要。 要點： -相似零件的經(jīng)驗 -潛

5、在供應(yīng)商制造過程能否滿足產(chǎn)品的主要特性 -交付能力：定單拉動，精益生產(chǎn)，在顧客就近處倉儲，將 產(chǎn)品直送顧客處 -VDA6.1或TS16949認(rèn)證 -內(nèi)部過程審核 -二方或三方審核,三、潛在供應(yīng)商評價內(nèi)容、供應(yīng)商需要重視的要點及現(xiàn)場審核時供應(yīng)商需要提供的證據(jù),2、經(jīng)驗/各種評價的參考 證據(jù)： -相似產(chǎn)品的設(shè)計及作業(yè)文件、質(zhì)量狀態(tài)。 -訂單、生產(chǎn)計劃 -交付能力的證明（運輸設(shè)備、倉庫等） -主要生產(chǎn)和檢測設(shè)備清單及實物 -認(rèn)證證書 -內(nèi)部過程審核，包括審核發(fā)現(xiàn)問題的改進(jìn)措施及驗證記錄 -二方或三方審核結(jié)果，包括審核發(fā)現(xiàn)問題的改進(jìn)措施及驗 證記錄,三、潛在供應(yīng)商評價內(nèi)容、供應(yīng)商需要重視的要點及現(xiàn)場審

6、核時供應(yīng)商需要提供的證據(jù),3、過程開發(fā)的可能性/項目規(guī)劃 對于一個成功的項目開發(fā)，供應(yīng)商在項目管理方面的經(jīng)驗具有決定性的意義。對此的評價可以針對已經(jīng)進(jìn)行過的項目，供應(yīng)商的項目管理的標(biāo)準(zhǔn)化程序以及按照大眾集團(tuán)的要求已經(jīng)開展起來的活動，如產(chǎn)品的可行性研究來進(jìn)行。 要點： -項目負(fù)責(zé)人的任命、接口的規(guī)定 -目標(biāo)明確的項目階段，即確定的時間計劃 -現(xiàn)有的能力，包括：人員素質(zhì)、原材料、廠房、設(shè)備、工裝模 具、檢測設(shè)備、運輸器具、計算機輔助制造 -滿足產(chǎn)品的特殊要求，包括：顧客和法規(guī)的要求、搬運和包裝 要求、工作和檢驗場所的設(shè)置、FMEA、設(shè)備能力的證明、工 裝模具、檢測設(shè)備,三、潛在供應(yīng)商評價內(nèi)容、供應(yīng)

7、商需要重視的要點及現(xiàn)場審核時供應(yīng)商需要提供的證據(jù),3、過程開發(fā)的可能性/項目規(guī)劃 要點： -信息交換的可能性，包括：文件的翻譯、數(shù)據(jù)傳遞 -確保分供方也能做到上述要點 證據(jù)： -以往產(chǎn)品的項目開發(fā)計劃（甘特圖） -項目負(fù)責(zé)人的任命書、組織接口和技術(shù)接口 -人員素質(zhì)矩陣圖、原材料標(biāo)準(zhǔn)及驗證能力、設(shè)備工裝實物、車輛、輔助制造軟件 -識別出來的的產(chǎn)品要求、FMEA文件 -對分供方的過程審核及業(yè)績評價資料,三、潛在供應(yīng)商評價內(nèi)容、供應(yīng)商需要重視的要點及現(xiàn)場審核時供應(yīng)商需要提供的證據(jù),4、質(zhì)量方法/質(zhì)量技術(shù) -為了確保競爭能力，根據(jù)顧客的愿望對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行不斷的改進(jìn)是必要的。大眾公司的供應(yīng)商們參與了持續(xù)

8、改進(jìn)的過程。因此，是否適合作為大眾公司的供應(yīng)商，取決于供應(yīng)商的創(chuàng)新能力遺跡系統(tǒng)化改進(jìn)的能力。 為此，質(zhì)量方法和質(zhì)量技術(shù)的應(yīng)用是重要的前提條件。同時，對于零部件以及缺陷分析所需的技術(shù)手段也是前提條件。 要點： -預(yù)防性措施，來源于試驗設(shè)計、FMEA、試制和試驗結(jié)果等 -提高效率和質(zhì)量的促進(jìn)措施，包括：持續(xù)改進(jìn)、精益生產(chǎn)、合理化建議、QC小組活動 -針對質(zhì)量改進(jìn)正在實施的的措施，包括：質(zhì)量目標(biāo)管理、質(zhì)量成本管理、質(zhì)量問題的分析等,三、潛在供應(yīng)商評價內(nèi)容、供應(yīng)商需要重視的要點及現(xiàn)場審核時供應(yīng)商需要提供的證據(jù),4、質(zhì)量方法/質(zhì)量技術(shù) 要點： -內(nèi)部檢驗?zāi)芰Γ▽嶒炇?，測量設(shè)備），包括：原材料/外購件檢驗

9、、制造過程檢驗、出貨檢驗 -售后服務(wù)/顧客滿意度 證據(jù)： -FMEA文件、試驗設(shè)計相關(guān)資料、預(yù)防措施計劃、實施和驗證記錄 -持續(xù)改進(jìn)計劃、精益生產(chǎn)措施、合理化建議以及是否采納和采納后成果的證據(jù)、QC成果報告 -具體的可測量的質(zhì)量目標(biāo)和測量結(jié)果以及進(jìn)一步的措施、質(zhì)量成本目標(biāo)和測量結(jié)果以及進(jìn)一步的措施 -原材料/外購件進(jìn)貨檢驗規(guī)程及記錄、制造過程的檢驗規(guī)范及檢驗記錄 -顧客反饋信息的記錄、處理顧客問題的記錄、與顧客溝通的記錄、顧客滿意度調(diào)查結(jié)果以及進(jìn)一步的措施,三、潛在供應(yīng)商評價內(nèi)容、供應(yīng)商需要重視的要點及現(xiàn)場審核時供應(yīng)商需要提供的證據(jù),5、原材料/外購件 為確保顧客滿意，供應(yīng)商不僅將自己內(nèi)部的生

10、產(chǎn)置于有效的控制之下，還要根據(jù)產(chǎn)品的要求對分供方的生產(chǎn)過程進(jìn)行評價并提高其質(zhì)量能力。只有考慮了分供方的營運，才能保證對顧客供貨的可靠性和產(chǎn)品的可追溯性。 要點： -倉庫狀態(tài)，包括：倉庫管理系統(tǒng)、防損傷的倉儲條件、先進(jìn)先出、存儲時間、倉庫內(nèi)有序和清潔、庫存物資的標(biāo)識 -供應(yīng)商評價，包括：供應(yīng)商的質(zhì)量能力、質(zhì)量業(yè)績、物流能力、 證據(jù)： -有關(guān)倉庫管理的程序/要求、倉庫的實際狀態(tài)（現(xiàn)場審核）、倉庫盤點表等 -供應(yīng)商基本情況調(diào)查表、現(xiàn)場審核記錄及其審核報告、業(yè)績評價結(jié)果及其進(jìn)一步的措施,三、潛在供應(yīng)商評價內(nèi)容、供應(yīng)商需要重視的要點及現(xiàn)場審核時供應(yīng)商需要提供的證據(jù),6、顧客關(guān)懷/顧客滿意度（服務(wù)） 為了

11、保證發(fā)貨質(zhì)量必須使用合適的手段，例如：對問題處理的情 況和采取的糾正措施進(jìn)行跟蹤，通過確定和落實應(yīng)急戰(zhàn)略措施來 保證給顧客批量供貨，通過產(chǎn)品檢驗和發(fā)貨審核來監(jiān)督發(fā)貨質(zhì)量 和物流要求的執(zhí)行情況。 要點： -不斷地和顧客保持聯(lián)系，包括：與顧客的開發(fā)合作、最大限度 地進(jìn)行信息交流、在語言上保持交流能力（語種）、就產(chǎn)品的使 用知識與顧客溝通 -應(yīng)急戰(zhàn)略，包括：制造中斷和運輸中斷、計劃-生產(chǎn)-控制系統(tǒng) 的故障、數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳遞的故障（應(yīng)急戰(zhàn)略要可操作） -實施產(chǎn)品審核，自我發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在的問題，產(chǎn)品審核包括半成 品、成品、包裝和標(biāo)識（以設(shè)計記錄為依據(jù)）,三、潛在供應(yīng)商評價內(nèi)容、供應(yīng)商需要重視的要點及現(xiàn)場審核時

12、供應(yīng)商需要提供的證據(jù),6、顧客關(guān)懷/顧客滿意度（服務(wù)） 要點： -實施產(chǎn)品的可靠性檢驗 -問題處理，包括：產(chǎn)品缺陷分析、查明質(zhì)量問題的原因、改進(jìn)計劃（糾正措施及其影響、預(yù)防措施） 發(fā)貨運輸： -運輸器具的控制和保養(yǎng)、發(fā)貨文件（質(zhì)量證明文件、合格證、使用說明書、裝箱單、保修卡等） -零件和運輸器具的標(biāo)識 證據(jù)： -開發(fā)合作文件、與顧客進(jìn)行信息交流的方式、是否與顧客使用同種語言、產(chǎn)品使用說明書（適用時） -應(yīng)急計劃 -產(chǎn)品審核文件（通常包括審核計劃、審核記錄、審核結(jié)果、糾正措施、處置記錄 -缺陷收集及分析資料、8D、改進(jìn)計劃及實施后的驗證 -運輸器具清單、維護(hù)記錄和保養(yǎng)要求、發(fā)貨文件,三、潛在供應(yīng)

13、商評價內(nèi)容、供應(yīng)商需要重視的要點及現(xiàn)場審核時供應(yīng)商需要提供的證據(jù),7、生產(chǎn) 要素“生產(chǎn)”中的每一個問題的評價是基于所有必須重視的各道工序的整體效果的。這就是說，如果某一道工序的不足之處對整個產(chǎn)品產(chǎn)生嚴(yán)重的不良影響，就會導(dǎo)致所涉及的問題/要點的明顯丟分。 7.1正在使用的各道工序 要評價對將來提供的產(chǎn)品有重要影響的各道工序。 必要的情況下，還要重視提供外部加工工序質(zhì)量保證的證據(jù)和措施。 如果提供給大眾集團(tuán)的產(chǎn)品是使用已有的設(shè)備進(jìn)行制造的，那么，這些設(shè)備要納入評價之中。如果已經(jīng)計劃采購新設(shè)備，那么，已有的具有可比性的工藝過程將被評價。除此之外審核員將檢查文件資料，如：設(shè)備采購計劃、采購設(shè)備要求說明

14、書,三、潛在供應(yīng)商評價內(nèi)容、供應(yīng)商需要重視的要點及現(xiàn)場審核時供應(yīng)商需要提供的證據(jù),要點： -合適的機器/設(shè)備，包括：設(shè)備能力證明、強迫控制功能（如自動報警）、工藝參數(shù)保證、設(shè)備保養(yǎng)狀態(tài)、生產(chǎn)能力 -檢驗系統(tǒng) -缺陷分析、糾正措施 -工作崗位符合人機工程學(xué)的設(shè)置 -人員培訓(xùn)、自控、任務(wù)分配 證據(jù)： -CMK及其改進(jìn)措施 -設(shè)備實際狀態(tài) -設(shè)備精度 -糾正措施及其驗證記錄 培訓(xùn)資料（計劃、實施、驗證） -自檢記錄、授權(quán),三、潛在供應(yīng)商評價內(nèi)容、供應(yīng)商需要重視的要點及現(xiàn)場審核時供應(yīng)商需要提供的證據(jù),7.2、工藝規(guī)定、工藝質(zhì)量 明確的工藝控制是產(chǎn)品保持高質(zhì)量的前提條件。在評價中不僅要考慮產(chǎn)品特性的監(jiān)控

15、，還要考慮工藝參數(shù)和操作規(guī)程的制定和遵守情況。 要點： -作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗指導(dǎo)書、參考樣件（外觀） -生產(chǎn)認(rèn)可（PPAP） -SPC/缺陷收集卡 證據(jù)： -作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗指導(dǎo)書、參考樣件 -PPAP的19種文件 -X-R圖、缺陷收集卡,三、潛在供應(yīng)商評價內(nèi)容、供應(yīng)商需要重視的要點及現(xiàn)場審核時供應(yīng)商需要提供的證據(jù),7.3、物流 要對零件質(zhì)量在內(nèi)部轉(zhuǎn)運中受到的損傷進(jìn)行評價。因此，為防止錯誤的安裝、使用不合格零件以及由于零件搬運和周轉(zhuǎn)器具不當(dāng)造成質(zhì)量上的損壞，實施零件控制措施是特別重要的。 要點： -標(biāo)識/合格品的支付（即：只允許合格品流入下道工序） -零件在生產(chǎn)線上的準(zhǔn)備，包括：精益生產(chǎn)、看板生

16、產(chǎn)、近距離轉(zhuǎn)運、無交叉運輸 -隔離倉庫（隔離不合格品） -零件搬運，包括：合適的運輸設(shè)備/周轉(zhuǎn)箱、產(chǎn)品包裝、超出規(guī)定的數(shù)量盛裝 證據(jù)： -庫存及其資金占用 -現(xiàn)場檢查時的實際狀況,潛在供應(yīng)商評價方法（批量生產(chǎn)也適用）,潛在供應(yīng)商評價方法,單項得分=單項條款下各要求的總得分/該條款的總分100% 符合率=全部條款總得分/所評價的條款數(shù)100% 總評價（定級）,四、過程審核（共3部分）,1、分供方/原材料 1.1是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的分供方供貨 在確定分供方之前，必須有質(zhì)量管理體系的評價結(jié)果(認(rèn)證/審核)。在進(jìn)入批量生產(chǎn)前必須確保只從合適的分供方采購。必須考慮以往的供貨質(zhì)量業(yè)績評價的結(jié)果

17、 。 要點： -分供方會談/定期服務(wù) -質(zhì)量能力評價，如過程/產(chǎn)品審核的結(jié)果、認(rèn)證證書 -按供貨質(zhì)量業(yè)績 (質(zhì)量/ 價格/ 服務(wù))評價結(jié)果進(jìn)行選擇 -D/TLD-分供方的特別認(rèn)可 證據(jù)： -分供方會談/定期服務(wù)記錄 -過程/產(chǎn)品審核的結(jié)果、認(rèn)證證書 - D/TLD-分供方的特別認(rèn)可文件,四、過程審核,1.2、是否確保了采購件質(zhì)量符合要求 供應(yīng)商應(yīng)具備重要檢驗的可能性(實驗室和測量設(shè)備)(自己的專業(yè)知識，出現(xiàn)問題時快速反應(yīng)時間)。供應(yīng)商自己的實驗室要滿足ISO/IEC17025。外部可利用的實驗室按照ISO/IEC17025(或者具有可比性的國家標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行過認(rèn)可。 要點： -足夠的檢驗可能性 (

18、實驗室和測量設(shè)備) -內(nèi)部 / 外部檢驗 -顧客提供的檢具 / 樣架 -圖紙 / 訂貨規(guī)定/ 技術(shù)規(guī)范 -質(zhì)量保證協(xié)議 -確定檢驗方法、檢驗流程、檢驗頻次 -分析重點缺陷,四、過程審核,1.2、是否確保了采購件質(zhì)量符合要求 證據(jù) -測量設(shè)備目錄 -委托檢驗?zāi)夸?、檢驗機構(gòu)資質(zhì) -顧客提供的檢具 / 樣架 -圖紙 / 訂貨規(guī)定/ 技術(shù)規(guī)范 -與分供方的質(zhì)量保證協(xié)議 -檢驗規(guī)范 -重點缺陷的分析及采取措施的記錄,四、過程審核,1.3、是否對供貨質(zhì)量業(yè)績進(jìn)行了評價，出現(xiàn)與要求有偏差時是否采取了措施 應(yīng)該在規(guī)定的時間內(nèi)檢查分供方的質(zhì)量能力和供貨質(zhì)量業(yè)績，按照零件列表(供應(yīng)商清單)并進(jìn)行分析評價。在績效不

19、佳時要制訂能力提高計劃。其落實情況要進(jìn)行驗證。如果是模塊供貨，則該供應(yīng)商負(fù)有對所有單一部件進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的責(zé)任 要點： -質(zhì)量會談的記錄 -改進(jìn)計劃的商定與跟蹤 -改進(jìn)后零件的檢驗和測量記錄 -有問題的分供方分析缺陷重點 -評價供貨質(zhì)量業(yè)績(質(zhì)量/ 成本/ 服務(wù)),四、過程審核,1.3、是否對供貨質(zhì)量業(yè)績進(jìn)行了評價，出現(xiàn)與要求有偏差時是否采取了措施 證據(jù)： -與供應(yīng)商的質(zhì)量會談的記錄 -與供應(yīng)商商定的改進(jìn)措施及跟蹤記錄（現(xiàn)場跟蹤或文件驗證） -改進(jìn)后零件的檢驗和測量記錄 -有問題的分供方分析缺陷重點及采取措施的文件 -供應(yīng)商業(yè)績評價結(jié)果及進(jìn)一步的措施,四、過程審核,1.4、是否與分供方就產(chǎn)品與過

20、程的持續(xù)改進(jìn)商定了質(zhì)量目標(biāo)并付之落實 這一任務(wù)對于模塊供貨是非常重要的，供應(yīng)商對其分供方的持續(xù)改進(jìn)負(fù)有全部的責(zé)任。 要點： -專題工作小組(有組織的工作組) -確定質(zhì)量、成本優(yōu)化和服務(wù)的定量目標(biāo) -減少廢品 (內(nèi)部/ 外部) -減少周轉(zhuǎn)量 -提高顧客滿意度 證據(jù)： -專題工作小組名單、工作計劃等 -質(zhì)量、成本優(yōu)化和服務(wù)的定量目標(biāo) -廢品統(tǒng)計 -顧客滿意度測量結(jié)果及后續(xù)的措施,四、過程審核,1.5、已供貨的批量產(chǎn)品是否得到所要求的認(rèn)可，并落實了所要求的改進(jìn)措施 -分供方新的/更改過的產(chǎn)品，新的/更改過的過程在批產(chǎn)前必須進(jìn)行認(rèn)可。如果是模塊供貨，則該供應(yīng)商負(fù)有對所有單一部件進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的責(zé)任 要點

21、： -顧客信息(技術(shù)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)/檢驗規(guī)程) -工程樣件認(rèn)可、試制樣件認(rèn)可 -按 VDA進(jìn)行的首批樣件認(rèn)可報告 -重要特性的能力證明,四、過程審核,1.5、已供貨的批量產(chǎn)品是否得到所要求的認(rèn)可，并落實了所要求的改進(jìn)措施 證據(jù)： -顧客的技術(shù)規(guī)范/產(chǎn)品的技術(shù)條件 -按 VDA進(jìn)行的首批樣件認(rèn)可報告 -重要特性的能力證明,四、過程審核,1.6、針對顧客提供的產(chǎn)品，是否遵守了與顧客事先商定的方法 對顧客提供的產(chǎn)品的要求從質(zhì)量協(xié)議中獲取，并貫徹落實。顧客提供的產(chǎn)品可以是：- 服務(wù)- 工具、模具、檢具- 包裝- 產(chǎn)品 要點： 就以下方面與顧客商定好的辦法 -控制、驗證、貯存、運輸、質(zhì)量和性能的保持 (失效

22、期) -出現(xiàn)產(chǎn)品有缺陷或丟失時的信息通報 -質(zhì)量文件 證據(jù)： -與顧客的協(xié)議、顧客產(chǎn)品臺帳、顧客產(chǎn)品出現(xiàn)問題的處理記錄等,四、過程審核,1.7原材料庫存量是否適合于生產(chǎn)要求 在過程規(guī)劃時必須測算和考慮了所要求的庫存量。 在要求有更改時，在必要的情況下要重新進(jìn)行需求 分析。 要點： -顧客要求 -看板 / JIT（看版生產(chǎn)） -貯存成本 -針對原材料和外購件瓶頸的應(yīng)急戰(zhàn)略 -FIFO (先進(jìn)先出) 證據(jù)： -應(yīng)急計劃 -倉庫發(fā)貨時是否遵守了先進(jìn)先出,四、過程審核,1.8原材料/內(nèi)部剩余料是否按照要求發(fā)送/存放 發(fā)送的原材料和生產(chǎn)返回的剩余料須按照驗收狀態(tài)進(jìn)行存放， 防止損壞，防止混放和混用。有疑

23、問的/隔離的產(chǎn)品須存放在 隔離庫內(nèi)。 要點： -原材料/內(nèi)部剩余料包裝 -倉庫管理系統(tǒng) -FIFO (先進(jìn)先出) / 按照批次投入使用 -有序和清潔 -氣候條件 -防損防污防銹 -標(biāo)識(可追溯性/ 檢驗狀態(tài)/ 加工工序/ 使用狀態(tài)) -確保防止混放和混用 -隔離庫(設(shè)置并使用) 證據(jù)： -現(xiàn)場檢查時的發(fā)現(xiàn),四、過程審核,1.9員工素質(zhì)是否滿足了相應(yīng)的崗位要求 要點： -要重視，例如對下述過程的職責(zé)： 分供方的選擇、評價和素質(zhì)提高 本企業(yè)內(nèi)部的產(chǎn)品檢驗 貯存/運輸 物流 -員工要明確產(chǎn)品/技術(shù)規(guī)范/特殊的顧客要求 -員工要明確模塊中的零部件的產(chǎn)品特性和加工過程的專業(yè)知識 -員工要明確產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/法

24、規(guī) -員工要明確包裝要求 -員工要明確加工要求 -員工要了解評價方法 (如審核、統(tǒng)計) -員工要會應(yīng)用質(zhì)量技術(shù) (如8D方法，因果圖) -企業(yè)管理人員要掌握和應(yīng)用適用的外國語,四、過程審核,1.9員工素質(zhì)是否滿足了相應(yīng)的崗位要求 證據(jù)： -崗位規(guī)范 -員工素質(zhì)評價 -培訓(xùn)的證明（包括：基礎(chǔ)統(tǒng)計理論、8D、崗位培訓(xùn)、技術(shù)人員的設(shè)計能力、外語等）,四、過程審核,2生產(chǎn) (每一道工序) 2.1人員 / 素質(zhì) 2.1.1是否授予員工監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過程質(zhì)量的職責(zé)參與 改進(jìn)活動 要點： -自檢 -過程認(rèn)可(設(shè)備點檢 / 首件檢驗/ 末件檢驗) -過程控制(理解控制圖) -隔離權(quán) 證據(jù)： -自檢記錄 -設(shè)備

25、點檢 / 首件檢驗/ 末件檢驗記錄 -現(xiàn)場訊問工人是否理解控制圖,四、過程審核,2.1.2是否授予員工對生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境所負(fù)的責(zé)任 要點： -有序和清潔 -進(jìn)行/報請維修與保養(yǎng)，TPM(預(yù)測的/預(yù)防性的) -零件準(zhǔn)備/存放 -進(jìn)行/報請對檢驗/測量器具的標(biāo)定和校準(zhǔn) 證據(jù)： -現(xiàn)場管理標(biāo)準(zhǔn) -設(shè)備保養(yǎng)要求 -預(yù)防性和預(yù)測性維修計劃 -現(xiàn)場檢查作業(yè)準(zhǔn)備情況 -測量器具的清冊、在工作場所的使用和防護(hù)情況、檢定計劃、檢定合格證/記錄,四、過程審核,2.1.3員工是否適合完成所交付的任務(wù)，并保持其素質(zhì) 要點及證據(jù)： -對過程的指導(dǎo)/培訓(xùn)和素質(zhì)證明 -產(chǎn)品知識 -安全生產(chǎn)/環(huán)保知識的教育 -對存檔責(zé)任件

26、（D零件）管理方法的培訓(xùn) -資格證明(如，焊工證書、視力檢查、廠內(nèi)機動車駕駛證),四、過程審核,2.1.4是否有包含頂崗安排的人員配置計劃 在制定人員配置計劃時要考慮缺勤因素(病假/休假/培訓(xùn))。對 頂崗人員也要確保所需的素質(zhì)。 要點： -翻班計劃 (針對生產(chǎn)計劃)，人員的頂崗安排 -素質(zhì)證明 (素質(zhì)矩陣表) -工作分析 / 時間核算 證據(jù)： -頂崗計劃 -素質(zhì)矩陣表 -工作量分析、工時平衡等,四、過程審核,2.1.5是否建立并有效地運用了員工的激勵機制 必須通過有針對性的信息來提高員工的工作熱情，以此加強 員工的質(zhì)量意識。 要點： -質(zhì)量信息(目標(biāo)值/實際值) -改進(jìn)建議 -自愿的特別行動(

27、培訓(xùn)，質(zhì)量小組) -低的病假率 -對質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn) -自我評定 證據(jù)： -目標(biāo)、測量結(jié)果及其比較 -被采納的改進(jìn)建議及其成果 -培訓(xùn)或質(zhì)量小組活動的證據(jù) -出勤率及其趨勢 -對有貢獻(xiàn)的員工的獎勵 -員工的自我評定,四、過程審核,2.2生產(chǎn)設(shè)備 / 工裝模具 2.2.1生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能確保產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求 對于選定的重要產(chǎn)品特性/過程特性，要測算其過程能力（CPK） 并不斷進(jìn)行驗證。對于短期過程能力MFU或臨時過程能力PFU， PpK（初試過程能力）值必須至少達(dá)到1.67。長期過程能力PK 必須至少為1.33，并對其進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 要點： -針對重要產(chǎn)品特性/過程參數(shù)過程能力的證明 -

28、超出控制界限時的報警(如燈光、喇叭、自動斷閘) -上/下料裝置 -工裝模具/設(shè)備/機器的保養(yǎng)和維修狀態(tài)(包括有計劃的維修),四、過程審核,2.2.2在批量生產(chǎn)中使用的測量和檢驗設(shè)備能否有效 地監(jiān)控質(zhì)量要求 要點： -可靠性試驗、功能試驗和耐腐蝕試驗的裝置要具備 -這些裝置的測量精度/檢測設(shè)備能力如何 -要采集測量數(shù)據(jù)和評價這些數(shù)據(jù) -檢測設(shè)備的校準(zhǔn)證明 證據(jù)： -試驗、檢測裝置清單和實物 -檢測、試驗報告及對檢測結(jié)果的評價資料 -檢定合格證書,四、過程審核,2.2.3生產(chǎn)工位和檢驗工位是否符合要求 工作環(huán)境(包括返工返修工位)要與工作內(nèi)容和產(chǎn)品相適應(yīng)， 防污、防損和由于環(huán)境不當(dāng)造成的錯拿誤放/

29、誤解。 要點： -人機工程學(xué) -照明 -有序清潔 -環(huán)境保護(hù) -工作環(huán)境/零件搬運 -安全生產(chǎn) （防護(hù)裝置） 證據(jù)： -符合要求的現(xiàn)場,四、過程審核,2.2.4在生產(chǎn)文件和檢驗文件中是否標(biāo)出全部的重要事項并得 到遵守 過程參數(shù)和檢驗特性必須標(biāo)明公差。生產(chǎn)文件和檢驗 文件必須位于生產(chǎn)崗 位和檢驗崗位。對偏差和由此采取的措 施要進(jìn)行記錄保存。 要點： -過程參數(shù)(如壓力、溫度、時間、速度) -機器/工裝模具/輔助器具的數(shù)據(jù) -檢驗規(guī)范(重要特性、檢驗器具、方法、檢驗頻次) -設(shè)備操作指導(dǎo) -作業(yè)指導(dǎo)書 -檢驗指導(dǎo)書 -反映最新缺陷狀況的信息,四、過程審核,2.2.4在生產(chǎn)文件和檢驗文件中是否標(biāo)出全

30、部的重要事項 并得到遵守 證據(jù)： -符合要求的作業(yè)指導(dǎo)書（規(guī)定出參數(shù)和設(shè)備型號、工裝編 號、檢驗規(guī)范等） -設(shè)備操作指導(dǎo) -作業(yè)指導(dǎo)書 -檢驗指導(dǎo)書 -相關(guān)的信息,四、過程審核,2.2.5對于調(diào)整工作是否配備了必需的輔助器具 要點： -調(diào)整計劃 -調(diào)整輔助裝置 -靈活的工具模具更換裝置 -極限標(biāo)樣 證據(jù)： -調(diào)整計劃 -裝置 -極限標(biāo)樣,四、過程審核,2.2.6是否在生產(chǎn)開始時進(jìn)行了生產(chǎn)認(rèn)可，并記錄調(diào) 整數(shù)據(jù)和偏差情況 生產(chǎn)認(rèn)可是針對每批生產(chǎn)任務(wù)開工時的認(rèn)可(首次/ 再次認(rèn)可)。這種認(rèn)可對產(chǎn)品和過程是必須的，必須 由被授權(quán)人員依據(jù)驗收條款，以書面的方式進(jìn)行。 此外，在產(chǎn)品規(guī)劃/過程規(guī)劃中及/或

31、在以前的批量 生產(chǎn)中所發(fā)現(xiàn)的問題必須已得到解決。 認(rèn)可檢查必須依據(jù)敘述準(zhǔn)確清楚的檢查指導(dǎo)書進(jìn)行。 對此需要使用檢查清單。 在抽取檢驗樣件之后，如果生產(chǎn)還在繼續(xù)進(jìn)行，在 檢驗樣件被認(rèn)可之前，生產(chǎn)出來的產(chǎn)品必須被隔離。 返工返修件也要按照此認(rèn)可程序進(jìn)行,四、過程審核,四、過程審核,2.2.6是否在生產(chǎn)開始時進(jìn)行了生產(chǎn)認(rèn)可，并記錄調(diào)整數(shù)據(jù)和 偏差情況 證據(jù): -生產(chǎn)認(rèn)可文件 -首檢記錄,四、過程審核,2.3運輸 / 搬運 / 貯存 / 包裝 2.3.1生產(chǎn)數(shù)量/批次大小是否按需求而定，并有目的地運往下一 道工序 要點： -足夠的、合適的運輸器具 -定置庫位 -最小的/無中間庫存 -看板發(fā)運 -先進(jìn)先

32、出 (FIFO) -倉庫管理 -向下道工序只供給合格件 -產(chǎn)量記錄/分析 證據(jù)： -符合要求的現(xiàn)場,四、過程審核,2.3.2產(chǎn)品/零件是否按要求存放，運輸器具/包裝設(shè)備是否 與產(chǎn)品/零件的特點相適應(yīng) 要點： -貯存量 -防損傷 -零件定置 -有序，清潔、不超裝 (倉庫庫位，周轉(zhuǎn)箱) -監(jiān)控貯存時間 -環(huán)境影響，空氣調(diào)節(jié) 證據(jù)： -貯存、包裝要求 -現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn),四、過程審核,2.3.3廢品、返工返修件和調(diào)整零件以及車間里的余料是否 堅持分開存放和標(biāo)識 要點： -隔離庫、隔離區(qū) -現(xiàn)場有標(biāo)識明顯的廢品箱，返工返修件箱和調(diào)整件箱 -有缺陷的產(chǎn)品要分開存放 -認(rèn)可狀態(tài) -生產(chǎn)區(qū)中規(guī)定明確的不合格品分

33、選工位/返修工位 證據(jù)： -現(xiàn)場區(qū)域標(biāo)識 -廢品箱、返工返修件箱和調(diào)整件箱,四、過程審核,2.3.4整個物流是否保證了不混批/不錯料，并確保了可追溯性 要點： -零件標(biāo)識 -加工狀態(tài)，檢驗狀態(tài)和使用狀態(tài)的標(biāo)識 -爐（批）號標(biāo)識 -失效日期 -去除無效標(biāo)識 例：帶有零件/生產(chǎn)數(shù)據(jù)的加工卡 證據(jù)： -現(xiàn)場標(biāo)識狀態(tài) -檢測記錄 -出、入庫單據(jù),四、過程審核,2.3.5工裝模具、設(shè)備和檢測設(shè)備是否合適地存放 不使用的和未認(rèn)可的工裝模具、設(shè)備和檢測設(shè)備也必須合適地 存放與管理。 要點： -防損傷的存放 -有序清潔 主要是：有定置存放區(qū) 、 有管理的發(fā)放工裝模具、 工裝模具的存放環(huán)境、標(biāo)識、明確的認(rèn)可狀態(tài)

34、（技術(shù)狀態(tài)）和 更改狀態(tài) 證據(jù)： -符合要求的現(xiàn)場,四、過程審核,2.4缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進(jìn) 2.4.1質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)是否被完整地采集并具有可評價性 （及時、準(zhǔn)確） 必須獲取完整的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)，以證實滿足要求。必須確?？?評價性。異常情況須記錄下來(工作日志)。 要點及證據(jù)： -使用原始數(shù)據(jù)記錄卡（以尋找持續(xù)改進(jìn)的機會） -使用缺陷收集卡 （實施糾正措施） -控制圖 -數(shù)據(jù)采集 -過程參數(shù)的記錄裝置(如溫度、時間、壓力) -記錄設(shè)備停機情況,四、過程審核,2.4.2質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)是否用統(tǒng)計技術(shù)進(jìn)行了分析，并導(dǎo)出了改 進(jìn)計劃 了解到的情況和問題要由負(fù)責(zé)部門進(jìn)行整理，由此分析

35、和總結(jié)出改進(jìn) 計劃并加以落實。 要點： -過程能力（CPK） -缺陷種類/缺陷頻次 （例如：使用直方圖） -缺陷成本(不符合性成本 ) -過程參數(shù) -廢品/返工返修 -生產(chǎn)節(jié)拍/單件全過程生產(chǎn)時間 -可靠性/失效模式 -因果圖,四、過程審核,證據(jù)： -CPK監(jiān)控結(jié)果及其改進(jìn)的證據(jù) -缺陷分析及其改進(jìn)證據(jù) -參數(shù)的改進(jìn)證據(jù) -通過實施改進(jìn)措施使廢品、返工/返修發(fā)生的頻率得到改善的證據(jù) -改進(jìn)生產(chǎn)節(jié)拍的證據(jù) -通過改進(jìn)提高產(chǎn)品可靠性，減少失效發(fā)生的證據(jù) -分析問題時應(yīng)用的相關(guān)工具（如：因果圖、魚刺圖）,四、過程審核,2.4.3當(dāng)產(chǎn)品和過程與要求有偏離時，是否分析了原因，并制訂了糾正 措施 （糾正措

36、施概念） 在出現(xiàn)產(chǎn)品/過程的缺陷時，一直到消除缺陷原因和證實采 取的糾正措施的有效性之前，要實施合適的緊急措施(如隔 離、分選、信息通報)以遵循零缺陷的要求 。 考慮要點： -通過對補充的尺寸、原材料的檢驗、功能檢驗和耐久試驗 發(fā)現(xiàn)偏離 -采用因果圖、FMEA/缺陷分析、過程能力分析等方法分析原因 -質(zhì)量小組活動，采用多方論證的方法 -8D方法，解決主要問題 證據(jù)： -偏離描述 -原因分析和糾正措施 -8D報告,四、過程審核,2.4.4是否按時實施了所要求的糾正措施并檢查了有效性 糾正措施涉及了從原材料到顧客使用這一整個過程鏈。在實 施了糾正措施之后必須就其有效性進(jìn)行檢查和驗證。 要點： -過

37、程FMEA中的措施是否落實 -審核報告提出的改進(jìn)計劃是否落實 -是否已經(jīng)通知了缺陷責(zé)任人 -內(nèi)部抱怨是否實施糾正措施，效果如何 -顧客抱怨是否實施糾正措施，效果如何 -顧客征詢是否實施糾正措施，效果如何 證據(jù)： 上述糾正措施項目及其效果驗證結(jié)論（有效/持續(xù)有效/無 效）,四、過程審核,2.4.5是否定期對過程和產(chǎn)品進(jìn)行審核 必須制訂產(chǎn)品和該產(chǎn)品制造過程的審核計劃 。 要點：有以下情況應(yīng)進(jìn)行審核 -新項目/新過程/ 新產(chǎn)品 -未滿足質(zhì)量要求(內(nèi)部/外部) -對遵循質(zhì)量要求的驗證 -揭示改進(jìn)的潛能 要向負(fù)責(zé)人/部門提交偏差報告，對改進(jìn)措施必須進(jìn)行跟蹤。 報告中應(yīng)考慮例如： 顧客要求重要特性 、功能

38、、包 裝 、過程能力等的現(xiàn)狀與改進(jìn)建議 證據(jù)： -產(chǎn)品審核、過程審核記錄及報告 -由審核結(jié)果引發(fā)的相關(guān)措施的證據(jù)（如：過程審核不打滿 分的過程改進(jìn)）,四、過程審核,2.4.6是否對產(chǎn)品和過程進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)（永恒主題） 持續(xù)改進(jìn)的概念 必須從至今積累的與質(zhì)量、成本優(yōu)化和服務(wù)有關(guān)的知識中獲 取改進(jìn)機會。 要點：從以下入手，找持續(xù)改進(jìn)的機會 -成本優(yōu)化 -減少浪費(如：廢品和返工返修) -提高過程可靠性(如：工藝流程分析) -優(yōu)化調(diào)整時間，提高設(shè)備利用率 -減少單件全過程生產(chǎn)時間 -減少庫存量 證據(jù)： -持續(xù)改進(jìn)策劃、改進(jìn)前后的對比資料,四、過程審核,2.4.7是否確定了產(chǎn)品和過程的目標(biāo)，并對目標(biāo)的完

39、成情況進(jìn)行 了監(jiān)控 必須確定目標(biāo)值，目標(biāo)值必須是可實現(xiàn)的，要確保反映現(xiàn)時 狀態(tài)。必要時要制定必需的特殊措施并加以落實。 要點：目標(biāo)至少包括以下內(nèi)容 -人員出勤率、缺勤率 -生產(chǎn)數(shù)量 -質(zhì)量指數(shù)(如：缺陷率、審核結(jié)果) -單件全過程生產(chǎn)時間 -不符合性成本(缺陷成本) -過程指數(shù) (如過程能力) 證據(jù)： -確定的合理、可測量的目標(biāo) -目標(biāo)的實現(xiàn)情況 -改進(jìn)的證據(jù),四、過程審核,3顧客關(guān)懷 / 顧客滿意度(服務(wù)) 3.1是否滿足顧客對質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過程要求，須考慮全部的要求，特別是涉及到與顧客對供應(yīng)商評價有關(guān)的要求(如交付質(zhì)量、加工質(zhì)量和使用質(zhì)量) 要點： -質(zhì)量管理體系按照 VDA 6.1

40、 /TS16949或等效的標(biāo)準(zhǔn) -質(zhì)量協(xié)議中的要求 -針對零缺陷要求的目標(biāo)協(xié)議 -是否實施交付審核（出貨檢驗） -通過耐久試驗，調(diào)查失效模式，從而改進(jìn) -實施功能檢驗，保證使用 -檢驗設(shè)備/測量設(shè)備的適宜性 -是否有和顧客的產(chǎn)品要求相一致的檢驗方法 -技術(shù)規(guī)范的現(xiàn)時有效性（是否是最新的）,四、過程審核,3.2顧客關(guān)懷是否得到了保證，是否收集和處理了顧客抱怨 必須確保對應(yīng)于顧客不同職能部門，要安排有能力的對口人 員。顧客關(guān)懷也是衡量積極合作的一個尺度。供應(yīng)商有義務(wù) 對其產(chǎn)品從誕生到使用的各個階段進(jìn)行關(guān)注，并在必要時進(jìn) 行改進(jìn)。 要點： -顧客訪問的記錄，必要時制訂出措施 -與顧客溝通產(chǎn)品使用的知

41、識 -收集產(chǎn)品故障的知識，運輸方面的抱怨 -落實顧客新的要求 -向顧客通報改進(jìn)措施 -向顧客通報產(chǎn)品和過程的更改/易地生產(chǎn)(也包括分供方) -首批樣件送檢/重新送檢(試制樣品/批量樣品) -關(guān)注出現(xiàn)偏差時的信息(也包括包裝和運輸方面的) -物流數(shù)據(jù)的質(zhì)量(如顧客針對周轉(zhuǎn)箱數(shù)量的通知單),四、過程審核,3.2顧客關(guān)懷是否得到了保證，是否收集和處理了 顧客抱怨 證據(jù)： -顧客訪問的記錄及措施 -收集到的抱怨 -識別的顧客新的要求 -改進(jìn)措施 -產(chǎn)品和過程的更改 -顧客反饋其它問題的處理記錄,四、過程審核,3.3對抱怨是否快速反應(yīng)，確保了產(chǎn)品供貨 在過程策劃時就要對意外事件制定方案（應(yīng)急計劃），以確

42、 保零件供貨。 在批量生產(chǎn)時要確保方案的現(xiàn)時有效性。 要點： -緊急情況應(yīng)急計劃(如可選擇的制造、分供方、包裝和運輸 方面的可能性) -分選處理的能力和反應(yīng)時間 -緊急情況時，對設(shè)備、特種生產(chǎn)設(shè)備以及工裝模具的改動可 能性 -借用外部能力 證據(jù)： 應(yīng)急計劃,四、過程審核,3.4與質(zhì)量要求有偏離時，是否進(jìn)行了缺陷分析并實施了改 進(jìn)措施 要點： -分析的可能性是否具備 (實驗室、檢驗和試驗設(shè)施、人員) -實驗室符合ISO/IEC17025的要求 -是否針對缺陷特性進(jìn)行排列圖-分析(內(nèi)部/外部) -各有關(guān)部門的介入(內(nèi)部/外部) -運用解決問題的方法 (如 8D-報告) -修訂技術(shù)規(guī)范 -改進(jìn)措施有

43、效性檢查 證據(jù)： -實驗室資格 -排列圖、8D報告 -改進(jìn)措施有效性檢查結(jié)果,四、過程審核,3.5員工素質(zhì)是否滿足了相應(yīng)的崗位要求 要點：以下崗位上的人員必須滿足要求 -顧客服務(wù)人員 -產(chǎn)品檢驗人員 -倉儲/運輸人員 -物流人員 -缺陷分析人員 必須具備業(yè)務(wù)知識，例如： 掌握產(chǎn)品/技術(shù)規(guī)范/ 特別的顧客要求、 掌握標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)要求、 熟悉產(chǎn)品加工處理/使用方法、了解評價方法(如審核、統(tǒng)計方法) 、能應(yīng)用質(zhì)量技術(shù)(如8D-方法、因果圖) 、熟練的外國語 證據(jù)： -人員素質(zhì)評價 -培訓(xùn)記錄,四、過程審核,3.6是否通過定期內(nèi)部審核，在審核時，必須涉及到所有重要 的特性，包括大眾集團(tuán)特別標(biāo) 注的特性。 要點： -審核計劃 -完整地按照要求條例Formel Q-質(zhì)量能力或具有可比性的要 求條例 -制定和跟蹤內(nèi)部審核導(dǎo)致的改進(jìn)計劃 -內(nèi)部審核應(yīng)考慮所涉及到的分供方 證據(jù)： -審核計劃（制造過程審核） -審核記錄和