1、藥劑學,第五章浸出藥劑,河源市衛(wèi)生學校,浸出藥劑是一種什么樣的劑型？ 聽到這個詞同學們腦海里最先出現(xiàn)的是什么？,中國人早在三千多年前已經(jīng)開始學會釀造藥酒用于防治疾??！,浸出的方法有幾種？傳統(tǒng)的浸出制劑如何轉化或實現(xiàn)現(xiàn)代工業(yè)化？,傳統(tǒng)的浸出法與現(xiàn)代的浸出法有何區(qū)別？找出影響浸出的因素？,你熬過中藥嗎？ 如何正確的熬制中藥湯劑？,浸出藥劑,學習目標,理解浸出制劑的種類及特點 掌握浸出過程、浸出方法、影響浸出的因素 了解浸出液的蒸發(fā)與干燥、浸出藥劑的質量控制 熟悉常見的浸出制劑的概念與特點,知識目標,能制備湯劑、酊劑和流浸膏劑 能掌握浸出、回流和蒸發(fā)的技能,能力目標,浸出藥劑,第一節(jié) 浸出藥劑的概述

2、,第二節(jié) 浸出藥劑的制備,第三節(jié) 常用的浸出制劑,第四節(jié) 浸出制劑的質量控制,浸出藥劑,一、浸出藥劑的定義 系指用適當溶劑和方法，從藥材(動、植物)中浸出有效成分，經(jīng)適當精制與濃縮得到的供內服或外用的一類制劑。 傳統(tǒng)：湯劑、酒劑、中藥合劑、酊劑、流浸膏、浸膏劑等 新型：丸劑、片劑、注射劑,第一節(jié) 概述,二、常用浸出劑的分類 (1)水浸出制劑 在一定加熱條件下，用水浸出而制成的一類藥劑。如湯劑、中藥合劑等。 (2)含醇浸出制劑 在一定條件下，用適當濃度的乙醇或酒浸出藥材制得的藥劑，如酊劑、酒劑和流浸膏劑等。 (3)含糖浸出制劑 在水浸出藥劑基礎上，經(jīng)精制、濃縮等處理后，加入適量糖或蜂蜜或其它賦形

3、劑制成，如煎膏劑、顆粒劑等。 (4)精制浸出制劑 適當溶劑浸出有效成分后，浸出液經(jīng)適當處理精制處理而制成，如片劑、口服液等,優(yōu)點： 成分非單一，綜合療效 作用緩和持久，毒性較低 減少了用量，便于服用，與原藥材 相比，提高了有效成分的濃度，,缺點： 因含一定量的膠性物質等無效成分， 在貯存過程中，常因膠體老化，某些成分的 水解或氧化，而產(chǎn)生沉淀、變質， 影響外觀和藥效,三、浸出藥劑的特點,阿片酊與嗎啡,浸出藥劑的制備,第二節(jié) 浸出制劑的制備,藥材預處理 溶劑的選擇 浸出過程和影響浸出的因素 常用的浸出方法 浸出工藝與設備 浸出液的濃縮,浸出藥劑的制備藥材預處理,一、藥材預處理,藥材品質檢查 藥材

4、來源與品種的鑒定 有效成分或總浸出物的測定 含水量的測定（9%16%）,君藥： 藿香：廣藿香、江浙藿香,原因： 檢測方法簡單而落后（氨基酸）；監(jiān)管部門腐敗；唯低價中標的招標模式.,藥材的粉碎 目的 減少粒徑，增加比表面積 藥材性質不同，粉碎要求也不同 粉碎方法 干法粉碎與濕法粉碎、低溫粉碎、混合粉碎、加液研磨 藥材的炮制 炮制方法（修制，水制，火制，水火制等）,浸出藥劑的制備預處理,生半夏劇毒 炮制后毒性減小,浸出藥劑的制備-溶劑的選擇,二、溶劑的選擇,浸出溶劑應達到的要求 常用的浸出溶劑 水，最常用 乙醇、丙酮，常用 乙醚、氯仿、石油醚，非極性浸出溶劑,應能最大限度地溶解和浸出有效成分，而盡

5、量避免浸出無效成分或有害物質,本身無藥理作用,不與藥材中有效成分發(fā)生不應有的化學反應，不影響含量測定,經(jīng)濟、易得、使用安全等,浸出藥劑的制備-溶劑的選擇,浸出輔助劑 在浸出溶劑中加入，以提高浸出效果。 主要作用 增加浸出成分溶解度，增加制 品穩(wěn)定性，除去或減少某些雜質 常用的有酸、堿、甘油和表面活性劑。 常用有鹽酸、醋酸、硫酸、酒石酸、 氨溶液等。,二、溶劑的選擇,藥材的成分 (1)有效成分：起主要藥效的化學成分 (2)輔助成分：無藥效，但能增強或緩和有效成分作用的物質 (3)無效成分 ：本身不起藥效，影響浸出效果、制劑質量、藥效和穩(wěn)定等的成分,1）浸潤、滲透階段：溶劑進入細胞內,浸出溶劑 極

6、性（水、乙醇） 非極性,藥材性質 糖、蛋白質 脂肪油、蠟質,浸出過程,浸出過程,在浸潤、滲透階段： （溶劑潤濕藥材，滲入細胞 ）,表面活性劑，易潤濕。 脫脂、脫蠟,浸出過程,2）解吸、溶解階段： 有效成分從組織中解吸、溶解 溶劑不同，溶解成分不同 加入適量酸、堿、甘油可促進解吸和溶解,浸出過程,3）擴散階段： 細胞內（濃度高、滲透壓高） 濃度差、滲透壓差 溶劑（動態(tài)平衡 ）,浸出過程,4）置換浸出階段： 用新鮮溶劑、低濃度浸出液置換高濃度 浸出液。 提高濃度梯度，加快浸出速度,浸出藥劑的制備浸出過程,三、浸出過程,浸潤階段,溶解階段,有效成分從組織中解吸、溶解,擴散階段,細胞內（濃度高、滲透壓

7、高） 濃度差、滲透壓 溶劑 （動態(tài)平衡 ）,置換階段,用低濃度浸出液置換高濃度浸出液 濃度梯度 ,浸出速度,影響浸出的因素,（1）藥材粗細 藥材粗，表面積小，浸出效率低， 太細，浸出雜質多。 藥材的性質、浸出溶劑、浸出方法。 水：粗粉，乙醇：中粉， 含粘性物藥材，粗粉； 堅硬藥材：細粉，疏松藥材：粗粉。,影響浸出的因素,（2）浸出溶劑 有效成分的溶解， 常用：水、乙醇， 適宜溶劑pH值：浸出、穩(wěn)定性 。,影響浸出的因素,浸出溶劑： 水：離子水、蒸餾水-最常用，但選擇性差，會產(chǎn)生霉變 （生物堿鹽、甙、氨基酸、蛋白質、鞣質、樹膠 ）,影響浸出的因素,浸出溶劑： 乙醇：防腐。 不同濃度乙醇可選擇浸出

8、不同有效成分， 90以上：揮發(fā)油、樹脂、內酯等， 5070%：生物堿、甙類， 用50以下：葸醌類化合物等。,影響浸出的因素,浸出溶劑： 氯仿、乙醚、石油醚：非極性有機溶劑 脂肪油、揮發(fā)油、蠟質、生物堿及某些甙 有效成分的提純、精制 脫脂或脫蠟,影響浸出的因素,（3）浸出溫度:微沸 溫度，溶解,擴散，浸出 蛋白質凝固、酶破壞，制劑穩(wěn)定性 熱敏感藥材,溫度 （4）濃度梯度： 濃度梯度，浸出速度,影響浸出的因素,（5）操作壓力： 組織堅實的藥材，壓力，潤濕，浸出 （6）浸出時間 浸出時間,浸出量 (擴散平衡) （7）新技術的應用:超聲波,小結,什么是浸出藥劑？ 可以用哪幾個關鍵詞來體現(xiàn)其特點？ 要制

9、備一個合格的浸出藥劑需要哪些必要步驟？,溶劑、方法、藥材、有效成分、精制 綜合療效、緩和、持久、低毒、量少、易霉變 預處理（品質檢定、粉碎、炮制）、選溶劑、篩選浸出條件（粒度、溶劑、溫度、濃度差）,1、下列哪一項措施不利于提高浸出效率 ( ) A恰當?shù)厣邷囟?B加大濃度差 C選擇適宜的溶劑 D. 浸出一定的時間 E將藥材粉碎成細粉,E,2、植物性藥材浸提過程中主要動力是( ) A、時間 B、溶劑種類 C、濃度差 D、浸提溫度,C,3、 影響浸出效果的決定因素為( )A溫度 B浸出時間 C藥材粉碎度 D濃度梯度 E溶劑pH值,D,浸出藥劑,四、常用的浸出方法,煎煮法 浸漬法 滲漉法 回流法 循

10、環(huán)回流浸出法（索氏提取法）,常用的浸出方法,煎煮法 指藥材加水煮沸，去渣取汁的一種方法。,藥材,粉碎成粗粉,加水浸沒,浸泡適宜時間（30min),加熱至沸,浸出一定時間(12h）,分離,煎出液,藥渣,依前法煎出23次,合并煎出液,離心或沉降過濾,低溫濃縮,制劑,成品,工藝流程如下：,此法適用于有效成分能溶于水或乙醇，且對濕、熱均穩(wěn)定的藥材,操作注意事項： 水的選擇：凈化或軟化的飲用水。水：藥材=58 浸泡藥材：冷（防止蛋白成分受熱凝固）浸30min。 煎煮火候：先武后文 煎煮時間和次數(shù)：一般12h.煎煮次數(shù)23次為宜 煎煮器：性質穩(wěn)定、保溫效果好，材質多以陶瓷、砂鍋、不銹鋼、搪玻璃制品。,1、

11、煎煮法,適用范圍與特點 藥材有效成分溶于水 對濕、熱穩(wěn)定 提取液雜質多 易霉變,工業(yè)化大生產(chǎn)普遍采用多功能提取罐,工藝流程如下：,常用的浸出方法,浸漬法,藥材,適當粉碎,置于有蓋容器中,密蓋，時時振搖,加溶劑適量,常溫暗處浸漬規(guī)定時間,上清液,傾取,濾過,殘渣,濾液,壓榨,壓榨液,合并,靜置24h,濾過,即得,將藥材用適宜的溶劑在常溫或溫熱條件下浸泡，使其有效成分被浸出的一種方法。,適用于帶粘性的藥材、無組織結構的藥材、新鮮及易于膨脹的藥材的浸取，尤其適用于有效成分遇熱易揮發(fā)或易破壞的藥材,室溫,密閉3-5天,定時振搖,濾過,藥渣,定量溶劑,藥材顆粒,藥液,壓榨,過濾,浸漬藥液,酒劑酊劑,其他

12、制劑,濃縮,（一）、冷浸法：,注意事項： 溶劑：一定濃度的乙醇溶液，藥材10倍量 必須壓榨藥渣回收吸附液 定時振蕩或攪拌 浸漬時間以有效成分達標為準，常為35天 合并液靜置24小時再過濾,4060,浸漬,定時振搖,濾過,藥渣,定量溶劑,藥材顆粒,藥液,壓榨,過濾分離,浸漬藥液,酒劑,（二）、熱浸法：,全量浸提溶劑,第2份,第1份,藥渣,藥液,浸提液,藥材粗粒,藥渣,第3份,（三）重浸漬法:,對比冷浸、熱浸和重浸三種浸漬方法，找出相同點與不同點，并說出各自的優(yōu)缺點。,相同點： 操作步驟均有浸漬、濾過的操作 不同點： 冷浸、重浸是常溫，熱浸是4060度 重浸是總溶劑分多次浸漬 優(yōu)點： 冷浸：適合熱

13、敏性有效成分的提取 熱浸：浸漬時間短、有效成分多 重浸：藥渣不需壓榨、有效成分損失少 缺點： 冷浸、重浸時間長 熱浸不適合熱敏性藥材,浸漬法特點,適用于價格便宜，有效成分遇熱不穩(wěn)定或易揮發(fā)的藥材 浸出效率差 不適用于貴重藥材以及有效成分含量較低的藥材或制備較高濃度的制劑,浸出藥劑,常用的浸出方法,滲漉法 滲漉工藝流程 藥材粉碎 藥粉潤濕 裝器 排氣 靜置浸漬 滲漉 漉液的收集和提取,注意事項： 藥材粒度：粗粉或中粉 藥材必須充分潤濕（15min6h） 裝筒：脫脂棉墊底，分層壓平裝入 排氣：先開活塞口再加溶劑，始終保持浸出溶劑高于藥粉面 靜置浸漬：2448小時 漉速：慢速浸出：1-3ml/min

14、 ；快速浸出：3-5ml/min 漉液處理： 高濃度型制劑：85%藥材量初漉液，合并濃縮的續(xù)漉液,浸出藥劑,滲漉法的特點 動態(tài)浸出 濃度梯度大，浸出效果好 溶劑用量少 滲漉法的使用范圍:有效成分含量低、 毒性、貴重藥材浸出。不適合新鮮及 易膨脹藥材、無組織結構藥材,藥材,溶劑,浸出液,高濃度浸出液,低濃度浸出液,圖 動態(tài)浸出過程,常用的浸出方法,回流法 操作流程： 藥材粉碎浸泡潤濕回流 回收溶劑濃縮提取液。 揮發(fā)性溶劑：乙醇、乙醚、氯仿等 特點：反復套用溶劑 適用范圍：揮發(fā)性、不溶于水的藥材,常用的浸出方法,循環(huán)回流浸出法（索氏提取法） 常用儀器：索氏提取器 循環(huán)回流浸出法的特點： 反復浸出多

15、次的回流法 適用范圍：親脂性較強成分,(1) 浸漬法 (2) 滲漉法 (3) 煎煮法 (4) 回流提取法 (5) 連續(xù)回流提取法,(6) 微波輔助提取法 (7) 超聲提取法 (8) 超臨界流體萃取法 (9) 酶法提取 (10) 仿生提取法,蒸發(fā) 系指借加熱作用使溶液中的溶劑氣化并除去，從而提高溶液濃度的工藝操作。 常用的蒸發(fā)方法: 常壓蒸發(fā) 減壓蒸發(fā) 薄膜蒸發(fā),適用范圍：被蒸發(fā)溶液中的有效成分是耐熱的，而溶劑又無燃燒性的可采用此法。 常壓蒸發(fā)常用設備：蒸發(fā)鍋,定義:指在密閉的蒸發(fā)器中，通過抽真空以降低其內部的壓力，使溶液沸點降低進行蒸發(fā)的操作。 適用范圍：有效成分不耐熱的浸出液的蒸發(fā),定義:指

16、使液體形成薄膜狀態(tài)而快速進行蒸發(fā)的操作。 適用范圍：熱敏性物料的蒸發(fā),五、浸出液的蒸發(fā)與干燥,浸出液蒸發(fā)的影響因素：,（1）液面上蒸汽的濃度: 吹散蒸汽、減壓蒸發(fā)。 （2）液體蒸發(fā)面的面積: 正比 （3）液體表面上的壓力: 反比，減壓蒸發(fā),（4）傳熱溫度差 熱源、溶液的溫度差20。 （5）液面結膜： 攪拌 （6）傳熱系數(shù)： 減少熱阻，不凝性氣體、污垢層。,（7）液體的靜壓力： 加大液面、沸騰蒸發(fā) （8）沸點升高： 濃度，蒸發(fā)，攪拌、加稀溶液,1.小型薄膜蒸發(fā)裝置 :旋轉薄膜蒸發(fā),設 備：,干燥 是利用熱能使物料中的濕分（水分或 其它溶劑）氣化，并利用氣流或真空帶走氣化的濕分，從而獲得干燥物品的

17、工藝操作。 常壓干燥：（接觸干燥和空氣干燥） 減壓干燥：不耐高溫的藥物 噴霧干燥：熱敏性物料 沸騰干燥：濕粒狀物料 紅外線干燥：大面積物體表面干燥、熔點低 吸濕性藥物 冷凍干燥：受熱易分解藥物,浸出液的干燥,1、干燥的原理： 傳熱過程 + 傳質過程 同時進行,熱空氣 （熱） 溫差,濕物料 （水） 分壓差0,5、干燥的方法、設備,常壓干燥 減壓干燥 噴霧干燥 冷凍干燥,廂式干燥器 流化床干燥器 噴霧干燥器 紅外干燥器 微波干燥器,第四章 浸出制劑,影響干燥效率的主要因素是哪些？,干燥:常用噴霧干燥法和冷凍干燥法,被干燥物的性質、結構和形狀 干燥介質的溫度和濕度 干燥速度與干燥方法 壓力,浸出藥劑

18、,第三節(jié) 常用的浸出制劑,常見的浸出制劑,湯劑 酒劑 酊劑 流浸膏劑與浸膏劑 煎膏劑,浸出制劑的質量控制,第三節(jié) 常用浸出制劑湯劑,湯劑 概念 湯劑可供內服和外用 制備方法 煎煮法 入藥順序、煎藥器具、加水量及煎煮時間、煎煮次數(shù),何謂湯劑？ 指用中藥材加水煎煮，去渣 取汁制成的液體制劑,【課堂討論】 討論湯劑的優(yōu)缺點，可以進行哪些方面的改革？,湯劑的特點,1.適應中醫(yī)辯證論治的需要 2.吸收快，藥效迅速 3.制備方法簡便 4.多為臨用煎服，不利于危重病人應用 5.服用量通常較大，味苦；攜帶服用均不方便 6.易霉敗變質,影響湯劑質量的因素,煎藥器具：搪瓷器皿、不銹鋼鍋 煎藥熱源：先武后文 藥材品

19、種：同名異物以及假冒偽劣藥品 飲片炮制：增效、減毒或改變藥性 藥材粒徑：不是粒徑越小越好 煎藥用水： 質量飲用水 用量藥材量58倍或浸過藥面 210cm 煎藥次數(shù)：不是越多越好，23次宜 煎藥時間：先用冷水浸泡后煎煮 特殊中藥的處理,例如：大青葉,藥典為十字花科植物菘藍的干燥葉,而湖南地標為馬鞭草科植物大青的干燥葉,四川地標為爵床科植物馬藍的干燥葉,先煎：礦石、貝殼、角甲類質地堅硬的中藥；有毒 的中藥和部分植物藥（石斛） 后下：氣味芳香（多含揮發(fā)油）中藥、活性成分對 熱不穩(wěn)定的中藥（鉤藤、大黃） 包煎：花粉類（蒲黃）和含淀粉、粘液質較多中藥 （車前子）以及附有絨毛的中藥（旋復花） 烊化：膠類或

20、糖類中藥 另煎：貴重中藥（人參） 沖服：一些難溶于水的貴重中藥（牛黃）,特殊中藥的處理,浸出藥劑,【實例分析】麻黃湯的制備,處方麻黃 9g 桂枝 6g 甘草 3g 杏仁 9g 制法,麻黃,先煎約15min,合煎約15min,桂枝,甘草、杏仁,合煎15min,濾取煎液,藥渣,煎25min,煎液合并,即得,常用浸出制劑中藥合劑,中藥合劑 系指藥材用水或其它溶劑，采用適宜方法提取、純化、濃縮制成。 口服液 -指合劑單劑量包裝者 特點：較湯劑應用更方便，但不能隨癥加減,清熱解毒口服液：用于熱毒壅盛所致發(fā)熱面赤，咽喉腫痛等癥。 熱毒壅盛：痄腮，西醫(yī)稱流行性腮腺炎。 清熱解毒口服液制備？ 石膏等十味藥材溫

21、浸1h 適量水煎煮2次（待沸騰后，稍冷加金銀花和黃芩） 濾過，合并濾液，濃縮 加入乙醇（冷藏）數(shù)小時，濾過，回收乙醇，加入活性碳加熱30分鐘，濾過，加水至1000ml，濾過，灌封，滅菌即得。 金銀花：綠原酸（抗病毒、抗菌）對熱不穩(wěn)定 黃芩：黃芩（抗菌、解熱）苷易被酶解,制法 浸提凈化（精制）濃縮配液質量檢查分裝滅菌質量檢查（含量、微生物、裝量差異）,1、浸提：常規(guī)方法，水煎23次，每次1-2hr，或用不同濃度乙醇用滲漉法提取，若有揮發(fā)性有效成分，須考慮其提取與收集 2、凈化：水提醇沉（醇沉濃度一般需達70%）、醇提水沉等 3、濃縮：日服用量30-60ml，相當于湯劑一日量,4、配液：加入附加劑

22、，攪拌 甜味劑：蜂蜜、單糖漿、甘草甜素、甜菊苷等 防腐劑：苯甲酸、山梨酸等 5、灌裝：粗、精濾，灌裝機灌裝，檢查裝量差異 6、滅菌：煮沸滅菌、流通蒸氣滅菌或熱壓滅菌。,質量要求,澄清 不得有酸敗、異臭、產(chǎn)生氣體或其他變質現(xiàn)象 允許有少量搖之易散的沉淀,常用浸出制劑酒劑,酒劑 藥材用蒸餾酒浸提制成的澄清液體制劑，又稱作藥酒。 制法與舉例 浸漬法和滲漉法。 常溫浸漬法(冷浸法) 熱浸漬法 滲漉法,2、特點 （1）酒辛甘大熱，易于發(fā)散，可促使藥物吸收，提高藥物療效，而且能行血通絡散寒，常用于風寒濕痹等癥 （2）臨床上以祛風活血、止痛散瘀效果尤佳 （3）因含乙醇量高，故久貯不變質 （4）小兒、孕婦、心

23、臟病、高血壓患者不宜服用,3酒劑的制備 （1）冷浸法 ：浸泡14天以上，前7天，每天攪拌1-2次，后每周1次 （2）熱浸法 ：藥材加酒，水浴或蒸汽加熱至沸。再同上法 （3）滲漉法：以白酒為溶劑 （4）回流提取法,1、補血 2、治小便頻數(shù)，多尿小便不禁 3、治男子下消、滑精，女子白帶 4、治白濁 5、治脾泄下利，止小便利，澀精氣 6、治久虛泄瀉下痢 7、治久痢脫肛 8、治陰挺 9、治夢遺，精不固。,生產(chǎn)酒劑所用的藥材，一般應適當加工成片、段、塊、絲或粗粉 內服藥酒應以谷類酒為原料 酒劑傳統(tǒng)的浸漬法一般均放置數(shù)月或半年后，分取其上清液再進行分裝 酒劑應規(guī)定甲醇及乙醇量檢查、總固體物檢查 應密封，置

24、陰涼處貯藏,注意事項,酊劑 1、概念 酊劑(tincture)系指藥物用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解制成的澄清液體制劑，亦可用流浸膏稀釋制成 酊劑多數(shù)供內服，少數(shù)供外用。不加矯味劑與著色劑 2、規(guī)格： 毒劇藥：100ml 10g原藥物 其 它：100ml 20g原藥物,3特點 （1）由于用不同濃度的乙醇提取或溶解藥物，對藥材中的成分有一定的選擇性，因而可減少雜質的含量，縮小劑量，便于服用，且久貯不變質，制法簡單 （2）因用乙醇為溶劑，應用上有一定局限性,酒精過敏、肝腎功能障礙、胃病、糖尿病、高血壓、感冒患者等均不宜服用,4制備 （1）溶解法 ：適于化學藥或中藥有效部位、提純物 （2）稀釋法 ：用于

25、藥物流浸膏或浸膏，加乙醇稀釋而得 （3）浸漬法：常用“冷浸漬法” （4）滲漉法 注意事項 （1）酊劑的濃度一般應根據(jù)藥物的性質不同而不同 （2）用水稀釋產(chǎn)生沉淀,浸出藥劑,【課堂討論】試分析酊劑與酒劑異同點，并舉出日常生活中常見的酊劑。,第四章 浸出制劑,【實例分析】碘酊,處方 碘 20 g 碘化鉀 15g 70%乙醇 適量 共制 1000 ml,制法,碘化鉀,20ml水,溶解,加碘,攪拌至完全溶解,乙醇稀釋,加純化水使成1000ml,常用浸出制劑-流浸膏劑,流浸膏劑(fluidextracts) 概念 濃度規(guī)定：除另有規(guī)定外，流浸膏劑每lml相當于原藥材1g。 流浸膏規(guī)定有乙醇量項目檢查 制

26、法 常采用滲漉法制備；也可用煎煮法和溶解法 浸提 濃縮 調整含量 分裝 質檢,什么叫流浸膏劑？ 指藥材用適宜的溶劑浸出有效成分 ，蒸去部分溶劑，調整濃度至規(guī)定 標準而制成的液體制劑。,浸出藥劑,【實例分析】當歸流浸膏,處方 當歸（粗粉） 1000 g 70% 乙醇 適量 共制1000 ml 制法,桔梗粗粉1000 g,70%乙醇適量,膨脹,分次均勻 填裝于滲漉筒,使粗粉潤濕,加70%乙醇浸沒,浸漬48h,緩緩滲漉,先收集850ml初漉液,續(xù)漉液,低溫減壓濃縮,調整至1000ml,合并,靜置數(shù)日 過濾即得,常用浸出制劑-浸膏劑,浸膏劑(extract) 概念 濃度規(guī)定 除另有規(guī)定外，浸膏劑1g相

27、當于原藥材25g。 分稠浸膏劑和干浸膏劑兩種 制法 浸出、精制、濃縮、干燥、調整濃度等,什么叫浸膏劑？ 指藥材用適宜的溶劑浸出有效成分 ，蒸去大部分或全部溶劑，調整濃度至 規(guī)定標準所制成的膏狀或粉狀的 固體制劑。,流浸膏劑與浸膏劑 異同點：,流浸膏劑： 蒸去部分溶劑 液體制劑 1ml：1g原藥物 作其它制劑的原料 滲漉法 制備工藝： 滲漉、濃縮、調整含量,浸膏劑： 蒸去全部溶劑 固體/半固體制劑 1g：2-5g原藥物 作其它制劑的原料 煎煮法 制備工藝： 浸出、精制、濃縮、干燥、調整濃度,常用浸出制劑-煎膏劑,煎膏劑(膏滋) 概念 加蜂蜜或糖、半流體 治療慢性病，內服，藥性以滋補為主，兼有緩和

28、的治療作用，故又稱“膏滋”。 制法 制備清膏 一般采用煎煮法。 收膏- 清膏加入規(guī)定量的煉糖或煉蜜。,何謂煎膏劑？ 指中藥材用水煎煮，去渣濃縮后， 用糖或煉蜜制成的稠厚半流體 狀制劑。,常用浸出制劑-煎膏劑,蜂蜜和糖的處理及選用 須事前煉制。 除有特殊規(guī)定外，應使用藥典收載的蔗糖。 煉糖的目的,防止“返砂”現(xiàn)象、除去水分、殺死微生物。,中藥煎膏在貯藏一定時間后，產(chǎn)生糖的結晶析出，稱為返砂。,浸出藥劑,浸出制劑的質量控制,浸出制劑的常用質量檢查項目： 總固體檢查 甲醇量檢查 裝量檢查 微生物檢查,一、藥材的來源、品種與規(guī)格 浸出制劑所用藥材質量好壞，會影響浸出制劑的質量與藥效 藥材含量的差異，植物藥材因產(chǎn)地不同，