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文檔簡介
1、飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范-原料與產(chǎn)品質(zhì)量控制,飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范 -原料與產(chǎn)品質(zhì)量控制,農(nóng)業(yè)部飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料 生產(chǎn)許可證專家審核委員會,飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范-原料與產(chǎn)品質(zhì)量控制,適用范圍,第三條 添加劑預(yù)混合飼料、配合飼料、濃縮飼料和精料補充料生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱企業(yè))應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求組織生產(chǎn),實現(xiàn)從原料采購到產(chǎn)品銷售的全程控制,保障飼料質(zhì)量安全。 第五條 縣級以上地方人民政府飼料管理部門應(yīng)當(dāng)制定年度監(jiān)督檢查計劃,監(jiān)督本行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)依法組織生產(chǎn)。,飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范-原料與產(chǎn)品質(zhì)量控制,一、原料采購與管理,飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范-原料與產(chǎn)品質(zhì)量控制,概念,原料:飼料原料、單一飼
2、料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料、濃縮飼料等。 供應(yīng)商:包括原料生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷商。 產(chǎn)品:添加劑預(yù)混合飼料、配合飼料、濃縮飼料和精料補充料,飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范-原料與產(chǎn)品質(zhì)量控制,(一)原料供應(yīng)商選擇與評價,1、原料供應(yīng)商的評價 評價程序包括供應(yīng)商評價及再評價流程、選擇評價原則、評價標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。 評價流程:先后順序 內(nèi)容 責(zé)任人 評價頻次-定期評價和隨時評價 再評價:至少每年一次 評價原則:合法 質(zhì)量 信譽 評價標(biāo)準(zhǔn):指標(biāo) 加權(quán) 評價記錄:,飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范-原料與產(chǎn)品質(zhì)量控制,(一)原料供應(yīng)商選擇與評價,2、合格供應(yīng)商名錄 包括供應(yīng)商的名稱、所供原料的通用名稱和商品名稱
3、、原料生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址、許可證明文件編號等信息。 企業(yè)統(tǒng)一采購原料供分支機(jī)構(gòu)使用的,其分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)復(fù)制、保存總公司的供應(yīng)商評價記錄和合格供應(yīng)商名錄。,飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范-原料與產(chǎn)品質(zhì)量控制,(二)原料采購與驗收,3、原料采購與驗收程序 包括采購流程、查驗或檢驗流程、不合格品的處置等內(nèi)容。,飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范-原料與產(chǎn)品質(zhì)量控制,(二)原料采購與驗收,4、原料的采購合同 列明通用名稱、商品名稱、規(guī)格、數(shù)量、主成分指標(biāo)、衛(wèi)生指標(biāo)、驗收方法等內(nèi)容。 企業(yè)統(tǒng)一采購原料供分支機(jī)構(gòu)使用的,其分支機(jī)構(gòu)復(fù)制保存總公司與供應(yīng)商簽訂的采購合同。,飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范-原料與產(chǎn)品質(zhì)量控制,(二)原料采購與驗收,
4、5、原料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文本 收集并保存的標(biāo)準(zhǔn)文本:包括現(xiàn)行的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或者供應(yīng)商制定的處于有效期的企業(yè)備案標(biāo)準(zhǔn)以及企業(yè)制定的內(nèi)控原料標(biāo)準(zhǔn)。 每個原料至少有一個質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文本,飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范-原料與產(chǎn)品質(zhì)量控制,(二)原料采購與驗收,6、原料的接收標(biāo)準(zhǔn) 原料接收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)根據(jù)原料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定:包括原料的通用名稱、商品名稱、規(guī)格或等級、主成分指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)值和接收值、衛(wèi)生指標(biāo)等內(nèi)容。 每種原料對應(yīng)有一個接收標(biāo)準(zhǔn),飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范-原料與產(chǎn)品質(zhì)量控制,(二)原料采購與驗收,7、逐批查驗原料的“兩證”(行政許可) 供應(yīng)商(供貨者)隨貨提供的生產(chǎn)企業(yè)許可證明文件和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證。
5、查驗范圍:單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料、濃縮飼料 無“兩證”的原料不得使用 無生產(chǎn)企業(yè)許可證明文件和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證的,不得使用。 查驗范圍:單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料、濃縮飼料,飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范-原料與產(chǎn)品質(zhì)量控制,(二)原料采購與驗收,8、逐批查驗原料的檢驗報告(未行政許可) 應(yīng)當(dāng)逐批查驗供應(yīng)商(供貨者)提供的質(zhì)量檢驗報告;供應(yīng)商(供貨者)無法提供質(zhì)量檢驗報告的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)對所購原料的主成分指標(biāo)逐批自行檢驗或委托檢驗。,飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范-原料與產(chǎn)品質(zhì)量控制,(二)原料采購與驗收,9、定期檢驗原料的衛(wèi)生指標(biāo) 每3個月應(yīng)當(dāng)至少抽取5
6、種原料,對其主要衛(wèi)生指標(biāo)進(jìn)行自檢或委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)檢測;委托檢測的,應(yīng)當(dāng)索取并保存受委托檢測機(jī)構(gòu)的計量認(rèn)證證書及附表復(fù)印件。 定期更換原料品種 證書附表標(biāo)明資質(zhì)范圍,飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范-原料與產(chǎn)品質(zhì)量控制,(二)原料采購與驗收,10、原料的進(jìn)貨臺賬和購貨票據(jù) 如實記錄其采購原料的名稱、產(chǎn)地、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、許可證明文件編號、質(zhì)量檢驗信息、生產(chǎn)企業(yè)名稱或者供貨者名稱及其聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期、經(jīng)辦人等信息。 有的企業(yè)臺帳信息不在一個部門:采購、財務(wù)、品管 只要信息全也可以,飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范-原料與產(chǎn)品質(zhì)量控制,(三)原料倉儲管理,11、原料的倉儲管理 倉儲管理制度包括庫位規(guī)劃、堆放方式
7、、垛位標(biāo)識、出入庫、庫房盤點、環(huán)境要求、蟲鼠防范、庫房安全等內(nèi)容。 環(huán)境要求應(yīng)與原料標(biāo)簽中的規(guī)定相一致。 獸藥典陰涼處系指不超過20;涼暗處系指避光并不超過20;冷處系指2 -10;常溫系指10 -30。 原料出入庫記錄:,飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范-原料與產(chǎn)品質(zhì)量控制,(三)原料倉儲管理,12、原料的垛位標(biāo)識 標(biāo)識卡包括原料名稱、規(guī)格或等級、產(chǎn)地或供應(yīng)商代碼、檢驗狀態(tài)等信息。 標(biāo)識卡跟著原料走:流動式 固定式 一料一卡 垛位間距:同原料的垛位之間應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)距離。,飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范-原料與產(chǎn)品質(zhì)量控制,(三)原料倉儲管理,13、特殊原料 對溫度有特殊要求的維生素、微生物添加劑、酶制劑等應(yīng)當(dāng)對溫
8、度進(jìn)行監(jiān)控并記錄。 注意標(biāo)簽上的貯存要求 按危險化學(xué)品管理的亞硒酸鈉等飼料添加劑,應(yīng)當(dāng)有獨立的貯存間。貯存間應(yīng)當(dāng)設(shè)立清晰的警示標(biāo)識,采用雙人雙鎖管理。 藥物飼料添加劑應(yīng)當(dāng)有獨立的貯存間,防止與其他飼料添加劑交叉污染。 注意標(biāo)簽上的貯存要求,飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范-原料與產(chǎn)品質(zhì)量控制,(四)原料質(zhì)量監(jiān)控,14、庫存原料質(zhì)量監(jiān)控 當(dāng)根據(jù)原料的庫存時間和保質(zhì)期限制定庫存原料質(zhì)量監(jiān)控制度:包括監(jiān)控方式、監(jiān)控頻次、監(jiān)控內(nèi)容、異常情況處置方式等內(nèi)容。 確定納入質(zhì)量監(jiān)控的原料名單 主要且行之有效的方法是品管員或保管員:每天巡查 庫存原料質(zhì)量監(jiān)控記錄:,飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范-原料與產(chǎn)品質(zhì)量控制,二、產(chǎn)品質(zhì)量控制
9、,飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范-原料與產(chǎn)品質(zhì)量控制,(五)現(xiàn)場質(zhì)量巡查,15、現(xiàn)場質(zhì)量巡查 現(xiàn)場質(zhì)量巡查制度包括巡查位點、巡查內(nèi)容、巡查方法、巡查頻次、異常情況處置方式等內(nèi)容。 企業(yè)的實踐證明:品管員每天巡查是行之有效的方法 現(xiàn)場質(zhì)量巡查記錄:,飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范-原料與產(chǎn)品質(zhì)量控制,(六)產(chǎn)品檢驗,16、產(chǎn)品出廠檢驗 應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對出廠產(chǎn)品進(jìn)行批批檢驗。 條例第十九條 飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)的飼料、飼料添加劑進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗;檢驗合格的,應(yīng)當(dāng)附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證。未經(jīng)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、檢驗不合格或者未附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證的,不得出廠銷售。,飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范-原料與產(chǎn)品質(zhì)量控
10、制,(六)產(chǎn)品檢驗,17、產(chǎn)品定期檢驗 應(yīng)當(dāng)每周至少對其生產(chǎn)的5個產(chǎn)品的下列主成分自行進(jìn)行檢驗: 維生素預(yù)混合飼料:兩種以上維生素; 微量元素預(yù)混合飼料:兩種以上微量元素; 復(fù)合預(yù)混合飼料:兩種以上維生素和兩種以上微量元素; 濃縮飼料、配合飼料、精料補充料:粗蛋白質(zhì)、粗灰分、鈣、總磷。 定期更換產(chǎn)品品種,飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范-原料與產(chǎn)品質(zhì)量控制,(六)產(chǎn)品檢驗,18、產(chǎn)品型式檢驗 每年應(yīng)當(dāng)在其生產(chǎn)的配合飼料、濃縮飼料、精料補充料、維生素預(yù)混合飼料、微量元素預(yù)混合飼料和復(fù)合預(yù)混合飼料產(chǎn)品中,每類至少選擇1個產(chǎn)品進(jìn)行1次型式檢驗,并保存檢驗報告。 型式檢驗系指對產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中“要求”一章規(guī)定的所有指標(biāo)
11、進(jìn)行檢驗:感觀、加工、技術(shù)、衛(wèi)生等指標(biāo) 可以企業(yè)檢驗,可以委托檢驗,可以兩者結(jié)合,飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范-原料與產(chǎn)品質(zhì)量控制,(六)產(chǎn)品檢驗,出廠檢驗、定期檢驗、型式檢驗的異同 出廠檢驗和定期檢驗必須在企業(yè)的實驗室由企業(yè)的檢驗人員進(jìn)行,而型式檢驗可以由企業(yè)檢驗,也可以委托檢驗,更可以兩者結(jié)合。 如果出廠檢驗的指標(biāo)滿足了定期檢驗規(guī)定的主成份指標(biāo),可以不再進(jìn)行定期檢驗。 如果出廠檢驗的指標(biāo),既滿足了定期檢驗規(guī)定的主成份指標(biāo),又滿足了型式檢驗的全部指標(biāo),可以不再進(jìn)行定期檢驗和型式檢驗。,飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范-原料與產(chǎn)品質(zhì)量控制,(六)產(chǎn)品檢驗,19、檢驗記錄和檢驗報告 不僅看格式和信息量,更重要是的是
12、看內(nèi)容的真實性 結(jié)合儀器、人員、環(huán)境、設(shè)施等進(jìn)行綜合判斷: 如:檢驗報告中均勻度批批檢驗 無檢驗記錄 有檢驗結(jié)果 無檢驗儀器 有檢驗數(shù)據(jù)檢驗記錄中 只有檢驗結(jié)果 無檢驗過程變量 檢驗數(shù)據(jù)均為整數(shù) 有時連續(xù)幾批都一樣 檢驗日期月份不同,日期幾乎一致,飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范-原料與產(chǎn)品質(zhì)量控制,(七)檢驗儀器,20、檢驗儀器 應(yīng)當(dāng)制定分析天平、高溫爐、干燥箱、酸度計、分光光度計、高效液相色譜儀、原子吸收分光光度計等主要檢驗儀器的操作規(guī)程。 檢驗儀器使用記錄: 檢驗儀器檔案: 主要儀器 一臺儀器一個檔案 相關(guān)資料從購置到報廢:購置合同、安裝驗收記錄、使用說明書及相關(guān)資料、操作規(guī)程、使用記錄、維修記錄、
13、報廢記錄以及有關(guān)儀器技術(shù)性能的證明,飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范-原料與產(chǎn)品質(zhì)量控制,(八)化學(xué)試劑管理,21、化學(xué)試劑管理 管理制度包括采購、貯存、使用、處理等內(nèi)容。 出入庫記錄: 化學(xué)試劑使用遵循GB/T601、GB/T602、GB/T603以及檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)的要求。 GB/T601-2002標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備 GB/T602-2002雜質(zhì)測定用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備 GB/T603-2002試驗方法中所用制劑及制品的制備 標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法,飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范-原料與產(chǎn)品質(zhì)量控制,(八)化學(xué)試劑管理,化學(xué)試劑貯存需要低溫存放的化學(xué)試劑、危險化學(xué)品、試驗溶液,貯存室應(yīng)當(dāng)配備空調(diào)或冰箱。 標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法中往往有規(guī)定
14、 GB/T601-2002標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備,2人各做四平行。15-25 保存2個月。 GB/T602-2002雜質(zhì)測定用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備, 15-25 保存2個月。 GB/T603-2002試驗方法中所用制劑及制品的制備,當(dāng)溶液出現(xiàn)渾濁、沉淀或顏色變化等現(xiàn)象時,應(yīng)重新制備。 原子吸收和液相色譜用標(biāo)準(zhǔn)儲備液、標(biāo)準(zhǔn)中間液的保存環(huán)境按照檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定執(zhí)行。,飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范-原料與產(chǎn)品質(zhì)量控制,(八)化學(xué)試劑管理,檢驗用水 GB/T6682-2008分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法,一般化學(xué)分析用三級水,原子吸收分析用二級水,液相色譜分析用一級水。 蒸餾水:自制或外購 檢驗廢棄物處置 無機(jī)化學(xué)
15、廢物:酸堿中和 有機(jī)化學(xué)廢物:收集后集中處理-廢棄物處理場 活微生物廢物:滅活-高壓蒸汽滅菌,飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范-原料與產(chǎn)品質(zhì)量控制,(九)檢驗管理,22、檢驗管理制度 包括對影響檢驗的關(guān)鍵要素(人員、儀器、樣品、試劑及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、方法、環(huán)境等)的控制要求以及抽樣位點、抽樣頻次、檢驗項目、檢驗時限、檢驗結(jié)果傳遞、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證的簽發(fā)等內(nèi)容。,飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范-原料與產(chǎn)品質(zhì)量控制,(九)檢驗管理,23、驗證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性 同具有法定資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗比對; 利用購買的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或高純度化學(xué)試劑進(jìn)行檢驗驗證; 在實驗室內(nèi)部進(jìn)行不同人員、不同儀器的檢驗比對; 對曾經(jīng)檢驗過的留存樣品進(jìn)行再
16、檢驗; 利用檢驗質(zhì)量控制圖等數(shù)理統(tǒng)計手段識別異常結(jié)果。 利用上述方法,每半年至少進(jìn)行一次一個主要(或常檢)自檢參數(shù)的驗證,飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范-原料與產(chǎn)品質(zhì)量控制,(十)產(chǎn)品留樣觀察,24、留樣觀察制度 包括樣品留樣數(shù)量、留樣標(biāo)識、貯存環(huán)境、觀察內(nèi)容、觀察頻次、異常情況的處置措施、到期樣品的處理方式、觀察責(zé)任人等內(nèi)容。 貯存環(huán)境應(yīng)與市售產(chǎn)品標(biāo)簽中的規(guī)定相一致。 獸藥典陰涼、涼暗、冷處、常溫。 獸藥典遮光系指用不透明的容器包裝;密閉系指將容器密閉以防止塵土及異物進(jìn)入;密封系指將容器密封以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入;嚴(yán)封系指將容器嚴(yán)封以防止空氣與水分的侵入并防止污染。,飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范-原
17、料與產(chǎn)品質(zhì)量控制,(十)產(chǎn)品留樣觀察,25、留樣觀察 留樣觀察記錄包括產(chǎn)品名稱或代號、生產(chǎn)日期或批號、保質(zhì)期、觀察日期、觀察項目、異常情況處置、觀察人等信息。 留樣保存時間應(yīng)當(dāng)超過產(chǎn)品保質(zhì)期1個月。 留樣室的面積和留樣櫥的數(shù)量、空間,要滿足其產(chǎn)品種類和數(shù)量的需要,飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范-原料與產(chǎn)品質(zhì)量控制,(十一)不合格品控制,26、不合格品管理 不合格品管理制度包括不合格品的判定標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)識及貯存、處理流程、處理方式、處理權(quán)限、處理人員等內(nèi)容。 不合格品包括不合格的原料、不合格的中間產(chǎn)品、不合格的成品 評價與處理記錄:,飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范-原料與產(chǎn)品質(zhì)量控制,三、產(chǎn)品貯存及運輸,飼料質(zhì)量安全管
18、理規(guī)范-原料與產(chǎn)品質(zhì)量控制,(十二)產(chǎn)品倉儲管理,27、產(chǎn)品倉儲管理 倉儲管理制度包括庫位規(guī)劃、堆放方式、垛位標(biāo)識、出入庫管理、庫房盤點、環(huán)境要求、蟲鼠防范、庫房安全等內(nèi)容。 長期貯存的產(chǎn)品,環(huán)境要求應(yīng)與飼料標(biāo)簽中的規(guī)定相一致。陰涼、涼暗、冷處、常溫。 產(chǎn)品出入庫記錄:,飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范-原料與產(chǎn)品質(zhì)量控制,(十二)產(chǎn)品倉儲管理,28、產(chǎn)品垛位標(biāo)識 垛位標(biāo)識卡包括產(chǎn)品名稱或代號、生產(chǎn)日期或批號、檢驗狀態(tài)等信息。 垛位間距:不同產(chǎn)品的垛位之間應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)距離。 不合格產(chǎn)品和過期產(chǎn)品應(yīng)隔離存放并有清晰標(biāo)識。,飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范-原料與產(chǎn)品質(zhì)量控制,(十三)產(chǎn)品運輸,29、運輸車輛 產(chǎn)品裝車前
19、應(yīng)當(dāng)對運輸車輛的安全、衛(wèi)生狀況實施檢查,并保存檢查記錄。 罐裝車運輸: 直接銷售給養(yǎng)殖者的飼料可以使用罐裝車運輸,罐裝車應(yīng)當(dāng)專車專用。 隨車附具產(chǎn)品標(biāo)簽和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證。 裝運不同種類的產(chǎn)品時,應(yīng)當(dāng)對罐體進(jìn)行清理,并保存清理記錄。,飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范-原料與產(chǎn)品質(zhì)量控制,(十四)產(chǎn)品銷售,30、銷售臺賬和銷售票據(jù) 如實記錄出廠銷售的飼料產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批次、質(zhì)量檢驗信息、購貨者名稱及其聯(lián)系方式、銷售日期等信息。 有的企業(yè)臺帳信息不在一個部門:銷售、財務(wù)、品管 只要信息全也可以,飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范-原料與產(chǎn)品質(zhì)量控制,四、檢查與判斷,飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范-原料與產(chǎn)品質(zhì)量控制,檢查原則,程序規(guī)范原則按照現(xiàn)場現(xiàn)場檢查方案、現(xiàn)場檢查日程安排和現(xiàn)場檢查細(xì)則進(jìn)行。 證據(jù)客觀原則一切以客觀證據(jù)為事實,以規(guī)范為準(zhǔn)繩,不刻意拔高(如自己的見解或其他企業(yè)的做法)或壓低標(biāo)準(zhǔn)尺度。企業(yè)有陳述權(quán)、申辯權(quán),但要舉證。 重在過程原則儀器、設(shè)施、記錄固然重要,但更重要的是過程控制,有據(jù)可查。 幫促提高原則檢查是方式,幫助是目的,提高是結(jié)果。,飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范-原料與產(chǎn)品質(zhì)量控制,檢查方法,聽:匯報、解釋 問
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