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1、強制性認(rèn)證 工廠質(zhì)量保證能力要求,6.2 測量系統(tǒng)分析,為分析測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果的變異,工廠應(yīng)進行適當(dāng)?shù)臏y量系統(tǒng)分析,保存相應(yīng)的記錄,適當(dāng)時,可選用測量系統(tǒng)重復(fù)性和再現(xiàn)性(R&R)分析,小樣法分析,檢查要點 1,在質(zhì)量計劃或工藝文件中是否規(guī)定對測量系統(tǒng)進行分析 2,是否規(guī)定測量系統(tǒng)分析的頻率 3,查看處理系統(tǒng)分析記錄是否按MSA手冊規(guī)定的方法進行,是否滿足測量系統(tǒng)分析的接受準(zhǔn)則 4至少應(yīng)包括但不限于涉及安全特性的測量系統(tǒng)分析報告,6.3 實驗室管理 工廠應(yīng)定義內(nèi)部實驗室實驗范圍,包括進行檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的能力。 為工廠提供檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨立實驗室應(yīng)有定義的范圍,
2、包括有能力進行的檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)。,理解要點: 1,工廠在實驗室進行檢驗、試驗和服務(wù)是,該實驗室符合ISO/IEC17025的相關(guān)要求。 2,確定的服務(wù)范圍與能力。 3,制定實驗室方針。 4實驗室試驗人員的資格要求。 5,實驗室對試驗樣件的接受、標(biāo)識、搬運、保存和處理要求。 6,保留實驗的原始數(shù)據(jù)與最終數(shù)據(jù)。 7,實驗室的環(huán)境要求(如:溫度、濕度、灰塵等) 8,制定各類與試驗相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書。 9,實驗室試驗方法。(包括抽樣方法、必須采用國際、區(qū)域和國家標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的方法) 10,實驗室和相關(guān)質(zhì)量記錄應(yīng)被保存。 11,實驗室的統(tǒng)計方法可采用排列圖、因果圖、平均值與極差控制圖、百分比等。 外部實驗室應(yīng)得到ISO/IEC17025認(rèn)可滬,應(yīng)有證據(jù)證明被顧客接受。,檢查要點: 1,如果在內(nèi)部實驗室進行檢驗,須核實內(nèi)部實驗室是否符合ISO/IEC17025的相關(guān)要求。 2,是否定義內(nèi)部實驗室的服務(wù)范圍和能力。 3,是否定義外部部實驗室的服務(wù)范圍和能力。 4,外
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