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文檔簡(jiǎn)介

1、抗菌藥物分級(jí)管理制度,相關(guān)法規(guī),衛(wèi)生部發(fā)布抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法,要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析,對(duì)抗菌藥物不合理使用情況及時(shí)采取有效干預(yù)措施。 管理辦法共章條,提出建立抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度,醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物遴選、采購(gòu)、臨床使用、監(jiān)測(cè)和預(yù)警、干預(yù)與退出全流程工作機(jī)制和細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,同時(shí)明確了監(jiān)督管理和法律責(zé)任。管理辦法自年月日起施行。,相關(guān)法規(guī),第六條 抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為三級(jí):非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下: (一)非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性

2、影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物; (二)限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大,或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物;,相關(guān)法規(guī),第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)。 抗菌藥物管理工作組由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成,醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門共同負(fù)責(zé)日常管理工作。,相關(guān)法規(guī),(三)特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物: 1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物; 2.需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物; 3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物

3、; 4.價(jià)格昂貴的抗菌藥物。 抗菌藥物分級(jí)管理目錄由各省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定,報(bào)衛(wèi)生部備案。,相關(guān)法規(guī),第二十四條 具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。藥師培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。,相關(guān)法規(guī),第二十七條 嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用。 臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方,相關(guān)法規(guī)

4、,第二十八條 因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證,并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。,相關(guān)法規(guī),特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。,臨床選用抗菌藥物應(yīng)遵循抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類以及細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理特點(diǎn)、藥物價(jià)格等因素加以綜合分析考慮,參照“各類細(xì)菌性感染的治療原則”,一般對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療;嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并

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