1、文件名稱：抗菌藥物采購(gòu)管理制度 版號(hào)：第2版 頁(yè)碼：第1頁(yè).共3頁(yè)文 件 名 稱： 抗菌藥物采購(gòu)管理制度文件編號(hào)：GLZD-KJYW-02起 草 人： 起 草 日 期：2013年10月20日審 核 人： 審 核 日 期：2013年10月24日批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期：2013年 12月30日?qǐng)?zhí) 行 日 期： 2014年*月*日分 發(fā) 部 門： 藥劑科采購(gòu)辦公室目的：為加強(qiáng)我院抗菌藥物采購(gòu)管理，保證臨床抗菌藥物使用及時(shí)、安全、有效，依據(jù)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)200938號(hào)）、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（衛(wèi)生部令2012第84號(hào)）的文件精神，結(jié)合我院實(shí)際情

2、況，特制訂本制度。責(zé)任人：藥劑科藥品采購(gòu)辦公室。內(nèi) 容： 我院抗菌藥物采購(gòu)工作，由藥劑科按照黑龍江省網(wǎng)上集中招標(biāo)采購(gòu)管理規(guī)定，統(tǒng)一在該網(wǎng)上采購(gòu)平臺(tái)集中采購(gòu)供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)，臨床上不得使用非藥劑科采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物。一、抗菌藥物品規(guī)數(shù)量管理（一）抗菌藥物品種原則上不超過(guò)50種。（二）同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過(guò)2種，具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥 物不得重復(fù)采購(gòu)。（三）深部抗真菌類抗菌藥物不超過(guò)5個(gè)品種。（四）頭霉素類抗菌藥物不超過(guò)2個(gè)品規(guī)。（五）三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過(guò)5個(gè)品規(guī)，注射劑型不超過(guò) 8個(gè)品規(guī)。（六）

3、碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過(guò)3個(gè)品規(guī)。（七）氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過(guò)4個(gè)品規(guī)。二、抗菌藥物采購(gòu)遴選管理（一）抗菌藥物遴選原則 1、優(yōu)先選用安全、有效、經(jīng)濟(jì)、臨床需要且廣泛應(yīng)用的抗菌藥物品種。 2、優(yōu)先選用衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)200938 號(hào)）文件中關(guān)于外科圍手術(shù)期推薦使用的抗菌藥物品種。 3、優(yōu)先選用國(guó)家處方集、國(guó)家基本藥物目錄和國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn) 藥品目錄收錄的抗菌藥物品種。文件名稱：抗菌藥物采購(gòu)管理制度 版號(hào)：第2版 頁(yè)碼：第2頁(yè).共3頁(yè)（二）抗菌藥物遴選程序 1、臨床應(yīng)用抗菌藥物較廣的科室（如：內(nèi)分泌呼吸

4、科、ICU、神經(jīng)血液科、普外科、骨外科、胸 外科、神經(jīng)外科、婦科、產(chǎn)科、兒科等）提交抗菌藥物遴選申請(qǐng)報(bào)告，藥劑科根據(jù)抗菌藥物 遴選原則及衛(wèi)生部門規(guī)定的品種、品規(guī)分布要求，結(jié)合醫(yī)院臨床用藥實(shí)際，初步擬定入圍抗 菌藥物品種目錄。 2、入圍抗菌藥物品種目錄經(jīng)抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與 藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意后，確定少于50個(gè)抗菌藥物品種，列入我院抗 菌藥物采購(gòu)供應(yīng)目錄。3、 抗菌藥物品種、品規(guī)備案管理 對(duì)我院確定的抗菌藥物采購(gòu)供應(yīng)目錄（包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）按照省衛(wèi)計(jì)委的要求每2年調(diào)整一次，調(diào)整后15個(gè)工作日內(nèi)向省衛(wèi)計(jì)委備案。4、 抗菌

5、藥物品種清退管理（一）抗菌藥物品種清退原則 1、在使用過(guò)程中存在安全隱患、療效不確定、性價(jià)比差和違規(guī)使用的抗菌藥物品種。 2、主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率高的抗菌藥物品種。 3、納入基本藥物使用和管理但未中標(biāo)的抗菌藥物品種。 4、臨床上用量極少的抗菌藥物品種。 （二）抗菌藥物清退程序 1、臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組或藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)成員均可以提出 清退或者更換意見(jiàn)。 2、清退意見(jiàn)經(jīng)抗菌藥物工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員 會(huì)備案。 3、更換意見(jiàn)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)后執(zhí)行。 4、清退或者更換的抗菌藥物品種或品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入

6、本機(jī)構(gòu)藥物采購(gòu)供應(yīng)目 錄。五、抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu)管理 （一）因臨床特殊治療需要，需使用我院抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由臨床科室填寫“醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨時(shí)購(gòu)用抗菌藥物登記表”，說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由，經(jīng)我院抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥劑科臨時(shí)一次性購(gòu)入使用。（二）嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不得超過(guò)5例次。如果超過(guò)5例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入我院抗菌藥物供應(yīng)目錄，但調(diào)整后的抗文件名稱：抗菌藥物采購(gòu)管理制度 版號(hào)：第2版 頁(yè)碼：第3頁(yè).共3頁(yè)菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。（三）每半年將抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu)情況向上級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。后附：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨時(shí)購(gòu)用抗菌藥物登記表醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨時(shí)購(gòu)用抗菌藥物登記表藥品名稱劑 型規(guī) 格