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文檔簡介
1、GSP認證質(zhì)量管理用表填寫要求 【門店專用】,01-處方藥調(diào)配銷售記錄,02-中藥銷售記錄,03-藥品拆零登記表,拆零藥品: 零售藥店在銷售中,藥品需要拆開包裝出 售,而且拆開的包裝已不能完整反映藥品名稱、規(guī)格、 用法、用量、有效期等全部內(nèi)容。,04-門店陳列藥品質(zhì)量檢查記錄,05-拆零藥品質(zhì)量檢查記錄,06-門店重點養(yǎng)護陳列藥品質(zhì)量檢查記錄,07-藥品陳列情況巡查記錄,08-中藥飲片裝斗復(fù)核記錄,09-中藥飲片(中藥材)養(yǎng)護檢查記錄,10-門 店 近 效 期 藥 品 匯 總 表,11-培訓(xùn)教育簽到記錄,12-培 訓(xùn) 實 施 記 錄 表,13-員工個人培訓(xùn)教育檔案,14-門店衛(wèi)生檢查記錄,15
2、-員工個人健康檔案,16-企業(yè)員工健康檢查匯總表,18-養(yǎng)護設(shè)備管理臺帳,19-藥 品 陳 列 儲 存 環(huán) 境 溫 濕 度 記 錄 表,21-溫 濕 度 調(diào) 控 設(shè) 施 設(shè) 備 使 用 記 錄,20-冷藏柜溫濕度記錄表,22-冰 箱 使 用 記 錄,23-計量器具管理臺帳,24-設(shè) 備 檢 修 維 護 記 錄,25-強制檢定計量器具檢定記錄卡,41-門店客戶滿意度征詢表,42-門店顧客意見及投訴受理卡,43-緊急避孕藥銷售登記表,26-門店商品調(diào)劑申請單27-門店商品調(diào)劑通知單28-門店商品互調(diào)單29-藥品銷售退(換)貨單30-藥品退貨記錄31-藥品質(zhì)量復(fù)查報告單32-質(zhì)量異常報告單33-不合
3、格藥品臺帳34-不合格藥品報告單35-不合格藥品匯總分析36-藥品不良反應(yīng)事件報告表37-藥品追回記錄38-藥品質(zhì)量查詢記錄表39-藥品質(zhì)量信息反饋單40-信息傳遞反饋單,門店GSP表格填寫時間要求:,門店六個盒子內(nèi)容:,購進資料:總部證照 進貨驗收:配送單、進口藥品證照、門店商品互調(diào)單 銷售服務(wù):陳列藥品質(zhì)量檢查記錄、中藥飲片養(yǎng)護記錄、重點養(yǎng)護藥品質(zhì)量檢查記錄、拆零藥品質(zhì)量檢查記錄、中藥飲片裝斗質(zhì)量復(fù)核記錄、近效期藥品催銷表、處方銷售記錄、中藥處方調(diào)配記錄、拆零藥品銷售記錄、緊急避孕藥銷售記錄、藥品不良反應(yīng)報告表 人員培訓(xùn):人員花名冊、培訓(xùn)計劃一覽表、培訓(xùn)實施記錄、個人培訓(xùn)教育檔案、個人健康
4、檔案、企業(yè)員工健康檢查匯總表 設(shè)備設(shè)施:養(yǎng)護設(shè)備管理臺帳、設(shè)備檢修維護記錄、計量器具管理臺帳、強制檢定計量器具檢定記錄卡、陳列環(huán)境溫濕度記錄、冰箱溫濕度記錄、冷藏柜使用記錄、溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備使用記錄 藥監(jiān)監(jiān)管記錄:藥監(jiān)綠本、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測常識及法規(guī)、藥監(jiān)局發(fā)的文件等。 保健食品:保健食品購進驗收記錄、日常監(jiān)管記錄本、保健食品法規(guī),門店現(xiàn)場陳列要求:,一、五分開:藥品與非藥品分開處方藥與非處方藥分開 (沒OTC標識統(tǒng)一 放處方柜) 內(nèi)服藥與外用藥分開易串味藥獨立存放保健食品專柜存放 (藍帽與非藍帽分開) 二、各分區(qū)是否有符合規(guī)定的大中小標識牌 三、檢查拆零工具是否齊全是否專柜存放拆零藥品有無拆零專柜字樣拆零柜是否可密封(拆零工具:托盤、研缽、藥匙、攝子、剪刀、藥袋、橡膠手套)拆零藥品保留原包裝 、說明書 四、麻黃堿類藥品專柜存放,并有明顯提示(含麻黃堿類商品每人最多限量銷售不超過5盒) 五、緊急避孕藥集中存放于處方柜 五、藥師咨詢臺藥師不在崗提示牌藥監(jiān)提示監(jiān)督臺
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