1、防患于未然，著眼于改進,FMEA工作方法應(yīng)用,生產(chǎn)技術(shù)部 2014-05,第1章 概論 第2章 D-FMEA 第3章 P-FMEA 第4章 總結(jié) 討論,目錄,第 1 章 概論,第 1 章 概論,1. 1 什么是FMEA？ 英文Potential Failure Mode and Effects Analysis.簡稱FMEA 特點要求： 產(chǎn)品/過程/服務(wù) 策劃設(shè)計起步階段 產(chǎn)品的各子系統(tǒng)，零部件、程序 DO： （1）找出潛在的失效模式 （2）分析其可能的后果； （3）評估其風險； （4）預(yù)先采取措施，減少失效模式的嚴重程度，降低其可能發(fā)生的概率，以有效地提高質(zhì)量與可靠性，確保顧客滿意的系統(tǒng)化活

2、動。,第 1 章 概論,1. 1 什么是FMEA？ FMEA是一種系統(tǒng)分析、強調(diào)事實、數(shù)據(jù)化； FMEA及早地指出根據(jù)經(jīng)驗判斷出的弱點和可能產(chǎn)生的缺陷，及其造成的后果和風險，并在運作過程中采取措施加以消除； FMEA是目前全世界工程界最行之有效的預(yù)防手段，其準則是 “避免缺陷產(chǎn)生較之以后發(fā)現(xiàn)缺陷，而不得不加以排除，顯得更合理，更經(jīng)濟”； FMEA是用于評定風險的一種按優(yōu)先次序排列的矩陣工具。,第 1 章 概論,1. 1 什么是FMEA？ FMEA 與8D（Failure Mode Analysis) 分析的區(qū)別： FMEA是一種事前行為； 8D是一種事后行為； 8D報告是進行FMEA的重要的資

3、料。,第 1 章 概論,1. 1 什么是FMEA？ FMEA與失效樹狀圖FTA（Failure Tree Analysis）分析的區(qū)別： FMEA從局部失效入手，分析其對上一級系統(tǒng)、相關(guān)部分、下游程序以及總體系統(tǒng)的后果。分析路徑“由下至上”。 FTA一般由系統(tǒng)的失效模式入手、分析造成該失效產(chǎn)生的原因。分析路徑“由上至下”。,第 1 章 概論,SFMEA 系統(tǒng)FMEA； DFMEA 設(shè)計FMEA；PFMEA 過程FMEA AFMEA應(yīng)用FMEA；SFMEA服務(wù)FMEA；PFMEA采購FMEA,新的 更改的設(shè)計,評價,方框圖,設(shè)計FMEA,過程FMEA,過程,產(chǎn)品 過程 特性,過程流程圖,PFME

4、A,DFMEA,1.2 FMEA種別,第 1 章 概論,1. 3 FMEA主要用途,第 2 章 DFMEA,2.0 DFMEA降低成本、縮短上市周期 可以早發(fā)現(xiàn)，少免后晚期修改； 及早統(tǒng)一可制造性和裝配性； 有利采用更適當?shù)腄QA控制計劃，制定好QTP提供正確的、恰當?shù)母鶕?jù)； 給出的失效模式的風險評估順序，提供改進設(shè)計的優(yōu)先控制系統(tǒng)，從而引導(dǎo)資源去解決需要優(yōu)先解決的問題。 DFMEA的文件化，成為重要設(shè)計文件之一，并成為設(shè)計評審的重要內(nèi)容,第 2 章 DFMEA,2.1 由誰來做DFMEA? 團隊構(gòu)成：公司組織的產(chǎn)品開發(fā)、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性方面的專家 a 與設(shè)計有關(guān)的上游（如供

5、方、材料、上一個相關(guān)系統(tǒng)工程師）； b下游（如下一個相關(guān)系統(tǒng)工程師）的部門也將被吸收參加小組的工作； c專長和責任領(lǐng)域：裝配、制造、設(shè)計、分 析/試驗、可靠性、材料、質(zhì)量、服務(wù)、 供方配套,第 2 章 DFMEA,2.2 什么時候做DFMEA? DFMEA旨在及早識別出潛在的失效，因此愈早開始愈好。一般說來，在一個設(shè)計概念形成，設(shè)計方案初步確定時應(yīng)該開始DFMEA初稿的編制。 隨著設(shè)計活動的展開，在設(shè)計的各個重要階段，對DFMEA的初稿進行評審，不斷進行修改。 DFMEA作為設(shè)計活動的一部分，應(yīng)該在設(shè)計任務(wù)完成（如設(shè)計圖樣完成、過程設(shè)計文件完成）之時完成DFMEA工作。,第 2 章 DFMEA

6、,2.3DFMEA運作 DFMEA是一個動態(tài)文件，在整個產(chǎn)品壽命周期內(nèi)，根據(jù)反饋信息，在進行設(shè)計修改時對DFMEA進行重新評審和修改； 關(guān)閉管理：產(chǎn)品DPL,第 2 章 DFMEA,2.4 失效鏈 一個潛在的失效事件的發(fā)生，如果沒有采取或來不及采取或事實上不可能采取措施，而使之引起下游系統(tǒng)或相關(guān)系統(tǒng)產(chǎn)生連鎖失效事件，我們稱之為“失效鏈”。,第 2 章 DFMEA,失效鏈舉例,第 2 章 DFMEA,2.5 顧客的廣義概念 廣義的“顧客”包括： 最終顧客：產(chǎn)品/服務(wù)的使用者 直接顧客：下一道工序或用戶 中間顧客：下游工序或用戶 其他凡是產(chǎn)品/服務(wù)受益或受損害者均在廣義顧客概念之中 TMT具體：a

7、oe、qe、模具、供應(yīng)商、電源、聲學、DQA、售后、系統(tǒng)工作組,第 2 章 DFMEA,2.6DFMEA與PFMEA的聯(lián)系 產(chǎn)品設(shè)計部門的下一道工序是過程設(shè)計，產(chǎn)品設(shè)計應(yīng)充分考慮可制造性和可裝配性問題，由于產(chǎn)品設(shè)計中沒有適當考慮制造中技術(shù)與操作者體力的限制,可能造成過程失效模式的發(fā)生。如： 必要的拔模斜度 表面處理的限制 裝配空間/工具可使用性 鋼材硬度的限制 ：裝配“基地面”還是“裝入件 ” 過程能力/性能：“點膠水”連接,第 2 章 DFMEA,2.7 DFMEA與PFMEA的聯(lián)系 產(chǎn)品設(shè)計DFMEA不能依靠過程檢測作為控制措施 PFMEA應(yīng)將DFMEA作為重要的對接、輸入。對DFMEA中

8、標明的特殊特性也必須在FMEA中作為重點分析的內(nèi)容； 細部應(yīng)用方法集中到下章節(jié)講解,第3章 PFMEA,PFMEA，由“負責制造的各專業(yè)、職能工程師/小組”采用的一種分析技術(shù) 著眼工藝過程（經(jīng)驗和問題、可能） 系統(tǒng)化、規(guī)范化，有完整的PDCAS過程 確定與產(chǎn)品相關(guān)的過程潛在失效模式； 評價失效對顧客？的潛在影響； 確定潛在制造或裝配過程失效的起因，確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的過程控制變量； 編制潛在失效模式分級表，然后建立考慮糾正措施的優(yōu)選體系； 將制造或裝配過程的結(jié)果編制行動文件。,第3章 PFMEA,PFMEA可以用于新工裝或設(shè)備的開發(fā)。 其方法是一樣的，只是應(yīng)將所設(shè)計的機器或設(shè)備當作

9、一種產(chǎn)品來考慮，確定了潛在失效模式，采取糾正措施，消除潛在失效模式或不斷減小其發(fā)生的可能性。,第3章 PFMEA,評價PFMEA必須覆蓋全過程的流程圖/風險開始。 流程圖應(yīng)確定與每個工序有關(guān)的產(chǎn)品/過程特性參數(shù)。同時接應(yīng)相應(yīng)的設(shè)計DFMEA已某些產(chǎn)品特性及后果。 PFMEA是一份動態(tài)文件，應(yīng)在生產(chǎn)開始前、工裝準備前進行。 在產(chǎn)品生產(chǎn)過程可行性分析階段或之前開始，覆蓋自制件到總裝的所有生產(chǎn)工序。對新產(chǎn)品生產(chǎn)過程或修改時進行早期評審和分析有利于促進預(yù)測、解決或監(jiān)控潛在過程問題。 PFMEA假定所設(shè)計的產(chǎn)品會滿足設(shè)計要求。 不需包含設(shè)計缺陷產(chǎn)生的失效模式。 PFMEA不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計來克服過程缺陷

10、的。但它要考慮與計劃的制造或裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計特性參數(shù)，以便最大限度地保證產(chǎn)品能滿足顧客的QCDS要求。,第3章 PFMEA,典型PFMEA目標方向： 加工方法的合理性（選用的加工工藝與產(chǎn)品的質(zhì)量要求應(yīng)相一致） 加工方法的安全性（對人和設(shè)備應(yīng)有保護作用） 安全可靠且穩(wěn)定的生產(chǎn)工序（工序能力足夠，例如重要工序其工序能力指數(shù)CPK1.33） 交貨保障能力（質(zhì)量體系和生產(chǎn)工藝） 最廣泛的自檢（盡可能全面的自檢方案和工具） 所有工序控制項目及質(zhì)量狀態(tài)是透明的、明確的 維修及排除故障的能力保障 生產(chǎn)工藝變更時的有效管理,第3章 PFMEA,3.1 PFMEA的準備工作 PFMEA原則上是產(chǎn)品設(shè)計能夠

11、滿足顧客需要的。 僅對工藝過程中的潛在失效模式進行分析，不要把DFMEA的工作拿進來 產(chǎn)品設(shè)計中DFM、DFA的缺陷可能造成過程潛在失效模式的發(fā)生。 因此，PFMEA有可能成為設(shè)計FMEA中對可制造性和裝配性問題的補充，應(yīng)該反饋到DFMEA中去。,第3章 PFMEA,3.1 PFMEA的準備工作 PFMEA的準備工作包括： 建立小組 準備必要的資料,如: 過程流程圖 過程特性矩陣表 現(xiàn)有的類似的PFMEA資料模板 現(xiàn)有的類似的PFMA資料 特殊過程特性明細表 SOP工程規(guī)范,第3章 PFMEA,第3章 PFMEA,3.1 PFMEA的準備工作 在進行PFMEA之前，應(yīng)先填寫好該表格表頭的各項內(nèi)

12、容，它們是： （1）項目名稱：填入所分析的零件、組件、子系統(tǒng)的過程 名稱、編號。 （2）車型年/車輛類型：填入將使用/或正被分析過程影響 的預(yù)期的產(chǎn)品及產(chǎn)品類型。 （3）過程責任：填入部件廠組、部門和小組名單。按照生產(chǎn)部門組織圖 還應(yīng)包括供應(yīng)商的名稱。 （4）編制者：填入負責準備PFMEA工作的工程師 的姓名、電話和所在公司名稱。,第3章 PFMEA,3.1 TCL之PFMEA,第3章 PFMEA,填寫流程步驟：工藝工序名稱,是指該過程或工序目的。 按sop統(tǒng)一描述。如果過程涉及到數(shù)個操作位（如總裝工藝卡合工序的），應(yīng)分別把這些工序作為獨立的位則列出,第3章 PFMEA,3.3 潛在的失效模式

13、 所謂潛在的過程失效模式是指，裝調(diào)不能達到過程功能要求或過程設(shè)計意圖的問題的表現(xiàn)形式。 常見是指按已有規(guī)定的操作規(guī)范進行操作時的潛在的失效問題. 如設(shè)計中對技術(shù)與體力的能力考慮不足而造成的失效；或容易產(chǎn)生誤操作的問題“不防呆”；多次動作調(diào)整才能進行（少對位設(shè)計）；傷害操作者,第3章 PFMEA,3.3 潛在的失效模式 失效模式有兩種類型： 不能完成規(guī)定的功能，如零件超差， 錯裝。又稱型 產(chǎn)生了非期望功能：如加工過程使操作者或機器受到傷害、損壞，產(chǎn)生有害氣體、過大的噪聲、振動，過高的溫度、粉塵、刺眼的光線，等等。又稱型,第3章 PFMEA,3.3 潛在的失效模式 對有非期望功能的發(fā)生的情況下，應(yīng)

14、檢查在功能欄中是否對非期望功能的限值已列出。 在考慮過程失效模式時，常常使用“零件為什么會被拒收？”的思考方法。如， 焊接過程零件被拒收可能因為“虛焊”、 “焊接后零件變形”等等，這些就是潛在的失效模式。 前殼體與后蓋裝配后被拒收的潛在原因是：“不密封”、“漏裝零件”、“縫隙超標”等。,第3章 PFMEA,3.3 潛在的失效模式 對于試驗、檢驗過程，可能的失效模式有兩種：接受不合格的零件和拒收合格的零件。 零件被拒收，既要考慮最終顧客不接受，也要考慮下一道工序及下游工序不接受的問題。如殼件的變形使縫隙過大，螺裝錯位等。 運用失效鏈原理：上游工序的失效模式可能是下游工序的失效原因，下游工序的失效

15、模式可能是上游工序失效模式的后果。,第3章 PFMEA,3.3 潛在的失效模式 在產(chǎn)品設(shè)計DFMEA中已經(jīng)分析的失效模式原則上不需在PFMEA中重復(fù)，卻需要進行后續(xù)的工藝設(shè)計，注意對接。 在PFMEA準備中，應(yīng)首先假定提供的組件、零件、材料是合格的。 注意（1）根據(jù)相似工藝或者裝配過程的比較和顧客（最終用戶和后續(xù)工序）對類似零部件的索賠投訴情況的研究作為出發(fā)點； （2）對設(shè)計原理需要充分了解，找出原理性失效點進行對接跟進。,第3章 PFMEA,3.3 潛在的失效模式 以下舉出工藝失效模式的例子： 零件制造：零件變形 鉆孔偏心 鑄件氣孔 鑄件壁厚不均 鑄件金屬不足 鑄件組織疏松 鍛件裂紋 零件表

16、面處理：淬透層厚度不足 零件表面硬度不適宜（過硬或過軟） 零件表面光潔度低 外觀粗糙 零件玷污 零件丟失 零件表面碰傷 零件落地 零件腐蝕、表面疵點、平面板變形 裝配：少件、 毛刺 定位錯誤 少裝零件 力矩小松、調(diào)整不正確 工具在零件表面劃傷涂漆、,第3章 PFMEA,3.3 潛在的失效模式 由于設(shè)備、工裝設(shè)計中的問題而引起制造、裝配過程的失效原則上也應(yīng)包括在PFMEA中。也可由設(shè)備、工裝的DFMEA來實施,第3章 PFMEA,3.4 潛在的失效后果 潛在的失效后果是指該失效模式可能帶來的對顧客的影響。顧客（1）下一道工序、后續(xù)工序或工位、（2）代理商（運輸、分裝）、（3）最終顧客（使用、安裝

17、者） 失效模式的后果還包括對過程本身有關(guān)組成的影響（如對操作者與設(shè)備，對環(huán)境的影響）。 描述失效的后果，盡可能采用表達顧客關(guān)注和感受的詞匯。如：操作者眼睛受傷、零件破損將機器損壞，外觀不良，無法裝配，等等。,第3章 PFMEA,3.4 潛在的失效后果 對最終顧客的影響應(yīng)使用與產(chǎn)品性能有關(guān)的術(shù)語來描述，如噪聲、振動、工作不正常、停止工作、工作不穩(wěn)定、操作力過大、異味、性能衰退、外觀不良、褪色，等等 對下一道工序或下游工序的后果應(yīng)使用過程、工序的性能術(shù)語來描述，如無法緊固，無法加工，無法裝配，無法對中，無法焊接，無法平衡，危害操作人、損壞設(shè)備等。,第3章 PFMEA,3.5失效模式重要性等級 如果

18、該失效模式所涉及的過程特性屬于特殊特性（如關(guān)鍵特性、主要特性、重要特性等），要用相應(yīng)規(guī)定的符號在欄目中標出。 這里指的是被顧客（如美德汽車公司）定義的特殊特性。當然PFMEA也是識別與確定特殊特性的重要工具。,第3章 PFMEA,3.6潛在的失效原因/機理 所謂的失效原因/機理是指使失效模式發(fā)生的原因，這些原因的消除，可以使失效模式得到糾正或控制。 一個失效模式可能只有一個可能的原因，也能有若干個可能的原因，都應(yīng)該考慮到。 在考慮失效原因時，首先考慮的是輸入本過程的零件/材料是正確的情況下可能的原因是什么？然后，再考慮由于輸入資源的不正確的情況下可能的原因是什么？,第3章 PFMEA,3.7潛

19、在的失效原因/機理 注意：（1）上一道工序的失效模式可能是下一道工序的失效原因，下一道工序的失效模式可能是上一道工序失效模式的后果。 （2）誤操作（人的誤操作，機器的誤操作）是失效模式的可能原因之一。 必須應(yīng)明確記錄具體的錯誤或誤操作的情況（如，操作者未裝墊片），而不應(yīng)用一些含糊不清的詞語（如，操作者錯誤、機器工作不正常）。,第3章 PFMEA,3.7潛在的失效原因/機理 下面列舉一些典型的過程失效原因： 測量數(shù)據(jù)不正確，工作偏置電流不適合，加熱時間過長，溫度過高或不足，通風不足，潤滑不足，零件丟失，刀具調(diào)整錯誤，刀具易磨損，擰緊力矩過大或過小，機床轉(zhuǎn)速不穩(wěn)定，定位錯誤，定位肖易磨損，噴咀堵塞

20、，材料過硬或過軟，板材厚度變差過大，毛坯組織疏松與氣孔等等。,描述錯誤,第3章 PFMEA,3.7潛在的失效原因/機理,分析失效原因的辦法，應(yīng)使用現(xiàn)有類似過程的失效分析資料，同時應(yīng)用工序上下的關(guān)系，應(yīng)用“五個為什么？”方法， 應(yīng)用因果圖、排列圖等方法。復(fù)雜的多問題還可以采用正交試驗方法，找出引起失效的主要因素。,第3章 PFMEA,3.8 嚴重度(S)-后果嚴重性的評估,嚴重度是指失效后果的嚴重程度。嚴重度僅適用于失效后果。嚴重度采用10分制進行打分。 當一個失效模式有若干可能的后果，嚴重度將列出危害程度最大的那個后果的嚴重度分數(shù)。,第3章 PFMEA,第3章 PFMEA,QS9000推薦的P

21、FMEA嚴重度S評價準則,第3章 PFMEA,3.8 失效模式出現(xiàn)可能性大小的評估 頻度（O） 頻度是指由某一原因使失效模式發(fā)生的可能性大小的評估。(即具體的失效起因/機理發(fā)生的頻率) 頻度的分級重在其含義而不是具體的數(shù)值。 頻度采用10分制。,第3章 PFMEA,第3章 PFMEA,3.8 失效模式出現(xiàn)可能性大小的評估 頻度（O） 頻度評估的依據(jù)主要參考已有過程或類似過程的統(tǒng)計資料，如過程的Ppk值，PPM值，故障率等。對于無歷史資料參考的過程，根據(jù)小組的經(jīng)驗，工程判斷來估計。,第3章 PFMEA,3.9 現(xiàn)行工藝控制狀態(tài) 所謂現(xiàn)行的過程控制是指目前采用的防止失效模式及其原因發(fā)生，或降低其發(fā)

22、生的可能性，或在過程中探測這些失效模式以采取措施防止不合格品產(chǎn)生或流入下游工序的措施。 工藝控制狀態(tài)有：防呆/防錯、統(tǒng)計過程控制（SPC）或過程后的評價等。 其評價可以在目標工序或后續(xù)工序進行。,第3章 PFMEA,3.9 現(xiàn)行過程控制 有兩類過程控制可以考慮： 預(yù)防：防止失效的起因/機理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的機率。 探測：探測出失效起因/機理或者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。 如果可能，最好的途徑是先采用預(yù)防控制。如采取有效的防錯設(shè)計，防止錯裝、漏裝發(fā)生（錯裝、漏裝情況下，過程不能進行）。 假如預(yù)防性控制被融入過程控制圖并成為其一部分，它可能會影響最初的頻度定級。,第3章 PFMEA

23、,3.9 現(xiàn)代過程控制 常用的防錯方法： 導(dǎo)向/參考/干預(yù)銷 限位開關(guān)/微動開關(guān) 計數(shù)器 序列限制 顯示遞送斜道 停止器/門 傳感器,第3章 PFMEA,3.9 現(xiàn)行過程控制 現(xiàn)行過程控制探測，包括兩種不同深度的方法： 第一種控制方法是找出失效的原因/機理，從而找出糾正措施。例如，通過初始過程能力研究，找出變差的特殊原因，從而采取措施，使過程受控。利用排列圖法，找出造成缺陷與拒收的主要原因，次要原因，采取措施。 第二種控制方法是查明失效模式。例如利用產(chǎn)品的最終檢驗（抽樣檢驗或100%檢驗）查出缺陷（即失效模式），再采取糾正措施。,第3章 PFMEA,3.9 現(xiàn)行過程控制 使用現(xiàn)行過程控制探測方

24、法時，應(yīng)優(yōu)先采用第一種方法。依靠檢驗，剔除不合格品，或?qū)Σ缓细衿凡扇》倒さ倪^程控制方法是一種事后措施，它承認會產(chǎn)生不合格，也就是承認浪費。抽樣檢驗還有相當?shù)娘L險。從這點考慮，在過程中控制措施采取的越早越好。 一旦確定了過程控制，評審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要更改的頻度數(shù)。,第3章 PFMEA,3.10過程控制方法有效性的評估-探測度(D) 探測度是指零件在離開該制造工序或裝配工序之前,采用上述探測控制方法找出失效模式的可能性的大小。 探測度的最初定級將以探測失效起因/機理或探測失效模式的過程控制為基礎(chǔ)。 探測度是一個在某一FMEA范圍內(nèi)的相對級別。為了獲得一個較低的定級，通常計劃的過程控制

25、必須予以改進。 探測度也是用110分來評估，分數(shù)越高，表明過程控制方法有效性差。,第3章 PFMEA,第3章 PFMEA,3.10過程控制方法有效性的評估-探測度(D) 隨機抽查，很容易讓個別缺陷遺漏過去，這種方法不能改善探測度。以統(tǒng)計原理的抽樣檢測則是有效改善探測度的措施，增加樣本容量和抽樣頻率都有助于改善探測度。 要區(qū)別頻度和探測度的概念，不要因為頻度低就自動地假定探測度值也低（如當使用控制圖時）。但是，一定要評定探測發(fā)生頻度低的失效模式的過程控制的能力或者是防止它們在過程中進一步發(fā)展的過程控制的能力。,第3章 PFMEA,3.10過程控制方法有效性的評估-探測度(D) 在沒有十分有效的預(yù)

26、防和第一種探測控制方法的情況下，有時要采用100%檢驗的辦法。但是，這種方法不但成本高，而且也不一定是絕對把握的。它會受到測量系統(tǒng)變差的影響。100%目視檢查法還受到人的判斷能力的影響，以及失效模式性質(zhì)是否易于用目視方法發(fā)現(xiàn)。因此，也不能認為100%檢查就具有高的探測度。,第3章 PFMEA,3.11 潛在失效模式的綜合風險評估 風險順序數(shù)RPN 風險順序數(shù)是S、O、D的綜合。在QS9000FMEA手冊中，采用RPNSXOXD的連乘計算方法。 RPN在11000之間。RPN越高，意味著風險越大，它可以提供我們對問題的輕重緩急進行排序，對RPN大的失效模式優(yōu)先采取糾正措施，以減少它的風險。 記住

27、：在一般實踐中，不管RPN的結(jié)果如何，當嚴重度S高時(8)，應(yīng)該特別加以注意。,第3章 PFMEA,3.11 潛在失效模式的綜合風險評估 風險順序數(shù)RPN RPN值的經(jīng)驗界限，將根據(jù)企業(yè)的經(jīng)驗來判斷。如，有的企業(yè)將RPN劃成三個線： 紅線：RPN=125（相當于555），風險嚴重 黃線：RPN= 64（相當于444），風險較大 綠線：RPN=27 （相當于333），風險較小,第3章 PFMEA,3.12 建議措施 當失效模式的RPN估計完成后，則應(yīng)按其大小次序以及失效模式的嚴重度來考慮糾正措施，以降低S、O和D。 在所有情況下,如果失效模式的后果會危害制造/裝配人員，就應(yīng)該采取糾正措施，通過消

28、除或控制其起因來阻止失效模式的發(fā)生；或者明確規(guī)定適當?shù)牟僮魅藛T保護措施。,第3章 PFMEA,3.12 建議措施 降低S，只有通過修改設(shè)計（包括產(chǎn)品設(shè)計與過程設(shè)計）才能實現(xiàn)。例如，改變復(fù)雜鑄件的設(shè)計與鑄造過程，消除鑄造中的某種失效模式。 為減少O（即減少失效發(fā)生的可能性），也需要改進產(chǎn)品與過程的設(shè)計。例如采取防錯設(shè)計，減少誤操作的可能性。采取統(tǒng)計過程控制（SPC）預(yù)防失效的發(fā)生。,第3章 PFMEA,3.12 建議措施 為減少D（即增加探測（失效）的可能性），仍然需要改進過程或設(shè)計。用提高檢測力度來達到產(chǎn)品質(zhì)量的改善，雖然能一定程度降低O，但一般說來是不經(jīng)濟的，效果較差的控制方法。100%檢驗

29、的有效性也要具體分析，一般只能作為臨時性措施。應(yīng)避免采用隨機抽樣和100%檢驗方法。 采取措施的重點應(yīng)放在預(yù)防缺陷發(fā)生（也就是降低頻度）上，而不是探測它們。如采用統(tǒng)計過程控制（SPC）和改進過程的方法，而不采用隨機質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢查。,第3章 PFMEA,3.12 建議措施 當失效模式的原因不清楚時，應(yīng)采用試驗設(shè)計，因果圖等方法，找到失效模式的原因，從而采取針對失效模式原因的控制措施。 采用統(tǒng)計過程控制（SPC），把重點放在預(yù)防失效的發(fā)生，而不是放在產(chǎn)生缺陷后將之檢測出來。,第3章 PFMEA,3.12 建議措施 PFMEA的重點放在過程設(shè)計本身，不要過多依賴于產(chǎn)品設(shè)計的修改來解決問題。但是

30、，也要考慮產(chǎn)品設(shè)計中有關(guān)可制造性與裝配性的問題，降低過程變差對產(chǎn)品特性的敏感性。依靠同步技術(shù)和小組的努力，使產(chǎn)品設(shè)計與過程設(shè)計最好的協(xié)調(diào)，降低成本，滿足顧客的需要與期望。 對所建議的措施落實責任和實施日期，并進行有效的跟蹤。,第3章 PFMEA,3.12 建議措施 以下圖表說明了設(shè)計措施、工藝措施和質(zhì)保措施對風險評估因素的影響。,第3章 PFMEA,3.12 建議措施 設(shè)計措施：如果對產(chǎn)品的設(shè)計進行更改，那么產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和功能也有可能發(fā)生改變，相應(yīng)的工藝亦應(yīng)發(fā)生改變，由此缺陷出現(xiàn)的概率和缺陷的嚴重性以及發(fā)現(xiàn)缺陷的概率亦就發(fā)生改變。 工藝措施：采取工藝措施后，零件的結(jié)構(gòu)和功能并沒有改變，所以可能出

31、現(xiàn)的缺陷的嚴重性亦不會發(fā)生改變，但缺陷出現(xiàn)的概率和發(fā)現(xiàn)缺陷的概率卻會發(fā)生改變。 質(zhì)保措施：質(zhì)保措施的改變，并不會改變其結(jié)構(gòu)和功能，而僅僅只會改變發(fā)現(xiàn)缺陷的概率。,第3章 PFMEA,3.13 對被采用的措施的評價 在對所建議的措施實施后，小組將根據(jù)實施的結(jié)果，確定應(yīng)采用的旨在降低S、O、D的措施。并將之記錄下來，重新評估S、O、D和計算RPN。 如果滿足要求，則應(yīng)將采用的措施反映到質(zhì)量控制計劃及有關(guān)的文件中。如果仍未滿足要求，則要考慮新的一輪建議措施，重復(fù)上述步驟，直到可接受為止。,第3章 PFMEA,3.13 對被采用的措施的評價 評估剩余風險可以從以下三方面考慮： 事先預(yù)計的 先假設(shè)所建議

32、的措施一一落實，來評估一下剩余風險，優(yōu)先指數(shù)，由此可達到何種程度？ 階段預(yù)計的 經(jīng)過一段時間落實再評定一下，有關(guān)的措施對風險評估是否有所 改善即措施的有效性。 結(jié)束階段 在所有措施實施后，再評估一下，這些措施使最終結(jié)果起了什么樣的變化，在最終評估時，建議設(shè)想一下，確定是否所有的措施都實施，同時為了收集實踐經(jīng)驗，并要指明由工藝過程的檢查活動轉(zhuǎn)換到“FMEA有效性評定”這一專門模式的可能性。,第3章 PFMEA,3.14 跟蹤 建議措施的落實是重要的。PFMEA是一個動態(tài)文件，隨著設(shè)計的修改和過程的完善，PFMEA也要進行不斷的修訂與完善。它應(yīng)體現(xiàn)最新設(shè)計及改進措施的情況，包括產(chǎn)品正式投產(chǎn)之后的改

33、進活動。 關(guān)閉與管理：權(quán)威性,第4章 總結(jié),FMEA與產(chǎn)品周期,1 策劃,2 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā),3 過程設(shè)計和開發(fā),4 產(chǎn)品和過程確認,生產(chǎn),概念提出和批準,項目批準,樣件,試生產(chǎn),投產(chǎn),計劃和確定項目,產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證,過程設(shè)計和開發(fā)驗證,產(chǎn)品和過程確認,反饋評定和糾正措施,DFMEA,PFMEA,第4章 總結(jié),DFMEA,第4章 總結(jié),72,設(shè)計變更, 修訂確認,設(shè) 計,性能 程度 等,可靠性 安全性 等,詳細設(shè)計 中間設(shè)計 基本設(shè)計,圖 紙,分析水平,功能 結(jié)構(gòu)的 展開,故障模式,組件,子系統(tǒng),系統(tǒng),故障等級,應(yīng)對方案,故障模式的原因把握,故障模式的影響把握,故障模式的影響把握,重要度

34、評價,對策 確認,潛在的故障模式的預(yù)測,草案,FMEA,DFMEA,第4章 總結(jié),工 藝,工藝設(shè)計、改進,產(chǎn)品功能、性能、質(zhì)量作業(yè)簡單化設(shè)備 ：高利用率,解析水平,工藝分析與功能展開,不良模式,工藝,產(chǎn)品(System)后加工,不良等級,處理方案,不良模式的原因把握,不良模式的影響把握,重要度評價,對策確認,潛在的不良模式的預(yù)測,FMEA,PFMEA,TCL：DFMEA與PFMEA階段劃分,第4章 總結(jié),Resource,Up Stream,FMEA TEAM CORE,Down Stream,Loss,事后控制不如事中控制， 事中控制不如事前控制。,產(chǎn)品NPI,第4章 總結(jié),討論1,確認更改

35、已納入到設(shè)計/制造文件中 對設(shè)計/過程FMEA的應(yīng)用進行評審,討論2,確認更改已納入到設(shè)計/制造文件中 對設(shè)計/過程FMEA的應(yīng)用進行評審,固定螺絲,預(yù)加工,F,J,使用夾具裝配,設(shè)備檢測,M,鐵背板,取鐵背板,固定T-CON板,固定DR板,海綿條：4,膜片吹氣清潔,1,燈支撐：10,裝L/B 裝燈支撐,T-CON板,DR板,插L/B線,貼遮光膠片,M3*6:2,F,Source板支撐：6,裝Source板支撐 貼海綿條,L/B：11,L/B線：11,遮光膠片：4,M3*6:2,F,插L/B線,固定L/B線,玻纖膠紙,反射片,裝反射片,擴散板,裝擴散板 潔凈度1萬級,90增光片,擴散片,裝膜片 背光檢查 潔凈度1萬級,膜片三合一排序 潔凈度1萬級,0增光片,膜片固定膠帶：6,貼膜片固定膠帶 潔凈度1萬級,膠框 ：4,橡膠 條：4,膠框預(yù)加工,M3*3:20,F,固定膠框,裝配,裝配和品質(zhì)檢查,55F1600E/55S4600 MZ Process Chart,O/C,裝O/C,前殼,導(dǎo)電 布：4,M3*4:22,F,前殼預(yù)加工,固定前殼,貼雙面導(dǎo)電布 貼海綿塊,卡source板,1,畫質(zhì)檢測,模組老化 (溫度45C,45min),包裝,入庫,J,導(dǎo)電海 綿條：4,