1、文件編號程 序 文 件 名 稱標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號版本/修改狀態(tài)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序8.3A / O1.0 目的本程序確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)全過程的各個(gè)步驟，促進(jìn)與所涉及的每個(gè)職能部門的聯(lián)系，保證開發(fā)進(jìn)程；盡早發(fā)現(xiàn)所需更改，確保產(chǎn)品質(zhì)量，以滿足顧客和相關(guān)法律法規(guī)的要求。2.0 范圍本程序適用于本廠所有新產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開發(fā)和技術(shù)更改時(shí)的質(zhì)量先期策劃。3.0 職責(zé)3.1銷售部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的市場調(diào)查研究、顧客資料的收集；負(fù)責(zé)新顧客的開發(fā)和關(guān)系維護(hù)，申請立項(xiàng)；負(fù)責(zé)顧客樣品的接收與轉(zhuǎn)發(fā)、協(xié)調(diào)溝通；新產(chǎn)品的價(jià)格確定、跟進(jìn)顧客對產(chǎn)品的認(rèn)可和信息反饋。組織顧客滿意的各項(xiàng)活動等。3.2 研發(fā)中心負(fù)責(zé)收集整理設(shè)計(jì)輸入文件，負(fù)責(zé)產(chǎn)品

2、可行性可靠性分析制訂項(xiàng)目設(shè)計(jì)方案，編制新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃；負(fù)責(zé)產(chǎn)品圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、編制產(chǎn)品物料清單和規(guī)格書制定產(chǎn)品包裝規(guī)范與發(fā)放；組織編寫FMEA；產(chǎn)品樣件的準(zhǔn)備。跟蹤項(xiàng)目開發(fā)進(jìn)度。項(xiàng)目資料的整理存檔。負(fù)責(zé)工裝夾具的設(shè)計(jì)制作、驗(yàn)收；產(chǎn)能的確認(rèn)；編制工藝文件并驗(yàn)證；總結(jié)分析試生產(chǎn)報(bào)告；確定過程特殊特性。3.3 供應(yīng)部負(fù)責(zé)組織供應(yīng)商根據(jù)組織要求提交相應(yīng)的PPAP資料。3.3供應(yīng)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品所有零部件的采購；供應(yīng)商開發(fā)與評定考核；負(fù)責(zé)新品零部件模具的管理和新品零部件批準(zhǔn)前的準(zhǔn)備工作(PPAP)，并按期完成。3.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)安排新產(chǎn)品樣件、小批試產(chǎn)和量產(chǎn)工作。3.5質(zhì)管部負(fù)責(zé)零部件的測量、檢驗(yàn)并出具尺寸報(bào)告、材

3、料報(bào)告、性能試驗(yàn)報(bào)告；產(chǎn)品過程的質(zhì)量控制；測量系統(tǒng)確認(rèn)；協(xié)助研發(fā)中心準(zhǔn)備產(chǎn)品的PPAP文件。3.6辦公室負(fù)責(zé)人力資源,員工培訓(xùn)等工作。4.0 術(shù)語4.1APQP：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃。4.2PPAP：生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序。4.3DFMEA：設(shè)計(jì)失效模式及后果分析；是一種動態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新。4.4PFMEA：過程失效模式及后果分析；是一種動態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時(shí)則需要對現(xiàn)有的PFMEA進(jìn)行評審和更新。4.5SOP：批量生產(chǎn)件。4.6特殊特性：可能影響產(chǎn)品的安全或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能、或后續(xù)加工的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。4.7小組可行性承諾：指由項(xiàng)目組對所做的設(shè)計(jì)能

4、以可接受的成本，按時(shí)并以足夠的數(shù)量被制造、裝配、試驗(yàn)、包裝和裝運(yùn)的承諾。5.0程序責(zé)任部門輸入過程活動活動要點(diǎn)輸出銷售部銷售策略市場調(diào)查5.1.1 銷售部進(jìn)行市場調(diào)研，形成市場調(diào)研報(bào)告。市場調(diào)研報(bào)告銷售部市場調(diào)研報(bào)告申請立項(xiàng)5.1.2由銷售部編制新產(chǎn)品開發(fā)申請表經(jīng)銷售副總審核，向常務(wù)副總提出新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)建議，并將顧客要求的相關(guān)資料(樣品、圖紙等)提交研發(fā)中心。新產(chǎn)品開發(fā)申請表管理者代表顧客資料5.1.3 由管理者代表負(fù)責(zé)成立包括研發(fā)、質(zhì)管、生產(chǎn)、銷售及供應(yīng)等部門人員組成的多功能小組，并任命小組組長，形成多功能職能小組名單。多功能職能小組名單項(xiàng)目小組顧客資料成立小組編制項(xiàng)目計(jì)劃可行性評審5.1

5、.4當(dāng)確定有新產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)后，銷售部組織相關(guān)部門負(fù)責(zé)人依據(jù)顧客要求信息資料，對該新產(chǎn)品的制造可行性和可能存在的風(fēng)險(xiǎn)（包括技術(shù)、質(zhì)量和成本等）進(jìn)行分析和評估；項(xiàng)目工程師將評估結(jié)果和數(shù)據(jù)記錄于技術(shù)可行性分析報(bào)告表中，評審?fù)ㄟ^后經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后立項(xiàng)?？尚行詧?bào)告項(xiàng)目小組顧客要求5.1.5.1 項(xiàng)目組長策劃項(xiàng)目進(jìn)程，編制新產(chǎn)品APQP開發(fā)計(jì)劃，依據(jù)實(shí)際狀況和顧客要求，小組各成員對計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整和確認(rèn)并制定新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)目標(biāo)、初始過程流程圖.新產(chǎn)品APQP開發(fā)計(jì)劃、新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)目標(biāo)、初始過程流程圖項(xiàng)目小組項(xiàng)目進(jìn)程第一階段總結(jié)5.1.6項(xiàng)目組長組織第一階段評審，總結(jié)工作的執(zhí)行情況；填寫階段開發(fā)總結(jié)報(bào)告匯總

6、階段問題，并報(bào)管理者代表批準(zhǔn)。階段開發(fā)總結(jié)報(bào)告5.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)責(zé)任部門輸入過程活動活動要點(diǎn)輸出研發(fā)中心顧客要求設(shè)計(jì)失效模式分析DFMEA5.2.1.1 項(xiàng)目工程師依據(jù)顧客要求負(fù)責(zé)編制DFMEA初稿，并組織項(xiàng)目組員進(jìn)行討論、評審并不斷完善更新。DFMEA研發(fā)中心顧客圖紙、顧客要求產(chǎn)品設(shè)計(jì)5.2.2.1 項(xiàng)目工程師根據(jù)顧客要求（顧客圖紙、樣品等資料）和DFMEA進(jìn)行產(chǎn)品技術(shù)圖樣設(shè)計(jì)（產(chǎn)品零件圖、組件圖和產(chǎn)品外形圖）；編制產(chǎn)品驗(yàn)收要求，完成設(shè)計(jì)記錄；產(chǎn)品外形圖應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)后送顧客確認(rèn)。5.2.2.2 項(xiàng)目工程師編制產(chǎn)品的材料及分供方清單、產(chǎn)品和過程特殊特性清單、工裝、設(shè)備及量檢具需求清單等。材料及分供

7、方清單、產(chǎn)品和過程特殊特性清單、工裝、設(shè)備及量檢具需求清單項(xiàng)目小組產(chǎn)品設(shè)計(jì)資料設(shè)計(jì)驗(yàn)證與評審5.2.3.1 項(xiàng)目工程師準(zhǔn)備好產(chǎn)品設(shè)計(jì)相關(guān)的資料，組織項(xiàng)目組人員進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審；評審應(yīng)從包括產(chǎn)品功能、可制造性、尺寸公差、工藝實(shí)現(xiàn)和包裝運(yùn)輸?shù)榷嘟嵌冗M(jìn)行確認(rèn)。設(shè)計(jì)評審項(xiàng)目小組樣品制程樣件制造5.2.4.1 項(xiàng)目組長負(fù)責(zé)跟進(jìn)樣品的制造過程、檢測過程。5.2.4.2 項(xiàng)目工程師負(fù)責(zé)制定樣件控制計(jì)劃；質(zhì)管部負(fù)責(zé)樣件的檢測。5.2.4.3 由生產(chǎn)部或供應(yīng)部按照圖紙制作樣件，每批樣件應(yīng)有封樣并有樣件臺賬記錄。樣件控制計(jì)劃、樣件檢驗(yàn)報(bào)告研發(fā)中心質(zhì)管部技術(shù)協(xié)議DVP型式試驗(yàn)5.2.5.1 研發(fā)中心依照顧客的技術(shù)協(xié)

8、議編制出產(chǎn)品的試驗(yàn)大綱連同試驗(yàn)申請單一起發(fā)放給質(zhì)管部。5.2.5.2 質(zhì)管部依照試驗(yàn)申請單安排試驗(yàn),出具試驗(yàn)報(bào)告，報(bào)告存檔。試驗(yàn)大綱、試驗(yàn)報(bào)告項(xiàng)目小組樣件樣件評審5.2.6.1 項(xiàng)目組長組織項(xiàng)目組評審樣件；做好樣件評審報(bào)告樣件評審報(bào)告研發(fā)中心顧客要求樣件提交、顧客審查5.2.7.1項(xiàng)目工程師負(fù)責(zé)與顧客溝通樣件提交并附有樣件檢驗(yàn)報(bào)告和試驗(yàn)報(bào)告（若顧客要求）；樣件提交信息必須登記。a）若顧客要求時(shí)，應(yīng)將經(jīng)本廠驗(yàn)證合格的樣件提交給顧客做設(shè)計(jì)驗(yàn)證和評審；b）若顧客未要求，樣件提交的同時(shí)，驗(yàn)證工作在本廠內(nèi)部進(jìn)行。樣件跟蹤、確認(rèn)項(xiàng)目小組顧客反饋可行性承諾及第二階段評審和總結(jié)5.2.8.1 顧客認(rèn)可后，項(xiàng)目

9、小組評審設(shè)計(jì)輸出是否滿足設(shè)計(jì)輸入要求、做出小組可行性承諾并進(jìn)行階段總結(jié)上報(bào)管理者代表審批。階段開發(fā)總結(jié)報(bào)告5.3 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)責(zé)任部門輸入過程活動活動要點(diǎn)輸出研發(fā)中心顧客要求、產(chǎn)品防護(hù)控制程序、生產(chǎn)場地布局策劃過程策劃階段評審和總結(jié)5.3.1.1 工藝工程師根據(jù)顧客要求和產(chǎn)品防護(hù)控制程序相關(guān)規(guī)定編制產(chǎn)品產(chǎn)品包裝方案；5.3.1.2 工藝工程師負(fù)責(zé)生產(chǎn)場地布局策劃繪制車間平面布置圖，注明材料的流轉(zhuǎn)、檢查點(diǎn)、控制圖位置和不合格品存放區(qū)。產(chǎn)品包裝方案、車間平面布置圖研發(fā)中心DFMEA、產(chǎn)品和過程特殊特性清單、顧客要求過程失效模式分析PFMEA階段評審和總結(jié)5.3.2.1 工藝工程師編制PFMEA并

10、組織項(xiàng)目組成員進(jìn)行討論、評估每道工序的可行性、合理性，預(yù)防制造過程可能發(fā)生的失效模式，并進(jìn)行優(yōu)化更新。PFMEA研發(fā)中心質(zhì)管部PFMEA、試生產(chǎn)控制計(jì)劃編制過程指導(dǎo)文件階段評審和總結(jié)5.3.3.1 工藝工程師根據(jù)PFMEA編制試生產(chǎn)控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書并更新過程流程圖。5.3.3.2 研發(fā)中心根據(jù)產(chǎn)品零部件圖紙、試生產(chǎn)控制計(jì)劃編制出零部件檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。試生產(chǎn)控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書、過程流程圖、產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、零部件檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)管部APQP實(shí)施計(jì)劃測量系統(tǒng)分析計(jì)劃階段評審和總結(jié)5.3.4.1 針對控制計(jì)劃中涉及到的所有測量系統(tǒng)，依照APQP實(shí)施計(jì)劃編制MSA計(jì)劃。MSA計(jì)劃質(zhì)管部產(chǎn)品和過程特

11、殊特性清單、控制計(jì)劃過程能力研究計(jì)劃階段評審和總結(jié)5.3.5.1 依據(jù)特殊特性清單和控制計(jì)劃中標(biāo)識的特殊特性編制出過程能力研究計(jì)劃。過程能力研究計(jì)劃項(xiàng)目小組產(chǎn)品過程過程設(shè)計(jì)評審第三階段總結(jié)階段評審和總結(jié)5.3.6.1 項(xiàng)目組長負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目小組對第三階段過程設(shè)計(jì)相關(guān)的輸出進(jìn)行評審和總結(jié)：進(jìn)度、成本、產(chǎn)能等風(fēng)險(xiǎn)分析；并將總結(jié)上報(bào)管理者代表審批，獲得必要的支持。階段開發(fā)總結(jié)報(bào)告5.4 產(chǎn)品和過程的驗(yàn)證和確認(rèn)責(zé)任部門輸入過程活動活動要點(diǎn)輸出項(xiàng)目小組工裝、設(shè)備、操作員工、場地試生產(chǎn)第三階段總結(jié)階段評審和總結(jié)5.4.1.1 項(xiàng)目組評審后由項(xiàng)目組長下達(dá)新品試產(chǎn)計(jì)劃任務(wù)書，根據(jù)計(jì)劃數(shù)量生產(chǎn)；采用正式生產(chǎn)工裝、

12、設(shè)備、操作員工、場地，并確認(rèn)產(chǎn)能。產(chǎn)能確認(rèn)研發(fā)中心設(shè)計(jì)驗(yàn)證與評審報(bào)告過程指導(dǎo)文件確認(rèn)第三階段總結(jié)階段評審和總結(jié)5.4.2.1 工藝工程師依據(jù)設(shè)計(jì)驗(yàn)證與評審報(bào)告和實(shí)際生產(chǎn)操作情況調(diào)整或優(yōu)化生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書。作業(yè)指導(dǎo)書質(zhì)管部控制計(jì)劃測量系統(tǒng)評價(jià)過程能力研究第三階段總結(jié)階段評審和總結(jié)5.4.3.1 質(zhì)管部在試產(chǎn)完成前使用規(guī)定的測量儀器和方法，按照技術(shù)規(guī)范來檢查控制計(jì)劃標(biāo)識的特殊特性，實(shí)施測量系統(tǒng)分析評價(jià)。5.4.3.2 質(zhì)管部對控制計(jì)劃中識別的特性進(jìn)行過程能力研究，評價(jià)生產(chǎn)過程是否滿足要求。測量系統(tǒng)分析質(zhì)管部試驗(yàn)大綱PVP型式試驗(yàn)5.4.4.1 對試產(chǎn)的產(chǎn)品按照產(chǎn)品圖紙和試驗(yàn)大綱進(jìn)行生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)，驗(yàn)證

13、正式生產(chǎn)的產(chǎn)品是否滿足顧客要求。試驗(yàn)報(bào)告質(zhì)管部包裝方案產(chǎn)品包裝確認(rèn)5.4.5.1質(zhì)管部負(fù)責(zé)對包裝進(jìn)行驗(yàn)證，若顧客沒有具體要求則依據(jù)本廠內(nèi)的包裝規(guī)范進(jìn)行試驗(yàn)和評價(jià)；以確保產(chǎn)品在正常搬運(yùn)和存儲過程中免受損傷。包裝強(qiáng)度驗(yàn)證研發(fā)中心試生產(chǎn)控制計(jì)劃生產(chǎn)控制計(jì)劃5.4.6.1 工藝工程師部根據(jù)試生產(chǎn)控制計(jì)劃的實(shí)施情況制定出正式生產(chǎn)所用的控制計(jì)劃，并組織項(xiàng)目小組評估其完整性和適用性。控制計(jì)劃項(xiàng)目小組PPAP文件PPAP提交及批準(zhǔn)5.4.7.1 項(xiàng)目工程師負(fù)責(zé)收集PPAP文件包；并檢查其有效和完整性并將PPAP文件包提交給顧客，直到顧客批準(zhǔn)。顧客批準(zhǔn)書項(xiàng)目小組產(chǎn)品過程產(chǎn)品的試產(chǎn)總結(jié)第四階段評審5.4.8.1

14、項(xiàng)目組長負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目組對第四階段產(chǎn)品和過程確認(rèn)的評審和總結(jié)，并將總結(jié)上報(bào)管理者代表審批。階段開發(fā)總結(jié)報(bào)告5.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改研發(fā)中心顧客反饋、生產(chǎn)過程質(zhì)量記錄設(shè)計(jì)和開發(fā)更改第四階段評審5.5.1.1 項(xiàng)目組應(yīng)評價(jià)初始產(chǎn)品批準(zhǔn)之后的所有設(shè)計(jì)更改（包括公司內(nèi)部或供貨商提議的更改），評價(jià)這些更改對可裝配性、形式、功能、性能和/或耐久性的影響。這些更改應(yīng)對照顧客要求進(jìn)行確認(rèn)，并在生產(chǎn)實(shí)施之前提交管理者代表批準(zhǔn)。如顧客有所要求，項(xiàng)目組應(yīng)在生產(chǎn)實(shí)施前，從顧客處獲得形成文件的批準(zhǔn)或棄權(quán)設(shè)計(jì)更改記錄5.6 反饋、評定和糾正措施責(zé)任部門輸入過程活動活動要點(diǎn)輸出質(zhì)管部顧客反饋、生產(chǎn)過程質(zhì)量記錄反饋、評定第四階段

15、評審5.6.1.1 質(zhì)管部組織相關(guān)部門根據(jù)顧客反饋的問題和日常生產(chǎn)過程中的質(zhì)量記錄，運(yùn)用SPC等工具來分析變差的根本原因。改進(jìn)計(jì)劃研發(fā)中心顧客反饋糾正措施減少變差第四階段評審5.6.2.1 研發(fā)中心依照評定結(jié)果系統(tǒng)地分析顧客反饋信息，繼續(xù)改良工裝、優(yōu)化工藝，實(shí)施糾正預(yù)防措施。維持或提高過程能力，減少變差；不斷降低PPM值。糾正預(yù)防措施計(jì)劃研發(fā)中心糾正預(yù)防措施驗(yàn)證文件更新5.6.3.1 糾正措施得到驗(yàn)證后，工藝工程師將PFMEA等相關(guān)的控制文件進(jìn)行必要的更新。PFMEA研發(fā)中心顧客反饋持續(xù)改進(jìn)/顧客滿意5.6.4.1 根據(jù)銷售部對顧客滿意度調(diào)查，全面掌握產(chǎn)品在顧客的使用信息，持續(xù)改進(jìn)。持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃項(xiàng)目小組產(chǎn)品過程工作總結(jié)第五階段評審5.6.5.1 項(xiàng)目組對第五階段工作進(jìn)行總結(jié)：質(zhì)量報(bào)告、進(jìn)度、成本、產(chǎn)能等分析；并將評審報(bào)告提交管理者代表或總經(jīng)理批準(zhǔn)獲得必要的支持。階段開發(fā)總結(jié)報(bào)告5.7在負(fù)責(zé)軟件開發(fā)的情況下，由研發(fā)中心組織采用軟件開發(fā)評估方法來評估軟件開發(fā)過程；有質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織按照相關(guān)要求對軟件質(zhì)量實(shí)施驗(yàn)證。5.0 過程績效指標(biāo)及計(jì)算方法PPAP提交一次通過率=實(shí)際一次提交符合數(shù)量/PPAP提交總數(shù)量*100%6.0 相關(guān)文件產(chǎn)品防護(hù)控制程序生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序顧客滿意度測量控制程序質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序持續(xù)改進(jìn)控制