1、醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告制度與流程第一條 為了更好地保障醫(yī)療安全，減少醫(yī)療安全（不良）事件，確保患者安全，結(jié)合醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定特制定醫(yī)院醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告制度。第二條 本制度所稱醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中，任何可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或者醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。第三條 醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度4個(gè)等級(jí)。 1.級(jí)事件（警告事件） 非預(yù)期的死亡或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。分三個(gè)級(jí)別： （1）一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件，造成2人以下輕度殘疾、器官組

2、織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或其他人身損害后果。（2）重大醫(yī)療安全事件：造成2人以下死亡或中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙；造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他人身損害后果。 （3）特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成3人以上重度殘疾或死亡。2.級(jí)事件（不良后果事件） 在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。 3.級(jí)事件未造成后果事件 雖然發(fā)生了錯(cuò)誤事實(shí)，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。 4級(jí)事件（隱患事件） 由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)并修正錯(cuò)誤未形成事實(shí)。第四條 報(bào)告原則及時(shí)間 一般不良事件要求24h-48h內(nèi)報(bào)告，重大事件、情況緊急者應(yīng)在

3、處理的同時(shí)口頭或電話報(bào)告，報(bào)告原則為自愿性、主動(dòng)性、非懲罰性和保密性。級(jí)和級(jí)事件屬于必須報(bào)告范疇，報(bào)告原則應(yīng)遵照國(guó)務(wù)院醫(yī)療事故處理?xiàng)l例國(guó)發(fā)198763號(hào)、衛(wèi)生部重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度的規(guī)定衛(wèi)醫(yī)發(fā)2002206號(hào)以及衛(wèi)生部醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定執(zhí)行。 、級(jí)事件報(bào)告具有主動(dòng)性和非處罰性的特點(diǎn)。一般發(fā)生在2個(gè)工作內(nèi)上報(bào)第五條 根據(jù)醫(yī)療安全（不良）時(shí)間所屬類別不同，劃分是一個(gè)類別（一）診治問題：包括錯(cuò)誤診斷、嚴(yán)重漏診、錯(cuò)誤治療、治療不及時(shí)、院內(nèi)感染等。（二）不良治療：包括錯(cuò)用藥、多用藥、漏用藥、要不不良反應(yīng)、輸液反應(yīng)、輸血反應(yīng)等。（三）意外事件：包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤

4、、猝死等。（四）輔助診查問題：包括報(bào)告錯(cuò)誤、標(biāo)本丟失、標(biāo)本錯(cuò)誤、檢查過程中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥、標(biāo)本采集時(shí)機(jī)錯(cuò)誤、標(biāo)本儲(chǔ)存錯(cuò)誤、標(biāo)本丟失或破損、標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤、時(shí)機(jī)管理錯(cuò)誤、造影劑過敏反應(yīng)等。（五）手術(shù)相關(guān)問題：如手術(shù)患者、部位和術(shù)式選擇錯(cuò)誤、患者術(shù)中死亡、術(shù)中術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥、手術(shù)器械遺留在體內(nèi)、住院期間同一手術(shù)的再次手術(shù)、麻醉相關(guān)事件等。（六）醫(yī)患溝通：包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語言沖突、醫(yī)患行為沖突等。（七）藥品：用藥速度、用法或途徑錯(cuò)誤、用藥計(jì)量、核對(duì)、調(diào)劑、與說明書不一致、發(fā)藥時(shí)錯(cuò)誤、過期藥、細(xì)菌污染、藥袋破損、藥品丟失等。（八）器械：操作失控、設(shè)置錯(cuò)誤、條件設(shè)置錯(cuò)誤、停止運(yùn)行、修理狀態(tài)、漏電/觸電、

5、未接到、未定期檢修、未行計(jì)量監(jiān)測(cè)、違反操作規(guī)程等。（九）傳染病、院內(nèi)感染、猩紅熱、水痘等聚集性發(fā)病、重大傳染病。（十）職業(yè)暴露。（十一）其它非上列導(dǎo)致醫(yī)療不良后果的事件。第六條 依據(jù)事件類別明確不同接受報(bào)告部門，由醫(yī)務(wù)科最后收集匯總各類別報(bào)告。（一）診療相關(guān)不良事件報(bào)告醫(yī)務(wù)科（電話：）（二）潛在可能發(fā)生糾紛及已有糾紛的同時(shí)上報(bào)醫(yī)療安全辦（電話：）（三）護(hù)理不良事件上報(bào)護(hù)理部（電話：）（四）感染相關(guān)不良事件上報(bào)醫(yī)院感染管理科（電話：）（五）藥品不良事件上報(bào)藥劑科（電話：）（六）器械不良事件上報(bào)設(shè)備科（電話：）（七）器材不良事件上報(bào)采供辦（電話：）（八）設(shè)施不良事件上報(bào)總務(wù)科或房產(chǎn)科（電話：）（九

6、）服務(wù)及行風(fēng)不良事件上報(bào)政工科（電話：）（十）安全不良事件上報(bào)保衛(wèi)科（電話：）（十一）職業(yè)危害事件上報(bào)預(yù)防保健科（電話：）上述部門按照分管職能科室在接到上報(bào)信息后按照相關(guān)規(guī)定及流程，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)進(jìn)行處置，每季度醫(yī)務(wù)科牽頭進(jìn)行匯總、分析、提出整改意見。第七條 報(bào)告形式（一）書面報(bào)告（二）緊急電話報(bào)告，僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果，如：意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等緊急情況使用。（三）在書面或電話報(bào)告基礎(chǔ)上由各職能科室相關(guān)責(zé)任人再進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報(bào)告，內(nèi)網(wǎng)填寫醫(yī)療安全（不良）時(shí)間報(bào)告表，郵箱發(fā)送到：醫(yī)務(wù)科機(jī)關(guān)郵箱。第八條 報(bào)告及處理流程（一）當(dāng)發(fā)生不良事件后，當(dāng)事人填寫書面醫(yī)療安全（不良

7、）事件報(bào)告表（見附件），記錄事件發(fā)生的具體時(shí)間、地點(diǎn)、過程、采取的措施等內(nèi)容。（二）職能科室接到報(bào)告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節(jié)，制定對(duì)策及整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，及時(shí)消除不良事件造成的影響，盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)。（三）涉及藥械不良事件、院內(nèi)感染、輸血反應(yīng)的實(shí)行雙重填報(bào)。（四）以上處理結(jié)果醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表最后統(tǒng)一報(bào)醫(yī)務(wù)科備案，醫(yī)務(wù)科匯總不良事件向相關(guān)衛(wèi)生行政上報(bào)，每季度匯總網(wǎng)絡(luò)上報(bào)醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告系統(tǒng)，并建立醫(yī)療安全（不良）事件數(shù)據(jù)庫。第九條 不良事件報(bào)告上報(bào)的責(zé)任人為發(fā)生科室的主任/護(hù)士長(zhǎng)，發(fā)現(xiàn)不良事件的當(dāng)事人有義務(wù)告知并配合科室的報(bào)告員進(jìn)行不良事件報(bào)告;職能科室要指定專人具體負(fù)責(zé)不良事件的收集、匯總及處置。第十條 獎(jiǎng)罰機(jī)制 （一）鼓勵(lì)自愿報(bào)告，對(duì)III級(jí)和IV級(jí)事件當(dāng)事人主動(dòng)報(bào)告且積極整改者，可免于處罰，并按照每件次20元對(duì)上報(bào)人給予獎(jiǎng)勵(lì)：對(duì)于I級(jí)和II級(jí)事件當(dāng)事人主動(dòng)報(bào)告且積極整改者，若非責(zé)任事故視情節(jié)輕重可減輕或免于處罰，對(duì)非當(dāng)事人積極進(jìn)行上報(bào)者按照每件次100- 1000元給予獎(jiǎng)。對(duì)阻止重大安全事故發(fā)生的報(bào)告者按醫(yī)院相關(guān)制度另行獎(jiǎng)勵(lì)。（二）瞞報(bào)，漏瞞，經(jīng)查實(shí)后除按照醫(yī)院相關(guān)制度進(jìn)行處罰外，沒漏報(bào)一件次處500-2000