1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律適用Application of Law on the Managing of Medical Institution,醫(yī)學(xué)綜合考試大綱 1、概述：醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)宗旨 2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)： 1）執(zhí)業(yè)要求 2）執(zhí)業(yè)規(guī)則 3、登記與校驗(yàn) 4、法律責(zé)任,Company Logo,醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度概述,醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理法律問題,醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例,醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)法律問題,知情同意制度重點(diǎn)難點(diǎn)問題,Company Logo,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念和分類Definitions and Classifications,1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念 （Medical Institution） 依法設(shè)立的、以救死

2、扶傷，防病治病，為公民的健康服務(wù)為宗旨， 從事疾病的預(yù)防、診斷、治療和康復(fù)活動(dòng)的社會(huì)組織。,Medical Institutions,Company Logo,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念和分類Definitions and Classifications,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類,根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能,根據(jù)所有制性質(zhì)或資本機(jī)構(gòu),按照經(jīng)營目的、服務(wù)任務(wù)不同分,Company Logo,法制建設(shè)The Legal System Construction,1951年政務(wù)院發(fā)布 醫(yī)院診所管理暫行條例 1994年2月26日國務(wù)院發(fā)布 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例1994年9月1日施行,Company Logo,法制建設(shè)The Legal

3、 System Construction,衛(wèi)生部制定,Company Logo,醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例,一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃 二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置程序及條件 三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記與校驗(yàn) 四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè) * 五、監(jiān)督及處罰,Company Logo,一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,設(shè)置規(guī)劃原則 公平性 整體效益 可及性 分級醫(yī)療 公有制主導(dǎo) 中西醫(yī)并重,Company Logo,Company Logo,1、申請書 2、可行性報(bào)告 3、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖,期限：30日內(nèi),不得申請的情形,不予批準(zhǔn)的情況,程序,提出申請,審批程序,Company Logo,審批主體,不設(shè)床位或者床位不滿100張,床位在100張以上

4、/?？漆t(yī)院,為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部,國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)院,Company Logo,不得申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的情形,1.不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位； 2.正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人; 3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或停薪留職的醫(yī)務(wù)人員 4.發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員； 5.因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員； 6.被吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人； 7.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形.,Company Logo,不予批準(zhǔn)的情形,1.不符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃 2.設(shè)置人不符合規(guī)定的條件 3.不能提供滿足投資總額

5、的資信證明 4.投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開支 5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理 6.污水、污物、糞便處理方案不合理 7.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形,在城市設(shè)置診所的個(gè)人條件,經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書 取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件,Company Logo,中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置特別規(guī)定,（一）中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)出資人的資格 能夠提供國際先進(jìn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理經(jīng)驗(yàn)、管理模式和服務(wù)模式； 能夠提供具有國際領(lǐng)先水平的醫(yī)學(xué)技術(shù)和設(shè)備； 可以補(bǔ)充或改善當(dāng)?shù)卦卺t(yī)療服務(wù)能力、醫(yī)療技術(shù)、資金和醫(yī)療設(shè)施方

6、面的不足。,Company Logo,中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的條件及經(jīng)營期限 必須是獨(dú)立的法人，且不得設(shè)置分支機(jī)構(gòu)； 投資總額不得低于2000萬人民幣； 合資、合作中方在中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)中所占的股權(quán)比例或權(quán)益不得低于30%； 合資、合作期限不超過20年； 省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件。,Company Logo,中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管部門 衛(wèi)生部和對外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部（現(xiàn)商務(wù)部） 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（含中醫(yī)/藥主管部門） 外經(jīng)貿(mào)行政部門,Company Logo,Company Logo,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記,申請登記應(yīng)具備下列條件： （1）有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書；

7、（2）符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)； （3）有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所； （4）有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員； （5）有相應(yīng)的規(guī)章制度； （6）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。,Company Logo,辦理機(jī)關(guān),批準(zhǔn)其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門決定設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)由所在地的省、治自區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門辦理。 單位為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)由所在地的縣級衛(wèi)生行政部門辦理。,Company Logo,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由識(shí)別名稱和通用名稱依次組成。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱為：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室

8、、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、防治院、防治站、護(hù)理院、護(hù)理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認(rèn)可的其他名稱。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以下列名稱作為識(shí)別名稱；地名、單位名稱、個(gè)人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和?？泼Q、診療科目名稱和核準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn),床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī) 結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康 復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和 ?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為三年；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu) 的校驗(yàn)期為一年。 校驗(yàn)期滿前3個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請辦理校驗(yàn)手續(xù),1、任何單位或者個(gè)人，未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，不得開展診療活動(dòng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)管理

9、,2、必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范 3、必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng) 4、不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī) 5、加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的教育 6、對危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救。對于限設(shè)備、技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診,7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施手術(shù)，特殊檢查或者特殊治療時(shí)，必須征得患者同意并應(yīng)取得簽字 8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩戴載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。 9、未經(jīng)醫(yī)師親自診查病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具證明文件。 10、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照人民政府或者物價(jià)部門的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用，詳列細(xì)項(xiàng)，并出具收據(jù)。,我國對醫(yī)療廣告的規(guī)定,醫(yī)療廣告管理辦法 2007-1-1 第六條 醫(yī)療廣告內(nèi)容僅限

10、于以下項(xiàng)目（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址（三）所有制形式（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別（五）診療科目（六）床位數(shù)（七）接診時(shí)間（八）聯(lián)系電話,第七條 醫(yī)療廣告的表現(xiàn)形式不得含有以下情形：（一）涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱 （二）保證治愈或者隱含保證治愈的 （三）宣傳治愈率、有效率等診療效果的 （四）淫穢、迷信、荒誕的（五）貶低他人的（六）利用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)學(xué)教育 科研機(jī)構(gòu)及人員以及其他社會(huì)社團(tuán)、 組織的名義、形象作證明的（七）使用解放軍和武警部隊(duì)名義的（八）禁止使用非醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱,關(guān)于規(guī)范醫(yī)療廣告活動(dòng) 加強(qiáng)醫(yī)療廣告 監(jiān)管的通知 2006-12-05,五、暫停就下列疾病發(fā)布醫(yī)療廣告

11、：尖銳濕疣、梅毒、淋病、軟下疳等性?。慌Ｆぐ_（銀屑?。话滩。话┌Y（惡性腫瘤）；癲癇；乙型肝炎；白癜風(fēng)；紅斑狼瘡。 六、禁止以新聞報(bào)道形式發(fā)布廣告。有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人物專訪、專題報(bào)道等文章中不得出現(xiàn)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址、電話、聯(lián)系辦法等廣告宣傳內(nèi)容；在發(fā)表有關(guān)文章的同時(shí)，不得在同一媒介同一時(shí)間或者版面發(fā)布有關(guān)該醫(yī)療服務(wù)及其醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告。以上述形式發(fā)布廣告，發(fā)布者聲稱未收取費(fèi)用的，也應(yīng)認(rèn)定為利用新聞報(bào)道形式發(fā)布醫(yī)療廣告。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)法律問題,一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療服務(wù)的基本條件 取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 按照核準(zhǔn)登記的診療科目 核準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn),Company Logo,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)規(guī)則,社會(huì)責(zé)

12、任的承擔(dān) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第38條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作，承擔(dān)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。,Company Logo,社會(huì)責(zé)任的承擔(dān),醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第39條規(guī)定：“發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣?！?Company Logo,醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守的其他規(guī)則,將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所； 不使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作； 工作人員上崗工作時(shí)，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。,Company L

13、ogo,北大學(xué)生無證行醫(yī)致教授死亡事件,臨床實(shí)踐教學(xué)的管理,臨床教學(xué)質(zhì)量要求 醫(yī)學(xué)教育臨床實(shí)踐管理暫行規(guī)定第8條：“臨床教學(xué)基地和相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對醫(yī)學(xué)生和試用期醫(yī)學(xué)畢業(yè)生的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)及職業(yè)素質(zhì)教育?！?Company Logo,臨床實(shí)踐教學(xué)的管理,臨床教學(xué)中的患者權(quán)利保護(hù) 患者生命健康權(quán)、知情同意權(quán)、隱私權(quán)的保護(hù) 患者權(quán)利保護(hù)與臨床教學(xué)的開展,Company Logo,臨床實(shí)踐教學(xué)的管理,醫(yī)學(xué)生及試用期醫(yī)學(xué)畢業(yè)生在臨床實(shí)踐中的權(quán)利和義務(wù) 參與部分醫(yī)療活動(dòng)的權(quán)利 不得獨(dú)立提供診療服務(wù)的義務(wù),Company Logo,臨床實(shí)踐教學(xué)的管理,臨床教學(xué)相關(guān)法律責(zé)任 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任承擔(dān) 帶教教師和指

14、導(dǎo)醫(yī)師的法律責(zé)任承擔(dān) 醫(yī)學(xué)生和試用期醫(yī)學(xué)畢業(yè)生的法律責(zé)任承擔(dān),Company Logo,Company Logo,案例,2003年初，學(xué)過一點(diǎn)醫(yī)學(xué)知識(shí)但未取得醫(yī)師資格的某甲，在廣東五華縣海洋村擅自開設(shè)“高峰診所”行醫(yī)。同年7月16日，某乙因胸悶發(fā)熱到高峰診所診治，某甲診斷某乙是肺炎，在不具輸液的條件下，對某乙進(jìn)行輸液治療。 某乙在輸液過程中病情加重，出現(xiàn)抽搐、咯血的危重癥狀，后送海洋中心衛(wèi)生院搶救無效于19日早上7 時(shí)許死亡。因其親屬未及時(shí)向公安機(jī)關(guān)報(bào)案，某乙的死亡原因無法查清。同月21日，某甲到海洋派出所投案。,Company Logo,執(zhí)法人員來到某中西醫(yī)門診部，在這家門診部的巨大招牌上標(biāo)

15、注設(shè)有乙肝科、風(fēng)濕科等12個(gè)診療科目?？僧?dāng)執(zhí)法人員走進(jìn)這家門診發(fā)現(xiàn)，整個(gè)門診只有2名醫(yī)生，并且衛(wèi)生局給這家門診所發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證批準(zhǔn)診療范圍只有中西醫(yī)內(nèi)科、外科、婦科3個(gè)科目。執(zhí)法人員當(dāng)即要求門診負(fù)責(zé)人拆掉門前招牌，不得再超范圍行醫(yī)，否則將嚴(yán)肅查處。,案例,Company Logo,案例,某甲突發(fā)惡心、嘔吐不止，經(jīng)家人送A醫(yī)院診治。7月16日轉(zhuǎn)傳染病房治療，確診為急性無黃疸型肝炎。10天后某甲被令出院，轉(zhuǎn)至B醫(yī)院。但經(jīng)治醫(yī)師沒有按規(guī)定為其進(jìn)行預(yù)先聯(lián)系并進(jìn)行治療，致使某甲于7月25日、8月2日、8月13日在兩家醫(yī)院之間往返6次就醫(yī)。 由于停藥和路途往返，某甲病情惡化，于8月18日再次入住A

16、醫(yī)院。次年1月診斷為慢性肝炎。某甲向法院提出訴訟，要求A醫(yī)院承擔(dān)責(zé)任并給予賠償。 思考：被告醫(yī)院是否應(yīng)對某甲的病情惡化承擔(dān)責(zé)任？為什么？,Company Logo,Company Logo,Company Logo,Company Logo,醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別： 1.綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院 2.婦幼保健院； 3.社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站； 4.中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院； 5.療養(yǎng)院； 6.綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部 7.診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生

17、保健所、衛(wèi)生站； 8.村衛(wèi)生室（所）； 9.急救中心、急救站； 10.臨床檢驗(yàn)中心； 11.?？萍膊》乐卧骸？萍膊》乐嗡？萍膊》乐握?12.護(hù)理院、護(hù)理站；13.其他診療機(jī)構(gòu)。,Company Logo,（一） 申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號(hào)碼； （二） 所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況； （三） 所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率； （四） 所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析； （五） 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑； （六） 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位編制； （七） 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；,（八） 擬