1、Quality & Satisfy,深圳德信誠(chéng)經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司,公司地址：東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn)長(zhǎng)安圖書(shū)館左側(cè)電梯四樓 郵政編碼:523850 聯(lián)系人： 馬小姐 qq： 1425983954 http：/ E-MAIL： TEL: 0769 85092880FAX:ISO/TS16949 五大核心工具綜合運(yùn)用,第一部分 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)(Rev.2) 第二部分生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP) (Rev.4) 第三部分潛在失效模式及后果分析(FMEA)(Rev.4) 第四部分 制程統(tǒng)計(jì)控制(SPC) (Rev.2) 第五部分 測(cè)量系統(tǒng)分析(MS

2、A) (Rev.3),目錄,產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 和控制計(jì)劃 APQP,Advanced Product Quality Planning and Control Plan,產(chǎn)品質(zhì)量策劃的益處,促進(jìn)問(wèn)題與缺陷早期識(shí)別，避免后期更改。 及時(shí)配置資源，保證批量生產(chǎn) 降低開(kāi)發(fā)成本，防止批產(chǎn)損失 有利于顧客溝通，確保顧客滿意,產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán),計(jì)劃,實(shí)施,1、橫向協(xié)調(diào)小組,可包括工程、制造、材料、控制、采購(gòu)、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)、供方和顧客的代表,工作內(nèi)容： 選出項(xiàng)目組負(fù)責(zé)人，根據(jù)具體情況分成各種職能小組，指定組長(zhǎng) 確定每一代表的作用與職責(zé) 確定顧客的需要、期望與要求 對(duì)設(shè)計(jì)、性能要求、制造過(guò)程評(píng)定可行性

3、 確定成本、進(jìn)度和限制條件 確定與用戶的聯(lián)系和用戶的幫助 確定報(bào)告的形式與流程 確定小組間的聯(lián)系與定期會(huì)議 進(jìn)行必要的培訓(xùn),2、同步技術(shù),目的是加速開(kāi)發(fā) 項(xiàng)目組為同一目標(biāo)進(jìn)行努力的一種方法、程序，確保組內(nèi)組外共同支持，加速工作之間的銜接。 它替代逐級(jí)轉(zhuǎn)換的工程技術(shù)實(shí)施過(guò)程的各個(gè)階段。,3、控制計(jì)劃,是控制零件和過(guò)程系統(tǒng)的書(shū)面描述 三個(gè)獨(dú)立的階段： 樣件控制計(jì)劃 試生產(chǎn)控制計(jì)劃 生產(chǎn)控制計(jì)劃,4、問(wèn)題的解決,在設(shè)計(jì)、加工過(guò)程中，碰到問(wèn)題，可使用多方論證、分析技術(shù)等方法解決,5、產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)度計(jì)劃,項(xiàng)目組的第一項(xiàng)工作就是制定進(jìn)度計(jì)劃 計(jì)劃包括任務(wù)、措施、責(zé)任人、起止期限、檢查點(diǎn)、其他事項(xiàng)如關(guān)鍵路徑

4、法,對(duì)每一項(xiàng)工作、措施、進(jìn)度應(yīng)取得小組成員的一致意見(jiàn)。,過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā),6、產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表,概念提出/批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn),策劃,產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā),產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn),策劃,生產(chǎn),反饋、評(píng)定和糾正措施,計(jì)劃和確定項(xiàng)目,產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證,過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證,產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn),反饋、評(píng)定和糾正措施,一、計(jì)劃和確定項(xiàng)目,輸入： 顧客的呼聲 業(yè)務(wù)計(jì)劃/營(yíng)銷策略 產(chǎn)品/過(guò)程指標(biāo) 產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想 產(chǎn)品可靠性研究 不斷地輸入顧客要求,輸出： 設(shè)計(jì)目標(biāo) 可靠性和質(zhì)量目標(biāo) 初始材料清單 初始過(guò)程流程圖 產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性的初始明細(xì)表 產(chǎn)品保證計(jì)劃 管理者支持,1、顧客的呼聲,市場(chǎng)調(diào)研：采訪、調(diào)查、預(yù)測(cè)

5、報(bào)告、質(zhì)量和可靠性研究、競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的研究、產(chǎn)品運(yùn)行情況報(bào)告 保修記錄和質(zhì)量信息：保修報(bào)告；能力指數(shù)；內(nèi)部質(zhì)量報(bào)告；問(wèn)題解決報(bào)告；退貨和廢品分析,小組經(jīng)驗(yàn)和信息：來(lái)自更高層體系或過(guò)去質(zhì)量功能開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的輸入；雜志報(bào)刊的報(bào)告、評(píng)論；顧客的信件和建議；來(lái)自銷售商、車隊(duì)、現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)、顧客代理的意見(jiàn)；道路行駛體驗(yàn)；管理者的意見(jiàn)與指示；內(nèi)部顧客的報(bào)告；政府的要求和法規(guī)；合同評(píng)審。,包括來(lái)自內(nèi)部與外部顧客的抱怨、建議、資料和信息,2、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃/營(yíng)銷策略,經(jīng)營(yíng)計(jì)劃、營(yíng)銷策略成為產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃 的設(shè)定框架 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃將向小組施加限止性要求，如 進(jìn)度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與 開(kāi)發(fā)資源等而影響其執(zhí)行方向 營(yíng)銷策略將確定

6、目標(biāo)顧客、主要網(wǎng)點(diǎn)和 競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。,3、產(chǎn)品/過(guò)程指標(biāo),指的是要提出或識(shí)別重要的產(chǎn) 品尺寸、材料、性能等指標(biāo)， 和重要的工藝過(guò)程的工序能力、 參數(shù)指標(biāo)。,比較現(xiàn)狀與指標(biāo)的差距 制訂達(dá)到指標(biāo)的計(jì)劃,4、產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想,設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性、某種設(shè)計(jì)和工藝過(guò) 程概念 包括技術(shù)革新、材料、可靠性、新技術(shù)。,5、產(chǎn)品可靠性研究,考慮在一規(guī)定時(shí)間內(nèi)零件修理和更換的頻率 如首次無(wú)故障里程，故障間隔時(shí)間,6、輸入顧客要求,產(chǎn)品的用戶包括最終用戶可提供有價(jià)值的信息，如評(píng)審、研究、需求。,立項(xiàng)階段的輸出 1、設(shè)計(jì)目標(biāo),把顧客要求轉(zhuǎn)化為具體的設(shè)計(jì)任務(wù),2、可靠性和質(zhì)量目標(biāo),可靠性目標(biāo)是在顧客需要和期望、項(xiàng)目目標(biāo)及可

7、靠性基準(zhǔn)的基礎(chǔ)上制定的。,質(zhì)量目標(biāo)是基于持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，如PPM、缺陷水平或廢品降低率。,3、初始材料清單,包括一份初始材料清單和早 期供方名單,4、初始過(guò)程流程圖,預(yù)期的制造過(guò)程流程 即工藝流程,5、產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性的初始明細(xì)表,來(lái)源于顧客輸入、小組的經(jīng)驗(yàn)與分析,即主關(guān)尺寸、性能、工藝參數(shù),6、產(chǎn)品保證計(jì)劃,內(nèi)容可包括： 項(xiàng)目要求 性能指標(biāo)和分解目標(biāo) 可行性分析，即開(kāi)發(fā)中各種要求、條件與措施比較、評(píng)定 FMEA 初始工程標(biāo)準(zhǔn),把設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求，也是設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)可行性分析報(bào)告、設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū),7、管理者支持,向管理者報(bào)告，要求幫助、支持,二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出,產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組輸出

8、： 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性 量具和試驗(yàn)設(shè)備要求 小組可行性承諾和管理者支持,設(shè)計(jì)部門輸出 DFMEA 可制造性和裝配設(shè)計(jì) 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)評(píng)審 樣件制造控制計(jì)劃 工程圖樣 工程規(guī)范 材料規(guī)范 圖樣和規(guī)范的更改,1、設(shè)計(jì)FMEA,DFMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件 DFMEA為小組提供選擇、補(bǔ)充、改變和刪減產(chǎn) 品和過(guò)程特性的機(jī)會(huì),2、可制造性和裝配設(shè)計(jì),可制造性和裝配設(shè)計(jì)是一種同步技術(shù)過(guò) 程，用來(lái)優(yōu)化設(shè)計(jì)功能、可制造性和 易于裝配之間的關(guān)系。 要考慮下列項(xiàng)目： 設(shè)計(jì)、概念、功能和對(duì)制造變差的敏 感性 制造和裝配過(guò)程 尺 寸公差 性能要求 部件數(shù) 過(guò)程調(diào)整 材料搬運(yùn),3、設(shè)計(jì)驗(yàn)證, 驗(yàn)證檢

9、驗(yàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足顧客的要求,4、設(shè)計(jì)評(píng)審,評(píng)價(jià)： 設(shè)計(jì)和功能要求的考慮 正式的可靠性和置信度目標(biāo)部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán)計(jì)算機(jī)模擬和臺(tái)架試驗(yàn)結(jié)果DFMEA 可制造性和裝配設(shè)計(jì)的評(píng)審 試驗(yàn)設(shè)計(jì)和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果 破壞性試驗(yàn) 設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展,設(shè)計(jì)評(píng)審不只是技術(shù)檢驗(yàn)，而是一系列的驗(yàn)證活動(dòng)，而且還是監(jiān)測(cè)進(jìn)展及向管理者報(bào)告的途徑,5、樣件制造控制計(jì)劃,樣件生產(chǎn)評(píng)審以達(dá)到： 保證產(chǎn)品符合規(guī)范 保證特殊特性給予特別注意 制訂初始過(guò)程參數(shù)，和包裝要求 將關(guān)注的問(wèn)題，變差、費(fèi)用影響傳遞給用戶。,樣件控制計(jì)劃是對(duì)樣件制造過(guò)程中的尺寸測(cè)量和材料與功能試驗(yàn)的描述 樣件制造提供了評(píng)價(jià)產(chǎn)品的和服務(wù)能否滿足用戶愿望程度

10、的機(jī)會(huì),6、工程圖樣,特殊特性 確定所有的尺寸 標(biāo)識(shí)基準(zhǔn)面/定位面 注意與顧客的系統(tǒng)兼容,7、工程規(guī)范,確定產(chǎn)品功能、耐久性和外觀規(guī)范 制定樣本容量、頻率和接受標(biāo)準(zhǔn),8、材料規(guī)范,按特殊特性要求 評(píng)審材料規(guī)范,9、圖樣和規(guī)范的更改,保證通知到受影 響的部門,10、新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求,列出新設(shè)備、工裝和設(shè)施清單和要求 列入進(jìn)度表并監(jiān)督實(shí)施進(jìn)度，保證在試生產(chǎn)前 完成,11、特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性,編制特殊特性和數(shù)據(jù)點(diǎn)座 標(biāo)值表，標(biāo)志顧客規(guī)定的 符號(hào),在所有傳遞的文件中使用 特殊特性符號(hào),見(jiàn)附件 特殊特性符號(hào) 特殊特性表,12、量具和試驗(yàn)設(shè)備要求,列出清單，進(jìn)入進(jìn)度計(jì)劃， 監(jiān)督進(jìn)度。,13、小組可行

11、性承諾和管理者支持,項(xiàng)目小組應(yīng)評(píng)定設(shè)計(jì)的可行性，如是顧客設(shè)計(jì)的產(chǎn)品， 供方有義務(wù)對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行可行性評(píng)定 小組確信設(shè)計(jì)在價(jià)格、制造、裝配、試驗(yàn)、包裝和供 方能力可行 填寫(xiě)“小組可行性承諾”表 可行性意見(jiàn)與所有需要解決的問(wèn)題提交管理者以得到 支持。,三、過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),包裝標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審 過(guò)程流程圖 場(chǎng)地平面布置圖 特性矩陣圖 PFMEA,試生產(chǎn)控制計(jì)劃 過(guò)程指導(dǎo)書(shū) 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 初始過(guò)程能力研究計(jì)劃 包裝規(guī)范 管理者支持,一、包裝標(biāo)準(zhǔn),使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn) 保證顧客使用時(shí)的完整性,2、產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審,項(xiàng)目小組應(yīng)該評(píng)審與要 求改進(jìn)現(xiàn)有的質(zhì)量體系， 以適應(yīng)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品和 過(guò)程。,

12、3、過(guò)程流程圖,分析制造、裝配全過(guò)程中設(shè)備、材料、方法、人力變化的原因,用于分析總的過(guò)程,4、場(chǎng)地平面布置圖,制定場(chǎng)地平面布置圖，確定檢測(cè)點(diǎn)、 中間維修站、貯存區(qū)、物流方向等。,5、特性矩陣圖,是用來(lái)顯示過(guò)程參數(shù)和制造工位的分析技術(shù),C用于夾緊的操作特性 L用于定位的操作特性 X由此操作導(dǎo)致或改變特性，其應(yīng)符合過(guò)程流程圖,6、過(guò)程失效模式及后果分析 PFMEA,用于新的/修改的過(guò)程的評(píng)審、分析方法，指導(dǎo)預(yù)防、解決或監(jiān)控潛在的過(guò)程問(wèn)題,在策劃過(guò)程中進(jìn)行的，是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，需要更新。,7、試生產(chǎn)控制計(jì)劃,包括正式生產(chǎn)過(guò)程的控制計(jì)劃與附加的控制內(nèi)容，其目的是為遏制初期生產(chǎn)過(guò)程中或之前的潛在不合格 附

13、加控制內(nèi)容有：增加檢驗(yàn)、檢查次數(shù)、統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)、增加審核,批量生產(chǎn)前進(jìn)行的尺寸測(cè)量和材料、功能試驗(yàn)的描述,8、過(guò)程指導(dǎo)書(shū),依據(jù)已有的資料制訂 過(guò)程指導(dǎo)書(shū) 指導(dǎo)書(shū)為負(fù)有責(zé)任的 操作人員提供詳細(xì)的 可理解要求,9、測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃,要對(duì)控制計(jì)劃中的所有量具制訂系統(tǒng)分析計(jì)劃,10、初始過(guò)程能力研究計(jì)劃,控制計(jì)劃中被標(biāo)識(shí)的特性作為初始過(guò)程能力研究計(jì)劃,11、包裝規(guī)范,設(shè)計(jì)包裝規(guī)范，在包裝、搬運(yùn)、開(kāi)包中保證產(chǎn)品質(zhì)量，并要與搬運(yùn)器具相匹配。,12、管理者支持,向管理者報(bào)告，取得支持，幫助解決未決議題,在階段結(jié)束時(shí)安排正式評(píng)審，促進(jìn)管理者參與,四、產(chǎn)品和過(guò)程認(rèn)可,試生產(chǎn) 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià) 初始過(guò)程能力研究 生產(chǎn)件批

14、準(zhǔn),生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 包裝評(píng)價(jià) 生產(chǎn)控制計(jì)劃 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管 理者支持,1、試生產(chǎn),采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境、操作者、設(shè)施和循環(huán)時(shí)間進(jìn)行試生產(chǎn) 試生產(chǎn)數(shù)量由顧客設(shè)定，項(xiàng)目小組可以超過(guò)這個(gè)數(shù)量,通過(guò)試生產(chǎn)進(jìn)行驗(yàn)證、研究、評(píng)審 初始過(guò)程能力研究 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià) 最終可行性評(píng)價(jià) 過(guò)程評(píng)審 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 包裝評(píng)價(jià) 生產(chǎn)能力 質(zhì)量策劃認(rèn)定,2、測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià),在試生產(chǎn)中或之前，應(yīng)使 用規(guī)定的測(cè)量裝置和方 法按工程規(guī)范檢查控制 計(jì)劃標(biāo)識(shí)的特性，并進(jìn) 行測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)。,3、初始過(guò)程能力研究,對(duì)控制計(jì)劃中識(shí)別 的特性進(jìn)行過(guò)程能 力的研究，評(píng)價(jià)生 產(chǎn)過(guò)程是否已準(zhǔn)備 就緒。,4、生產(chǎn)件批準(zhǔn),目的是驗(yàn)證由正式生產(chǎn)工裝和過(guò)程制造 出來(lái)的產(chǎn)品是否符合技術(shù)要求,5、生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn),目的是驗(yàn)證由正式生產(chǎn)工裝和過(guò)程制 造出來(lái)的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)的工 程試驗(yàn)。即GP-9和2TP,6、包裝評(píng)價(jià),所有的試裝運(yùn)和試驗(yàn)方法都應(yīng) 評(píng)價(jià)產(chǎn)品免受在正常運(yùn)輸中 損傷和在不利的環(huán)境下受到 保護(hù)。,7、生產(chǎn)控制計(jì)劃,在大批量生產(chǎn)中，提供產(chǎn)、 品/過(guò)程特