1、 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)授權(quán)管理制度（初稿）為了認(rèn)真落實(shí)公司質(zhì)量方針、更好實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)，確保計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的安全性和監(jiān)管職責(zé)權(quán)限；依據(jù)藥品管理法及實(shí)施條例、藥品經(jīng)營(yíng)管理質(zhì)量規(guī)范及附錄等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。1、 本制度適用于本公司所有計(jì)算機(jī)操作相關(guān)崗位對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行錄入、復(fù)核或更改，各相關(guān)管理和執(zhí)行者必須認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行。2、 包括：根據(jù)各崗位的質(zhì)量職責(zé)和崗位操作規(guī)程的要求，授于相關(guān)人員的系統(tǒng)操權(quán)限并設(shè)置密碼。3、 依據(jù)：中華人民共和國(guó)藥品管理法及其實(shí)施條例、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及附錄等相關(guān)法律法規(guī)，藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則及附錄。4、 信息部負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)權(quán)限授予及密碼管理。5、 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)監(jiān)

2、督各崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)；負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新，并定期跟蹤檢查；負(fù)責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審核、確認(rèn)生效及鎖定；負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)修改申請(qǐng)的審核，符合規(guī)定要求的方可按程序修改；負(fù)責(zé)處理系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問(wèn)題，并擔(dān)負(fù)相關(guān)責(zé)任。6、 用戶帳號(hào)相當(dāng)于身份標(biāo)識(shí)，由信息部統(tǒng)一分發(fā)，密碼為保護(hù)信息安全而對(duì)用戶帳號(hào)進(jìn)行驗(yàn)證的唯一口令。7、 用戶帳號(hào)及密碼管理：第一次登錄系統(tǒng)時(shí)，用戶必須改變事先由管理員分配的密碼，對(duì)于用戶忘記密碼的情況，需要按照新用戶申請(qǐng)流程處理；密碼不可告知他人，用戶帳號(hào)不得轉(zhuǎn)借他人使用，使用者應(yīng)擔(dān)負(fù)相應(yīng)責(zé)任。8、 如操作用戶臨時(shí)不在崗，而有緊急且重要的業(yè)務(wù)需要用其權(quán)限進(jìn)行處理時(shí)，上級(jí)可以將該用戶的權(quán)限臨時(shí)授予其他用戶，公司信息部按照所負(fù)責(zé)人的要求的時(shí)間更改權(quán)限，操作用戶回崗時(shí)，取消授予其他用戶的臨時(shí)授權(quán)。9、 信息系統(tǒng)用戶因離崗或轉(zhuǎn)崗，所擁有的系統(tǒng)用戶權(quán)限需相應(yīng)變更或注銷時(shí)，需在質(zhì)量部門(mén)權(quán)限負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)提交到公司信息部；信息部對(duì)離崗或轉(zhuǎn)崗的帳號(hào)進(jìn)行注銷并簽字；人力資源部方可辦理離崗或轉(zhuǎn)崗手續(xù)。10、 本制度須根據(jù)國(guó)家法律法規(guī)政策的變化及企業(yè)內(nèi)部實(shí)際情況的需要而修改；在執(zhí)行過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)有與國(guó)家法律法規(guī)政策不一致的地方將以國(guó)家的規(guī)定為準(zhǔn)，并按照公司制度管理的規(guī)定修訂。1