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1、 質(zhì)量問題歸零管理程序文件編號(hào)版本號(hào)修改號(hào)QP10.2.2-2017B01 目的規(guī)定了質(zhì)量問題歸零的一般要求,質(zhì)量問題歸零范圍、歸零工作的職責(zé)分工、技術(shù)歸零和管理歸零工作程序、各級(jí)的管理職責(zé)及歸零評(píng)審要求,以及歸零報(bào)告的編寫要求。其目的是將質(zhì)量問題歸零工作進(jìn)一步規(guī)范化、系統(tǒng)化;避免質(zhì)量問題重復(fù)發(fā)生,確保產(chǎn)品質(zhì)量,滿足顧客要求。2 適用范圍適用于公司產(chǎn)品試制和生產(chǎn)階段中的質(zhì)量問題技術(shù)歸零和管理歸零工作。3 術(shù)語(yǔ)定義3.1質(zhì)量問題歸零術(shù)語(yǔ)3.1.1質(zhì)量問題歸零對(duì)在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、試驗(yàn)、服務(wù)中出現(xiàn)的質(zhì)量問題,從技術(shù)上、管理上分析產(chǎn)生的原因、機(jī)理,并采取糾正措施、預(yù)防措施,以避免重復(fù)發(fā)生的活動(dòng)。3.2技術(shù)
2、歸零術(shù)語(yǔ)3.2.1技術(shù)歸零 針對(duì)發(fā)生的質(zhì)量問題,從技術(shù)上按“定位準(zhǔn)確、機(jī)理清楚、問題復(fù)現(xiàn)、措施有效、舉一反三”的五條逐項(xiàng)落實(shí),并形成技術(shù)歸零報(bào)告或技術(shù)文件的活動(dòng)。3.2.2定位準(zhǔn)確 確定質(zhì)量問題發(fā)生的準(zhǔn)確部位。3.2.3機(jī)理清楚通過理論分析或試驗(yàn)等手段,確定質(zhì)量問題發(fā)生的根本原因。3.2.4問題復(fù)現(xiàn) 通過試驗(yàn)或其它驗(yàn)證方法,再現(xiàn)或確認(rèn)質(zhì)量問題發(fā)生的現(xiàn)象,驗(yàn)證定位的準(zhǔn)確性和機(jī)理分析的正確性。3.2.5措施有效 針對(duì)發(fā)生的質(zhì)量問題,采取糾正措施,經(jīng)過驗(yàn)證,確保質(zhì)量問題得到解決。3.2.6舉一反三 把質(zhì)量問題信息反饋給本單位并通過其它型號(hào),檢查有無可能發(fā)生類似模式或機(jī)理的問題,并采取預(yù)防措施。3.3
3、管理歸零術(shù)語(yǔ)3.3.1管理歸零 針對(duì)發(fā)生的質(zhì)量問題,從管理上按“過程清楚、責(zé)任明確、措施落實(shí)、嚴(yán)肅處理、完善規(guī)章”的五條要求逐項(xiàng)落實(shí),并形成管理歸零報(bào)告和相關(guān)文件的活動(dòng)。3.3.2過程清楚 查明質(zhì)量問題發(fā)生和發(fā)展的全過程,從中查找管理上的薄弱環(huán)節(jié)或漏洞。3.3.3責(zé)任明確 根據(jù)職責(zé)分清造成質(zhì)量問題的責(zé)任單位和責(zé)任人,并分清責(zé)任的主次和大小。3.3.4措施落實(shí) 針對(duì)管理上的薄弱環(huán)節(jié)或漏洞,制定并落實(shí)有效的糾正措施和預(yù)防措施。3.3.5嚴(yán)肅處理 對(duì)由于管理原因造成的質(zhì)量問題應(yīng)嚴(yán)肅對(duì)待,從中吸取教訓(xùn),達(dá)到教育人員和改進(jìn)管理工作的目的。對(duì)重復(fù)性和人為責(zé)任質(zhì)量問題的責(zé)任單位和責(zé)任人,應(yīng)根據(jù)情節(jié)和后果,按
4、規(guī)定給予處罰。3.3.6完善規(guī)章 針對(duì)管理上的薄弱環(huán)節(jié)或漏洞,健全和完善規(guī)章制度,并加以落實(shí),從規(guī)章制度上避免質(zhì)量問題的發(fā)生。3.3.7重復(fù)性質(zhì)量問題 本院已發(fā)生過的質(zhì)量問題或各級(jí)已通報(bào)過的其它型號(hào)已發(fā)生的質(zhì)量問題,在本院再次發(fā)生。4 職責(zé)4.1 技術(shù)問題歸零職責(zé)分配4.1.1 總工程師、副總工程師對(duì)公司或分管產(chǎn)品技術(shù)歸零工作負(fù)責(zé),確定需要技術(shù)歸零的問題,對(duì)技術(shù)歸零報(bào)告行使審批權(quán)。4.1.2 研發(fā)中心是技術(shù)問題歸零的主管部門,負(fù)責(zé)歸零的計(jì)劃安排、組織實(shí)施、協(xié)調(diào)管理、跟蹤檢查、驗(yàn)證評(píng)審。4.1.3 責(zé)任單位負(fù)責(zé)提出技術(shù)問題故障報(bào)告,填寫故障報(bào)告表,及時(shí)報(bào)研發(fā)中心;并按照技術(shù)歸零的“五條”標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)
5、行原因分析、制定措施、組織實(shí)施,產(chǎn)品設(shè)計(jì)師負(fù)責(zé)編制技術(shù)歸零報(bào)告。4.1.4 品管部組織歸零報(bào)告的審查、跟蹤監(jiān)督、檢查歸零工作和措施落實(shí)情況;收集、分析整理、匯總和傳遞質(zhì)量問題信息。4.2 管理問題歸零職責(zé)分配4.2.1總經(jīng)理是公司質(zhì)量管理工作的總負(fù)責(zé)人,對(duì)管理歸零負(fù)責(zé),確定需管理歸零的問題。4.2.2 品管部是管理問題歸零的主管部門,負(fù)責(zé)歸零的計(jì)劃安排、協(xié)調(diào)管理、跟蹤檢查、驗(yàn)證評(píng)審、統(tǒng)一匯總及歸檔。4.2.3 責(zé)任單位負(fù)責(zé)提出管理問題故障報(bào)告,填寫故障報(bào)告表,及時(shí)報(bào)質(zhì)量部,并按照技術(shù)歸零的“五條”標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行原因分析、制定措施、組織實(shí)施、組織編制管理歸零報(bào)告。5 工作程序當(dāng)產(chǎn)品和服務(wù)發(fā)生嚴(yán)重、重
6、大質(zhì)量問題時(shí),公司實(shí)施問題的技術(shù)歸零和管理歸零。制定QP10.2.2質(zhì)量問題歸零管理程序進(jìn)行控制。當(dāng)確認(rèn)不合格是外部供方的原因所致時(shí),公司應(yīng)要求外部供方采取糾正和糾正錯(cuò)撒,并評(píng)價(jià)措施的有效性。公司按照GJB841建立并運(yùn)行產(chǎn)品和服務(wù)的故障報(bào)告分析和糾正措施系統(tǒng),并將與最終產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量有關(guān)的問題和糾正措施及其結(jié)果向顧客通報(bào)。5.1 過程識(shí)別質(zhì)量問題歸零是對(duì)在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、試驗(yàn)、服務(wù)中出現(xiàn)的質(zhì)量問題(本標(biāo)準(zhǔn)指故障、事故、缺陷和不合格等),從技術(shù)上、管理上分析產(chǎn)生的原因、機(jī)理,并采取糾正措施、預(yù)防措施,以避免問題重復(fù)發(fā)生的活動(dòng)。提出需歸零的問題是過程的輸入,分析故障原因、機(jī)理,確定質(zhì)量問題發(fā)生的準(zhǔn)確
7、部位,制定和采取糾正措施,舉一反三,正確處理,進(jìn)行評(píng)審,跟蹤和驗(yàn)證是過程的活動(dòng),完善規(guī)章、更改文件,完成糾正措施并達(dá)到質(zhì)量改進(jìn)是過程的輸出。5.2 過程流程圖質(zhì)量問題歸零控制過程流程圖見圖1。5.3 過程控制內(nèi)容5.3.1 質(zhì)量問題歸零一般要求5.3.1.1 本標(biāo)準(zhǔn)5.3.2條規(guī)定的質(zhì)量問題,應(yīng)按技術(shù)歸零或管理歸零的要求進(jìn)行歸零,并完成歸零報(bào)告。對(duì)既屬技術(shù)歸零范圍,又屬管理歸零范圍的質(zhì)量問題,既要進(jìn)行技術(shù)歸零,又要進(jìn)行管理歸零。5.3.1.2 技術(shù)歸零由技術(shù)指揮系統(tǒng)負(fù)責(zé)組織,管理歸零由責(zé)任單位經(jīng)理負(fù)責(zé)組織。5.3.1.3 質(zhì)量問題歸零具體工作由責(zé)任單位負(fù)責(zé)。難以分清責(zé)任時(shí)應(yīng)按以下原則進(jìn)行:a)
8、 難以分清設(shè)計(jì)和生產(chǎn)責(zé)任時(shí),由技術(shù)指揮系統(tǒng)確定歸零單位;b) 難以分清各單位責(zé)任時(shí),由抓總單位歸零;c) 外協(xié)產(chǎn)品(含顧客財(cái)產(chǎn))的質(zhì)量問題,研發(fā)中心和采購(gòu)部負(fù)責(zé)溝通,按規(guī)定歸零。5.3.1.4 歸零工作要做到有始有終,閉環(huán)管理,各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)與職能部門按分工要求檢查歸零工作的效果,對(duì)沒有達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的要重新開展歸零工作,直至徹底解決。5.3.1.5 各單位應(yīng)按規(guī)定記錄和上報(bào)質(zhì)量問題歸零信息。5.3.2 應(yīng)歸零的質(zhì)量問題范圍5.3.2.1 技術(shù)歸零范圍a) 影響研制進(jìn)度、造成性能指標(biāo)下降、造成生產(chǎn)返工的設(shè)計(jì)質(zhì)量問題;b) 造成重大經(jīng)濟(jì)損失的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)質(zhì)量問題;c) 因技術(shù)原因,造成批次性和重復(fù)性的生產(chǎn)
9、質(zhì)量問題;d) 因技術(shù)原因,造成批次性原材料質(zhì)量問題;e) 造成試驗(yàn)失敗或損壞產(chǎn)品的試驗(yàn)技術(shù)問題;f) 產(chǎn)品交付后出現(xiàn)的因技術(shù)原因造成的質(zhì)量問題。5.3.2.2 管理歸零范圍a) 重復(fù)性質(zhì)量問題;b) 人為責(zé)任質(zhì)量問題;c) 無章可循、規(guī)章制度不健全造成的質(zhì)量問題;d) 技術(shù)狀態(tài)管理問題;e) 領(lǐng)導(dǎo)確定需管理歸零的質(zhì)量問題。5.3.3 歸零工作程序確定所需歸零的質(zhì)量問題后,完成歸零報(bào)告。5.3.4 歸零評(píng)審內(nèi)容5.3.4.1 技術(shù)歸零評(píng)審內(nèi)容技術(shù)歸零評(píng)審的主要內(nèi)容應(yīng)包括:a) 質(zhì)量問題的現(xiàn)象敘述是否清楚;b) 質(zhì)量問題的定位是否準(zhǔn)確,是否具有唯一性;c) 產(chǎn)生問題的機(jī)理是否明確,是否會(huì)有不確定
10、因素;d) 問題是否復(fù)現(xiàn),復(fù)現(xiàn)試驗(yàn)的條件與發(fā)生問題時(shí)是否一致;e) 糾正措施是否經(jīng)過有效驗(yàn)證,是否已落實(shí)到產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝或試驗(yàn)文件中;f) 在本單位的本型號(hào)范圍內(nèi)的舉一反三結(jié)果,改進(jìn)措施和預(yù)防措施是否得到落實(shí);g) 技術(shù)歸零評(píng)審的組織與管理由研發(fā)中心組織和管理,有關(guān)單位參加。5.3.4.2 管理歸零評(píng)審內(nèi)容管理歸零評(píng)審的主要內(nèi)容應(yīng)包括:a) 質(zhì)量問題發(fā)生的過程是否清楚;b) 發(fā)生問題的主要原因和問題性質(zhì)是否明確;c) 主要責(zé)任單位和責(zé)任人是否明確,相關(guān)單位是否認(rèn)識(shí)到應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任,并采取了改進(jìn)措施;d) 是否結(jié)合出現(xiàn)的質(zhì)量問題對(duì)人員進(jìn)行了教育,采取什么教育形式。需要時(shí)責(zé)任單位和責(zé)任人進(jìn)行處罰的是否進(jìn)行了處罰,處罰是否妥當(dāng),是否有文字記錄或通報(bào);e) 屬無章可循或規(guī)章制度不健全的質(zhì)量問題是否已完善規(guī)章,完善了哪些規(guī)章;f) 管理歸零評(píng)審由品管部歸口組織與管理,相關(guān)部門參加。5.3.5 質(zhì)量問題歸零控制的記錄要求按成文信息控制程序的規(guī)定認(rèn)真做好技術(shù)歸零、管理歸零相關(guān)的所有記錄。6 相關(guān)成文信息QP7.5.1 成文信息控制程序QP10.2.1不合格和糾正措施控制程序QR10.2-02故障報(bào)告分析糾正措施系統(tǒng)表QR10.2-03技術(shù)歸零報(bào)告QR10.
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