1、內(nèi)部質(zhì)量審核員培訓(xùn)教材,課程內(nèi)容 I. ISO9000族簡介 II. 2000版本主要特點(diǎn) III.2000版本建立的基礎(chǔ) IV. 2000版ISO9001簡介 V. ISO9000有關(guān)術(shù)語中英文對(duì)照 VI. 內(nèi)部質(zhì)量審核,I. ISO9000族簡介,ISO (International Organization for Standardization 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織） ISO/TC176 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì) 87版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)包括ISO8402，ISO9000，ISO9001，ISO9002，ISO9003，ISO9004等六項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)。 94版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)則包

2、括ISO9001，ISO9002， ISO9003（三個(gè)質(zhì)量保證模式）等 16項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)。 2000版ISO9000系列主要標(biāo)準(zhǔn) ISO 9000 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO 9001 質(zhì)量管理體系要求 ISO 9004 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南 ISO 19011 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南,為何實(shí)施ISO9000? 適應(yīng)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的國際化大趨勢 建立有效運(yùn)行的標(biāo)準(zhǔn)化(文件)的質(zhì)量管理體系 全面提高企業(yè)的素質(zhì)和管理水平 證實(shí)企業(yè)能力,提高企業(yè)信譽(yù),取得走向世界的通行證 提高經(jīng)濟(jì)效益,使企業(yè)走上質(zhì)量效益型道路 有助于增強(qiáng)企業(yè)的競爭能力,II. 2000版本主要特點(diǎn),面向

3、所有組織，通用性更高 結(jié)構(gòu)簡化，更利用使用 采用過程方法模式，可操作性更強(qiáng) 減少了程序文件數(shù)量要求 強(qiáng)調(diào)顧客滿意是質(zhì)量體系的動(dòng)力，尤其重視顧客滿意信息的測量 突出持續(xù)改進(jìn)，并要求加以證實(shí) 質(zhì)量管理體系與環(huán)境管理體系相互兼容,1 . 八大質(zhì)量管理原則 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 領(lǐng)導(dǎo)作用 全員參與 過程方法 系統(tǒng)的方法去管理 持續(xù)改進(jìn) 依事實(shí)決策的方法 與供方互利的關(guān)系,III. 2000版本建立的基礎(chǔ),2 . 質(zhì)量管理體系模式,客 戶,要求,管理職責(zé),資源管理,產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn),測量分析改進(jìn),5.1 管理層承諾 5.2 以客戶中心 5.3 質(zhì)量方針 5.4 策劃 5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.6 管理評(píng)審

4、,6.1 資源提供 6.2 人力資源 6.3 設(shè)施 6.4 工作環(huán)境,7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 7.2 與客戶有關(guān)的過程 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 7.4 采購 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作 7.6 測量和監(jiān)控設(shè)備 的控制,8.1 總則 8.2 監(jiān)視和測量 8.3 不合格的控制 8.4 資料分析 8.5 改進(jìn) - 糾正措施 - 預(yù)防措施,客 戶,滿意,質(zhì)量管理體系,質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn),輸入,輸出,產(chǎn)品/服務(wù),Goal: 目標(biāo) attaining 達(dá)到更高水準(zhǔn) higher levels,Moving target 變化的目標(biāo),QA system: sustaining the gains QA體系：持續(xù)獲益

5、,3. 持續(xù)改進(jìn)：PDCA循環(huán),1. 范圍 1.1 總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a）證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品; b）通過體系的有效應(yīng)用增強(qiáng)顧客滿意。 1.2 允許的裁剪 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可考慮進(jìn)行刪減。 刪減僅限于第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求。 好彩刪減ISO9001要求中的7.5.4條款（客戶財(cái)產(chǎn)）。,IV. 2000版ISO9001簡介,2. 引用標(biāo)準(zhǔn) ISO9000: 2000 質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語 3. 術(shù)語及定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO900

6、0: 2000 中的術(shù)語定義。 本版標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈?zhǔn)褂玫男g(shù)語如下定義： 供方組織 顧客 ISO9000：2000 分承包方 供方 顧客 ISO9000：1994 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語產(chǎn)品，也可指服務(wù)。,4 質(zhì)量管理體系 4.1 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件,加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 組織應(yīng)： 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織的應(yīng)用(見1.2); 確定這些過程的順序和相互作用; 確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法; 確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)行和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn); 監(jiān)視、測量和分析這些過程； 實(shí)施必要的措施，以實(shí)

7、現(xiàn)對(duì)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改善。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。,對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織 應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過程的控制應(yīng)在管理體中加 以識(shí)別。 注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。 4.2 文件要求 421 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 質(zhì)量手冊； 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； 組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件； 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄. 注1. 本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序形成 文件，并加以實(shí)施和保持。,注 2.

8、 不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型； 過程及其相互作用的復(fù)雜程度； 人員的能力。 注3. 文件可采用任何形式的媒體。 1.標(biāo)準(zhǔn)在六處要求應(yīng)建立“形成文件的程序”，即：文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施和預(yù)防措施。 2.我們公司的文件結(jié)構(gòu)為 質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 質(zhì)量記錄,4.2.2 質(zhì)量手冊 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括： 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)和合理性 （見1.2）； 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。 我們公司沒有“顧客財(cái)產(chǎn)”的過程，所以對(duì)要求

9、7.5.4條款進(jìn)行 了刪減，其細(xì)節(jié)和理由在公司品質(zhì)手冊中作了描述。 4.2.3 文件控制 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；,必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審、更新并再次批準(zhǔn)； 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件； 確保文件保持清晰、易于識(shí)別； 確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 4.2.4 質(zhì)量記錄的控制 應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有 效運(yùn)行的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng) 制定程序

10、文件規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保 存期限和處置方法。,5 管理職責(zé) 5.1 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng)，對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； 制定質(zhì)量方針； 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； 進(jìn)行管理評(píng)審； 確保資源的獲得。,5.2 以顧客為中心 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要 求得到確定并予以滿足（見7.2.1和8.2.1）。,5.3 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： 與組織的宗旨相適應(yīng)； 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； 在組織內(nèi)得到溝通和理解；

11、評(píng)審持續(xù)適宜性。,我們公司新的質(zhì)量方針是: 好彩塑膠工廠有限公司將以: 生產(chǎn)良品, 準(zhǔn)時(shí)交貨, 不斷改善, . 滿足客戶。,5.4 策劃 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見7.1a）。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)； 質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容； 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃 滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系總要求； 在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持完整性。,5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.5.1 職

12、責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 5.5.2 管理者代表 最高管理者應(yīng)指定一名管理人員，無論該成員在其他方面的責(zé)任如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持； 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和改進(jìn)的需求； 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 5.5.3 內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。,5.6 管理評(píng)審 5.6.1 總則 最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以 確保其持續(xù)的適宜性、充分性

13、和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì) 量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量 目標(biāo)。 應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄（見4.2.4）。 5.6.2 評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： 審核結(jié)果； 顧客反饋； 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； 預(yù)防和糾正措施的狀況； 以往管理評(píng)審的跟蹤措施；,可能影響質(zhì)量管理體系的變更； 改進(jìn)的建議。 5.6.3 評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定 和措施： 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； 資源要求。,6 資源管理 6.1 資源的提供 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源： 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有

14、效性； 通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 6.2 人力資源 6.2.1 總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 組織應(yīng)： 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；,評(píng)價(jià)所采取措施的有效性； 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以 及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（見4.2.4）. 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品的符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括： 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；

15、過程設(shè)備（包括硬件和軟件）； 支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）。,6.4 工作環(huán)境 組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。,7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致(見4.1). 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； 針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)， 以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式. 注1: 對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程

16、（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱為質(zhì)量計(jì)劃。 注2：組織也可以將7.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的開發(fā)。,7.2 與顧客有關(guān)的過程 7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 組織應(yīng)確定： 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； 與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)要求； 組織確定的任何附加要求。 7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或定單及接受合同或定單的更改，并應(yīng)確保： 產(chǎn)品要求得到規(guī)定；,不一致之處已予解決； 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 評(píng)

17、審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持。 7.2.3 顧客溝通 組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排： 產(chǎn)品信息； 問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其的修改； 顧客反饋，包括顧客投訴。 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 7.3.1：設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。,在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃時(shí)，組織應(yīng)確定： - 設(shè)計(jì)院和開發(fā)階段； - 適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn) 活動(dòng)； - 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 -組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn) 行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 - 隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予更新。 7.3.2：設(shè)

18、計(jì)和開發(fā)輸入 -應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見4.2.4）。這些輸入應(yīng)包括：,功能和性能要求； 適用的法律法規(guī)要求； 適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息； 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其它要求。 應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是充分與適宜 的。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。 7.3.3：設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)： 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求； 為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ?包含或引用產(chǎn)品接受準(zhǔn)則； -規(guī)定對(duì)產(chǎn)品安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。,7.3.4：設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 在適宜的階段，應(yīng)依

19、據(jù)策劃的安排(見7.3.1)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便： 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； 識(shí)別任何問題并提出必要的措施。 評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持（見4.2.4）。 7.3.5：設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)策劃的安排（見7.3.1）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要的措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。,7.3.6：設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 為確保成品能夠滿足規(guī)定的使用要求應(yīng)用或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)策劃的安排（見7.3.1）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)?/p>

20、施之前完成。確認(rèn)的結(jié)果及任何必要的措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。 7.3.7：設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持記錄。在適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。（見4.2.4）,7.4 采購 7.4.1 采購過程 組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。對(duì)供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新

21、評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。 7.4.2 采購信息 采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括： 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； 人員資格的要求 質(zhì)量管理體系的要求 在與供方溝通前，組織應(yīng)確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。,7.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 組織應(yīng)建立并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包

22、括： 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； 必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書； 使用適宜的設(shè)備； 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置； 實(shí)施監(jiān)視和測量； 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。,7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量 加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。 確認(rèn)應(yīng)驗(yàn)證這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 組織應(yīng)對(duì)這些過程作出安排，適用時(shí)包括： 為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； 使用特定的方法和程序； 記錄的要求； 再確認(rèn)。,7.5.3 標(biāo)識(shí)和可溯性 適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用

23、適宜的方法識(shí) 別產(chǎn)品。 組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)控和測量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。 在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一 性標(biāo)識(shí)（見4.2.4）。 注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法。 7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn) （我公司無任何顧客供財(cái)產(chǎn)，故本要求不適合本公司ISO9001：2000質(zhì)量管理體系，在此刪除） 組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng) 識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái) 產(chǎn)。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用的情況時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧 客，并保持記錄（見4.2.4）。,7.5.5產(chǎn)品防護(hù) 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提

24、供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。 7. 6 監(jiān)視和測量裝置的控制 組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)控和測量以及所需的監(jiān)控和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求（見7.2.1）提供證據(jù)。 組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實(shí)施。 為確保結(jié)果有效，必要時(shí)，測量設(shè)備應(yīng)： 使用前或定期進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證； 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整； 得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整； 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效；,此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織對(duì)以往測量結(jié)果的 有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)

25、品 采取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)于保持（見4.2.4）. 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí),應(yīng)確認(rèn)其滿足 預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行,必要時(shí)再確認(rèn) 注:作為指南,參見ISO10012-1和ISO10012-2.,8 測量、分析和改進(jìn) 8.1 總則 組織應(yīng)策劃并實(shí)施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程: 證實(shí)產(chǎn)品的符合性; 確保質(zhì)量管理體系的符合性; 持續(xù)改善質(zhì)量管理體系的有效性. 這應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及應(yīng)用程度的確定。 8.2 監(jiān)視和測量 8.2.1 顧客滿意 作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量,組織應(yīng)對(duì)顧客有關(guān)組 織是否滿意其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視,并確定

26、獲取和利用這種信息的方法。,8.2.2 內(nèi)部審核 組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否: 符合策劃的安排(見7.1)、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確 定的質(zhì)量管理體系的要求； 得到有效實(shí)施與保持。 考慮到擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審 核的結(jié)果，應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。 策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄（見4.2.4）的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除所,發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)

27、所采取措施的驗(yàn) 證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告（見8.5.2）。 注： 作為指南，參見ISO19011。 8.2.3 過程的監(jiān)視和測量 組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視或測 量，并在適用時(shí)進(jìn)行測量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的 結(jié)果的能力，當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正 和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已 得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.1）， 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。,應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的 人員（見4.2.4）。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適

28、用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)， 否則在策劃的安排（見7.1）已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品 和交付服務(wù)。 8.3 不合格品控制 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防 止其非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的 有關(guān)權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品； 采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格； 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接受不合格品； 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。,應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（4.2.4）。 當(dāng)不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)起再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。

29、當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 8.4 數(shù)據(jù)分析 組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下方面的信息： 顧客滿意（見8.2.1）; 與產(chǎn)品要求的符合性; 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； 供方。,8.5 改進(jìn) 8.5.1 持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、 糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效 性。 8.5.2 糾正措施 組織應(yīng)

30、采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格 的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： 評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）; 確定不合格的原因; 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； 記錄所采取措施的結(jié)果； 評(píng)審所采取的糾正措施。,8.5.3 預(yù)防措施 組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格 的產(chǎn)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： 確定潛在不合格及其原因; 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求； 確定和實(shí)施所需的措施； 記錄所采取措施的結(jié)果（見4.2.4）； 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。,

31、V. ISO9000有關(guān)術(shù)語中英文對(duì)照, 有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語 質(zhì)量 quality 要求 requirement 等級(jí) grade 顧客滿意 customer 能力 capability 有關(guān)管理的術(shù)語 體系（系統(tǒng)） system 質(zhì)量管理體系 quality management system 管理 management 最高管理者 top management 質(zhì)量管理 quality management,質(zhì)量策劃 quality planning 質(zhì)量控制 quality control 質(zhì)量保證 quality assurance 質(zhì)量改進(jìn) quality improvement 持續(xù)改

32、進(jìn) continual improvement 有效性 effectiveness 效率 efficiency 組織 organization 組織結(jié)構(gòu) organization structure 基礎(chǔ)設(shè)施 infrastructure 工作環(huán)境 work environment 顧客 customer 供方 supplier 相關(guān)方 interested party,顧客 customer 供方 supplier 相關(guān)方 interested party 有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語 過程 process 產(chǎn)品 produce 項(xiàng)目 project 設(shè)計(jì)和開發(fā) design and develop

33、ment 程序 procedure 有關(guān)特性的術(shù)語 特性 characteristic 質(zhì)量特性 quality characteristic 可信性 dependability 可最溯性 traceability,糾正措施 corrective action 糾正 correction 返工 rework 降級(jí) regrade 返修 repair 報(bào)廢 scrap 讓步 concession 偏離許可 deviation permit 放行 release 信息 information 文件 document 規(guī)范 specification 質(zhì)量手冊 quality manual 質(zhì)量計(jì)劃

34、 quality plan,有關(guān)文件的術(shù)語 信息 information 文件 document 規(guī)范 specification 質(zhì)量手冊 quality manual 質(zhì)量計(jì)劃 quality plan 記錄 record 有關(guān)檢查的術(shù)語 客觀證據(jù) objective evidence 檢驗(yàn) inspection 試驗(yàn) test 驗(yàn)證 verification 確認(rèn) validation 鑒定過程 qualification process,審核委托方 audit client 受審核方 auditee 審核員 auditor 審核組 audit team 技術(shù)專家 technical e

35、xpert 能力 competence 測量控制體系 measurement control system 測量過程 measurement process 計(jì)量確認(rèn) metrological confirmation 測量設(shè)備 measuring equipment 計(jì)量特性 metrological characteristic 計(jì)量職能 metrologicla function,有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語 測量控制體系 measurement control system 測量過程 measurement process 計(jì)量確認(rèn) metrological confirmation 測

36、量設(shè)備 measuring equipment 計(jì)量特性 metrological characteristic 計(jì)量職能 metrologicla function,VI.內(nèi)部質(zhì)量審核 1. 質(zhì)量審核概述 質(zhì)量審核定義 確定質(zhì)量體系的活動(dòng)及其有關(guān)結(jié)果是否 符合有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn) 文件質(zhì)量體系文件中的各項(xiàng)規(guī)定是否得 到有效的貫徹實(shí)施.,質(zhì)量體系審核的分類 內(nèi)部審核(第一方審核) 組織對(duì)自身質(zhì)量體系的審核 外部審核 客戶方審核(第二方審核) 認(rèn)證/注冊機(jī)構(gòu)審核(第三方審核),審核的方式 集中審核: 周期短,但安排上不方便 滾動(dòng)審核: 周期長,但可據(jù)情況靈活安排 部門審核: 集中,但不系統(tǒng) 要素審核: 系

37、統(tǒng),但部門可能多次重復(fù)被審 內(nèi)部質(zhì)量審核通常為集中審核按部門進(jìn)行,審核特點(diǎn) 客觀性 審核只能使用客觀證據(jù),即那些支持事物 存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù) 獨(dú)立性 審核員不能審核自己的工作 抽樣性 審核是一個(gè)抽樣的過程,其結(jié)果不能代表 被審核部門的業(yè)績,審核依據(jù) ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量文件 合同要求 法律、法規(guī),2. 內(nèi)部質(zhì)量審核,何時(shí)進(jìn)行內(nèi)審 新建立的質(zhì)量體系使用后2-3個(gè)月 質(zhì)量文件體系要求的定期內(nèi)部審核 外部審核前 質(zhì)量體系有重大變化及新項(xiàng)目實(shí)施時(shí) 發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量事故或顧客有嚴(yán)重投訴時(shí),怎樣進(jìn)行內(nèi)審 審核策劃準(zhǔn)備 IQA PLANNING 成立審核小組 AUDIT GROUP/TEAM

38、 制定內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃 IQA SCHEDULE 準(zhǔn)備檢查表 CHECKLIST 現(xiàn)場審核并評(píng)定不符合項(xiàng) NC 不符合報(bào)告及糾正措施 IQANCR 跟蹤和驗(yàn)證糾正措施 FOLLOW UP 審核報(bào)告 IQAR,審核策劃準(zhǔn)備 確定審核的日期 確定審核的范圍 確定審核的方式,成立審核組 M.R任命審核組長及成員 內(nèi)審員必備條件 掌握ISO9000系列有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及適當(dāng)被審方有關(guān)專業(yè)常識(shí) 接受過專門的培訓(xùn)和訓(xùn)練，具有檢查、提問、評(píng)價(jià)、報(bào)告等審核技巧 具有交流、合作、應(yīng)變及決斷能力 客觀、公正、冷靜,內(nèi)審員必備條件 掌握ISO9000系列有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及適當(dāng)被審方有關(guān)專業(yè)常識(shí) 接受過專門的培訓(xùn)和訓(xùn)練，具有檢查、提

39、問、評(píng)價(jià)、報(bào)告等審核技巧 具有交流、合作、應(yīng)變及決斷能力 客觀、公正、冷靜,制定內(nèi)部審核計(jì)劃 計(jì)劃包括： 受審核部門及審核組人員的分配 主要審核活動(dòng)的日程安排 審核依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)條款 所參考的質(zhì)量文件,編制檢查表 作用： 防止審核過程中遺漏/遺忘需要審核的項(xiàng)目及 保留檢查的證據(jù) 檢查表的基本內(nèi)容 檢查表的要求 依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)條款 明確部門與標(biāo)準(zhǔn)條款的關(guān)系 依據(jù)的質(zhì)量體系文件 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量文件的要求 審核區(qū)域/部門 選擇主要的工作內(nèi)容 檢查要點(diǎn) 考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門接口 驗(yàn)證方法 抽樣具有代表性 抽樣數(shù) 注意可操作性 驗(yàn)證結(jié)果（記錄） 時(shí)間要留有余地,現(xiàn)場審核及不符合項(xiàng)評(píng)定 檢查表的使用 客觀證據(jù)的收集

40、 審核的技巧 抽樣的方法 審核的記錄,現(xiàn)場審核及不符合項(xiàng)評(píng)定,檢查表的使用 審核時(shí)依據(jù)檢查表進(jìn)行，但保持靈活性 檢查表提問； 觀察實(shí)際情況； 按照規(guī)定的程序或要求檢查執(zhí)行情況； 留意即使是檢查表以外的有關(guān)不符合電的線索； 不必過多地受檢查表約束，但若要偏離時(shí)，必須小心謹(jǐn)慎.,現(xiàn)場審核及不符合項(xiàng)評(píng)定,客觀證據(jù)的收集 利用提問和談話收集證據(jù) 利用審查文件、資料、記錄收集證據(jù) 利用觀察工作現(xiàn)場的實(shí)施情況收集證據(jù) 利用抽樣已檢驗(yàn)過的產(chǎn)品重新檢驗(yàn)和要求重復(fù)某項(xiàng)工作收集證據(jù),現(xiàn)場審核及不符合項(xiàng)評(píng)定,審核技巧 讀的技巧 - 多問一個(gè)問題 看的技巧 - 看對(duì)方的反應(yīng) 聽的技巧 - 聆聽事實(shí)而非理念 問的技巧

41、- 用開放式問題提問 避免用“為什么”開始 一個(gè)問題結(jié)束后再開始問下一個(gè)問題,現(xiàn)場審核及不符合項(xiàng)評(píng)定,審核的抽樣 隨機(jī)抽樣 適當(dāng)數(shù)量的樣本，選擇樣本要具有代表性 審核員親自抽樣 征得被審核人員同意 應(yīng)相信樣本 審核所尋找的是客觀證據(jù)而不是不合格項(xiàng)。樣本選定后，按樣本去尋找客觀證據(jù)。不應(yīng)不斷地?cái)U(kuò)大樣本的品種和數(shù)量，直到發(fā)現(xiàn)不合格。,現(xiàn)場審核及不符合項(xiàng)評(píng)定,審核的記錄 記錄應(yīng)清楚、全面、易懂、便于查閱、追溯 記錄應(yīng)準(zhǔn)確、具體，如文件名稱、編號(hào)、版次、產(chǎn)品名稱、標(biāo)識(shí)、工位、設(shè)備名稱、記錄編號(hào)、不合格事實(shí)等 記錄應(yīng)及時(shí)、當(dāng)場記，避免事后回憶、追憶 記錄現(xiàn)象/不符合項(xiàng)需被審核人員現(xiàn)場確認(rèn),現(xiàn)場審核及不符

42、合項(xiàng)評(píng)定,不符合的評(píng)定 不符合的定義：沒有滿足某個(gè)規(guī)定的要求 合同的要求 ISO9001的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)條款 公司質(zhì)量文件 法律、法規(guī)要求 在確定不符合時(shí)，應(yīng)注意不符合項(xiàng)必須是經(jīng)過核對(duì)的、建立在客觀證據(jù)基礎(chǔ)上的審核發(fā)現(xiàn)，任何未核對(duì)或客觀證據(jù)不充分的都不能判為不符合項(xiàng)。,現(xiàn)場審核及不符合項(xiàng)評(píng)定,不合格的規(guī)定 體系性不合格（質(zhì)量體系文件與選定的標(biāo)準(zhǔn)、合同要求或有關(guān)法規(guī)不符） 實(shí)施性不合格（實(shí)際操作與體系文件描述不符） 有效性不合格（按規(guī)定要求進(jìn)行實(shí)施， 但效果未能達(dá)到規(guī)定要求,不符合報(bào)告及糾正措施,審核員須填寫 受審核部門 審核員 不符合報(bào)告 審核日期 不符合項(xiàng)描述 糾正措施完成情況的驗(yàn)證結(jié)果,不符合報(bào)

43、告及糾正措施,責(zé)任（被審核）部門須完成 不符合項(xiàng)的原因分析 計(jì)劃/已采取的糾正及預(yù)防措施,不符合報(bào)告及糾正措施,不符合項(xiàng)描述 相關(guān)文件的名稱/標(biāo)識(shí) 相關(guān)記錄的名稱/標(biāo)識(shí) 相關(guān)人員的職位/工位 相關(guān)設(shè)備的名稱/編號(hào) 相關(guān)的區(qū)域 不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款和文件,不符合報(bào)告及糾正措施,糾正措施 由不符合項(xiàng)的責(zé)任部門對(duì)問題發(fā)生的原因進(jìn)行分析 根據(jù)不符合發(fā)生的原因采取糾正措施 糾正措施的描述要具體 審核員可協(xié)助受審核部門分析不符合的原因及提出糾正措施的建議 糾正措施應(yīng)經(jīng)受審核方負(fù)責(zé)人認(rèn)可,跟蹤和驗(yàn)證糾正措施 審核員對(duì)所采取的糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證,驗(yàn)證內(nèi)容 各項(xiàng)糾正措施是否完成？ 糾正措施是否有效？類似不符合是否仍有

44、發(fā)生？ 實(shí)施情況是否有記錄可查？,跟蹤和驗(yàn)證糾正措施,驗(yàn)證記錄 驗(yàn)證記錄應(yīng)簡明扼要地說明驗(yàn)證的內(nèi)容和結(jié)論 驗(yàn)證接受后關(guān)閉該份不符合報(bào)告 如驗(yàn)證結(jié)果為不能接受時(shí)，保持該份不符合報(bào)告并注明跟蹤的日期,審核報(bào)告,審核報(bào)告的作用 將審核發(fā)現(xiàn)的結(jié)果總結(jié) 將審核的結(jié)論報(bào)告管理層 提請(qǐng)管理層作出回應(yīng) 對(duì)必要的措施達(dá)成協(xié)議 提供適合的審核結(jié)論，為持續(xù)改善提供數(shù)據(jù),審核報(bào)告,審核報(bào)告的主要內(nèi)容 審核計(jì)劃、過程的描述 質(zhì)量體系的整體的判定 不符合項(xiàng)的數(shù)量與分布 建議,案例講解 案例1、 車間某工序作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定：電批每日上午、下午均要做一次檢查，并保持好記錄。審核員檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)：一直都沒有檢查記錄，詢問車間主管，該主管回答：“電批有沒有問題，我們員工使