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文檔簡介

1、為營造和維護藥劑課良好的課堂紀律,特制訂以下要求: 1、上課10分鐘后,學生不再進出教室。 2、上課時,師生手機全部調(diào)振動。手機一旦鈴響,立即 上繳任課老師,交任課老師或班主任保管一天。 3、上課講話三次,經(jīng)任課老師提醒,仍不改正者,要求 立即離開教室,前往班主任處接受處理(離開前,由任課教師 電話通知班主任)。 4、如學生出現(xiàn)違紀行為不接受任課老師處理,全班當即 停課,改上自習,下課鈴響后,師生離開,授課內(nèi)容不補。,藥劑學課堂紀律要求,2,散劑:藥物+輔料,粉碎、混合,干燥粉末 散劑特點:優(yōu)點5,表面積大、外傷、劑量、工藝、方便 缺點2,表面積大、劑量大(不易服用) 不宜制成散劑藥物:腐蝕性

2、、光、熱、濕 散劑分類:用途、組成、劑量分類 散劑的質(zhì)量要求6:粉碎、均勻、無菌, 包裝(毒)、輔料、貯存 散劑制備工藝 散劑粒度要求:細粉,最細粉4,極細粉,不宜過細4 分劑量方法: 容量法、重量法 散劑包裝重點:防潮 散劑質(zhì)量檢查項目7 散劑粒度要求:局部用散劑、中藥創(chuàng)傷散劑 外觀均勻表現(xiàn):干燥疏松、混合均勻、色澤一致, 無花紋、色斑 干燥失重要求:105,2.0,3,第二節(jié),散 劑,4,原輔料 粉碎 過篩 膠囊劑顆粒劑 混合 散劑 包衣 片劑 制軟材制粒干燥整粒壓片包衣,5,口服固體劑型:散劑、顆粒劑、膠囊劑、 片劑、滴丸劑與丸劑等 生物利用度與穩(wěn)定性 溶出 吸收 生物利用度 崩解 吸收

3、快慢:散劑顆粒劑膠囊劑 片劑丸劑,6,一、概述,(一) 散劑的含義與特點 成分 散劑:藥物與適宜輔料經(jīng)粉碎、均勻混合 而制成的干燥粉末狀制劑。 供內(nèi)服或外用 一方面是重要傳統(tǒng)劑型,另一方面是混懸劑、顆粒劑、膠囊劑和片劑、丸劑的基礎(chǔ)。,制法,性狀,活潑,不穩(wěn)定,7,(一)散劑的含義與特點 優(yōu)點 表面積大:易分散,起效快 外傷:保護、吸收分泌物、促進凝血、愈合 劑量易控制,便于小兒服用 制備工藝簡單 比液體貯存、攜帶、運輸方便 缺點 表面積大:臭味、刺激性、吸濕性增大, 揮發(fā)性成分易散失 不宜制成散劑藥物:腐蝕性、遇光、熱、濕易變色 劑量大,不如片劑、膠囊劑、丸劑等易服用,一、概述,活潑,不穩(wěn)定,

4、活潑,不穩(wěn)定,8,(二) 散劑分類 1.按用途分類 可分為內(nèi)服散劑、外用散劑(局部用散劑) 2.按組成分類 可分為單散劑與復方散劑 單散劑:一種藥物組成的散劑 復方散劑:兩種或兩種以上的藥物組成的散劑 3.按劑量分類 可分為分劑量散劑和不分劑量散劑 分(單)劑量散劑:按一次劑量分裝 不分(多)劑量散劑:以多次使用的總劑量包裝,一、概述,9,(三) 散劑的質(zhì)量要求 1、散劑成分應粉碎。 內(nèi)服散劑為細粉,兒科、外用散劑為最細粉。 2、散劑應干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。 毒性、貴重藥物、小劑量藥物散劑的配制, 采用等量遞加混合法,并過篩。 3、用于深度組織創(chuàng)傷、皮膚損傷、潰瘍面的散劑應無菌。 4

5、、散劑可單劑量包裝、也可多劑量包裝, 多劑量包裝應附分劑量工具。 毒性藥物的內(nèi)服散劑應單劑量包裝。 5、散劑可含或不含輔料,矯味劑、芳香劑、著色劑。 6、散劑密閉貯存。揮發(fā)性、吸潮藥物、泡騰散劑密封貯藏。,一、概述,10,二、散劑的制備,散劑的制備工藝 粉碎 散劑一般為細粉 易溶于水、在胃中不穩(wěn)定、有不良嗅味、刺激性強的 藥物不宜粉碎過細 兒科、胃潰瘍、用于皮膚、傷口的藥物粉碎成最細粉 難溶性藥物粉碎成極細粉 分劑量 容量法:用固定容量的容器分劑量,效率高、準確性差 重量法:用衡器逐份稱量分劑量,準確、效率低, 用于毒性、貴重藥物 包裝:散劑包裝的重點在于防潮,11,(一) 粒度 局部用散劑過

6、七號篩不低于95% 中藥用于燒傷、嚴重創(chuàng)傷的散劑過六號篩不低于95% (二) 外觀均勻度 散劑應干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。 取供試品適量置光滑紙上平鋪約5cm2,壓平,在亮處觀察,應呈現(xiàn)均勻色澤,無花紋、色斑。 (三) 干燥失重:105干燥失量不得超過2.0,三、散劑的質(zhì)量檢查,12,(四) 裝量差異 單劑量包裝的散劑,裝量差異限度應符合規(guī)定。 方法: 取供試品10袋(瓶) 將每袋(瓶)重量與標示量相比 超過重量差異限度的不多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶) 超過限度的一倍。,三、散劑的質(zhì)量檢查,13,(五) 裝量 多劑量包裝的散劑檢查裝量。 (六)無菌 (七)微生物限度,三、散劑的質(zhì)量

7、檢查,14,散劑:藥物+輔料,粉碎、混合,干燥粉末 散劑特點:優(yōu)點5,表面積大、外傷、劑量、工藝、方便 缺點2,表面積大、劑量大(不易服用) 不宜制成散劑藥物:腐蝕性、光、熱、濕 散劑分類:用途、組成、劑量分類 散劑的質(zhì)量要求6:粉碎、均勻、無菌, 包裝(毒)、輔料、貯存 散劑制備工藝 散劑粒度要求:細粉,最細粉4,極細粉,不宜過細4 分劑量方法: 容量法、重量法 散劑包裝重點:防潮 散劑質(zhì)量檢查項目7 散劑粒度要求:局部用散劑、中藥創(chuàng)傷散劑 外觀均勻表現(xiàn):干燥疏松、混合均勻、色澤一致, 無花紋、色斑 干燥失重要求:105,2.0,15,四、各種類型散劑的配制及舉例,(一) 普通固體藥物散劑

8、口服補液鹽 處方:氯化鈉 1750g 氯化鉀 750g 碳酸氫鈉 1250g 葡萄糖 11000g 制法:取葡萄糖、氯化鈉粉碎成細粉,混勻,分裝于大袋中; 另將氯化鉀、碳酸氫鈉粉碎成細粉,混勻,分裝于小袋 中;將大小袋同裝于一包,共制1000包。 注:(1) 本品可補充體內(nèi)電解質(zhì)和水分。用于腹瀉、嘔吐等引 起的輕度和中度脫水。 (2) 臨用前大、小袋藥物同溶于500ml涼開水中口服。小 兒每千克體重50-100ml,成人總量不超過3000ml,于 4-6小時內(nèi)服完。 (3)心力衰竭、高血鉀癥、急慢性腎功能衰竭少尿者禁用。 (4)本品易吸潮,應密封保存于干燥處。 為什么要將葡萄糖、氯化鈉與氯化鉀

9、、碳酸氫鈉分裝成大小兩包?,16,(二) 含小劑量藥物的散劑 1:100硫酸阿托品散 處方 硫酸阿托品散 1.0g 胭脂紅乳糖(1%) 0.5g 乳糖 加至 100.0g 制法:先研磨乳糖使乳缽內(nèi)壁飽和后,將硫酸阿托品與胭脂紅乳糖置乳 缽中研和均勻,再按等量遞增的混合原則逐漸加入所需量的乳 糖,充分研和,待全部色澤均勻即得。 注:(1) 硫酸阿托品為膽堿受體阻斷藥,可解除平滑肌痙攣,抑制腺體 分泌,散大瞳孔。本品主要用于胃腸、腎、膽絞痛等。 (2) 如需配發(fā)硫酸阿托品0.5mg10包,可取硫酸阿托品散0.5g,加 適量乳糖,混合均勻,分成10包發(fā)出。 (3) 1%胭脂紅乳糖的制備方法:取胭脂紅

10、置于乳缽中,加90%乙醇 10-20ml,研勻,再加小量的乳糖研勻,至全部加入混合均勻, 并用50-60溫度干燥后,過篩即得。,四、各種類型散劑的配制及舉例,(三) 含浸膏的散劑 浸膏一般有兩種形態(tài),即干浸膏(粉狀)與稠浸膏(膏狀)。如為干浸膏,可按固體藥物的加入方法混合;如為稠浸膏,可先加少量乙醇共研,使稍稀薄后,再加其它成分研勻,干燥,即得。 1:10顛茄浸膏散 處方 顛茄浸膏 10.0g 淀粉 90.0g 制法:取適宜大小的濾紙,稱取顛茄浸膏后黏附于杵棒末端,在 濾紙背面加適量乙醇浸透濾紙,使浸膏自濾紙上脫落而留 在杵棒末端,然后將浸膏移至乳缽中加適量乙醇研和,再 逐漸加入淀粉混合均勻,

11、在水浴上加熱干燥,研細,過 篩,即得。 注:顛茄浸膏所含成分為膽堿受體阻斷藥,可解除平滑肌痙攣, 抑制腺體分泌。本品用于胃及十二指腸潰瘍,胃腸道、腎、 膽絞痛等。,17,四、各種類型散劑的配制及舉例,18,(四) 含共熔組分的散劑 痱子粉 處方 薄荷腦 6.0g 樟腦 6.0g 麝香草酚 6.0ml 薄荷油 6.0ml 水楊酸 11.4g 硼酸 85.0g 升華硫 40.0g 氧化鋅 60.0g 淀粉 100.0g 滑石粉加至1000.0g 制法:取薄荷腦、樟腦、麝香草酚研磨至全部液化,并與薄荷油混合。另將升華 硫、水楊酸、硼酸、氧化鋅、淀粉、滑石粉研磨混合均勻,過120目篩。然 后將共溶混合

12、物與混合的細粉研磨混勻或?qū)⒐踩刍旌衔飮娙爰毞壑?,過 篩,即得。將25g痱子粉用目測法分成10包,用四角包包裝。 注:處方中樟腦、薄荷腦具有清涼止癢作用,氧化鋅可起收斂作用,硼酸具有輕微 消毒防腐作用,滑石粉可吸收皮膚表面的水分及油脂,故用于治療痱子、汗疹 等。洗凈患處,撒布用。 處方中哪些是共熔成分?何謂共熔?含共熔成分散劑是否都采取共熔方法制備? 處方中的液體成分用什么吸收? 升華硫、氧化鋅、硼酸應怎樣進行粉碎? 用于創(chuàng)面收斂的散劑粒度應符合什么要求?制備有什么特殊要求?,四、各種類型散劑的配制及舉例,19,(五) 中藥散劑 冰硼散 處方 冰片 50g 硼砂 500g 朱砂 60g 玄明粉 500g 制法:取朱砂以水飛法粉碎成細粉,干燥后備用。另將硼砂研 細,并與研細的冰片、玄明粉混勻,然后將朱砂與上述混 合粉末按套色法研磨混勻,過七號篩即得。 注:(1) 本品具有清熱解毒,消腫止痛的療效。用于咽喉、牙齦 腫痛,口舌生瘡。 (2) 冰片即龍腦,外用消腫止痛;朱砂主含硫化汞,外用解 毒;玄明粉為風化芒硝(無水硫酸鈉),外用治療瘡腫丹 毒,咽腫口瘡。 (3) 本品為粉紅色的粉末,氣芳香,味辛涼。,四、各種類型散劑的配制及舉例,20,顆粒劑定義、特點(優(yōu)點4、缺點)

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