1、第五部分 國家認證認可制度,第一節(jié) 概述,一 合格評定 直接或間接確定相關(guān)要求被滿足的任何 有關(guān)的活動。,測試和校準(zhǔn)實驗室認可 認證機構(gòu)認可 審核員培訓(xùn)機構(gòu)認可 認可 認證培訓(xùn)課程認可 認證咨詢機構(gòu)認可 審核員/評審員認可 產(chǎn)品質(zhì)量認證 質(zhì)量管理體系認證 認證 環(huán)境管理體系認證 職業(yè)安全管理體系認證 食品安全管理體系認證,合格評定,二 認可 一個權(quán)威團體依據(jù)程序?qū)δ骋粋€團體或個人具有從事特定任務(wù)的能力給予正式承認。 三 認證 第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合 規(guī)定的要求給予書面保證（合格證書）。 四 認證制度 具有自己的程序和管理規(guī)則,并依此進行評審, 以頒發(fā)認證文件和隨后保持資格的一項制

2、度。,五 認證和認可的區(qū)別,六 我國的食品安全管理體系認證制度,（一）企業(yè)食品安全管理體系建立和運行的基本要求 （二）認證 （三）驗證 （四）監(jiān)督管理,（一）企業(yè)食品安全管理體系建立和運行的基本要求,1、建立食品安全管理體系的基礎(chǔ) 企業(yè)應(yīng)在符合國家有關(guān)食品安全要求的基礎(chǔ)上建立食品安全管理體系。企業(yè)必須建立和實施衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序，以達到以下衛(wèi)生要求。 （1）接觸食品（包括原料、半成品、成品）或與食品有接觸的水和冰應(yīng)當(dāng)符合安全、衛(wèi)生要求； （2）接觸食品的器具、手套和內(nèi)外包裝材料等必須清潔、衛(wèi)生和安全。,（3）確保食品免受交叉污染； （4）保證操作人員手的清洗消毒，保持洗手間設(shè)施的清潔； （5）防

3、止?jié)櫥瑒?、燃料、清洗消毒用品、冷凝水及其他化學(xué)、物理和生物等污染物對食品造成安全危害； （6）正確標(biāo)注、存放和使用各類有毒化學(xué)物質(zhì)； （7）保證與食品接觸的員工的身體健康和衛(wèi)生； （8）消除和預(yù)防鼠害、蟲害。,2、應(yīng)當(dāng)符合HACCP原理的基本要求 （1）進行危害分析，提出預(yù)防措施； （2）確定關(guān)鍵控制點（CCPS） （3）確定關(guān)鍵限值； （4）建立監(jiān)控程序； （5）建立糾編行動計劃； （6）建立驗證程序； （7）建立記錄保持程序。,3、對企業(yè)HACCP人員的要求 必須接受過HACCP培訓(xùn)或者其工作能力等效于 經(jīng)過HACCP培訓(xùn)的人員承擔(dān)工作。 4、對最高管理者的要求 負有執(zhí)行職責(zé)的最高管理者負

4、責(zé)批準(zhǔn)HACCP計劃。食品 安全管理體系的運行必須有效保證食品符合安全衛(wèi)生要求。 企業(yè)在執(zhí)行中應(yīng)當(dāng)定期或者根據(jù)需要及時對HACCP計劃進 行內(nèi)部審核和調(diào)整。,（二）認證,1、認證機構(gòu) 從事HACCP管理體系認證（以下簡稱HACCP認證）的機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)獲得國家認監(jiān)委的批準(zhǔn)，并按有關(guān)規(guī)定取得國家認可機構(gòu)的資格認可。 2、審核/評審人員 申請從事HACCP認證的認證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有足夠數(shù)量的專業(yè)評審人員，上述人員應(yīng)當(dāng)獲得食品相關(guān)專業(yè)的本科以上學(xué)歷、有食品工藝方面的實踐經(jīng)驗、接受過HACCP培訓(xùn)并取得了認證人員注冊機構(gòu)的注冊。,3、HACCP認證的依據(jù) HACCP認證的依據(jù)是國家有關(guān)法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)或者行

5、業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則或者規(guī)范等。 4、認證證書 企業(yè)建立和實施的HACCP管理體系可申請HACCP認證。經(jīng)認證機構(gòu)按照規(guī)定評審符合要求的，由認證機構(gòu)頒發(fā)HACCP認證證書。,（三）驗證,1、驗證機構(gòu) 由出入境檢驗檢疫機構(gòu)或國家授權(quán)的驗證機構(gòu)根據(jù)有關(guān)規(guī)定對企業(yè)建立和實施的HACCP管理體系進行驗證。根據(jù)中國政府主管部門與外國（地區(qū)）有關(guān)機構(gòu)簽訂的雙邊協(xié)議或者合同約定及國外有關(guān)要求，企業(yè)應(yīng)當(dāng)接受國外食品衛(wèi)生管理機構(gòu)的驗證。 2、驗證企業(yè) （1）產(chǎn)品列入目錄的企業(yè)； （2）國外有關(guān)機構(gòu)要求由出入境檢驗檢疫機構(gòu)出具HACCP驗證證書的企業(yè)； （3）企業(yè)自愿申請并獲證的企業(yè)。,3、驗證重點 （1）

6、企業(yè)建立和實施HACCP管理體系的證明文件或者認證機構(gòu)的HACCP認證文件； （2）企業(yè)HACCP計劃合理性，即對所有潛在的顯著危害進行全面、合理的分析，提出了適當(dāng)?shù)目刂拼胧?（3）企業(yè)HACCP計劃實施的有效性，即HACCP計劃的實施情況，以及實施后企業(yè)及產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量得到有效保證。,（四）監(jiān)督管理,1、監(jiān)督機構(gòu) 國家認監(jiān)委對企業(yè)建立并實施HACCP管理體系實施監(jiān)督，對出入境檢驗檢疫機構(gòu)的HACCP驗證工作進行業(yè)務(wù)指導(dǎo)和監(jiān)督檢查。 省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和國務(wù)院質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫部門設(shè)在地方的出入境檢驗檢疫機構(gòu)，在國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門的授權(quán)范圍內(nèi)，對HACCP管理

7、體系的認證活動實施監(jiān)督管理。,2、監(jiān)督管理的職能和要求 （1）國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門監(jiān)督管理全國的HACCP認證認可工作，監(jiān)督、規(guī)范HACCP認證活動，從事HACCP認證的認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)、認證咨詢和培訓(xùn)機構(gòu)等（含中外合資、合作、外商獨資機構(gòu)）的設(shè)立及從事認證活動的審核人員資質(zhì)，應(yīng)當(dāng)符合國家的有關(guān)規(guī)定。 （2）國家認監(jiān)委負責(zé)國外食品衛(wèi)生管理機構(gòu)及其他相關(guān)機構(gòu)對我國企業(yè)HACCP驗證的管理和協(xié)調(diào)工作，受理有關(guān)的投訴、申訴，并組織調(diào)查和處理。,3、查處 任何單位和個人對HACCP認證認可違法行為，有權(quán)向國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門和地方認證監(jiān)督管理部門舉報。國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門和地方認證

8、監(jiān)督管理部門進行調(diào)查和查處。 發(fā)現(xiàn)認證機構(gòu)（含中外合資、合作、外商獨資機構(gòu)）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事HACCP認證活動或HACCP認證工作達不到規(guī)定要求及虛假認證和買證、賣證的，應(yīng)按中華人民共和國認證認可條例的有關(guān)規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。,第二節(jié) 認證和認可,一、 認證認可體系介紹 （一）國際認證認可制度的產(chǎn)生和互認 1、國家認可制度的形成 認證制度的起源，可追溯到上個世紀(jì)。 1985年由英國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會（BSI）等十六個來自政府部門、工業(yè)聯(lián)合會、商會等單位組成了英國認證機構(gòu)國家認可組織（NACCB）。由英國質(zhì)量保證研究所IQA牽頭組建了英國審核員注冊委員會（RBA）。九十年代初成立了英國認可組織（UK

9、AS）和認證審核員國際注冊機構(gòu)IRCA。 至今歐共體十二國和歐洲貿(mào)易聯(lián)盟國，以及加拿大、澳大利亞、新西蘭等近40個國家先后建立了本國的認可機構(gòu)，推行國家的認可制度。,2、國際互認的產(chǎn)生和發(fā)展 隨著認證活動的普遍開展，統(tǒng)一各國認證制度并逐步走向以國際標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的國際認證制度已成為國際認證領(lǐng)域的發(fā)展趨勢。 1985年國際標(biāo)準(zhǔn)化組織成立了合格評定委員會（ISO/CASCO），如近年發(fā)布的ISO/IEC指南61認證/注冊機構(gòu)評定和認可制度要求，指南62質(zhì)量體系評定和認證/注冊機構(gòu)的基本要求等文件，對實施國際互認和多邊承認提供了依據(jù)。 1998年ISO理事會決定，建立ISO/IEC質(zhì)量體系評定國際承認制

10、度（簡稱QSAR）問題可行性研究，并成立特別委員會研究具體方案。,3、國際及區(qū)域互認組織 為了推動國際互認的進程，許多國家的認可機構(gòu)自發(fā)組織起來，研究探索實施認證的國際互認途徑。其中范圍最為廣泛并最有影響力的組織是國際認可論壇（IAF）和國際審核員培訓(xùn)與注冊協(xié)會（IATCA）。 IAF是認證機構(gòu)國家認可機構(gòu)的多邊組織，1993年由美國國家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會（NASI）發(fā)起并作為秘書處。 IATCA建立于1995年，來自26個國家46個審核員及培訓(xùn)機構(gòu)的成員組成，我國是9名IATCA執(zhí)委會的成員之一。其目標(biāo)是使一組織的管理體系認證證書，在世界范圍內(nèi)得到認可，為了實現(xiàn)上述目標(biāo)，1998年IATCA建立并實施

11、了IATCA成員簽署的多邊互認協(xié)議（MLAs）。多邊協(xié)議包括了審核員注冊結(jié)果的相互承認。,（二）我國認證認可體系,、建立認證認可體系的重要性 認證和認可體系的建立是規(guī)范經(jīng)濟，促進發(fā)展的重要手段，是企業(yè)和其他組織提高管理水平和服務(wù)水平、保證產(chǎn)品質(zhì)量、提高競爭能力的可靠方式，是國家從源頭上確保產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)范市場行為、指導(dǎo)消費、保護環(huán)境、保障人民生命健康、促進對外貿(mào)易的戰(zhàn)略性手段，在國家經(jīng)濟建設(shè)和社會發(fā)展中起著重要作用。,以認證認可為重要內(nèi)容的全球性合格評定制度的建立，已成為國際貿(mào)易中普遍使用的一項國際規(guī)則。因此，建立統(tǒng)一的國家認可體系，建立和實施與國際接軌的認可規(guī)范和國家認可制度，已成為適應(yīng)社會主

12、義市場經(jīng)濟和參與國際競爭的重要手段。,2、我國認證認可體系的基本框架,國家認證認可監(jiān)督管理委員會（CNCA）,國家質(zhì)量檢驗檢疫總局,中國合格評定國家認可中心,中國認證機構(gòu)國家認可委員會（CNAB）,中國實驗室國家認可委員會（CNAL）,中國認證人員與培訓(xùn)機構(gòu)國家認可委員會（CNAT）,我國的認證認可工作始于20世紀(jì)七十年代，從初期的產(chǎn)品認證開始。隨著改革開放的深入和發(fā)展，我國認證認可工作得到了不斷的加強和完善。 2001年4月國務(wù)院決定，將原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和原國家出入境檢驗檢疫局合并，組建國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局。,2002年7月，國家認監(jiān)委授權(quán)組建成立了中國認證機構(gòu)國家認可委員會（CNA

13、B）、中國實驗室國家認可委員會（CNAC）和中國認證人員與培訓(xùn)機構(gòu)國家認可委員會（CNAT）。同年8月，中國合格評定國家認可中心正式揭牌。合格評定中心隸屬國家質(zhì)量檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局），由國家質(zhì)檢總局授權(quán)國家認監(jiān)委直接管理。中心的主要任務(wù)是在國家質(zhì)檢總局和國家認監(jiān)委的指導(dǎo)下，承擔(dān)CNAB、CNAL和CNAT秘書處的工作，履行國家認可職責(zé)，統(tǒng)一對全國認證機構(gòu)、認證人員和培訓(xùn)機構(gòu)實施資格認可，對校準(zhǔn)、檢測檢驗檢查及實驗室實施統(tǒng)一的資格認定。其組織結(jié)構(gòu)如上圖所示。,3、中國認證人員與培訓(xùn)機構(gòu)國家認可委員會,中國認證人員和培訓(xùn)機構(gòu)國家認可委員會（China National Audite

14、r and Training Accreditation Board以下簡稱CNAT）是在原中國認證人員國家注冊委員會（CRBA）和原中國國家進出口企業(yè)認證機構(gòu)認可委員會（CNAB）人員注冊部及中國環(huán)境管理體系審核認證指導(dǎo)委員會（CRCEA）的基礎(chǔ)上整合組建的。,成立于2002年7月，至今CNAT已先后開展了質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全和HACCP管理體系審核員注冊和培訓(xùn)課程的批準(zhǔn)工作，正在開展對產(chǎn)品認證檢查員、各種管理體系內(nèi)審員、認證咨詢師、軟件評估師等各類管理體系審核人員的注冊與培訓(xùn)課程的批準(zhǔn)工作。CNAT已于2003年通過了IATCA對QMS和EMS培訓(xùn)機構(gòu)認可和人員注冊國際互認的復(fù)評和初評

15、。,CNAT的主要職責(zé)是：依據(jù)國家法律法規(guī)按國際準(zhǔn)則和通行做法，建立中國認證人員注冊和培訓(xùn)機構(gòu)認可制度；對認證人員進行能力評價、考核、資格注冊和日常監(jiān)督管理；對認證培訓(xùn)機構(gòu)的培訓(xùn)管理、課程提供能力進行評審認可，并實施日常監(jiān)督管理；負責(zé)注冊、認證標(biāo)志的發(fā)布，使用和監(jiān)督管理；負責(zé)處理有關(guān)認證人員注冊，培訓(xùn)方面的申訴、投訴；負責(zé)認證人員注冊，培訓(xùn)認可方面的雙邊、多邊合作，參加有關(guān)國際組織的活動；開展與人員注冊、培訓(xùn)認可相關(guān)的其他活動。,CNAT于2003年9月發(fā)布了食品安全管理體系審核員培訓(xùn)課程準(zhǔn)則、食品安全管理體系審核員注冊準(zhǔn)則等一系列有關(guān)培訓(xùn)機構(gòu)認可和人員注冊的規(guī)范性文件，這些文件的發(fā)布標(biāo)志著我

16、國集中統(tǒng)一的HACCP管理體系培訓(xùn)課程和人員注冊國家認可制度已經(jīng)建立，標(biāo)志著我國集中統(tǒng)一的HACCP管理體系國家認證認可事業(yè)進入了一個新的發(fā)展階段。,（三）我國認證認可的法律依據(jù),2003年8月，溫家寶總理簽署了中華人民共和國第390號令，公布了中華人民共和國認證認可條例（以下簡稱條例），條例以法規(guī)的形式明確了我國認證認可的工作體制，使我國認證認可走上了法制化、規(guī)范化的軌道，它不僅適應(yīng)了我國社會主義市場經(jīng)濟發(fā)展的需要，而且符合了世界貿(mào)易組織規(guī)則的要求。充分體現(xiàn)了目前我國加快社會主義信用體系建設(shè)的要求，為營造我國誠信市場環(huán)境提供了法律保障。,條例規(guī)定了認證認可應(yīng)當(dāng)遵循客觀、獨立、公開、公正、誠實

17、信用的原則，條例共分七章78條，明確了國家實行統(tǒng)一的認證認可監(jiān)督管理制度，對認證認可機構(gòu)，認證認可活動，以及監(jiān)督管理和法律責(zé)任等均作出了明確的規(guī)定。,二 、食品安全管理體系的認證,（一）申請 已建立HACCP管理體系并有效運行的組織，可向CNAB認可的認證機構(gòu)提出認證申請，組織在申請時應(yīng)注意選擇經(jīng)國家認可的HACCP管理體系的認證機構(gòu)。 （1）認證機構(gòu)向?qū)徍宋蟹教峁┰u審和認證程序的詳細說明，這些說明應(yīng)包括認證要求和描述獲證組織權(quán)利與義務(wù)的文件，并且是最新版本的。 （2）審核委托方向認證機構(gòu)提交一份正式的、由其授權(quán)代表簽署的申請書。申請書或其附件應(yīng)包括： 申請認證的范圍； 同意遵守認證要求，提

18、供評價所要求的信息，如HACCP體系文件、食品衛(wèi)生許可證等資質(zhì)證明。,（二）評審和受理 （1）認證機構(gòu)通過信息交流、資料查核、會談等方式，了解申請認證的組織的基本情況； （2）認證機構(gòu)對認證申請進行評審并保存記錄，以確保： 對組織的各項認證要求，清楚地予以確定、形成文件并得到理解； 認證機構(gòu)與組織之間在理解上的差異得到解決； 對所申請的認證范圍、運作場所及某些特殊要求（如使用的語言等），認證機構(gòu)有能力實施認證。 （3）認證機構(gòu)在規(guī)定時間（如5個工作日）內(nèi)作出是否受理的決定，如不符合基本條件或認證機構(gòu)沒有能力實施認證則應(yīng)以書面形式通知審核委托方/申請認證的組織；對不受理的要說明不受理的理由，但不

19、能違反ISO/IES導(dǎo)則62中關(guān)于非歧視性的原則。 （4）受理申請后，認證機構(gòu)與審核委托方簽訂認證合同。,（三）審核的策劃和準(zhǔn)備、現(xiàn)場審核的實施和報告 認證申請受理后，認證機構(gòu)應(yīng)進行審核方案的策劃，并開始進行審核的啟動和準(zhǔn)備，委派審核組具體實施認證審核，審核人日數(shù)應(yīng)根據(jù)企業(yè)規(guī)模、認證產(chǎn)品的品種、加工工藝及其認證風(fēng)險來確定，同時，也應(yīng)考慮CCP點的分布情況。審核一般包括兩個階段。 （1）第一階段審核：應(yīng)進行文件審查（適用時可包括GMP計劃、SSOP計劃、員工培訓(xùn)計劃、設(shè)備維修保養(yǎng)計劃、HACCP計劃等）,這一階段審核一般在申請方現(xiàn)場進行，以便審核組收集到更多的必要信息，與受審方達成對CCP判定的

20、一致；給申請方提供一個有關(guān)信息進行反饋的機會；與申請方就第二階段審核的細節(jié)達成一致。如果審核組對組織的產(chǎn)品加工過程熟悉，對組織的情況了解，第一階段也可不到現(xiàn)場，但認證機構(gòu)對此應(yīng)有明確的規(guī)定。 （2）第二階段在審核的申請方的現(xiàn)場進行，審核應(yīng)評價申請方的以HACCP為基礎(chǔ)的食品安全體系實施的有效性，包括CCP點的監(jiān)控、糾偏（糾正措施）、驗證、新的危害產(chǎn)生時體系能自覺地進行危害分析并有效控制等以及食品產(chǎn)品的安全質(zhì)量狀況的審核。,（四）認證批準(zhǔn)和發(fā)證 經(jīng)現(xiàn)場審核，確認受審核組織是否按認證準(zhǔn)則要求建立HACCP管理體系并有效運行，并在所有不符合項都已采取糾正措施且經(jīng)審核組驗證后（通過現(xiàn)場訪問或其它適當(dāng)?shù)?/p>

21、驗證方式），才可進入認證批準(zhǔn)程序。 （1）認證機構(gòu)根據(jù)認證過程中和其它方面得到的信息，經(jīng)符合CNAB認可規(guī)定要求人員、小組或委員會評審作出是否批準(zhǔn)認證的決定（做出認證決定的人員不應(yīng)為參加該項審核的人員）。,（2）認證機構(gòu)為每個獲得HACCP管理體系認證的組織提供認證文件，如授權(quán)人員簽署的信件或認證證書。這些文件應(yīng)表明認證所覆蓋的組織及其每個場所的： 組織名稱和生產(chǎn)場所的地址（如為多場所應(yīng)注冊每一場所的地址）； 體系覆蓋產(chǎn)品； 審核依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、發(fā)證日期等。 （3）認證機構(gòu)應(yīng)及時將認證文件提供給獲證組織。通常的認證批準(zhǔn)的實施周期為15至60天。 （4）認證機構(gòu)對獲準(zhǔn)注冊的組織在公開媒體上公告。,（

22、五）監(jiān)督審核,1監(jiān)督審核的頻次 在證書的有效期內(nèi)，認證機構(gòu)的審核方案中，按食品危害分析的結(jié)果應(yīng)規(guī)定實施監(jiān)督審核的周期。在通常情況下： 如果相關(guān)法規(guī)主管部門沒有規(guī)定，認證機構(gòu)可確定對獲證組織的監(jiān)督審核，監(jiān)督審核時向間隔最長不超過2個月，如果獲證組織對其HACCP為基礎(chǔ)的食品安全體系有了重大更改，或者發(fā)生了影響其認證基礎(chǔ)的更改，應(yīng)增加監(jiān)督審核的頻次。,2監(jiān)督審核的目的 監(jiān)督審核的目的是驗證獲證組織的HACCP管理體系是否持續(xù)保持有效運行，同時考慮組織運作方面的變化是否對其管理體系產(chǎn)生了不利影響，確定對認證要求的持續(xù)符合性，并確認能否保持認證資格。 3監(jiān)督審核內(nèi)容 （1）認證標(biāo)志的使用； （2）顧客

23、投訴及處理；政府主管部門對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督抽查； （3）文件化體系的變更； （4）變更涉及的區(qū)域；其它選擇的區(qū)域； （5）認證標(biāo)準(zhǔn)中選定的要素； （6）需要時其他選定的區(qū)域。,4每次監(jiān)督審核時，審核機構(gòu)應(yīng)注意的方面： （1）HACCP為基礎(chǔ)的食品安全體系在實現(xiàn)組織目標(biāo)方面的有效性； （2）與負責(zé)的管理者談話； （3）向管理者報告處理違規(guī)的程序的執(zhí)行情況； （4）體系的任何更改； （5）確定危害和關(guān)鍵控制點的程序的運行； （6）持續(xù)改進體系的計劃的實施情況； （7）跟蹤內(nèi)部審核的結(jié)論； （8）對上次審核期間確定的不合格所采取的糾正措施。 當(dāng)認證標(biāo)準(zhǔn)要求內(nèi)部審核和/或管理評審是HACCP為基礎(chǔ)的食品

24、安全體系的部分時，認證機構(gòu)應(yīng)審核組織的管理評審和內(nèi)部質(zhì)量審核的有效性。,（六）復(fù)評,1、頻次 認證機構(gòu)須每年對組織全部管理體系進行一次復(fù)評，復(fù)評應(yīng)對HACCP為基礎(chǔ)的食品安全體系在過去的認證有效期內(nèi)的運行進行評審。復(fù)評應(yīng)考慮上述評審結(jié)果，并且至少應(yīng)包括一次文件評審和一次現(xiàn)場審核。 2、注意點 （1）體系中所有要素間有效的相互影響； （2）運作變化時體系的整體有效性； （3）證實保持體系有效性的承諾； （4）證實的滿足法規(guī)要求的承諾。,（七）認證責(zé)任與處理,（1）認證機構(gòu)對其頒發(fā)的認證證書的有效性負責(zé)，獲得認證的組織在證書有效期內(nèi)發(fā)生證書覆蓋范圍內(nèi)的食品安全事故時，根據(jù)認證合同認證機構(gòu)負有相應(yīng)的

25、責(zé)任。 （2）認證機構(gòu)應(yīng)規(guī)定組織在獲得認證后其食品安全體系發(fā)生變化和發(fā)生食品安全事故時向認證機構(gòu)報告的時限和認證機構(gòu)將采取的相應(yīng)措施（包括但不限于加強監(jiān)督的頻次、暫停直至撤銷認證資格）。,（3）獲得認證的組織如發(fā)生食品安全事故，相應(yīng)的認證機構(gòu)應(yīng)在自該事故發(fā)生之日起十個工作日內(nèi)將事故情況及已/擬采取的措施報告CNAB。CNAB在必要時加強對認證機構(gòu)的監(jiān)督，當(dāng)認證的有效性受到影響而認證機構(gòu)又未采取足夠的有效措施時，CNAB將暫停直至撤銷認證機構(gòu)的認可資格。 （4）認證機構(gòu)每月10日前將上月頒發(fā)的HACCP認證證書的名錄報CNAB備案。,第三節(jié) HACCP審核員的能力和注冊要求,一、HACCP審核員

26、的能力 （一）審核員的能力要求 能力定義：經(jīng)證實的個人素質(zhì)以及經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)（食品安全管理體系審核指南3.14）,質(zhì)量 有關(guān)質(zhì)量的特 定知識和技能 （7.3.3）,環(huán)境 有關(guān)環(huán)境的特 定知識和技能 （7.3.4）,通用的知識和技能 （7.3.1和7.3.2）,教育、工作經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)、審核經(jīng)歷 （7.4）,個人素質(zhì)（7.2）,能 力,（ISO 19011食品安全管理體系審核指南中圖4）能力的概念,（二）審核員個人素質(zhì)的要求 審核員應(yīng)當(dāng)具備如下個人素質(zhì)： （1）有道德，即公正、可靠、忠誠、誠實和謹慎； （2）思想開明，即愿意考慮不同意見或觀點； （3）善于交往，即靈活地與人交往；

27、 （4）善于觀察，即主動地認識周圍環(huán)境和活動； （5）有感知力，即能本能地了解和理解環(huán)境；,（6）適應(yīng)力強，即容易適應(yīng)不同情況；（7）堅韌不拔，即對實現(xiàn)目的堅持不懈；（8）明斷，即根據(jù)邏輯推理和分析及時得出結(jié)論；（9）自立，即在同其他人有效交往中獨立工作并發(fā)揮作用。,(三)審核員在審核過程中應(yīng)遵循的原則,1.與審核員有關(guān)的審核原則： (1）道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ) 對審核而言，誠信、正直、保守秘密和謹慎是最基本的。 （2）公正表達：真實、準(zhǔn)確地報告的義務(wù) 審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報告真實和準(zhǔn)確地反映審核活動。報告在審核過程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。,（3）職業(yè)素

28、養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力 審核員珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性以 及審核委托方和其它相關(guān)方對自己的信任。具有必要的能力是一個重要的因素。2與審核有關(guān)，并通過獨立性和系統(tǒng)性來明確：（1）獨立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ),審核員獨立于受審核的活動，并且不帶偏見，沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。（2）基于證據(jù)的方法：在一個系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法審核證據(jù)是可證實的。由于審核是在有限的時間內(nèi)并在有限的資源條件下進行的。因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信

29、性密切相關(guān)。,二、HACCP審核員的注冊要求 （一）審核員通用知識和技能的要求 1通用的審核能力 （1）審核原則、程序和技術(shù)：使審核員能恰當(dāng)?shù)貙⑵鋺?yīng)用于不同的審核并確保審核實施的一致性和系統(tǒng)性。 （2）管理體系和引用文件： 使審核員能理解審核范圍并運用審核準(zhǔn)則。,（3）組織狀況： 使審核員能理解組織的運作情況。 （4）適用的法律、法規(guī)和與其領(lǐng)域相關(guān)的其他要求： 使審核員能了解并在適用于受審核方的這些要求的范圍內(nèi)開展工作。,2食品安全管理體系審核員特定的知識和技能要求 a)食品安全理論和技術(shù)：使審核員能理解食品生產(chǎn)與食品安全之間的基本關(guān)系。b)生產(chǎn)過程和產(chǎn)品的危害控制：使審核員能理解受審核方的生產(chǎn)過程、產(chǎn)品、衛(wèi)生預(yù)防和危害控制與食品安全的相互關(guān)系。c）食品安全管理方法和技術(shù)：使審核員能檢查食品安全管理體系并形成適當(dāng)?shù)膶徍税l(fā)現(xiàn)和結(jié)論。,（二）注冊要求 教育經(jīng)歷 （1）申請人應(yīng)具備國家承認的大學(xué)本科以上（含大本）學(xué)歷。 （2）在任何情況下，聲明的教育程度須有文件證明。,2.工作經(jīng)歷（1）學(xué)歷為大學(xué)本科以上的申請人應(yīng)至少有4年全日制工作經(jīng)歷，該工作經(jīng)歷應(yīng)在負有判定責(zé)任的技術(shù)、專業(yè)或管理崗位獲得。（2）申請人應(yīng)提交工作經(jīng)歷的書面證明。,3.食品安全經(jīng)