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1、藥廠制藥實(shí)習(xí)報(bào)告 我們xxx學(xué)院30名同學(xué)在學(xué)校的組織下到xx制藥有限公司進(jìn)行為期7個(gè)月的,是對一個(gè)應(yīng)屆大學(xué)生來說非常重要的經(jīng)歷,同學(xué)心里都清楚大家這次遠(yuǎn)行不輕易,每個(gè)人的工作熱情都很高,也非常重視這次。 1.1 單位簡介 xxx保稅區(qū)xxx合成制藥有限公司是xxx醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司下屬子公司,成立于1993年,固定資產(chǎn)投資1億多元,占地面積5萬多平方米,是依據(jù)GMP(已通過認(rèn)證)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的頭孢菌素和半合成抗生素原料藥生產(chǎn)企業(yè)。地址位于xxx保稅區(qū)內(nèi),1996年被市政府授予花園式企業(yè)稱號(hào)。年兄弟公司xxx保稅區(qū)麗達(dá)醫(yī)藥有限公司成立并由xxx合成制藥有限公司治理、固定資產(chǎn)投資1億多元,占地面積
2、4.3萬多平方米,一期工程枸櫞酸鉍鉀生產(chǎn)車間現(xiàn)已落成,500MT頭孢新車間,中試車間、中心化驗(yàn)室等相繼落成,xxx合成及麗達(dá)將成為合成原料藥生產(chǎn)及中試基地。 公司現(xiàn)有員工近300人,主要產(chǎn)品為年產(chǎn)700噸的 6-apa, 600噸氨芐西林、阿莫西林,160噸頭孢曲松鈉,30噸頭孢他啶及頭孢呋辛鈉,其工藝和經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)均已達(dá)到國際領(lǐng)先水平,產(chǎn)品質(zhì)量均符合國際最新藥典標(biāo)準(zhǔn)。年產(chǎn)值和銷售額均已近4億元,現(xiàn)已成為國內(nèi)最具規(guī)模的青霉素三水酸原料藥和頭孢類無菌原料藥生產(chǎn)基地之一。同時(shí)為了適應(yīng)企業(yè)的持續(xù)發(fā)展,對原有品種擴(kuò)展的同時(shí)開發(fā)頭孢類原料藥頭孢匹胺、頭孢尼西、頭孢米諾等,心血管類藥辛伐汀,消化系統(tǒng)藥枸櫞
3、酸鉍鉀。 本公司以市場為依托,以高新技術(shù)為動(dòng)力,以現(xiàn)代治理為手段,以創(chuàng)名牌、上規(guī)模為目標(biāo),以“超越自我,挑戰(zhàn)極限”的企業(yè)理念,迎接新經(jīng)濟(jì)時(shí)代的到來。 1.2 目的及意義 (1)了解藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關(guān)原則; (2)熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)習(xí)各車間物料流程,加強(qiáng)GMP知識(shí)和安全知識(shí)的學(xué)習(xí),把理論與相結(jié)合; (3)了解各部門日常工作,親自體驗(yàn),并自我; (4)提高溝通及人際關(guān)系處理能力; (5)體驗(yàn)上班族生活。豐富專業(yè)知識(shí),積累工作經(jīng)驗(yàn),為以后走上工作崗位打基礎(chǔ); (6)找到自身不足之處,早日彌補(bǔ),增強(qiáng)自己適應(yīng)社會(huì)能力。 2.1 公司生產(chǎn)部門介紹 合成部分:合成一車間,
4、合成二車間,合成三車間,500MT車間,負(fù)責(zé)頭孢粗品的合成,離心干燥。 精制部分:精制一車間,精制二車間,精制三車間,精制四車間,負(fù)責(zé)對頭孢類粗品進(jìn)行精制加工無菌處理,得無菌粉,再送進(jìn)包裝車間包裝就得到成品。 (1)合成部生產(chǎn)一車間 合成生產(chǎn)一車間是xxx合成有限公司四個(gè)合成車間中重要車間之一,該車間共有正式員工30人,車間主任1人,工站長1人,技術(shù)員2人,分四個(gè)班,車間的主要生產(chǎn)產(chǎn)品為頭孢曲松鈉粗品,年產(chǎn)量300MT,車間員工操作崗位分為:反應(yīng)崗位和離心干燥崗位。 2.2 崗位內(nèi)容 (1) 離心干燥崗位職責(zé)和工作制度;了解離心干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,熟悉產(chǎn)品和半成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);把握該崗位主要設(shè)
5、備的性能和使用注重事項(xiàng) (2) 熟悉車間布局和管線流向 (3) 根據(jù)“上部料式離心機(jī)標(biāo)準(zhǔn)離心操作規(guī)程”,對頭孢曲松鈉粗品及中間體7-ACT進(jìn)行放料,離心,洗滌操作,把握離心機(jī)速度的控制和放料閥門的切換 (4) 把握設(shè)備的清潔保養(yǎng)技能(離心機(jī)雙錐,粉碎機(jī),出料車,濾包等清潔保養(yǎng)) (5) 使用搖擺式顆粒機(jī)進(jìn)行產(chǎn)品的粉碎操作 工作原理: 離心機(jī)是立式刮刀卸料自動(dòng)過濾離心機(jī),待分離的物料經(jīng)進(jìn)料管進(jìn)入高速旋轉(zhuǎn)的離心機(jī)轉(zhuǎn)鼓內(nèi),在離心機(jī)力場的作用下,物料通過濾布(濾網(wǎng))實(shí)現(xiàn)過濾,液相經(jīng)液管排出,固相則截留在轉(zhuǎn)鼓內(nèi),待轉(zhuǎn)鼓內(nèi)濾餅達(dá)到機(jī)器規(guī)定的裝料量,停止裝料,對濾餅進(jìn)行洗滌,同時(shí)將洗滌液濾出,達(dá)到分離要求后
6、,離心機(jī)低速運(yùn)轉(zhuǎn),刮刀裝置動(dòng)作,將濾餅刮下,完成一次工作循環(huán)。 工作原理: 電動(dòng)機(jī)直接針齒減速機(jī),通過偏心凸輪帶動(dòng)齒條,驅(qū)動(dòng)制粉軸往復(fù)旋轉(zhuǎn),使固體物料進(jìn)入刮粉軸內(nèi)倉,再由齒輪頂角將物料推出篩網(wǎng)成粒,粉型固體物。 工作原理: 干燥設(shè)備通過對設(shè)備夾套的加熱加溫,內(nèi)膽不停地翻滾攪和,同時(shí)對設(shè)備內(nèi)膽進(jìn)行真空抽濕,達(dá)到對物料的進(jìn)一步干燥與混合的目的,本廠生產(chǎn)的干燥機(jī)廣泛應(yīng)用在化工,醫(yī)藥,染料,食品等行業(yè)。 產(chǎn)品生產(chǎn)流程: 7-氨基頭孢三嗪(7-ACT)反應(yīng)離心干燥7-氨基頭孢三嗪濕料粉碎真空干燥7-氨基頭孢三嗪干料粗品貼產(chǎn)品標(biāo)簽頭孢曲松鈉(CTR)反應(yīng)離心干燥濕料粉碎真空干燥頭孢曲松鈉(CTR)粗品貼產(chǎn)
7、品標(biāo)簽包裝送進(jìn)冷庫 頭孢曲松鈉的制備工藝屬于化然后再加入鈉成鹽劑進(jìn)行反應(yīng)析出結(jié)晶而制得,其特征在于溶媒是由烷的鹵代烴,乙酸乙脂或丙酮與醇類溶劑和水組成的混合溶媒,在7-ACT和AE-活性脂的攪拌反應(yīng)至澄清,再直接加入鈉成鹽劑進(jìn)行成鹽反應(yīng),待反應(yīng)溶液變混濁時(shí)進(jìn)行養(yǎng)晶處理,然后用頭孢曲松鈉的不溶性有機(jī)溶劑將結(jié)晶析出,最后經(jīng)過常規(guī)的結(jié)晶洗滌、干燥后處理得頭孢曲松鈉成品。 7-氨基頭孢三嗪的合成工藝方法以7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)為原料,經(jīng)3-位三嗪環(huán)取代,先制得7-氨基頭孢三嗪(7-ACT)。 頭孢曲松鈉的生產(chǎn)工藝合成的制備技術(shù)領(lǐng)域,由氮?dú)獗Wo(hù),在溶媒中,由7-ACT和AE-活性脂在胺類中間反應(yīng)
8、物的作用下進(jìn)行反應(yīng)。 在為期幾個(gè)月的里,像一個(gè)真正的員工一樣擁有自己的工作卡,感覺自己已經(jīng)不是一個(gè)學(xué)生了,和上班族一樣上班,天天8:00(20:00)在xxx集團(tuán)集體宿舍門口等候公司專線車接送我們上下班,過程中我遵守公司的各項(xiàng)制度,做到了不睡崗,托崗,闖崗,不缺勤,沒發(fā)生過重大事故,虛心向有經(jīng)驗(yàn)的同事學(xué)習(xí),認(rèn)真的完成領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的工作任務(wù),并把在大學(xué)里所學(xué)的專業(yè)知識(shí)運(yùn)用到工作當(dāng)中,下班休息之余擴(kuò)充自己的專業(yè)知識(shí),使自己在工作中更有競爭力,在過程中我順利的通過了司級,車間級,班級的層層考核,獲得了獨(dú)立上崗操作的資格。 是對一個(gè)應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷,是我們離接觸社會(huì)的一個(gè)平臺(tái),最真實(shí)地感受社會(huì)的一個(gè)窗口。這次在xxxxxx合成制藥有限公司為期的生活讓我學(xué)到了很多東西,對我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會(huì),更便捷的融入社會(huì),它不僅使我在理論上對制藥技術(shù)這個(gè)領(lǐng)域有了全新的熟悉,而且在能力上也得到了提高,真正地做到了學(xué)以致用,讓我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西,有效的鍛煉了自己,長了見識(shí),開拓了視野,是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識(shí)應(yīng)用在實(shí)際中的一次
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