1、第一章 分析測(cè)試的質(zhì)量保證 (1),分析檢驗(yàn)的質(zhì)量保證與計(jì)量認(rèn)證課件,制作：董老師,第一節(jié) 概述,一、分析質(zhì)量保證的目的和內(nèi)容 分析質(zhì)量保證是指為保證分析結(jié)果能滿足規(guī)定的質(zhì)量要求，提供適當(dāng)信任所必須的、有計(jì)劃的、系統(tǒng)的活動(dòng)。,質(zhì)量控制,質(zhì)量評(píng)價(jià),保證內(nèi)容分析質(zhì)量,采取措施減小誤差，對(duì)分析全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制。,對(duì)分析結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并改正，確保結(jié)果準(zhǔn)確可靠。,分析測(cè)試質(zhì)量保證的目的,（1）降低測(cè)量誤差到允許的程度，以獲得高度可信的分析結(jié)果； （2）為得到可靠的數(shù)據(jù)盡量減少工作量 （3）改變實(shí)驗(yàn)室之間數(shù)據(jù)可比性基礎(chǔ)； （4）提供統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)以作出評(píng)價(jià)。,分析質(zhì)量保證不僅是一項(xiàng)具體的技術(shù)

2、工作，而且也是一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室管理工作。質(zhì)量保證工作必須貫穿于分析過(guò)程的始終，包括樣品的采集、運(yùn)送、貯存、預(yù)處理、分析方法選擇、條件控制與干擾消除、樣品測(cè)定、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄和處理、分析結(jié)果的表達(dá)等。合適的方法、正確的校準(zhǔn)和使用、良好的設(shè)備條件、熟練的操作技巧等組成了質(zhì)量控制程序的基本要素。,分析質(zhì)量保證的內(nèi)容包括如下幾個(gè)方面,（1）制定實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)規(guī)章制度實(shí)驗(yàn)室管理制度；儀器、試劑、材料、基準(zhǔn)物、標(biāo)準(zhǔn)溶液管理制度；數(shù)據(jù)記錄與保管制度等。 （2）技術(shù)人員培訓(xùn)、考核制度定期進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)，持證上崗，考核提拔。,（3）制定分析全過(guò)程的技術(shù)操作規(guī)范并在分析過(guò)程中嚴(yán)格執(zhí)行。 （4）標(biāo)準(zhǔn)分析方法的執(zhí)行 （5）實(shí)驗(yàn)室

3、質(zhì)量控制，以保證分析結(jié)果的可靠性和可比性。,檢測(cè)質(zhì)量保證關(guān)系圖,質(zhì)量保證,各項(xiàng) 規(guī)章制度,標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)化,儀器 維護(hù)保養(yǎng),教育 訓(xùn)練,標(biāo)準(zhǔn) 參考物,內(nèi)部評(píng)定 控制圖,各實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合測(cè)試,統(tǒng)計(jì)分析,二、質(zhì)量保證在分析測(cè)試中的意義,分析測(cè)試所涉及的范圍非常廣泛，如化學(xué)成分、理化特性測(cè)定、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)、物料定值、環(huán)境監(jiān)測(cè)、質(zhì)量糾紛仲裁、事故案件調(diào)查、監(jiān)床化驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證、儀器儀表校準(zhǔn)、檢驗(yàn)人員考核等，這些都需要有可靠分析測(cè)試數(shù)據(jù)來(lái)衡量或評(píng)價(jià)。在國(guó)際貿(mào)易和科技交流中，測(cè)試結(jié)果也必須要有國(guó)際可比性。,分析測(cè)試對(duì)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)的真正影響是難以準(zhǔn)確估計(jì)的。據(jù)估計(jì)：1988年美國(guó)每天進(jìn)行著2.5億

4、次化學(xué)分析，其中大約有10%的分析測(cè)試國(guó)結(jié)果不可靠而必須重做。這些不合格的分析每年要多耗費(fèi)50億美元。在產(chǎn)品特性與化學(xué)組成緊密聯(lián)系的工業(yè)中，有將近30%的樣品測(cè)定必須重做，因此而造成了極大浪費(fèi)。,在西方發(fā)達(dá)國(guó)家中，至少約有5%的國(guó)民生產(chǎn)總值用于分析測(cè)量，所有這些數(shù)據(jù)還不包括錯(cuò)誤測(cè)試結(jié)果對(duì)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)產(chǎn)生副作用造成的損失。由此可見(jiàn)，準(zhǔn)確分析測(cè)試的重要性， 同時(shí)也體現(xiàn)出提高分析測(cè) 試質(zhì)量的必要性。,三、分析測(cè)試的質(zhì)量保證體系,為了確保分析測(cè)試質(zhì)量，使分析全過(guò)程處于管理狀態(tài)，分析實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立質(zhì)量保證體系并使之正常運(yùn)行。 對(duì)于分析測(cè)試工作者，保證質(zhì)量體系的正常運(yùn)行即：嚴(yán)格儀器工具試劑采購(gòu)；進(jìn)行儀器校準(zhǔn)；

5、加強(qiáng)培訓(xùn)教育；使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部方法比對(duì)、實(shí)驗(yàn)室之間數(shù)據(jù)對(duì)比；建立控制點(diǎn)和控制圖等。,質(zhì)量保證體系,環(huán)境保證儀器檢測(cè),人員 技術(shù)素質(zhì),過(guò)程 質(zhì)量保證,事故處理,質(zhì)量申訴處理,分析測(cè)試質(zhì)量保證體系構(gòu)建,檢測(cè)數(shù)據(jù)事故,儀器設(shè)備購(gòu)置、驗(yàn)收、檢定、維護(hù),培訓(xùn)、考核,合格：上崗,不合格：下崗或培訓(xùn),委檢項(xiàng)目,采樣,分析,復(fù)核 報(bào)告,審核,委檢項(xiàng)目,調(diào)查原因,確定方案,糾正結(jié)果,正確處理,存 檔,人身安全事故,調(diào)查原因,補(bǔ)救處理,環(huán)境符合檢測(cè)要求,質(zhì)量保證體系應(yīng)對(duì)所涉及的檢驗(yàn)質(zhì)量的每個(gè)環(huán)節(jié)都制定相應(yīng)文件加以規(guī)定。 質(zhì)量保證體系以對(duì)檢測(cè)過(guò)程中的人員、環(huán)境、設(shè)備、方法、量值溯源、抽樣、樣品處置等關(guān)鍵影響因素的控制為核心，輔之以校準(zhǔn)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量、組織管理措施、質(zhì)量體系的建立、文件和記錄的控制、不合格工作控制、預(yù)防和糾正措施、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等手段，使實(shí)驗(yàn)室整個(gè)質(zhì)量系統(tǒng)處于受控狀態(tài)，預(yù)防不合格的發(fā)生。,控制、預(yù)防為核心,即使有不合格現(xiàn)象發(fā)生，也能通過(guò)監(jiān)督、反饋機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并迅速糾正。 按照質(zhì)量體系文件規(guī)定，從檢驗(yàn)任務(wù)的下達(dá)，到檢驗(yàn)報(bào)告的發(fā)出及更改，檢驗(yàn)人員必須嚴(yán)格按照規(guī)定執(zhí)行，并有據(jù)可查。對(duì)用戶意見(jiàn)和審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要認(rèn)真分析，找出原因并采取相應(yīng)措施進(jìn)行整改，以提