1、申請人各種質(zhì)量和安全管理體系的列表和文本序列號質(zhì)量和安全管理體系相應(yīng)的文本編號1企業(yè)組織結(jié)構(gòu)圖根據(jù)企業(yè)的實際數(shù)量2質(zhì)量和安全目標(biāo)3質(zhì)量崗位責(zé)任4生產(chǎn)和質(zhì)量人員的資格和能力規(guī)定5人員培訓(xùn)管理系統(tǒng)(企業(yè)員工培訓(xùn)檔案)6生產(chǎn)設(shè)備管理系統(tǒng)7文件管理系統(tǒng)8生產(chǎn)現(xiàn)場健康管理體系9產(chǎn)品識別管理系統(tǒng)10采購管理系統(tǒng)11倉庫管理系統(tǒng)12過程檢驗管理系統(tǒng)13關(guān)鍵質(zhì)量控制點管理體系14食品添加劑使用管理制度15實驗室管理系統(tǒng)16測試設(shè)備管理系統(tǒng)17設(shè)備清洗消毒管理系統(tǒng)18糾正和預(yù)防措施系統(tǒng)19員工健康管理系統(tǒng)20設(shè)備維修保修管理系統(tǒng)21出廠檢驗管理系統(tǒng)22員工健康體檢管理系統(tǒng)23不合格品管理體系24食品召回管理系統(tǒng)

2、25食品安全事故處置方案26原輔材料進貨檢驗記錄制度27員工健康記錄系統(tǒng)28產(chǎn)品存儲管理系統(tǒng)29生產(chǎn)過程安全管理體系(應(yīng)包括考核內(nèi)容)以上內(nèi)容僅供參考一、企業(yè)申請材料審核序列號內(nèi)容查看項目審查要點審查方法判斷標(biāo)準(zhǔn)1.1組織領(lǐng)導(dǎo)1.申請人治理結(jié)構(gòu)中至少有一人對質(zhì)量和安全工作負全部責(zé)任。(1)質(zhì)量總監(jiān)(2)規(guī)定了企業(yè)法人、質(zhì)量負責(zé)人各自的職責(zé)合理的責(zé)任查看文件根據(jù)附件2的內(nèi)容對法人和質(zhì)量負責(zé)人進行現(xiàn)場考核符合性：-全部滿意；不符合：-任何一個不滿意；(1)2.申請人應(yīng)設(shè)立相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員，負責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實施和維護。(1)質(zhì)量管理機構(gòu)或人員的規(guī)定(2)規(guī)定質(zhì)量管理機構(gòu)的職責(zé)(3)質(zhì)

3、量管理機構(gòu)的職責(zé)合理查看文件采取現(xiàn)場提問的方式對質(zhì)量管理人員進行評估符合性：-全部滿意；不符合：-任何一個不滿意；(2)1.2質(zhì)量目標(biāo)申請人應(yīng)設(shè)定明確的質(zhì)量和安全目標(biāo)。(1)設(shè)定質(zhì)量和安全目標(biāo)質(zhì)量和安全目標(biāo)明確、合理、可行質(zhì)量管理人員應(yīng)熟悉質(zhì)量和安全目標(biāo)。查看文件采取現(xiàn)場提問的方式對質(zhì)量管理人員進行評估符合性：-全部滿意；不符合：不滿意；基本合規(guī)：其他(3)1.3管理職責(zé)1.申請人應(yīng)當(dāng)制定相關(guān)部門質(zhì)量安全職責(zé)權(quán)限管理制度。(1)規(guī)定企業(yè)各管理部門的質(zhì)量安全職責(zé)和權(quán)限(2)各管理部門的職責(zé)權(quán)限合理規(guī)定全面查看文件采取現(xiàn)場提問的方式對相關(guān)部門負責(zé)人進行評估符合性：-全部滿意；不符合：。任何一項不滿

4、意；基本合規(guī)：其他(4)2.申請人應(yīng)制定不符合項的管理措施，并對企業(yè)內(nèi)的各種不符合項及時糾正或采取糾正措施。(1)建立不合格品管理制度(不合格品包括不合格原輔材料、半成品和成品)制定食品召回管理制度(3)制定糾正和預(yù)防措施體系(4)制定食品安全事故處置方案上述制度是合理的查看文件采取現(xiàn)場提問的方式對相關(guān)責(zé)任人進行評估符合性：-全部滿意；不符合：。任何一項不滿意；基本合規(guī)：其他(5)1.4人員要求1.申請人應(yīng)明確生產(chǎn)經(jīng)理的職責(zé)，明確其職責(zé)、權(quán)力和義務(wù)，生產(chǎn)經(jīng)理的資格和實際能力應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。(1)明確生產(chǎn)經(jīng)理(生產(chǎn)部門負責(zé)人)的職責(zé)(2)生產(chǎn)經(jīng)理的職責(zé)是合理的(3)生產(chǎn)經(jīng)理的資格(1)明確質(zhì)量管

5、理人員(質(zhì)量部門負責(zé)人)的職責(zé)(2)質(zhì)量管理人員職責(zé)內(nèi)容合理質(zhì)量管理人員的資格應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定(要求熟悉食品安全法及其實施條例，熟悉食品生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制要求，具有一定的質(zhì)量管理經(jīng)驗和水平)查看文件查看資格采取現(xiàn)場提問和實際操作進行評估符合性：-全部滿意；不符合：。任何一項不滿意；基本合規(guī)：其他(7)1.4人員要求3.申請人應(yīng)當(dāng)明確技術(shù)人員的職責(zé)，明確其職責(zé)、權(quán)力和義務(wù)。技術(shù)人員的資格應(yīng)當(dāng)符合具有實際能力的有關(guān)規(guī)定。(1)明確技術(shù)人員的職責(zé)(包括從事生產(chǎn)技術(shù)、工廠檢驗、過程檢驗和設(shè)備維護的人員)相關(guān)技術(shù)人員的職責(zé)合理(3)技術(shù)人員的資格應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定(應(yīng)具備相應(yīng)的技術(shù)能力和水平，直接接觸原材料

6、和產(chǎn)品的人員應(yīng)具有健康證明)查看文件查看資格采取現(xiàn)場提問和實際操作進行評估符合性：-全部滿意；不符合：。任何一項不滿意；基本合規(guī)：其他(8)4.申請人應(yīng)當(dāng)明確生產(chǎn)經(jīng)營者的責(zé)任。明確他們的責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)。生產(chǎn)經(jīng)營者的資質(zhì)和實際能力應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定。(1)明確生產(chǎn)操作人員(包括食品審查規(guī)則中規(guī)定的各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的工作人員)的職責(zé)(2)生產(chǎn)經(jīng)營者的責(zé)任是合理的(3)生產(chǎn)操作人員的資質(zhì)符合相關(guān)規(guī)定(要求具有相應(yīng)的操作能力，參加過企業(yè)組織的相關(guān)培訓(xùn)，成績合格，持有健康證)(4)企業(yè)應(yīng)建立員工培訓(xùn)檔案(員工上崗前應(yīng)參加培訓(xùn))查看文件檢查資格采取現(xiàn)場提問和實際操作進行評估依從性：-均滿意；不符合：。任何一項不

7、滿意；基本合規(guī)：其他(9)1.5技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1.申請人應(yīng)當(dāng)具備現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的審查規(guī)則。生產(chǎn)的產(chǎn)品有有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))(2)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。例如，使用添加劑的企業(yè)應(yīng)具備gb2760食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生部關(guān)于所用添加劑的公告(3)有所有工廠檢驗項目的檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)查看標(biāo)準(zhǔn)確定標(biāo)準(zhǔn)的合理性符合性：-全部滿意；不符合：不滿意；基本合規(guī)：其他(10)2.明確的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)由衛(wèi)生行政部門按照食品安全法的要求歸檔，并納入受控文件管理。(1)產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)必須由省衛(wèi)生廳備案并在有效期內(nèi)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)納入受控文件的管理(要求：內(nèi)容的及時更新、修訂歷史

8、和相應(yīng)記錄的可追溯性)查看標(biāo)準(zhǔn)檢查記錄證書符合性：-全部滿意；不符合：不滿意；基本合規(guī)：其他(11)1.6過程文件申請人應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種產(chǎn)品配方、工藝流程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件。產(chǎn)品配方中使用的食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)合理。待生產(chǎn)的各種產(chǎn)品的配方是可獲得的，并納入受控文件管理(要求：內(nèi)容及時更新，修訂歷史可追溯并記錄)(2)工藝程序符合評審規(guī)則的相關(guān)要求(3)制定各生產(chǎn)工序的作業(yè)指導(dǎo)書產(chǎn)品中使用的食品添加劑應(yīng)符合gb 2760-食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生部的相關(guān)公告(現(xiàn)場檢驗時，要求企業(yè)相關(guān)人員提供所用食品添加劑的名稱、最大允許使用量和使用范圍的清單，然后由檢驗組長審核通過提問來評估采購人員

9、對相關(guān)系統(tǒng)的理解符合性：-全部滿意；不符合：不滿意；基本合規(guī)：其他(13)1.8采購文件應(yīng)編制主要原輔材料和包裝材料的采購文件，如采購計劃、采購清單或采購合同，并按批準(zhǔn)的采購文件進行采購。應(yīng)有主要原輔材料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。(1)制定采購計劃(2)制作采購清單或采購合同(3)根據(jù)批準(zhǔn)的采購文件進行采購(4)滿足主要原輔材料的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(主要原輔材料指配方中用量大于1%的原料和包裝材料)查看文件檢查采購文件更換企業(yè)應(yīng)檢查3年內(nèi)的采購記錄是否真實、有效、合理、合法依從性：-均滿意；不符合：-均不滿意；基本合規(guī)：其他(14)1.9采購驗證系統(tǒng)申請人應(yīng)當(dāng)制定采購原輔材料、包裝材料和外加工產(chǎn)品的檢驗或驗證制度。食品

10、標(biāo)簽應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定(1)明確需要采購的原輔材料品種(2)制定原輔材料進貨檢驗制度進貨檢驗記錄符合食品安全法的要求(記錄包括名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商名稱和聯(lián)系方式、進貨日期、驗收方法和資質(zhì)證書、驗收人、驗收日期和驗收結(jié)果)食品標(biāo)簽符合gb7718 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則、食品標(biāo)識管理規(guī)定和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。查看文件記錄檢查產(chǎn)品標(biāo)簽通過提問檢查采購人員是否了解進貨檢驗系統(tǒng)的要求依從性：-均滿意；不符合：-任何一項不滿意基本合規(guī)：其他(15)1.10進程管理申請人應(yīng)當(dāng)制定生產(chǎn)過程質(zhì)量管理體系和相應(yīng)的考核辦法。讓員工熟練掌握。(1)制定工廠環(huán)境、生產(chǎn)場所和設(shè)施清潔衛(wèi)生檢查制度(2)制定必要的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維

11、護和清洗消毒管理制度(3)制定生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施運行管理制度(四)制定食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的管理制度建立生產(chǎn)投料管理制度建立生產(chǎn)現(xiàn)場員工健康保護管理體系建立管理體系，防止交叉污染制定相應(yīng)的評估方法查看文件抽查生產(chǎn)人員是否知道相應(yīng)的制度檢查企業(yè)是否有食品安全法規(guī)定的所有記錄更換企業(yè)在3年內(nèi)檢查生產(chǎn)過程控制記錄符合性：-全部滿意；不符合：-上述四項不滿足；基本合規(guī)：其他(16)1.11質(zhì)量管理申請人應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品質(zhì)量安全要求，確定生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點，并制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書。按照相應(yīng)細則的要求，明確關(guān)鍵質(zhì)量控制點，內(nèi)容完整合理(關(guān)鍵質(zhì)量控制點不得少于細則規(guī)定的內(nèi)

12、容)(2)制定內(nèi)容合理的關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書已投產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵質(zhì)量控制點的生產(chǎn)記錄合理、規(guī)范查看文件通過提問來評估相關(guān)人員對關(guān)鍵控制點的掌握程度查看相關(guān)記錄符合性：-全部滿意；不符合：不滿意；基本合規(guī)：其他(17)1.12產(chǎn)品保護1.申請人應(yīng)當(dāng)制定制度，有效防止食品生產(chǎn)加工過程中的食品污染、損壞或者變質(zhì)。(1)制定員工健康檢查制度(2)建立員工健康檔案制度(3)制定產(chǎn)品儲存管理制度(4)半成品健康管理體系成品健康管理體系上述五個體系的內(nèi)容是合理的已投產(chǎn)的企業(yè)有與上述管理體系相對應(yīng)的記錄查看文件通過提問來評估相關(guān)員工符合性：-如果運輸中有制冷和冷凍要求，必須滿足冷鏈運輸?shù)囊笊鲜?/p>

13、制度內(nèi)容合理查看文件現(xiàn)場檢查通過提問來評估相關(guān)員工符合性：-全部滿意；不符合：。任何一項不滿意；基本合規(guī)：其他(19)1.13檢驗管理1.申請人應(yīng)當(dāng)有獨立行使職權(quán)的質(zhì)量檢驗機構(gòu)或者專職(兼職)質(zhì)量檢驗人員，并具備相應(yīng)的檢驗資格和能力。(1)配備質(zhì)量檢驗機構(gòu)或?qū)Ｂ殭z驗人員(二)質(zhì)量檢驗機構(gòu)或者專職檢驗人員可以獨立行使職權(quán)(3)檢驗人員應(yīng)具備相應(yīng)的檢驗資格(相關(guān)檢驗或食品專業(yè)大專以上學(xué)歷，市級以上檢驗機構(gòu)出具的有效期內(nèi)的檢驗資格證書，并符合檢驗規(guī)則的要求)；(4)檢驗人員應(yīng)具備相應(yīng)的檢驗?zāi)芰?在檢驗過程中，應(yīng)對檢驗技能進行口頭測試，對部分出廠檢驗項目進行現(xiàn)場檢驗，并檢查原始檢驗記錄和檢驗報告)查看

14、文件所有檢驗資源(藥品、儀器和設(shè)備)是否有效使用檢驗人員不得臨時聘用現(xiàn)場評估檢查員的操作能力依從性：-均滿意；不符合：。任何一項不滿意；基本合規(guī)：其他(20)2.申請人應(yīng)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗制度(包括過程檢驗和出廠檢驗)和檢測設(shè)備管理制度。(1)制定產(chǎn)品出廠檢驗管理制度(2)制定生產(chǎn)過程檢驗管理制度(3)建立檢測設(shè)備管理制度出廠檢驗記錄符合食品安全法的要求(記錄應(yīng)包括名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、檢驗證書編號、買方名稱和聯(lián)系方式、銷售日期)以上四個系統(tǒng)是合理的查看文件檢查出廠檢驗記錄是否符合要求采取提問的方式評估檢查人員是否掌握了相關(guān)的檢查管理制度符合性：-全部滿意；不符合：。任何一項不滿意；基本合規(guī)：其他(21)3.沒有檢驗?zāi)芰Φ?，?yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行檢驗。(1)委托檢驗合同必須經(jīng)市糧食局(處)審查批準(zhǔn)(主要是審查其是否具有批量檢驗的可操作性，是否滿足監(jiān)管工作的實際需要)，方可視為有效(2)乳制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遵守相應(yīng)審查規(guī)則的規(guī)定，產(chǎn)品必須自行檢驗，產(chǎn)品應(yīng)分批進行三聚氰胺檢測查看文件合規(guī)性：有內(nèi)容合理的委托合同；不符合：無委托合同；基本合規(guī)：有合同，內(nèi)容不合理(22)二、企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場核查序列號內(nèi)容查看項目審查要點審查